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第一章中药鉴定的基础知识2第一节中药鉴定的定义和任务一、中药鉴定的定义中药鉴定就是依据国家药品标准及有关资料,对中药进行真实性、纯度、品质优良度的检定,以确保中药的真实性、安全性和有效性。3二、中药鉴定的任务(一)鉴定中药品种的真伪中药的真伪鉴定是指对中药品种的鉴定,是中药鉴定的首要任务。《药品管理法》第三十二条规定:“药品必须符合国家药品标准。”凡是符合国家药品标准规定的品种均为真品(正品)。凡是不符合国家药品标准规定的品种以及以非药品冒充药品或以他种药材冒充正品的均为伪品。4我国幅员辽阔,中药种类繁多。由于历代本草记载,地区用药名称和使用习惯不尽相同,类同品、代用品和民间用药的不断出现,中药中同名异物、同物异名,品种混乱现象普遍存在,直接影响到中药制剂生产的正确性以及临床应用的有效性和安全性。5例如商品中药白头翁多达20种以上,分属于毛茛科、蔷薇科、石竹科、菊科、唇形科、玄参科等不同的植物来源,而正品白头翁只有一种,为毛茛科植物白头翁Pulsatillachinensis(Bge.)Regel的根。中药的同物异名现象也有不少,例如玄参科植物阴行草SiphonostegiachinensisBenth,在北方主要作刘寄奴使用,而在南方则作土茵陈或铃茵陈使用。6(二)鉴定中药质量的优劣中药的优劣鉴定是指对中药质量的检定。鉴定中药质量的优劣是保证其有效性的关键,是中药鉴定的基本任务。中药的品种明确后,必须注意检查其质量,如果中药品种使用正确,但质量不符合标准要求,同样不能入药。7影响中药质量的优劣的因素:①中药的规范化栽培②药材产地③采收季节、采收时间④中药产地⑤中药运输、贮藏⑥人为掺入异物或混入非药用部位。⑦有的中药如人参、西洋参等,经过化学成分提取、干燥后再用,其外观性状与原药材相似,但内在质量却大大降低。8中药鉴定的任务还有:继承弘扬我国医药遗产,考证和整理中药品种;研究和制定科学规范的中药质量标准;扩大开发中药资源等。9第二节中药的分类与拉丁名一、中药的分类1.按中药功能分类如解表药、清热药、补益药等。2.按药用部位分类如植物药按不同的药用部位分为根及根茎类中药、茎木类中药、皮类中药等。3.按有效成分分类如含苷类的中药、含生物碱的中药、含挥发油的中药等。4.按自然系统分类根据中药的原植(动)物在分类学上的位置和亲缘关系,按界、门、纲、目、科、属、种分类排列。10二、中药的拉丁名中药的拉丁名一般由两部分组成,包括前面的药名(用第二格)和后面的药用部位名(用第一格)。药名为原植(动)物的属名、或种名、或属名和种名。中药拉丁名中的名词和形容词的第一个字母均需大写,连词和前置词一般小写。如黄连CoptidisRhizoma、人参GinsengRadix、五味子SchisandraeChinensisFructus、大黄RheiRadixetRhizoma。11少数中药的拉丁名不加药用部位,直接以属名或种名,或俗名命名,这是遵循习惯用法,有些是国际通用名称,如茯苓Poria、麝香Moschus、芦荟Aloe、蛤蚧Gecko。矿物类中药的拉丁名,一般采用原矿物拉丁名,如雄黄Realgar、朱砂Cinnabaris。12第三节中药的资源一、我国丰富的中药资源第三次药材资源普查结果植物药:11146种12807种动物药:1581种矿物药:80种在我国中药产区中,四川省所产的常用中药最多,居全国第一位,约500余种;浙江、河南两省均产400种,居全国第二、三位。1314地道药材:是指传统中药材中具有特定的种质、特定的产区或特定的生产技术和加工方法所生产的中药材。比如:1、东北三宝:人参、五味子、细辛2、浙八味:浙贝、浙麦冬、浙玄参、杭白菊、杭白术、杭白芍、延胡索、温郁金3、四大皖药:白芍、菊花、茯苓、丹皮4、四大西北药:当归、党参、黄芪、大黄155、四大怀药:地黄、牛膝、山药、菊花6、川药:川芎、川贝、黄连、附子……7、十大广药:阳春砂仁、巴戟天、高良姜、广藿香、金钱白花蛇、广陈皮、广佛手、广地龙、化橘红、沉香8、其他:云南的三七、木香;贵州的天麻、杜仲、吴茱萸;山东的金银花、阿胶;宁夏的枸杞16二、中药资源的保护与可持续利用(一)中药资源保护的意义全国范围内不同程度地出对中药资源的过度采挖或捕猎,加之环境质量下降减弱了中药资源再生,造成了中药资源下降和枯竭,许多种类趋于衰退或濒于灭绝,一些优良种质正在消失。因此,必须对中药资源进行保护,以达到中药资源的可持续利用。17(二)中药资源的保护对象1987年颁布了《野生药材资源保护管理条例》,将国家重点保护的野生药材物种分为三级,计野生药材物种76种,药材42种。一级:共4种濒临灭绝状态的稀有野生药材物种,有虎、豹、赛加羚羊、梅花鹿。18二级:共27种分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。有马鹿、林麝、马麝、原麝、黑熊、棕熊、穿山甲、中华大蟾蜍、黑眶蟾蜍、中国林蛙、银环蛇、乌梢蛇、五步蛇、蛤蚧、甘草、胀果甘草、光果甘草、黄连、三角叶黄连、云连、人参、杜仲、厚朴、凹叶厚朴、黄皮树、黄檗、剑叶龙血树。19三级:资源严重减少的主要常用野生药材物种。共45种。有川贝母、暗紫贝母、甘肃贝母、梭砂贝母、新疆贝母、伊犁贝母、刺五加、黄芩、天门冬、猪苓、条叶龙胆、龙胆、三花龙胆、坚龙胆、防风、远志、卵叶远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、麻花秦艽、粗茎秦艽、小秦艽、北细辛、汉城细辛、细辛、新疆紫草、紫草、五味子、华中五味子、单叶蔓荆、蔓荆、诃子、绒毛诃子、山茱萸、环草石斛、马鞭石斛、黄草石斛、铁皮石斛、金钗石斛、新疆阿魏、阜康阿魏、连翘、羌活、宽叶羌活。20一级保护药材物种,禁止采猎。二级和三级保护野生药材物种的采猎,必须按照县以上医药管理部门与同级野生动物、植物管理部门制定的计划,报上一级医药管理部门批准后执行。21(三)中药资源保护策略1.加强法制观念,认真贯彻执行有关法规。2.逐步建立和完善中药资源自然保护区。3.迁地保存。4.变野生为家养家种。22第四节中药的采收、加工与贮藏一、中药的采收(一)采收与中药质量的关系(二)一般采收原则主要是根据传统的采药经验,结合各种药用部位的生长特点,制定采收的原则。23各类中药的一般采收原则药物类别根和根茎茎木树皮根皮叶花果实种子全草藻、菌、地衣动物一般采收期秋后春前秋、冬两季春夏之交(清明至夏至)秋季植株生长最旺盛,开花前或花盛开时花含苞待放或刚开放时在果实成熟或近于成熟时完全成熟后植株充分生长,茎叶茂盛时情况不一因种类不同而异特例采收期柴胡:春天;延胡索:夏季降香、沉香等全年可采桑叶在经霜后枳实、青皮采幼果第三章天然药物的质量保证24二、中药的加工(一)产地加工(1)挑选、洗刷(2)切(3)蒸、煮、烫(4)发汗——晒、闷交替的特殊干燥方法25(二)干燥目的:及时除去新鲜药材中的大量水分,避免发霉、虫蛀及有效成分的分解,保证药材质量,利于、贮藏。常用的干燥方法有:(1)晒干(2)烘干:温度一般以50~60℃为宜。(3)阴干:主要适用于含挥发性成分的花类、叶类及全草类药材。26三、中药的贮藏(一)贮藏中常见的变质现象1.虫蛀指害虫侵入药材内部所引起的破坏作用。一般含淀粉、脂肪油、糖类、蛋白质等成分多的药材较易虫蛀,含辛辣成分的药材,一般不易虫蛀。272.发霉又称霉变,即霉菌在药材表面或内部的滋生现象。霉变的起因是大气中存在着许多霉菌孢子,当散落于药材表面,在适当的温度(20~35℃)、湿度(相对湿度在5%以上,或生药含水量超过15%)和足够的营养条件下,即萌发成菌丝,分泌酵素,溶蚀药材组织,以至有效成分发生分解变化而失效。283.变色指药材的颜色发生变异的现象。防止药材变色,常须干燥、避光、冷藏。4.泛油“泛油”又称“走油”,是指某些含油药材的油质泛于药材表面,也指药材变质后表面泛出油样物质。前者如柏子仁、桃仁、苦杏仁(含脂肪油多);后者如牛膝、党参、天冬、枸杞子(含糖质、黏液质多)。防止泛油的方法是干燥、密封、冷藏和避光保存。29(二)天然药物的贮藏方法1.仓库的管理按GAP、GMP和GSP的要求,制定严格的日常管理制度,保持经常性的检查;加强药材入库验收。贮存方法可根据药材的特性分类保管。如毒性药材、贵重药材等要单独存放,专人管理;容易吸湿霉变的药材应特别注意通风干燥;含淀粉、脂肪、蛋白质、糖类等容易虫蛀的药材,应放置干燥通风处,必要时进行灭虫处理。302.常用贮藏方法(1)干燥法(2)密封法(3)对抗同贮法(4)冷藏法(5)气调养护法(6)化学药剂熏蒸法31(三)毒性天然药物的保管毒性药品指毒性剧烈、治疗量与中毒量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。对于毒性药材的保管,必须专人负责,划定仓间或仓位,专柜加锁保管,建立专用帐册,记载收入、使用、消耗情况。321988年颁布的《医疗用毒性药品管理办法》规定的毒性中药品种有28种:砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生附子、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、斑蝥、红娘虫、青娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、闹羊花、生天仙子、雪上一枝蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。
本文标题:第一章中药鉴定的基础知识
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