药品GSP认证及跟踪检查

2019/8/171药品GSP认证及跟踪检查之一认识GSP2019/8/172۩认证：药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程。-----《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八十三条۩中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业，实施《药品经营质量管理规范》认证。@小知识：GSP：药品经营质量管理规范GMP:药品生产质量管理规范GAP：中药材生产质量管理规范GCP:药物临床研究质量管理规范GLP：药物非临床试验质量管理规范2019/8/173药品经营质量管理规范：简称GSP，是英文goodsupplypractice的缩写。它是针对药品在流通环节所有可能发生质量事故的因素，为保证药品质量，防止质量事故发生而制定的一整套药品经营管理的质量保证规范。在我国药品经营企业中推行GSP，严格按照GSP的要求经营药品，是在药品经营环节保证药品质量，从整体上提高我国药品经营企业的素质的重要措施，监督药品经营企业实施GSP是药品监督管理工作的重要内容。2019/8/174۩主要内容：分为药品批发企业的质量管理和药品零售企业的质量管理两部分。药品零售连锁企业，其总部执行药品批发企业的质量管理内容，门店执行药品零售企业的质量管理内容。经营者的管理职责人员与培训设施与设备进货与验收存储、养护与陈列出库与运输销售与售后服务