Cordis自膨式支架及栓子捕获系统

Cordis颈动脉狭窄介入治疗整体解决方案自膨式支架及栓子捕获系统精确-尽在掌握卓越的支架与优秀的输送系统结合PreciseRx颈动脉支架具有与Precise支架相同的绝佳设计基本设计与Precise支架相同镍钛合金一体化激光切割多节段设计微网结构全新快速交换输送系统使手术过程更加快速\简便快速交换系统•使用较短的导丝=〉“更容易操控”•可以单人操作使用•PreciseRx输送系统具有极小的5F(5-8mm)和6F(9-10mm)外径，提供了最佳的支撑力和柔顺性输送杆的30cm同轴部分全新头端设计全新设计可以顺滑地跟踪.014“导丝柔软材料1.更佳的跟踪性2.无损伤的通过性OTWRXTruMark技术确保PreciseRx输送系统具有极佳的柔顺性TruMarktechnologyforRX释放力－Precise支架释放力非常小螺旋弹簧的内杆设计TruMark技术•增加了柔顺性和抗折性•极小的释放力•极佳的纵向传递力确保支架放置准确与编织结构的支架不同…BaselineS.M.A.R.T.-designWallstent被拉伸的血管会导致远端扭折狭窄多节段设计完全顺应血管解剖走向微网设计：适合分岔血管节段设计确保支架与血管内径的一致性节段设计确保支架与血管内径的一致性节段设计确保支架与血管内径的一致性连接桥1mm外展1cm5个节段节段2mm峰对谷设计支架弯曲时，峰对谷设计不会造成支架突起，确保最佳柔顺性60°弯曲时峰谷1cm节段设计确保支架与血管内径的一致性连接桥1mm外展1cm5个节段节段2mm2mm节段设计确保支架完美顺应血管走向，具有最佳的贴壁性。节段设计确保支架与血管内径的一致性BiasedStiffness从a点–b点:将支架压缩并安装到输送系统内从b点–c点:支架释放并贴合血管壁从c点–d点:支架在血管中承受压力镍钛支架的支撑力的变化曲线径向支撑力慢性扩张力径向支撑力慢性扩张力支架直径(N/mm)BiasedStiffness推荐适合血管范围径向支撑力慢性扩张力直径支架直径BiasedStiffness(N/mm)直径为10mm的支架在6mm的血管中的慢性扩张力直径为10mm的支架在7mm的血管中的慢性扩张力直径为10mm的支架在8.5mm的血管中的慢性扩张力推荐适合血管范围径向支撑力慢性扩张力支架直径CourtesyofDr.Skalej,Tübingen节段设计确保支架与血管内径的一致性CourtesyofDr.Reimers,Mirano节段设计确保支架与血管内径的一致性CourtesyofDr.Wholey,Pittsburg节段设计确保支架与血管内径的一致性节段设计确保支架与血管内径的一致性节段设计确保支架与血管内径的一致性节段设计确保支架与血管内径的一致性节段设计确保支架与血管内径的一致性支架贴壁性不够理想的贴壁能力理想的贴壁能力Precise支架的节段设计确保支架与血管内径的一致性PRECISERX参数:直径5-10mm,长度20-40mmPrecise外部尺寸缩小为5F(5-8mm)RX输送系统6F(9-10mm)RX输送系统新型头端同样优越的支架设计相同的管腔一致性和柔顺性精确定位卓越的临床数据SAPPHIRE30天和12个月的研究结果快速交换支架系统概述CarotidStentSystemCarotidStentSystem保护网=安全快速移动合作安全安全确保患者安全确保患者安全安全性8根镍钛合金支撑杆确保-理想的贴壁性-理想的血管密闭性4个放射显影标记-极佳的可视性-理想的操控性-捕获有效性100µm孔径聚亚胺酯滤网提供-血流持续灌注-有效捕获0.014”(超强支撑)180cm导丝确保患者安全全新快速交换系统使用简单全新的剥脱释放鞘使释放简单快速交换捕获系统使保护伞的回收更容易单手操作加快手术进程加强对导丝的控制-卓越的通过性-仅3.2F的输送外径，便于通过迂曲的血管-导丝兼容性-.014’’导丝与所有介入器材兼容•使用8F导管和6F外鞘介入手术中极易发生栓子脱落血栓碎片包含多种成分:动脉粥样硬化斑块•胆固醇结晶•泡沫细胞•坏死组织血栓形成物质•血小板•新鲜血栓•组织凝块手术过程中斑块脱落在以下手术中减少血栓栓塞肾动脉支架术:高度狭窄的单肾病人颈动脉支架术:高度狭窄病变=预扩张时栓子脱落的风险使用保护装置使患者受益SAPPHIRE即刻手术成功：成功输送并回收保护伞随机支架组=95.6%注册组=91.6%保护装置对于衡量主要不良事件的发生率非常重要WholeyM.H.,FifthupdateofGlobalCarotidStentRegistryandUpdateofPittsburghVascularInstitute,2003AETcourse全球颈动脉支架注册试验滤伞输送器长度缩短至180cm可以减少滤伞移位=减少血管壁损伤Basket/FilterPolyurethaneMembraneCorewireDistalCoilMarkerbandMarkerbandBulletAngioGuard快速交换180cm捕获钢丝系统滤网远端软导丝头端过渡部分近端标记远端标记聚亚安脂膜极佳的输送性和跟踪性易通过减少血管损伤90cm和100cm处有2个剥脱标记释放鞘输送外径减小至3.4-4.0F5mm3.4F6mm3.6F7mm3.7F8mm4.0FRX撕裂鞘（剥脱）快速交换回收鞘ExitMarkerHUBDistalShaftDistalTipMarkerBandProximalShaftProximalShaftStiffeningwireRXSidePort•快速交换位置在30cm处•增加近端推送性（加硬钢丝）•快速交换端口•标记在90cm和100cm处不同滤网设计的贴壁性比较没有被保护的区域EPIFilterMedNovaFilterAngioGuardEPIFilterEXpores=80µmEPIfilterEZpores=110µmNeuroshieldpores=160µmAngioguardpores=100µmSpider(EV3)poresdifferentTrap(Microvena)poresdifferentupto1mm100µm滤网孔径保证血流灌注并有效捕获栓子Extra-supportMediumsupport8.25cm32cm3.5cmCorewireExtra-supportMediumsupport8.25cm32cm3.5cmExtra-supportMediumsupport8.25cm32cm3.5cmCorewire11,1mmAngioguard的长度短于其它滤网装置：因为需要放置在血管走向较直的部分，保护装置的长度至关重要滤伞远端长度滤网置于拉直血管内，其远端长度尽可能越短越好NEUROSHIELDFILTERWIREEXANGIOGUARDRX滤网长度23mm16.1mm11.1mm滤网最大外径6.4mm4.8mm6.17mm滤网容量0.17cc0.11cc0.07cc网孔0.0065(160m)0.0030(70m)0.0040”(100m)Angioguard是最短的血栓保护装置AngioguardRX180cm快速交换系统快速交换剥脱释放鞘快速交换回收鞘更小的输送外径网篮和导丝结构未改变网篮直径5-8mm快速交换栓子捕获钢丝系统概述SAPPHIREStentingandAngioplastywithProtectioninPatientsatHighRiskforEndarterectomy高风险患者中进行的栓子保护装置下的颈动脉支架植入与颈动脉内膜剥脱术比较SAPPHIRE试验颈动脉内膜剥脱术高风险病人接受颈动脉支架术（使用CordisPRECISE支架和ANGIOGUARD血栓保护装置）疗效相当研究结果证实：对于合并冠心病、充血性心律衰竭和其它状况而处于外科手术高风险的病人，颈动脉支架术是理想的选择。接受治疗12个月后，支架组病人不良事件的发生率相当于，甚至在很多方面，优于手术治疗组。SAPPHIREtrialinvestigatorJayYadav,TheClevelandClinicFoundation.入选病例被随机分入使用保护装置的支架介入术组(n=159)和内膜剥脱术组(n=151),对于风险过高的病人，由介入科医生、血管外科医生和神经科医生组成的医生小组共同决定进入注册组一致同意随机，前瞻性310(12个月)支架组=159/CEA=151支架注册407外科拒绝外科注册7介入拒绝医生小组：神经科医生，外科医生，介入科医生SAPPHIRE试验Events支架(159pst)内膜剥脱术(151pts)pValue支架(159pts)内膜剥脱术(151pts)pValue死亡0.6%2.0%0.366.9%12.6%0.12卒中3.1%3.3%0.995.7%7.3%0.66同侧大卒中0.0%1.3%0.240.0%3.3%0.03对侧大卒中0.6%0.7%0.990.6%0.7%0.99同侧小卒中2.5%0.7%0.373.8%2.0%0.5对侧小卒中l0.6%0.70.991.9%2.0%0.99心梗(QorNQ)1.9%6.6%0.052.5%7.9%0.04Q波心梗0.0%1.3%0.240.0%1.3%0.24无Q波心梗1.9%5.3%0.132.5%6.6%0.1死亡/卒中3.8%4.6%0.78死亡/卒中/心梗4.4%9.9%0.0811.9%19.9%0.06严重不良事件（不包括神经性致死）30days5.7%12.6%0.05随机组病人12个月结果随机组病人30天结果SAPPHIRE(高危病人)30天和12个月结果SAPPHIRE(高危病人)30天和12个月结果接受治疗12个月后，支架组病人不良事件的发生率相当于，甚至在很多方面，优于手术治疗组。12个月结果:支架术vs.内膜剥脱术总体主要不良事件发生率11.9%vs.19.9%:~显著差异,p=0.06死亡率6.9%vs.12.6%:~外科组死亡人数比支架组多一倍中风发生率5.7%vs.7.3%:~外科组至少发生一次中风的病人数比支架组多30%主要同侧大中风发生率0.0%vs.3.3%~外科组显著高于支架组，p=0.03心梗发生率2.5%vs.7.9%:~外科组发生心梗的病人数比支架组多三倍以上30天内颅神经损伤的发生率0.0%vs.5.3%:~外科组显著高于支架组，p0.01订货信息和配件产品订货信息PRECISERX订货信息CORDIS颈动脉整体解决方案OrderinginformationAngioguardRX谢谢全面确保患者安全精确－近在掌握