西安市药品经营企业从业人员岗位培训试题（二）

1今年12月1日是《药品管理法》颁布施行五周年的日子。五年来，法律给了我们权利，也赋予了我们义务，更重要的是沉甸甸的责任。学习好、宣传好这部法律，我们义不容辞。为此，开展了这次答题活动。西安市食品药品监督管理局系统《药品管理法》试卷单位姓名成绩一、填空题：（10分，每空一分）1、国家对药品实行与分类管理制度。2、实行特殊管理的药品是、、、。3、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在日内作出行政处罚决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起日内做出行政处理决定。4、不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是。5、可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过的监测期。二、判断题（10分，错的打×，对的打√）1、2001年12月1日施行的《药品管理法》是我国颁布的第一部相关法律。（）2、药品监督部门、药品检验机构均有义务报告所发现的不良反应。（）3、对国内供应不足的药品国务院有权限制或禁止出口。（）4、医疗用毒性药品每次购用量不得超过2日极量。（）5、国家对重点保护的动植物野生药材实行有计划采猎的原则。（）6、列入国家药品标准的商品名称是药品通用名称。（）27、药品经营企业的冷库温度为﹤20℃。（）8、生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品的包装材料、包装容器必须符合药用需求。（）9、国家保护公民、法人和其他组织开发新药的合法权益。（）10、城乡集体贸易市场均可以出售所有的中药材。（）三、单选题：（30分将正确的答案代号填在括号内）1、以下按假药处理的是（）。A擅自添加矫味剂的B未标明生产批号的C所含成分与国家药品标准规定的成分不符的D药品成份的含量不符合国家药品标准的2、《中国药典》现行版是（）。A1995年版B2000年版C2005年版D1998年版3、药品广告须经（）。A.省级药监部门批准，发给证书B.审批，发给药品广告批准交易C.企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号D.国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告4、药品生产必须按照()。A.国家药品标准B.中国药典C.局颁标准D.国家药品标准和地方药品标准E.炮制规范5、针对国内可能发生重大灾情、疫情以及其他突发事件，国家对药品实行（）。A.药品保护制度3B.药品分类管理制度C.药品审批制度D.药品不良反应监测报告制度E.药品储备制度6、医疗机构配制的制剂，应当是（）。A．本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并经省级药监部门批准的B．临床急需而市场上供应不足的品种，并经省级卫生部门批准的C．本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的品种D．本单位临床和科研急需而市场上没有供应的品种，并经省级药监部门批准的7、新药是指（）。A．未曾使用过的药品B．未曾进口过的药品C．未曾在中国境内上市销售的药品D．我国未生产销售的药品8、有效期至2006.10的药品，其有效的终止日期是（）。A.2006年9月30日B.2006年10月1日C.2006年10月31日D.2006年11月1日9、药品质量的含义是（）。A.药品质量的各项指标均合格B.化学指标和物理指标合格即可C.一片药或一粒药的质量合格，则该药合格D.即是药品的含量10、新药或者已有国家标准的药品生产，必须（）。A.经批准获得新药证书B.经批准持有《药品生产许可证》C.经批准持有《营业执照》4D.经批准符合GMP有关规定E.经批准获得药品批准文号11、包装上不须印有规定标志的是（）。A麻醉药品B非处方药C处方药D外用药品E二类精神药品12、以红色椭园形底阴文的专有标识的是（）。A.药品的通用名称B.药品的商品名称C.药品包装、标签及说明书D.甲类非处方药E.乙类非处方药13、禁止药品生产、经营企业和医疗机构以及相关人员在药品购销中，帐外暗中（）。A.给与回扣B.收受回扣C.给予财物或其他利益D.收受财物或其他利益E.给予、收受回扣、财物或其他利益14、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品（）。A.质量和价格B.质量和售后服务情况C.价格和质量以及药品不良反应D.质量、疗效和反应E.药品不良反应情况15、药品的每个最小销售单元的包装必须（）。A.按规定印有或贴有标签并附说明书5B.按规定印有标签和相应标识C.按规定贴有标签和应有的标识D.按规定附说明书和相关的标识E.按规定夹带相关标识并附说明书四、多选题：（20分有几个正确就选几个）1、以下必须经国家药监局批准才能使用的是（）。A.通用名B.药品的内包装C.商品名D.药品的包装、标签、说明书内容E.医院制剂的内包装2、依《药品管理法》和《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚的是（）。A.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假、劣药的B.生产、销售的生物制品、血液制品属于假、劣药的C.生产、销售假、劣药造成人员伤害后果的D.生产、销售、使用假、劣药，经处理后重犯的E.擅自动用查封、扣押物品的3、国家对药品价格实行（）。A.政府定价B.政府指导价C.企业定价D.市场调节价4、国家对药品产业发展的宏观政策是（）。A.鼓励研究和创制新药B.发展现代药和传统药C.保护野生药材资源D.鼓励仿制药品生产E.鼓励培育中药材65、必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有（）。A.处方药B.已有国家标准的药品C.中药材D.中药饮片E.化学原料药6、《药品管理法》规定药品经营企业必须制定的制度有（）。A.保证药品质量的规章制度B.药品保管制度C.药品出入库检查制度D.进货检查验收制度E.退货收回制度7、药品包装必须（）。A.适合药品质量要求B.方便储存运输C.方便医疗使用D.印有或贴有标签E.附有说明书8、对生产、销售假药者根据情节可以分别给予或并处（）。A.责令其停产、停业整顿B.没收假药和违法所得、罚款C.警告D.吊销许可证E.撤销药品批准证明文件9、制定《药品管理法》的目的是（）。A.保障人体用药安全B.保障人体用药安全、有效7C.维护人民身体健康D.加强药品监督管理，保证药品质量E.维护人民用药的合法权益10、国务院药品监督管理部门对下列哪些药品在销售前或者进口时必须检验（）。A.首次在中国销售的药品B.疫苗类药品C.血液制品D.用于血源筛查的体外诊断试剂E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品五、简答题（30分答题可以另外附纸）1、《药品管理法》中对药品的概念是如何规定的？2、区县分局作为市局设置的派出机构，有权做出哪些处罚？3、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以采用哪些途径申请复验？