ISO9001质量体系认证

ISO9000-2000（GB/T19000-2000)基础知识2本节课的主要内容一、什么是ISO？二、什么是ISO9000标准？三、质量保证和质量管理关系四、ISO9000标准产生、修订和发展五、2000版ISO9000族标准的构成六、2000版ISO9000四个核心标准简介七、八项质量管理基本原则八、几个质量管理述语九、标准的特点十、推行ISO9000标准指导思想十一、推行ISO9000标准失败的原因十二、体系建立的基本流程十三、申请认证的基本条件十四、申请认证的基本流程3一、什么是ISOISO是国际标准化组织的简称，该组织的英文全称是：InternationalOrganizationforStandardization它成立于1947年2月23日宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作”。目的：为了促进国际贸易与减少贸易壁垒ISO已有126个成员国中国以中国标准化协会名义正式加入ISO。4什么是ISOISO有223个技术委员会（TC）不同的技术委员会(TC)编制不同的标准ISO/TC176编制ISO9000系列ISO/TC207编制ISO14000系列标准75%的成员国赞成通过后才能成为国际标准5二、什么是ISO9000标准9000：标准编号由国际标准化组织（ISO）颁布的质量管理和质量保证标准第一套管理性的标准技术标准的补充我国等同采用为GB/T19000标准6三、质量管理与质量保证◇质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。◇质量保证：质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。7质量保证质量改进质量策划质量控制质量管理质量管理与质量保证关系8四、ISO9000标准的产生与发展1959年MIL--Q--9858A（美国军用质量大纲要求）1971年ASME--III--NA4000（机械工程师协会）ANSIN（核电站质保大纲要求,美国标准化协会）1979年BS5750--1、2、3（英国标准）CAN--Z299.1/2/3/4（加拿大）ANSI/ASQCZ--1.15（美国）NFX50--110（法国企业质量管理体系指南）1980年ISO/TC176成立（国际标准化组织）1987年ISO9000系列标准1994年ISO9000族标准（改版1，有限修改）2000年ISO9000族标准（改版2，较大修改）平均5－7年改一次版各成员国收集先进的企业与管理顾问公司的推行经验用于改版动力9企业为何推行ISO90001.内部管理规范化，打造基础管理平台1）职责权限、接口清楚分明2）流程与信息系统的接合，达到流程最优3）增强质量意识、减少不合格（或差错）4）质量与安全一体化2.增强客户信心，扩大市场占有率3.国际市场的要求中国入世后贸易壁垒：a.有形(关税与配额）b.无形（技术法规、标准、认证制度）c.人权攻击（亚洲死亡工厂、国际劳工组织、美国国会）d.法律法规、标准粗糙（金融保险、食品、软件）4.行业的法律法规及国际惯例/国际公约的要求10五、2000版ISO9000族标准的构成：四个核心标准、一个支持性标准、若干个技术报告和宣传小册11核心标准ISO9000质量管理体系基础和术语ISO9001质量管理体系要求ISO9004质量管理体系业绩改进指南ISO19011质量和（或）环境管理体系审核指南支持性标准和文件ISO10012测量控制系统ISO/TR10006质量管理—项目管理质量指南ISO/TR10007质量管理—技术状态质量指南ISO/TR10013质量管理体系文件指南ISO/TR10014质量经济性管理指南ISO/TR10015质量管理—培训指南ISO/TR10017统计技术指南12六、四个核心标准简介1、ISO9000：2000《质量管理体系基础和术语》提出了八项质量管理原则以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法与供方互利的关系131、ISO9000：2000《质量管理体系基础和术语》标准表述了建立和运行质量管理体系应遵循的12个方面的质量管理体系基础知识。1）、质量管理体系基础；2）、质量管理体系要求与产品要求；3）、质量管理体系方法；4）、过程方法；5）、质量方针和质量目标6）、最高管理者在质量管理体系中的作用；141、ISO9000：2000《质量管理体系基础和术语》7）、文件；8）、质量管理体系评价9）、持续改进；10）、统计技术；11）、质量管理体系与其他管理体系的关注点；12）、质量管理体系与优秀模式之间的关系。标准给出了有关质量的10个部分80个术语。151、ISO9000：2000《质量管理体系基础和术语》第一部分：有关质量的术语5条第二部分：有关管理的术语15条第三部分：有关组织的术语7条第四部分：有关过程和产品的术语5条第五部分：有关特性的术语4条第六部分：有关合格（符合）的术语13条第七部分：有关文件的术语6条第八部分：有关检查的术语7条第九部分：有关审核的术语12条第十部分：有关测量过程质量保证的术语6条162、ISO9001：2000《质量管理体系要求》标准规定了质量管理体系的要求，可用于组织证实其具有稳定地提供顾客要求和适用法律法规要求产品能力，以增强顾客满意。可用于内部和外部审核和第三方认证的唯一标准。标准应用了以过程为基础的质量管理体系模式。标准提出的要求通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织，当由于组织及其产品的特点对标准中的某些条款不适用时，可以考虑对标准中的要求进行删减。173、ISO9004：2000《质量管理体系业绩改进指南》标准提供了超出ISO9001的应用指南，描述了质量管理体系应包括的过程，强调通过改进过程的有效性，提高组织的整体业绩。标准不是ISO9001标准的实施指南，也不能用于认证或签订合同的目的。标准关注的不仅是顾客，它关注的是相关方的满意184、ISO19011：2000《质量和（或）环境管理体系审核指南》标准在术语和内容方面，兼容了质量管理体系和环境管理体系。使得质量管理体系和环境管理体系可以一起审核。对认证机构和审核员的资格要求提供了指南。19七、八项质量管理原则是ISO/TC176在总结了质量管理实践经验的基础上用高度概括、同时又能易于理解的语言所表述的质量管理最基本、最通用的一般性规律20八项质量管理原则1、以顾客为关注焦点2、领导的作用3、全员参与4、过程方法5、管理的系统方法6、持续改进7、基于事实的决策方法8、互利的供方关系211、以顾客为关注的焦点组织依存于顾客。因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客的期望顾客22以顾客为关注焦点的理解要点组织和顾客之间一种依存关系，任何组织均以向顾客提供满足其要求和期望的产品求得生存和发展。由于顾客的需求是不断变化的，反映在产品的质量特性上也是随之变化。因此，为了满足顾客的满意，创造竟争优势，组织不仅要考虑顾客当前的需求，还应了解顾客未来的需求，并争取超越顾客的期望。23思考题贵公司的顾客是谁？识别顾客的要求明确的要求隐含的要求（如法律法规）242、领导的作用领导者确立组织的统一宗旨、方向，并创造使员工能够充分参与实现组织目标的内部环境25领导作用的理解要点组织的领导者的作用主要体现两个方面:1）为组织确立统一的宗旨和方向即为组织的未来建立清晰宏伟前景。2）为员工创造一个能充分参与实现组织目标的内部氛围和环境。确立统一的宗旨和方向是组织经营、发展和运作的目标，员工的充分参与是实现这些目标的基础，因此领导作用的发挥是质量管理体系的建立、实施、保持和改进中应起到了主导地位和关键作用。26领导作用的理解要点转变思想，提高意识；起领导的模范带头作用；主观性管理变成制度化管理；为员工提供一个好的氛围。273、全员参与各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来最大的收益。28全员参与理解要点“参与管理”是现代管理的重要特征，是一种高效的管理模式，组织的质量管理活动是通过内部各职能各层次人员参与产品实现过程来实施的，过程的有效性取决于各级人员的意识、能力和主动精神。组织内人人充分参与是组织良好运作的必需要求，而全员参与的核心是调动人的积极性，参与的关键是激励，组织管理者应善于利用各种激励因素，包括目标、物质、精神、自我价值激励等，提高员工的参与意识，当每个人的才干得到充分发挥并能实现创新和持续改进时，组织将会获得最大的收益。（影响流程的效率的主要原因：缺少过程跟踪和激励（24%））树立质量意识，在不合格（差错）面前主动承担责任；主动地寻求改进；主动地寻求机会来加强他们的技能、知识和经验。294、过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果什么是过程？过程的要素？什么是过程方法？304、过程方法过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动输入输出活动作用资源：思考:过程“上班”的输入输出是什么?过程方法：系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用31过程方法的理解要点简单来讲，企业每部门要识别本部每一个具体的业务过程，把过程变成文件写我该做的，做我该写的强调一个可操作性32过程的理解过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。来自一个过程的输出通常是其他过程的输入。总的目标通过过程策划和过程控制来实现增值。顾客要求顾客满意业务实现过程信息服务场所服务咨询服务33人力资源部的主要过程质量目标的制定过程人力资源管理大过程招聘过程培训过程绩效考核过程固定资产管理过程文件管理过程印章管理过程员工出差管理过程……34过程方法案例：1、分析一下你所处的部门有哪些主要过程？（10分钟练习）2、分析一下“培训”过程包含哪些内容？以上过程案例包括：人的职责、权限、设备及材料、活动流程、控制措施、接口等构成完整过程355、管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率“系统”是指将组织中为实现目标所需的全部相互关联或相互作用的一组要素予以综合考虑。36管理的系统方法理解要点针对制订的目标，识别、理解并管理一个由相互联系的过程所组成的体系。Plan-策划过程Do-实施过程Check-检查过程Action-改进过程这些过程息息相关，是一个闭环的系统（PDCA），是个持续改进的系统。每个部门是个子系统，整个公司是个大系统。37如：公司的大过程：人力资源管理过程、物质资源管理过程、生产过程、设计过程、客户合同评审过程、文件控制过程、财务管理过程、安全监督检查过程、客户投诉处理过程等。386、持续改进持续改进是组织的一个永恒的目标39持续改进的理解要点事物是不断发展的，都会经历一个由不完善，直至更新的过程。人们对过程的结果的要求也在不断地变化和提高，如对产品（包括服务）的质量水平的要求。这种发展和要求都会促进组织变革或改进。组织为了能适应外界环境的变化要求，就要建立一种机制，来增强组织的适应能力并提高竞争能力，改进组织的整体业绩让所有相关方都满意。这种机制就是持续改进，组织的存在就决定了这种需求和持续改进的存在，因此持续改进是一个永恒的目标。40持续改进的理解要点质量贵在改进；企业的每一位员工有改进的意识；有效的措施；扣分、降级、罚款不是改进的有效方法；417、基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。（当输入的信息和数据是足够的且能准确地反映事物的真实性，决策才最正确）42基于事实决策方法理解要点实施本原则要开展的活动：对相关的质量目标值客户满意度数据供方的数据服务数据\服务检查结果数据使用有效的方法分析数据和信息438、与供方互利的关系组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力（供应链、三赢）企业的供方有哪些？◆识别并选择主要的供方。◆清楚地、开放式地进行交流。◆共同开发和改进