CMA评审准则与CNAS认可准则条款对照表

CMA评审准则与CNAS认可准则条款对照表《评审准则》条款名称《评审准则》条款号CNAS-CL01《认可准则》条款号备注管理要求44组织4.14.1;4.1.1;4.1.24.1.14.1.14.1.24.1.34.1.34.1.34.1.44.1.5a)4.1.54.1.4;4.1.5b),d)4.1.64.1.5b)4.1.74.1.5e)4.1.84.1.5h),i)4.1.94.1.5e),j)4.1.104.1.5g)4.1.114.1.5h),i)4.1.12CL01中无对应管理体系4.24.2;4.2.1;4.2.2;4.2.3;4.2.4;4.2.5;4.2.6;4.2.7文件控制4.34.3;4.3.1;4.3.2;4.3.3检测和/或校准分包4.44.5;4.5.1;4.5.2;4.5.3;4.5.4服务和供应品的采购4.54.6;4.6.1;4.6.2;4.6.3;4.6.4合同评审4.64.4;4.4.1;4.4.2;4.4.3;4.4.4;4.4.5申诉和投诉4.74.7;4.8纠正措施、预防措施及改进4.84.9;4.10;4.11;4.12记录4.94.13内部审核4.104.14管理评审4.114.15技术要求55人员5.15.25.1.15.2.1;5.2.35.1.25.2.55.1.35.2.25.1.45.2.15.1.55.2.4;5.2.55.1.65.2.55.1.7CL01中无对应设施和环境条件5.25.35.2.15.3.1;5.3.25.2.25.3.25.2.35.3.55.2.45.3.55.2.55.3.35.2.65.3.4检测和校准方法5.35.45.3.15.4.1;5.4.25.3.25.4.2;5.4.55.3.35.4.25.3.45.4.25.3.55.4.3;5.4.45.3.65.4.15.3.75.4.7设备和标准物质5.45.5;5.6.3.25.4.15.5.1;5.5.2;5.5.6;5.5.125.4.25.5.75.4.35.5.15.4.45.5.35.4.55.5.55.4.65.5.4;5.5.85.4.75.5.95.4.85.5.105.4.95.5.115.4.105.5.1量值溯源5.55.65.5.15.6.25.5.25.6.2.2.25.5.35.5.25.5.45.6.3.15.5.55.6.3.25.5.65.6.3.35.5.75.6.3.4抽样和样品处置5.65.7;5.85.6.15.7.1;5.7.2;5.7.3;5.8.15.6.25.7.15.6.35.7.35.6.45.7.25.6.55.8.35.6.65.8.25.6.75.8.4结果质量控制5.75.95.7.15.9.15.7.25.9.2结果报告5.85.105.8.15.10.15.8.25.10.25.8.35.10.35.8.3c)5.4.65.8.45.10.3.25.8.55.10.65.8.65.10.75.8.75.10.9CL01中的5.10.8在评审准则中无条款对应浅谈化学实验室的质量管理工作摘要：本文从第三方化学检测实验室质量管理体系和人、机、料、法、环、测(5M1E)等方面阐述了化学实验室质量管理的定义、目的，质量管理方法及实验室质量管理工作的几点体会等内容；指出实验室质量管理工作是实验室日常管理工作的重要组成部分；阐明了只有做好质量管理工作，确保检测结果的准确性和可靠性，才能使实验室的检测业务持续发展，赢得客户和市场。关键词：化学实验室，实验室的产品，质量管理体系，5M1E，准确性0引言进入十一世纪以来，我国的经济结构正在发生巨大调整,经济改革正在向纵深发展，检测市场也在发生着深刻的变化，我国的检测市场已对内和对外开放。这既为检测实验室带来了广阔的发展空间，不但国内检测市场在扩大,也可以进入国外的检测市场；同时,由于国外实验室的进入，也带来了竞争和挑战，因此当前是一个机遇和竞争并存的时代。国内实验室必须外塑形象，内强素质，加强自身管理，提高检测能力，真正做到客观、科学、公正，才能充分利用机遇，发展自己，沉着应对竞争和挑战，在检测市场的竞争中不断发展壮大。而实验室质量管理是实验室提高自身的管理水平和检测能力的重要方面，也是实验室实现持续改进和自我完善的一种重要机制，做好质量管理工作，对于实验室的生存和发展意义重大而深远。1定义1.1化学实验室质量管理的定义所谓质量，是指一组固有特性满足要求的程度（GB/T19000-2008idtISO9000:2005第3.1.1条款，下简称：190003.1.1）；化学实验室质量管理是指在质量方面指挥和控制化学实验室的协调的活动。1.2质量管理体系的定义所谓管理体系，是指建立方针和目标并实现这些目标的体系；质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织（本文中指“化学实验室”）的管理体系。1.35M1E流行的企业生产要素管理方法，是对全面质量管理理论中的六个影响产品质量的主要因素的简称。5M是:人Man，指制造产品的人员；机Machine，制造产品所用的设备；料Material，指制造产品所使用的原材料；法Method，指制造产品所使用的方法；测Measure，指产品的监视和测量；1E是：环，Environment即环境，指产品制造过程中所处的环境。针对实验室，本文将5M1E简称为检测要素法。1.4实验室的产品所谓产品，是指将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动的结果（190003.4.1，3.4.2），简言之，活动的结果就是产品。实验室的产品是指实验室的检测报告或数据结果。实验室的产品属于ISO9000中所述四大通用产品类别中的“服务”类别。1.5准确性指测量值与真实值的符合程度。2化学实验室质量管理的目的在日常的生产生活中，人们做每一件事情都有其目的。对化学实验室而言，主要是从事各类化学检测与分析工作，出具分析检测报告。利用各种资源和方法，使检测数据尽可能充分地反映或代表所测样品具有的性能、性状与特点，确保检测报告或检测结果的准确性和可靠性便是化学实验室质量管理的目的。3化学实验室质量管理方法及方法的实施3.1管理体系法管理体系法就是通过在实验室中建立、实施和维护改进质量管理体系从而达到质量管理的目的的质量管理方法。古语云：无以规矩，不成方圆。就是说从事某项活动，如果没有规则或规定，也就没有了方向和目的。为实验室的检测与质量活动建立质量管理体系，从宏观的角度来说就是为这些活动指明方向。一般地，实验室建立质量管理体系，都是依据国际标准ISO17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》（以下简称“通用要求”）来建立并运行的，中国合格评定国家认可委员会（简称CNAS）发布的CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》（以下简称“认可准则”）以及国家标准GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》均等同采用国际标准ISO17025:2005.以上三个标准或准则适用于所有类型和规模的实验室，包括第一方、第二方和第三方实验室。对于第三方检测实验室，除了可依据“通用要求或认可准则”运行外，还必须依据国家认证认可监督管理委员会（简称CNCA）颁布的《实验室资质认定评审准则》（以下简称“评审准则”）来运行（可以单独运行）。“通用要求”的采纳是自愿性的，而“评审准则”的采纳是强制性的，向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室如果不依据评审准则来运行，便违反了相关行政法律法规(如《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》和《中华人民共和国质量法》）。“评审准则”在“通用要求”的基础上增加了一些特殊要求，比如实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称。3.1.1实验室质量管理体系的建立（本文中，管理体系仅依据国际标准ISO17025:2005，下称《标准》）按照ISO17025要求建立质量管理体系，是国际标准化组织在传统管理经验的基础上，针对实验室提炼出的一种带有普遍意义的管理模式，是一种科学化、规范化、标准化、国际化的管理方法。建立和实施质量管理体系可以分为以下8个步骤：1.确定委托客户和其它相关方的需求和期望。2.建立实验室的质量方针和质量目标。3.确定实现质量目标所必需的过程和职责。4.确定和提供实现质量目标必需的资源。5.规定测量每个过程的有效性和效率的方法。6.应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率。7.确定防止不合格并消除产生原因的措施。8.建立和应用持续改进质量管理体系的过程。该流程同样适用于保持和持续改进现有质量管理体系的工作。质量管理体系的建立大致分以下三个阶段：前期准备、体系策划和体系建立。（一）前期准备阶段1、思想准备实验室的各级领导在贯彻《标准》（简称贯标）上统一思想认识，贯标是实行科学管理、完善管理结构、提高管理能力的需要，只有充分统一认识，做好思想准备，才能自觉而积极地推动贯标工作，严格依据《标准》逐步建立和强化质量管理的监督制约机制、自我完善机制，完善和规范本实验室管理制度，保证实验室活动或过程科学、规范地运作，从而提高检测结果（或服务）质量，更好地满足客户需求。2、组织培训（1）选择培训对象：实验室活动（过程）中全部有关部门的负责人，他们是贯标的骨干力量，贯标达到什么样的效果，取决于最高管理者和各部门负责人对《标准》的理解。（2）培训内容：①ISO17025标准基础知识；②对ISO17025标准的理解和实施；③建立质量管理体系的方法和步骤。3、建立贯标运行小组（1）建立贯标工作小组一般由实验室的最高管理者担任贯标工作小组负责人，质量负责人担任副职，贯标工作涉及的职能部门或其他小组负责人担任贯标小组成员。贯标工作小组的任务是策划和领导贯标工作，包括制定质量方针和质量目标、依据《标准》要素分配部门的质量职责，审核体系文件，协调处理体系运行中的问题。（2）任命质量负责人和确定质量管理工作主管部门，质量负责人由最高管理者以正式文件任命并明确其职责权限，代表最高管理者承担质量管理方面的职责，行使质量管理方面的权利。质量负责人应是实验室管理层成员，具有领导能力和协调能力，有履行质量负责人职责和权力的条件和渠道；熟悉实验室的业务；能较好地理解ISO17025标准及其要求，并且切实能够实际履行职责。质量管理工作主管部门协助质量负责人根据贯标工作小组决策，具体组织落实质量管理体系的建立和运行。根据要求，实验室应当任命技术负责人，技术负责人应是实验室管理层成员，具有领导能力和协调能力，有履行技术负责人职责和权力的条件和渠道；熟悉实验室的检测技术和业务；能较好地理解ISO17025标准及其要求，并且切实能够实际履行职责。（3）成立质量管理体系文件编写小组选择经过文件编写培训、有一定管理经验和较好的文字能力的，来自质量管理体系责任部门的代表组成质量管理体系文件编写小组。4、分析评价现有质量管理体系贯标的目的是改造、整合、完善现有的体系，使之更加规范和符合《标准》要求。这要求贯标者依据《标准》对现有的管理体系进行分析评价以便决定取舍。（二）质量管理体系策划阶段1、质量方针质量方针是实验室的质量宗旨和质量方向，是质量管理体系的纲领，它要体现出实验室的目标及顾客的期望和需要。制定和实施质量方针是质量管理的主要职能，在制定质量方针时要满足以下要求：（1）质量方针要与是实验室质量管理体系相匹配，即要与质量水平、管理能力、服务和管理水平一致。方针内容要与实验室所提供的检测服务的职能类型和特点相关。（2）质量方针要对质量做出承诺，不能提些空洞的口号，要反映出客户的期望。（3）质量方针可以集思广义，采用“头脑风暴”法经过反复讨论修改，然后以文件的形式由最高管理者批准、发布，并注明发布日期。（4）质量方针谴词造句应慎重，要言简意明，先进可行，既不冗长又不落俗套。（5）质量方针要易懂、易记、便于宣传，要使全体员工都知道、理解并遵照执行。2、质量目标质量目标是质量方针的具体化，是“在质量方面所追求的目的”。质量目标应满