REACH法规

http:法规培训http:(EC)No1907/2006Registration，Evaluation，AuthorizationandRestrictionofChemicals.大约有30,000种化学品需要在欧盟市场注册。对于最危险的化学品还必须获得授权。WithREACH,some30,000chemicalswillneedaregistrationfortheEUmarket,andforthemostdangerousones,anauthorizationmustbeobtained.REACHreplacesabout40piecesoflegislationwithastreamlinedandimprovedRegulation.FrameoftheREACH化学品统一管理法规统一性限制物质统一管理http:一些高危险物质将纳入授权列表，这部分物质在使用前需先提交授权申请，许可后方可使用。Registration企业递交注卷宗，详细说明产品所含化学质各种属性，包括使用、安全管控、风险担当、分类标签等。Restriction将已有的40多项化学品法令纳入管理体系，受限物质多达1000多种。Evaluation欧洲化学品管理局（ECHA）依据注册卷宗进行评估，实现法规的后市场监管作用。123414REACH法规框架REACH：关于化学品的注册、评估、授权和限制的法规.http:：指在自然状态下或通过任何制造过程获得的化学元素及其化合物。如铅，氧化铅，甲苯等物质。物质Mixture：指由两种或两种以上的物质组成的混合物。如胶水，合金，油漆、指画玩具颜料等。混合物物品Article：指在制造过程中获得的特定形状、外观或设计的物体。如电子产品，服装，玩具及其部件等。REACH法规产品分类http:包装材料不属于所盛装的物质、混合物或物品的一部分，因此在REACH法规中属于独立的物品。REACH法规包装Thepackagingdoesnotbelongtothesubstance,mixtureorarticlebeingpackagedandisthereforetobeconsideredasaseparatearticleunderREACH.http:法规关注点物品及其供应链，主要关注两个点，三个清单REACH授权AuthorizationSVHC候选清单授权清单AnnexXIV限制Restriction限制清单AnnexXVIISVHC144种限制条款63条授权物质22种http:高关注度物质Carcinogens,mutagens,reproductivetoxins(CMRs)cat1Aand1B致畸、致癌、致突变1A，1B类物质Persistent,BioaccumulativeandToxic持久性、生物累积性和有毒物质VeryPersistentandVeryBioaccumulative(vPvB)高度持久、高度生物累积物质Substancesofequivalentconcerntotheabove与以上物质关注度相仿的物质确保合理控制SVHC物质引发的风险；确保SVHCs能逐渐被取代：降低整体风险经济可行和技术可行确保国际市场的良性运作http:候选名单上的SVHC物质优先列入授权物质清单，即附件XIV结果：物质需要申请授权授权的申请一种或多种用途SVHC物质的鉴定列入候选物质清单授权步骤AnnexXVdossierhttp:个物质，55个/a九批共144种http:批的形式增加，小贴士2010.6.18.第三批共8种2011.6.20.第五批共7种2011.12.19.第六批共20种2012.06.18.第七批工13种2013.6.20第九批共6种SVHC进展http:合金，颜料，稳定剂，油漆，电镀，电池2氧化镉Cadmiumoxide合金，电极，电镀，陶瓷3邻苯二甲酸二戊酯(DPP)增塑剂44-壬基酚，支链和直链，乙氧基醚纺织品、皮革等中用作表面活性剂；合金加工，橡胶的乳化剂5全氟辛酸铵(APFO)加工助剂，用于光阻材料、照相平版涂层、电镀、特氟龙等的生产6全氟辛酸(PFOA)氟橡胶制作的分散剂，金属蚀刻SVHC第九批2013年6月20日，第九批6项http:铬酸铅，钼铬酸铅红（CI颜料红104），铬酸铅黄（CI颜料黄34）6砷酸铅，迭氮化铅，收敛酸铅，苦味酸铅7甲基磺酸铅8碱式乙酸铅，碱式碳酸铅，碱式硫酸铅，[1,2-苯二羧酸根合]二氧化三铅，双(十八酸基)二氧代三铅，硝酸铅，氧化铅，四氧化三铅，钛酸铅，钛酸铅锆，氧化铅与硫酸铅的复合物，C.I.颜料黄41，铅掺杂的硅钡酸盐，硅酸铅，亚硫酸铅（II），四乙基铅，三碱式硫酸铅，磷酸氧化铅共30种含铅化合物。主要用于色素、稳定剂等。塑料、油漆、油墨、胶水中含有风险较高。电子产品必须符合ROHS指令，铅≤1000mg/kg，不得按SVHC要求进行信息披露SVHC物质http:铬酸铅；钼铬酸铅红（CI颜料红104）；铬酸铅黄（CI颜料黄34）3铬酸钠；铬酸钾；重铬酸铵；重铬酸钾4三氧化铬；铬酸及其低聚物产生的酸类，5铬酸锶6铬酸铬；氢氧化铬酸锌钾；锌黄，共14种含六价铬化合物。主要用于色素、电镀、鞣革。塑料、油漆、油墨、镀层中含有风险较高。电子产品必须符合ROHS指令，六价铬≤1000mg/kg，或镀层为阴性。不得按SVHC披露。SVHC物质http:邻苯二甲酸双（2-乙基己酯）DEHP；邻苯二甲酸丁苄酯DBP；邻苯二甲酸丁苄酯BBP2邻苯二甲酸二异丁酯DIBP5邻苯二甲酸二(C6-8支链)烷基酯，富C7DIHP；邻苯二甲酸二(C7-11支链与直链)烷基酯，DHNUP6邻苯二甲酸二甲氧乙酯DMEP8邻苯二甲酸二异戊酯DIPP;邻苯二甲酸正戊基异戊基酯;支链和直链1，2-苯二羧二戊酯共10种邻苯二甲酸盐。主要用途增塑剂。塑料、油漆、油墨、胶水、化纤含有风险较高。买家无要求时，以上邻苯在电子产品中按SVHC进行披露。电子行业已经有买家将邻苯二甲酸盐的限制物质种类规定为47P，邻苯二甲酸盐全面禁止在消费品中的使用为必然趋势。ROHS2.0考虑根据REACH限制条款，将DEHP、DBP、BBP作为限制物质。SVHC物质http:(w/w)物品中SVHC含量超过1吨/年通报两条件同时满足，新纳入的SVHC6个月内完成通报物质，材料中SVHC≥0.1%通知买家，提供SDS(Article31)物品中SVHC≥0.1%告知买家、消费者，提供SVHC名称，安全使用信息(Article33)SVHC要求http:日，ECHA官网公布物品中SVHCs含量信息，有关前7批SVHC的通报共227起。以后每6个月更新一次。（2013年5月30日更新）物质名称通报次数通报产品类型DEHP98电线电缆、适配器、存贮设备、鼠标、键盘、耳机等塑胶产品和包装材料DBP18DIBP7BBP3HBCDD30电子产品塑胶、橡胶部件、包装用PS泡沫SCCP6电线电缆、适配器、存贮设备、鼠标、键盘、耳机等塑胶产品和包装材料硅铝酸，耐火陶瓷纤维16汽车安全气囊，电烤箱等硼酸13钎焊剂，聚乙烯醇纤维，打印纸等四硼酸钠，无水9玻璃和陶瓷制品、食品接触材料等SVHC通报http:物料成份表调查表供应链信息检测材料，零部件，成品；成品分模块测试采用：ICP,GC-MS,UV,HPLC,IC等进行测试。http:—安全数据表，说明危险物质、配制品中危险物质；也称为MSDS—MaterialSafetyDataSheet，材料安全数据表对象物质、配制品（均质材料）要求SVHC物质，或配制品中单一SVHC浓度≥0.1%时根据1272/2008/EC(CLP)分类为危险物质、危险配制品时备注加强版的SDS对均质材料（配制品）中的危险物质及主要成分进行说明1272/2008/EC(CLP)是危险物质/混合物的分类、标示和包装指令SVHC信息获取—SDShttp:依据(EU)No453/2010,SDS包含以下16项内容：SVHC信息获取—SDS1,化学品及企业标识9,理化特性2,危险性概述10,稳定性和反应性3,成分/组成信息11,毒理学信息4,急救措施12,生态学信息5,消防措施13,废弃处置6,泄露应急处理14,运输信息7,操作处置与储存15,法规信息8,接触控制和个体防护16,其他信息http:对象均质材料、零/部件均质材料材料中浓度≥0.1%的SVHC时必须填写，按均质材料分类零部件零部件中含有率＞0.1%的SVHC必须填写，同一供货商不同功能的零部件分别填写；注意SVHC名称、质量（或浓度、含有率）必须填写当接受者对SVHC浓度（含有率）有特别规定时，以接受者要求为准不同功能的部件分别填写！材料按均质材料填写!SVHC信息获取—调查表http:对象均质材料、零部件、成品材料按均质材料进行检测零部件按均质材料拆分，对材料进行检测成品按功能划分成模块，模组按均质材料进行检测，模块中的高风险材料必须按均质材料检测周期5-7工作日SVHC信息获取—检测http:五氧化二砷AsND0.0002%ND0.02%3砷酸氢铅AsND0.0002%ND0.02%Pb0.03%0.0002%4重铬酸钠Cr6+ND0.0002%ND0.02%5MDAND0.005%ND0.02%6DEHP0.57%0.005%0.57%0.02%SVHC信息获取-检测检测报告实例http:对象:列入授权清单AnnexXIV的SVHC；目的:确保合理控制SVHC物质引发的风险；确保SVHCs能逐渐被取代逐步被替代；确保国际市场的良性运作。授权用途:授权是针对物质用途；可以申请一种或多种用途。授权对象授权目的授权用途授权AnnexXIV日落之日Sunsetdate：物质禁止使用的起始日期http:二氨基二苯基甲烷（MDA）202-974-4101-77-9致癌（1B）2013.2.212014.8.213H