REACH法规XXXX4

备注：仅供内部学习参考REACH法规之物品企业应对备注：仅供内部学习参考REACH法规管辖范围：EU（欧盟）和EEA国家，现包括30个EU（欧盟）：现有27个成员国，包括法国、德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、英国、丹麦、爱尔兰、希腊、葡萄牙、西班牙、奥地利、瑞典、芬兰、马耳他、塞浦路斯、波兰、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亚、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、罗马尼亚、保加利亚EEA（EuropeanEconomicArea）：挪威、冰岛和列支敦士登备注：产品出口到上述国家，均需满足REACH法规的要求。法规管辖范围法规介绍备注：仅供内部学习参考•REACH是“Registration,Evaluation,AuthorisationandRestrictionofChemicals”的缩写，全称为“化学品注册、评估、授权和限制”。•是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的一部法规，于2007年6月1日正式生效,2008年6月1日开始实施法规介绍备注：仅供内部学习参考产生背景与原有化学品体系存在的问题密切相关:•信息透明度不够•制约了欧盟化学品工业发展•管控范围非常有限•举证责任在于政府法规介绍备注：仅供内部学习参考法规介绍•保护人类健康和环境；•保持和提高欧盟化学工业的竞争力；•增加化学品信息的透明度；•减少脊椎动物试验；•与欧盟在WTO框架下的国际义务相一致。实施目的备注：仅供内部学习参考REACH影响•影响范围广，化学原料及制品、化纤、橡胶、塑料、纺织、印染、机电、电子、玩具、家具、汽车电等均在受控制之列，所涉及的产品可能多达数百万种。•将保证化学品安全的责任主体从政府转向企业，要求企业提供其产品中化学品的安全数据表、安全评估报告、风险评估等一系列的技术文件，涉及的数据量复杂庞大。为了获得这些数据，需要进行大量的检测，企业成本大幅度上升，超出了相当多企业的承受能力。•绝大多数我国企业对此毫无准备。在REACH掀起的新一轮市场竞争中，中国企业明显地处于劣势。•非欧盟企业必须通过欧盟境内的生产商或者进口商等法人实体才能进行注册和通报，进一步给非欧盟制造产品进入欧盟设置了障碍。备注：仅供内部学习参考成员国处罚规定成员国处罚措施德国轻微违反:最高罚款€50000或1年以下监禁严重违反:最高罚款€100000或5年以下监禁英国根据2008REACH执行法规No.2852,即席裁定:最高€5000罚款和/或3个月以下监禁;公诉定罪:无上限罚款和/或2年以下监禁爱尔兰根据2008化学品法S.I.NO.273of2008,即席裁定:最高5000罚款和/或6个月以下监禁;公诉定罪:€3000000和/或2年以下监禁比利时罚款€52-4000000;监禁8天至3年荷兰根据经济犯罪法案,罚款€670000或6年以下监禁其他已出台处罚措施的国家包括捷克、丹麦、芬兰、匈牙利、拉脱维亚、立陶宛、马耳他、罗马尼亚、西班牙、瑞典、塞浦路斯、卢森堡、斯洛文尼亚和保加利亚备注：仅供内部学习参考法律责任分析•REACH是欧盟法规，对中国企业没有直接约束，欧盟主管当局无法处罚中国企业；•REACH法规的法律责任由进口商（唯一代表）承担，因此进口商对此非常重视和慎重。•进口商要求供应商提供REACH符合性证明，并且提供承诺书，将来出现问题可以据此索赔。当然通常情况下进口商更强势。由供应商落实RC的问题，也符合实际情况更具可操作性备注：仅供内部学习参考产品的分类REACH法规下产品被分类为：物质（substance）配制品(preparation)物品(article)备注：仅供内部学习参考定义：物质•定义：自然状态下（存在的）或通过生产过程获得的化学元素及其化合物，包括为保持其稳定性而有必要的添加剂和加工过程中产生的杂质，但不包括不会影响物质稳定性或不会改变其成分的可分离的溶剂。例如：金属铜、硫酸钠、苯酚、乙醇等。•稳定剂：抗氧化剂、热稳定剂、光稳定剂、防爆剂等•杂质：在生产过程中产生，非人为添加的一些物质。•稳定剂和杂质不需要单独进行注册。备注：仅供内部学习参考定义：配置品•定义：由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液。该混合物是生产者按照一定的比例人为进行混合而得。例如合金、鞋油、洗涤剂等。备注：仅供内部学习参考定义：物品•定义：系指一在制造过程中获得特定形状、外观或设计的物体，这些形状、外观和设计比其化学成分更能决定其功能。例如：玩具、纺织品、家具、汽车、电器等等。备注：仅供内部学习参考不同产品义务概要要求注册信息传递通报授权限制物质＞1t/yVX授权清单V配置品单一物质＞1t/yVX授权清单V物品有意释放物质＞1t/ySVHC＞0.1%SVHC＞0.1%＆1t/yXV备注：仅供内部学习参考执行时间表20072010200820112013201820096.1REACH生效20106.1分阶段物质：预注册开始（12.1结束）非分阶段物质：注册开始*预注册清单公布*限制清单生效12.1以下情况注册终限：●≥1000t/y●R50/R53≥100t/y●CMR1＆2≥10t/y1.1~6.1SVHC通报期限6.1100-1000t/y注册终限6.1100t/y注册终限备注：仅供内部学习参考REACH指南文件备注：仅供内部学习参考物品注册•什么条件下物品需要做注册？仅仅在满足下列两个条件，物品的生产商或进口商应为释放的这些物质进行注册。a)存在有意释放的物质；b)物质在物品中的总含量大于或等于1t/a每制造商或进口商；备注：仅供内部学习参考物品类别判断：有意释放判断：与功能相关z释放与功能相关，要通过其中物质的“散发”或“损耗”才可达到产品的功能。（如果没有这种释放，这一产品将无法正常工作。如墨水、消毒纸巾中的酒精、空气清新剂中的香味物质等）z释放与“附加”功能相关，如带香味的橡皮擦。不属于有意释放的有：轮胎的磨损、衣服的褪色等。含or不含有意释放物质？备注：大多数的物品不含有意释放的物质。备注：仅供内部学习参考责任分析：信息传递（可能涉及）通报（可能涉及）限制（均需符合）123大多数的物品不含有意释放的物质，可能涉及的责任有以下三种：备注：仅供内部学习参考SVHC候选清单物质介绍SVHC判定依据：9CMR---致癌（Carcinogenic）、致基因突变（Mutagenic）、生殖毒素（toxicforReproduction）1、2类物质9PBTs—持久性、生物积累性、毒性物质（Persistent、Bioaccumulative、Toxic）9vPvBs—高持久、高生物积累性物质（veryPersistent、veryBioaccumulative9其它类似效应的物质无论是信息传递的责任，还是通报的责任，均是针对SVHC候选清单物质的。备注：仅供内部学习参考责任分析截止2010年3月，现已正式产生两份SVHC候选清单，共30种SVHC候选清单物质。（详见下页）SVHC候选清单是持续更新的。2010年3月8日公布的8种物质为SVHC评议物质，暂时未正式列入SVHC候选清单。备注：企业需要密切关注SVHC候选清单物质，以确认产品中是否含有，以判断是否需承担相应义务。SVHC候选清单物质介绍备注：仅供内部学习参考责任分析第一批SVHC候选清单（2008.10.28发布）化学品名称CAS编号可能的用途4,4'-二氨基二苯基甲烷101-77-9PCB中环氧树脂的固化剂、PU配制品、服装中的偶氮染料二甲苯麝香81-15-2化妆品和皂用香料短链氯化石蜡85535-84-8皮革中的涂层、PVC和氯化橡胶中的增塑剂，纺织品和塑料的阻燃剂蒽120-12-7染料来源五氧化二砷1303-28-2杀虫剂、除草剂、木材防腐剂、涂彩杯子、染料和颜料三氧化二砷1327-53-3除草剂、木材防腐剂、特殊玻璃的加工邻苯二甲酸(2-乙基己基酯)(DEHP)117-81-7PVC，树脂等塑料制品的增塑剂双三丁基氧化锡56-35-9杀虫剂，涂料中的杀真菌剂邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)85-68-7用作树脂、PVC、丙烯酸树脂的增塑剂二氯化钴7646-79-9硅胶中的湿度指示剂、吸收剂邻苯二甲酸二丁酯(DBP)84-74-2PVC，树脂等塑料制品的增塑剂六溴环十二烷以及所有主要的非对映异构体(a-HBCDD,b-HBCDD,g-HBCDD)25637-99-4and3194-55-6(134237-51-7,134237-50-6,134237-52-8)纺织品和塑料/聚合材料的阻燃剂酸式砷酸铅7784-40-9驱虫剂重铬酸钠7789-12-010588-01-9皮革中的铬镀，颜料阻蚀剂，纺织染料工业中的媒染剂三乙基砷酸酯15606-95-8半导体的中间产物备注：仅供内部学习参考责任分析第二批SVHC授权候选清单(2010/1/13及3/30日公布)化学品名称CAS编号可能的用途蒽油90640-80-5蒽油，蒽糊，轻油91995-17-4蒽油，蒽糊，蒽馏分91995-15-2蒽油，含蒽量少90640-82-7蒽油，蒽糊90640-81-6邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)84-69-5增塑剂2,4-二硝基甲苯121-14-2用于制造炸药、聚氨酯塑料、有机体合成和染料铬酸铅7758-97-6涂料、颜料、橡胶和塑料的着色剂钼铬红、钼红(C.I.颜料红104)12656-85-8用作涂料，颜料和塑料的添加剂铬橙(C.I.颜料黄34)1344-37-2涂料、颜料和塑料的着色剂煤沥青，高温65996-93-2涂料，防潮层三(2-氯乙基)磷酸酯(TCEP)115-96-8阻燃剂、阻燃性增塑剂硅酸铝耐火纤维Indexnumber650-017-00-8用于冶金、电力、石油、化工和陶瓷等领域氧化锆耐火纤维Indexnumber650-017-00-8丙烯酰胺79-06-1生产聚丙烯酰胺，废水处理和纸张加工等涂料，防腐油，杀虫剂备注：仅供内部学习参考SVHC评议物质清单(2010/3/8日公布)物质名称ECNo.可能的用途三氯乙烯201-167-4金属部件的清洗剂和去污剂；黏合剂中的溶剂；用于生产氯氟有机化合物的中间体硼酸233-139-2/234-343-4具有众多用途，例如：用于生物杀灭剂、防腐剂、个人护理产品、食品添加剂、玻璃、陶瓷、橡胶、胶片显影剂等四硼酸钠，无水215-540-4四硼酸钠，水合物235-541-3铬酸钠231-889-5实验用分析试剂；生产其它含铬化合物铬酸钾232-140-5金属处理及镀层；生产化学品及试剂；生产纺织品；陶瓷着色剂；皮革鞣制及敷料；生产颜料及油墨；实验室用试剂；烟火制造重铬酸铵232-143-1氧化剂；实验室用试剂；皮革鞣制；生产纺织品；生产感光屏幕（阴极射线管）；金属处理重铬酸钾231-906-6生产金属铬；金属处理及镀层；生产化学试剂；实验室用试剂；清洁玻璃实验仪器；皮革鞣制；生产纺织品；制冷系统防腐剂具有多种用途，例如：用于玻璃及玻璃纤维、陶瓷、洗涤剂及清洁剂、个人护理产品、工业液体、冶金、黏合剂、阻燃剂、生物杀灭剂、化肥等责任分析备注：仅供内部学习参考责任分析/信息传递¾适用条件：产品中含有SVHC候选清单物质且单个SVHC候选清单物质的浓度超过0.1%备注：REACH法规本身不含处罚条例，而是由成员国自行制定，各国的执法力度均日益加强。信息传递条件备注：仅供内部学习参考案例分析案例分析责任分析/信息传递备注：仅供内部学习参考责任分析/信息传递信息传递内容：包括传递给产品接收者和消费者z产品接受者：需向其提供产品可安全使用的足够信息，至少包括物质名称（SVHC侯选清单物质）z消费者：“45天责任”，在接受到消费者相关咨询的45天内，向其免费提供产品可安全使用的足够信息，至少包括物质名称（SVHC侯选清单物质）信息传递内容备注：仅供内部学习参考责任分析/信息传递z供应链调查z通过检测手段获取等信息传递之信息，从何而来？无论是传递给产品接收者，还是消费者的信息，均需要是准确而合理的信息。企业可通过以下方式获得相关信息：一般采用多种方式相