药品的保管与养护

药品的保管与养护一、影响药物稳定性的因素及相对应的保管方法二、不同性质药品的保管方法三、药品的养护工作的任务与内容影响药物稳定性的因素日光空气湿度温度时间日光：日光中所含有的紫外线，对药品变化常起着催化作用，能加速药品的氧化、分解等。空气：氧气约占空气中五分之一的体积。由于其性质活泼，易使某些药物发生氧化作用而变质。二氧化碳具有酸性，被药品吸收后，会发生碳酸化而使药品变质。水蒸汽湿度：水蒸汽在空气中的含量叫湿度。它随地区及温度高低而变化。湿度对药品的质量影响很大。湿度太大能使药品潮解、液化、变质或霉败；湿度太小，则容易使某些药品风化。风化（湿度过小）含有结晶水的药物，常因露置于干燥的空气中，逐渐失去其所含结晶水的一部分或全部，以致本身变成白色不透明的结晶体或粉末。风化后的药品，其化学性质一般并未改变，但在使用时剂量难以掌握。物别是毒性药品，可能因超过用量而造成事故。易风化的药品：硫酸阿托品、磷酸可待因。引湿（湿度过大）大多数药品在湿度较高的情况下，能吸收空气中的水蒸汽而引湿，其结果使药品稀释、潮解，变形、发霉等。易引湿的药品：胃蛋白酶、甘油等。温度温度过高或过低都能使药品变质。特别是温度过高与药品的挥发程度、形态及引起氧化、水解等变化和微生物的生长有很大关系。因此，药品在贮存时要根据其不同性质选择适宜的温度。如脊髓灰质炎疫苗、牛痘苗温度过高会很快失效，而温度过低又易引起冻结或析出沉淀。时间有些药品因其性质或效价不稳定，尽管贮存条件适宜，时间过久也会逐渐变质、失效。因此药典对某些药品，特别是抗生素制剂，根据它们的性质不稳定程度，均规定了不同的有效期。有效期系指药品在规定的贮存条件下，能够保持质量合格的期限，要求使用单位在规定的期限内使用。《药品管理法》第四十九条规定：超过有效期的，按劣药论处受光线影响而变质药品的保管方法１、遇光易引起变化的药品：采用棕色瓶包装。２、需要避光保存的药品，应置于阴凉（光线不易直射到的地方）干燥处。易受湿度影响而变质药品的保管应保持相对湿度在４５％－７５％，应设置除湿机、排风扇、通风器或空调等调节湿度的设备。易挥发的药品：密封，置于阴凉干燥处。易受温度影响而变质药品的保管温度：室温（０℃－３０℃）；阴凉处或凉暗处（不超过２０℃），冷处（２℃－１０℃）调节温度的方法一般用：空调、冰箱、冷柜等易受温度影响的药品的保管：一般情况下，对多数药品贮藏温度在２度以上时，温度越低，对保管越有利。药品仓库必须配备的设施和设备１、地拍、货架等保证药品与地面、墙壁有效隔离的设备；２、气窗、排风扇等通风设施、设备；３、窗帘等避光设备；４、空调、温湿度计等用于调控、监测温湿度的设备；５、鼠胶、防鼠板等防鼠设备。不同性质药品的保管方法中药材的保管方法1、防霉：主要应严格控制水分和储存场所的温度、湿度，避免日光和空气的影响，使霉菌不易生长繁殖。2、防虫：药材进库前，应把库内彻底清理，以杜绝虫源，必要时在药材进库前，可用适量的杀虫剂对四壁、地板、垫木以及一切缝隙进行喷洒。3、防鼠：因中药含糖、淀粉、脂肪等有机物质，因此，中药库必须设防鼠设备。易燃易爆危险品的保管方法易燃易爆危险品指受光、热、空气等外来因素影响而引起自燃、助燃、爆炸或具有强腐蚀性、刺激性、剧烈毒性的药品，如果处置不当、保管不当，都能引起爆炸、燃烧等严重事故，给人民生命财产带来极大损失。保管原则和方法此类药品应贮存于危险品库内，不得与其他药品同库贮存，并远离电源。同时应有专人负责保管。危险品应分类堆放，特别是性质相抵触的物品（如浓酸与强碱）。灭火方法不同的物品，应该隔离贮存。危险品库应严禁烟火，不准进行明火操作，并应有消防安全设备（如灭火器、沙箱等）。危险品的包装和封口须坚实、牢固、密封，并应经常检查是否完整无损和渗漏，出现情况必须立即进行安全处理。如少量危险品必须与其他药品同库短期贮存时，亦应保持一定的安全距离，隔离存放。氧化剂保管应防高热、日晒，与酸类、还原剂隔离，防止冲击摩擦。钾、钠等金属应存放于煤油中；易燃品、自燃品应与热隔绝，并远离火源，存放于避光阴凉处。有效期药品的管理应掌握先进先出、近期先用的原则。对近效期药品应按月填报效期报表，凡过期的药品，不得再用。注意下列问题：有效期的识别有效期并不等于保险期，应按药品性质规定的条件予以贮存药品离开原包装时，应将有效期注明在变换后的容器上，以便查对。药品说明书和标签管理规定（第二十三条）药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至ＸＸＸＸ年ＸＸ月”或者“有效期至ＸＸＸＸ年ＸＸ月ＸＸ日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至ＸＸＸＸ．ＸＸ”或者“有效期至ＸＸＸＸ／ＸＸ／ＸＸ”等。有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。退货药品的管理药品经营企业对销后退回的药品，凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品库（区），由专人保管并做好退货记录。经验收合格的药品，由保管人员记录后方可存入合格药品库（区）；不合格药品由保管人员记录全放入不合格药品库（区）。退货记录应保存3年。不合格药品的管理不合格药品应存放在不合格（库）区，并有明显标志。对不合格药品应查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施。不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。开办药品经营企业验收实施标准（试行）药品应按剂型或用途及储存要求分类陈列和存储：（一）药品与非药品，内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存放。（二）药品应根据其温湿度要求，按照规定的储存条件存放。（三）处方药与非处方药应分柜摆放、分类管理。（四）特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放。（五）危险品不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。危险品的储存应按照国家有关规定管理和存放。（六）拆零药品应集中存放下拆零专柜，并保留原包装的标签。（七）中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗前写正名正字。药品的养护工作的任务与内容1.指导保管人员对药品进行科学储存。2.检查库存药品的储存条件是否符合要求,应做好库房温、湿度的监测和管理。每日应上、下午各一次定时对库房温、湿度进行记录。超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。配合保管人员进行房间温、湿度管理，及时调整库存条件。3.对库存药品定期进行循环质量抽查,根据季节气候的变化，拟定药品检查计划和养护工作计划，列出重点养护品种，循环抽查的周期一般为一个季度，易变质药品要缩短抽查周期，并予以实施。4.库存养护中如发现质量问题应悬挂明显标志和暂停发货,并尽快通知质量管理机构予以处理。5.建立药品养护档案。6.对库存药品应根据流转情况定期进行养护的检查，并做好记录。检查中，对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应进行抽样送检。7.对抽查中发现的问题，提出处理意见和改进养护措施。配合保管人员对有问题品种进行必要的整理。8.对重点品种开展留样观察,考察变化的原因及规律,为指导合理库存,提高保管水平和促进药厂提高产品质量提供资料。9.开展养护科研工作，逐步使仓库保管养护科学化、现代化。谢谢大家