医疗器械法规目录

标准编号标准名称批准日期实施日期YY/T0010-2002口腔X射线机2002年9月24日2003年4月1日YY/T0011-2007X射线摄影暗盒2007年1月31日2008年1月1日YY/T0014-2005半自动生化分析仪2005年12月7日2006年12月1日YY/T0032-2004血红蛋白计2004年11月8日2005年11月1日YY/T0058-2004牙科病人椅2004年10月10日2005年9月1日YY/T0061-2007特定电磁波治疗器2007年1月31日2008年1月1日YY/T0062-2004X射线管组件固有滤过的测定2004年11月8日2005年11月1日YY/T0063-2007医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性2007年1月31日2008年1月1日YY/T0064-2004医用诊断旋转阳极X射线管电、热及负载特性2004年11月8日2005年11月1日YY/T0079-2006外科植入物金属夹2006年6月19日2007年5月1日YY/T0084.1-92圆形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定1992年1月21日1992年10月1日YY/T0084.2-92矩形压力蒸汽灭菌器主要受压(力)元件强度计算及其有关规定1992年1月21日1992年10月1日YY/T0087-2004电泳装置2004年11月8日2005年11月1日YY/T0093-2004医用诊断X射线影像增强器2004年11月8日2005年11月1日YY/T0094-2004医用诊断X射线透视荧光屏2004年11月8日2005年11月1日YY/T0095-2004钨酸钙中速医用增感屏2004年11月8日2005年11月1日YY/T0106-2004医用诊断X射线机通用技术条件2004年11月8日2005年11月1日YY/T0110-93医用超声压电陶瓷材料1993年2月10日1993年5月1日YY/T0111-2005超声多普勒换能器技术要求和试验方法2005年12月7日2006年12月1日YY/T0112-93模拟口腔环境冷热疲劳试验方法1993年2月10日1993年5月1日YY/T0113-93牙科复合树脂耐磨耗性能测试方法1993年2月10日1993年5月1日YY/T0127.10-2001口腔材料生物学评价第2单元：口腔材料生物试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)2001年3月12日2001年8月1日YY/T0127.11-2001牙科学用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第2单元：口腔材料生物试验方法盖髓试验2001年11月9日2002年3月1日YY/T0127.1-93口腔材料生物试验方法溶血试验1993年7月1日1993年10月1日YY/T0127.2-93口腔材料生物试验方法静脉注射急性全身毒性试验1993年7月1日1993年10月1日YY/T0127.3-1998口腔材料生物学评价第2单元：口腔材料生物试验方法根管内应用试验1998年4月8日1998年10月1日YY/T0127.4-1998口腔材料生物学评价第2单元：口腔材料生物试验方法骨埋植试验1998年4月8日1998年10月1日YY/T0127.5-1999口腔材料生物学评价第2单元：口腔材料生物试验方法吸入毒性试验1999年6月7日1999年10月1日YY/T0127.6-1999口腔材料生物学评价第2单元：口腔材料生物试验方法显性致死试验1999年6月7日1999年10月1日YY/T0127.7-2001口腔材料生物学评价第2单元：口腔材料生物试验方法牙髓牙本质应用试验2001年3月12日2001年8月1日YY/T0127.8-2001口腔材料生物学评价第2单元：口腔材料生物试验方法皮下植入试验2001年3月12日2001年8月1日YY/T0127.9-2001口腔材料生物学评价第2单元：口腔材料生物试验方法细胞毒性试验:琼脂覆盖法及分子滤过法2001年3月12日2001年8月1日YY/T0128-2004医用诊断X射线辐射防护器具装置及用具2004年11月8日2005年11月1日YY/T0129-2007医用诊断X射线可变限束器通用技术条件2007年1月31日2008年1月1日YY/T0148-2006医用胶带通用要求2006年4月19日2007年4月1日YY/T0149-2006不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法2006年6月19日2007年5月1日YY/T0157-2005压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀2005年4月5日2006年1月1日YY/T0158-2005压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈2005年4月5日2006年1月1日YY/T0159-2005压力蒸汽灭菌设备用疏水阀2005年4月5日2006年1月1日YY/T0160-94直管形石英紫外线低压汞消毒灯1994年2月28日1994年7月1日YY/T0162.1-94医用超声设备档次系列第一部分：B型超声诊断设备1994年5月13日1994年7月1日YY/T0163-2005医用超声测量水听器特性和校准2005年12月7日2006年12月1日YY/T0165-2007热垫式治疗仪2007年1月31日2008年1月1日YY/T0170.1-94牙挺1994年7月2日1994年11月1日YY/T0170.2-94丁字形牙挺1994年7月2日1994年11月1日YY/T0171-94手术器械包装通用技术条件1994年7月2日1994年11月1日YY/T0172-94子宫探针1994年7月2日1994年11月1日YY/T0173.10-94手术器械圆柱沉头鳃轴柳钉1994年12月19日1995年5月1日YY/T0173.11-94手术器械球面圆柱头鳃轴螺钉1994年12月19日1995年5月1日YY/T0173.12-94手术器械圆柱头鳃轴螺钉1994年12月19日1995年5月1日YY/T0173.1-94手术器械圆柱沉头鳃轴螺钉1994年7月2日1994年11月1日YY/T0173.2-94手术器械球面圆柱沉头鳃轴螺钉1994年7月2日1994年11月1日YY/T0173.3-94手术器械钳用鳃轴1994年7月2日1994年11月1日YY/T0173.4-2005手术器械唇头钩唇头齿锁止牙蛋形指圈2005年7月18日2006年6月1日YY/T0176.10-1997角膜剪1997年8月27日1998年1月1日YY/T0176.9-1997虹膜剪1997年8月27日1998年1月1日YY/T0176-2006医用剪通用技术条件2006年6月19日2007年5月1日YY/T0177-2005组织钳2005年7月18日2006年6月1日YY/T0178-94直肠、乙状结肠活体取样钳1994年12月19日1995年5月1日YY/T0179-2005丁字式开口器2005年7月18日2006年6月1日YY/T0180-94眼睑拉钩1994年12月19日1995年5月1日YY/T0181-94输卵管提取板1994年12月19日1995年5月1日YY/T0182-94宫内节育器取出钩1994年12月19日1995年5月1日YY/T0183-94宫内节育器放置叉1994年12月19日1995年5月1日YY/T0184-94输精管分离钳1994年12月19日1995年5月1日YY/T0185-94输精管皮外固定钳1994年12月19日1995年5月1日YY/T0186-94医用中心吸引系统通用技术条件1994年12月19日1995年5月1日YY/T0187-94医用中心供氧系统通用技术条件1994年12月19日1995年5月1日YY/T0189-94鼻镜1994年12月19日1995年5月1日YY/T0190-94筒形肛门镜1994年12月19日1995年5月1日YY/T0191-94腹腔吸引管1994年12月19日1995年5月1日YY/T0195-94心电图机可靠性试验方法1994年12月19日1995年5月1日YY/T0196-2005一次性使用心电电极2005年12月7日2006年12月1日YY/T0197.1-2007医用诊断X射线管XD1-3/100固定阳极X射线管2007年1月31日2008年1月1日YY/T0197.2-2007医用诊断X射线管XD2-1/85固定阳极X射线管2007年1月31日2008年1月1日YY/T0197.3-2007医用诊断X射线管XD3-3.5/100固定阳极X射线管2007年1月31日2008年1月1日YY/T0197.4-2007医用诊断X射线管XD4-2、9/100固定阳极X射线管2007年1月31日2008年1月1日YY/T0197.5-2007医用诊断X射线管XD51-20、40/100和XD51-20、40/125旋转阳极X射线管2007年1月31日2008年1月1日YY/T0202-2004医用诊断X射线体层摄影装置2004年11月8日2005年11月1日YY/T0243-2003一次性使用无菌注射器用活塞2003年6月22日2004年1月1日YY/T0244-1996口腔材料生物试验方法短期全身毒性试验：经口途径1996年5月17日1996年10月1日YY/T0245.1-1997吻(缝)合器通用技术条件1997年7月30日1997年10月1日YY/T0246-1996鼻咽活体取样钳1996年5月17日1996年10月1日YY/T0268-2001牙科学用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第1单元：评价与试验项目选择2001年11月9日2002年3月1日YY/T0273-1995齿科银汞调合器1995年11月14日1996年5月1日YY/T0274.1-1995牙科洁刮器械洁治器1995年11月14日1996年5月1日YY/T0274.2-1995牙科洁刮器械刮治器1995年11月14日1996年5月1日YY/T0275-1995银汞合金充填器1995年11月14日1996年5月1日YY/T0276-1995水门汀充填器1995年11月14日1996年5月1日YY/T0277-1995牙根尖挺1995年11月14日1996年5月1日YY/T0278-1995根管充填器1995年11月14日1996年5月1日YY/T0279-1995口腔材料生物试验方法口腔粘膜刺激试验1995年11月14日1996年5月1日YY/T0280-1995电热蒸馏水器1995年11月14日1996年5月1日YY/T0281-1995口腔科手术器械连接牢固度试验方法1995年11月14日1996年5月1日YY/T0282-1995注射针1995年11月14日1996年5月1日YY/T0283-1995纤维大肠镜1995年11月14日1996年5月1日YY/T0287-2003医疗器械质量管理体系用于法规的要求2003年9月17日2004年4月1日YY/T0289-1996一次性使用微量采血吸管1996年8月12日1997年2月1日YY/T0291-2007医用X射线设备环境要求及试验方法2007年1月31日2008年1月1日YY/T0294.1-2005外科器械金属材料第1部分：不锈钢2005年7月18日2006年6月1日YY/T0295.10-1997睫毛镊1997年8月27日1998年1月1日YY/T0295.11-1997晶体囊镊1997年8月27日1998年1月1日YY/T0295.1-2005医用镊通用技术条件2005年7月18日2006年6月1日YY/T0295.12-1997耳用膝状镊1997年8月27日1998年1月1日YY/T0295.13-1997鼻用枪状镊1997年8月27日1998年1月1日YY/T0295.2-1997整形镊1997年8月27日1998年1月1日YY/T0295.3-1997组织镊1997年8月27日1998年1月1日YY/T0295.4-1997牙用镊1997年8月27日1998年1月1