TS16949：2009内审员培训教材-最新版

1TS16949：2009内审员培训教材2课程大纲•第一部分：审核概论•第二部分：ISO/TS16949过程方法简介•第三部分：ISO/TS16949内部审核步骤•第四部分：ISO/TS16949内部审核员要求3第一部分：审核概论审核概论1、审核2、审核分类3、审核目的4、ISO/TS16949内部审核范围5、ISO/TS16949内部审核依据41、审核audit-注：内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。-外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”-第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程5-第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求的认证或注册。-当质量和环境管理体系被一起审核时，这种情况称为“一体化审核”。-当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。6与审核有关的术语•体系（系统）system•相互关联或相互作用的一组要素。•管理体系managementsystem•建立方针和目标并实现这些目标的体系。•注：一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如质量体系、财务管理体系或环境管理体系。•质量管理体系qualitymanagementsystem•在质量方面指挥和控制组织的管理体系。72、审核分类•按审核对象分为：–质量管理体系审核；–过程审核；–产品审核；•按审核方分为：–第一方审核（内部审核）；–第二方审核；–第三方审核；8内部审核供方第二方审核组织第二方审核顾客第二方审核第三方审核认证机构93、审核目的-第一方内部审核为顺利通过第二、三方审核做好准备；保持、持续改进质量管理体系。10审核目的-第二方第二方审核选择、评价、认可供应商；促进供应商改进质量管理体系。11审核目的-第三方第三方审核减少重复审核和不必要的开支；促进企业质量管理目标的实现。得到符合ISO/TS16949标准的注册；提高企业的信誉和市场竞争力；124、质量体系审核范围•审核范围：在规定时间内，对哪些质量体系要求、场所和活动进行审核。–要求：应包含ISO/TS16949标准的所有要求，剪裁应予以说明。一般以质量手册中所列的范围为准。–场所：凡与审核的质量体系所覆盖的产品和质量活动有关的部门和场所均应列入审核范围。–活动：凡与认证产品范围内产品质量有关的过程，均应列入审核范围。135、内部质量体系审核依据•ISO/TS16949:2009质量体系要求；•ISO/TS16949参考手册；•质量手册；•程序文件；•作业指导书；•适用的法律、法规和其它要求（如顾客的合同和协议要求、产品标准等）。14第二部分：ISO/TS过程方法简介¾1.过程及过程方法¾2.汽车行业的过程方法¾3.过程方法章鱼图和乌龟图¾4.过程监控和测量¾5.过程分析和改进15过程及过程方法过程（Process）1/1一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动程序规定过程实现的方法途径和步骤顾客要求KCC/KPC资源法律法规输入过程输出合格的产品满意的服务符合的文件监视测量产品特性过程特性过程绩效16过程方法1/4管理过程过程（活动）支持过程顾客满意具有需求的顾客期望需求被满足的顾客输入输出输入步骤1步骤2步骤3步骤4步骤5步骤N输出组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”17过程及过程方法过程方法（Processapproach）：2/4输入输出组织过程(Process)18过程及过程方法过程方法3/4过程相互关系与作用质量管理体系的持续改进顾客要求输入4.0质量管理体系6.0资源管理5.0管理职责7.0产品实现8.0测量、分析和改进产品输出顾客满意COP在哪里？19过程及过程方法过程方法（Processapproach）：4/4实现过程顾客/相关方要求输入输出顾客/相关方满意管理过程支持过程20汽车行业的过程方法•就是以顾客导向为基础的过程方法的总称包括：COP过程：顾客导向过程SP过程：支持过程MP过程：管理过程21COP过程（CustomerOrientationProcess）为顾客导向过程，指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。（如产品设计、合同评审、交付等）输入计划和项目确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈/评审纠正措施输出12345顾客样件顾客图纸符合顾客图纸产品组织2支持过程1234输入（I）输出（O）1顾客导向过程（COP）是增值的22SP过程（SupportProcess）：1/2为支持过程，指支持COP过程实现的过程，可分为若干个层次。如人员培训、设备维护、品质保证等）组织组织2支持过程1234输入（I）输出（O）1顾客导向过程（COP）是增值的供方支持过程的子过程DCBA输入（I）输出（O）2支持过程23SP过程（SupportProcess）：2/2输入计划和项目确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈/评审纠正措施输出12345FMEA过程流程图试生产CP编制作业文件包装标准产品实现策划采购过程顾客要求确定产品实现过程网址：http:∥过程（ManagementProcess）：1/2指管理过程，为顾客导向的输入和输出交接处或COP过程与过程之间的过程（如管理评审、资源配置、数据分析等）供方组织输出（O）输入（I）输入（I）输出（O）输出（O）输出（O）输入（I）输入（I）支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程3管理过程25汽车行业的过程方法MP过程（ManagementProcess）：2/2输入计划和项目确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈/评审纠正措施输出1234阶段评审阶段评审阶段评审阶段评审26过程方法章鱼图和乌龟图IATF规定的组织绩效分析的过程方法―顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式①②③④⑤⑥⑩⑦⑨IIOO27过程方法章鱼图和乌龟图IATF规定的组织绩效分析的过程方法―过程分析和过程审核的“乌龟图”输入⑥填写详细的实际输入,这可能是一份文件、材料、工具、计划等输出⑦填写详细的实际输出,这可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑤填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标如何做？（实现）②（方法/程序/技术）填写相关的过程控制，支持过程，程序，方法等的详细说明谁进行？④（能力/技能/培训）填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全培训等使用什么方式？③（材料/设备）填写机器（包括试验设备），材料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明过程①填写COP或过程名称龟形图28过程方法章鱼图和乌龟图乌龟图——过程设计开发示例输出⑦PPAP资料和合格产品输入⑥技术规范开发协议适用法规成本要求战略计划服务要求以往经验交付要求KCC/KPC……使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑤设计目标质量目标完成进度开发成本开发业绩……..如何做？②APQP产品设计程序P-FMEA多方论证方法DOEQFD样件控制计划防错法…..谁进行？④技术人员工程人员营销人员财务人员质量人员管理人员技能资质培训……使用什么方式？③CADCAM检验试验设备试制设备试制材料供应商清单试制场地………过程①过程设计29过程监控和测量过程监控和测量过程绩效和有效性质量目标质量方针数据分析过程监控和测量知识管理过程改进经营理念30过程分析和改进过程分析/改进YESYES过程标准化过程改进过程分析合理化？NO寻求最佳实务--BestPractice寻求最佳实务--BestPractice效果确认NO日常管理/过程监测过程再造(BPR)31第三部分：ISO/TS16949内部审核步骤ISO/TS16949内部审核实施步骤一、审核计划二、审核准备三、审核实施四、审核报告五、跟踪验证32内部质量体系审核管理流程图内部质量体系审核管理流程图任命组长分发实施计划实施内审开不合格项报告分析原因验证直至关闭内审相关资料归档制订年度内审计划批准NY审核准备制订审核实施计划审核、批准NY制定、实施纠正措施制订内部审核报告审核、批准N分发内审报告Y33一、审核计划审核计划分为年度审核计划审核实施计划341、年度审核计划分类年度审核计划集中式审核计划滚动式审核计划一次审核针对全部标准要求及相关部门适用于中小企业、无专职审核员的情况新建质量管理体系、质量管理体系发生重大变化等情况时采用一次审核几个部门或过程，但一个审核周期内所有相关部门和过程均应得到审核重要的部门和过程可安排多次审核适用于大、中型企业设有专门内审机构或专职人员的情况352、集中式年度审核计划—范例1•公司2010年度审核计划–1、目的–保证内部审核按计划实施，确保质量管理体系得以有效实施和保持。–2、审核范围–公司汽车零件产品的设计、制造、服务所涉及的各部门、场所、和过程。–3、审核依据–ISO/TS16949:2009；–质量管理体系文件；–适用的法律、法规等。–4、审核组–在每次审核前两周由管理者代表任命。365、审核计划E05E05E05E05E05E05E0511月A16B16C20D30E15A16B16C20D30人事部A16B16C20D30E15A16B16C20D30制造部A16B16C20D30E15A16B16C20D30技术部A15B16C20D30E15A15B16C20D30营销部A15B16C20D30E15A15B16C20D30采购部A15B16C20D30E15A15B16C20D30品管部A15B16C20D30E15A15B16C20D3010月5月4月月份部门注1：A-计划审核日期；B-不合格报告发出日期；c-制定纠正措施日期；D-纠正措施完成日期；E-纠正措施验证日期。制定/日期：XU/2010.01.05批准/日期:PENG2010.01.0637集中式年度审核计划——范例2公司名称：文件编号：审核计划日期现场时间COPSOP或MOP审核员-ISO/TS条款或活动383、滚动式年度审核计划—范例管理者代表注:表示计划销售部制造部质量部供应部技术部人力资源部总经理121110090807060504030201审核部门制定/日期：XU/2010.01.05批准/日期:PENG2010.01.06394、制定审核实施计划•在预定的审核日期前两周，任命审核组长；•由审核组长确定审核组，制定审核实施计划；•审核组确定原则：–根据公司规模，确定2-4个审核小组；–每个审核小组2-3名审核员；–审核员应来自不同的部门，便于审核分工。404、制定审核实施计划•制定审核实施计划的注意点：–应覆盖所有要求和认证范围（场所和活动）；–考虑审核活动和区域状况及重要程度；–考虑以往审核结果；–将具备专业背景和能力的安排在重要的产品实现过程；–注意审核员的独立性。•审核实施计划经批准后，提前一周分发各受审部门。手机：1392941922241审核实施计划内容审核实施计划审核目的审核范围审核依据审核组成员审核日期审核日程安排审核报告发布日期及范围0769-8532985042审核实施计划——范例1.审核目的对本公司现有的质量管理体系作全面审核，通过审核了解本公司的质量管理体系是否有效运行，是否具备申请ISO/TS16949:2009认证条件。2.审核范围ISO/TS16949涉及的全部要求及各有关部门。3.审核依据3.1ISO/TS16949:20093.2公司质量手册3.3公司程序文件及其他相关文件4.审核组成员4.1组长：张山4.2审核员：组1为李斯（生产）、王武（营销）；组2为赵六(品管)、吴方（技术）。5.审核时间2010年4月15~-2010年4月16日6.审核报告发布日期及范围审核报告将于2010年4月20日发布，分发范围为公司总