ROCHE甲功及肿瘤项目介绍

罗氏甲状腺及肿瘤检测的临床应用汪辉cobas®Elecsys®检测检测项目anti-HCVHBsAganti-HBsanti-HBcanti-HBc-IgMHBeAganti-HBeHIVcombiPTHIVcombiHIV-Aganti-HAV-IgManti-HAVCMVIgGCMVIgMHSV-1IgGHSV-2IgGToxoIgMToxoIgGRubellaIgMRubellaIgGDigitoxinDigoxinTSHFT4FT3T4T3T-uptakeS100NSECYFRACA72-4CA15-3CA125CA19-9anti-TSHRanti-TPOanti-TGTGAFPfβhCGPAPP-Aanti-CCPIgEhCG+βNT-proBNPCK-MBMyoglobinhsTnTTnIsFLT1PIGFE2hCGSTATFerritinB12RBCFolateTestosteronProgesteronLHFSHProlactinSHBGDHEA-SCEAVitaminD3PTHOsteocalcinβXlabsP1NPPSAfPSAC-PeptideInsulinCortisolACTHhGHIL-6PCTTORCHHepatitisHIVOncologyThyroidFertilityCardiacHormonesExistingproductInflammationPregnancyISD/TDMAnemiaBoneOthersHBsAgIIquant.anti-HCVIICMVIgGavidityToxoIgGaviditySirolimusTacrolimusCyclosporinAhsTGHE4Pro-GRPCalcitoninIGF-1PTH1-84VitaminD2/D3FolateTnTContents甲状腺实验室指标的联合筛查肿瘤标志物的合理应用中国十城市甲状腺疾病流行病学调查1.10%2.60%0.90%5.60%11.60%12.60%2.40%11.60%7%0.00%2.00%4.00%6.00%8.00%10.00%12.00%14.00%16.00%18.00%20.00%滕卫平等，中国十城市甲状腺疾病和碘营养状况调查，2010甲状腺告急！！！•遗传、免疫、感染、环境等多种因素的影响•发病率不断上升饮食和其他生活习惯的改变精神压力的变化平均期望寿命的提高检测的灵敏度不断上升甲状腺疾病__目前的常见病诊断方法临床表现实验室检查影像学检查病理学检查实验室检查成为诊断、鉴别诊断、治疗和预后的重要指标应重视甲状腺功能的检测，早发现和早治疗甲状腺疾病早检测、早诊断、早治疗甲状腺疾病__自身免疫性甲状腺疾病最多自身免疫性甲状腺疾病AITDGrave’s(GD)Hashimoto’s甲状腺炎(HT)•二者均为免疫失控•T和B淋巴细胞侵入甲状腺甲状腺对自身抗原的免疫反应甲状腺病理学下丘脑/垂体病变1%原发性甲状腺问题99%80%自身免疫桥本氏甲状腺炎Graves’病甲状腺机能亢进甲状腺机能减退20%非自身免疫甲状腺肿（Goiter）亚急性甲状腺炎甲状腺结节病甲状腺癌功能指标：TSHFT4FT3T4T3自身免疫指标和蛋白：甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）甲状腺球蛋白抗体（TGAb）TSH-受体抗体（TRAb）甲状腺球蛋白（TG）降钙素（CT）甲状腺实验室诊断指标甲状腺功能指标临床应用—理论上较为简明正常低fT4/T4低正常高高fT4/T4低甲减Anti-TPOAnti-Tg正常fT3/T3正常亚临床甲减fT3/T3正常亚临床甲亢甲状腺机能正常的病态综合征高T3甲亢甲亢隐匿性甲亢Anti-TSHR自身免疫性甲状腺疾病Graves甲亢阳性fT3/T3低甲减下丘脑/垂体功能紊乱非甲状腺疾病/低T3综合征自身免疫性甲状腺疾病ThyroidDisordersTesting-hospitalchemnitz,germanyandARUPlaboratories,USA甲状腺疾病实验室诊断流程TSH甲状腺炎促甲状腺激素受体抗体（Anti-TSHR，TRAb）Anti-TSHR（TRAb）促甲状腺激素受体抗体什么是TRAb–Anti-TSHR具有和TSH相似的甲状腺刺激功能–不受负反馈系统的控制,刺激性甲状腺作用常导致Grave’s病的临床甲亢症状TRAb三个类别：1.TSH结合抑制免疫球蛋白——TSH受体抗体2.甲状腺刺激抗体——TSAbGrave’s致病性抗体3.甲状腺刺激阻断抗体——TSBAb可能是部分甲状腺炎发生甲减的致病性抗体TRAb临床应用（一）自身免疫性甲亢的诊断与鉴别诊断（一）自身免疫性甲亢的诊断或排除，以及与功能自主性甲状腺多发结节的鉴别诊断TRAb存在提示患者甲亢是由于自身免疫引起而不是毒性结节性甲状腺肿。由于Graves病治疗不同于其他甲亢的治疗，因此初始TRAb测定非常有用。《中国甲状腺疾病诊治指南》《Graves甲亢放射性碘治疗专家共识》TRAb阳性作为Graves病的诊断标准之一患者包括•446正常对照381各种甲状腺疾病(不包括Grave’s病)评估其检测特异性208未经治疗的GD患者评估其检测灵敏度300名接受过ATD药物治疗GD患者结论•ROC曲线分析:针对GD患者(包括已开始治疗的):灵敏度:89%;特异性:99%•ROC曲线分析:cut-off值为1.75IU/l，特异性/灵敏度最高(99%)SchottMetal.,ClinEndocrinol2009TRAb检测临床应用（一）Grave’s病诊断与鉴别诊断TRAb临床应用（二）监测Graves病患者的治疗与复发，指导用药(二)监测Graves病患者治疗和复发情况，对临床治疗管理具有重要的指导作用Graves病患者抗甲状腺药物治疗期间TRAb浓度常下降。药物治疗后TRAb低浓度或消失可能提示疾病缓解，可以考虑终止治疗。《ATA和ACEE甲状腺疾病诊治指南》CarellaC.etal.Thyroid2006甲状腺正常甲亢甲减TRAb检测临床应用（二）治疗监测和预后判断《ATA&ACEE甲状腺疾病诊治指南》《妊娠和产后甲状腺疾病诊治指南》HyperthyroidismManagementGuidelines,EndocrnPract.2011;17(No.3)TRAb检测临床应用（三）孕前和孕期风险评估(三)评估孕妇和胎儿患甲状腺疾病的风险患GD甲亢或者有GD甲亢病史妇女，孕前或妊娠早期检测TRAb存在高滴度TRAb的孕妇，在22-26周时再次检测，关注胎儿和新生儿监护孕期甲亢病因不清楚时检测TRAb新生儿甲亢•妊娠36周后出生的一名婴儿被送入ICU治疗败血症。•该婴儿的母亲22岁，曾经在妊娠31周时入院评估羊水过少，胎儿心率为158次/分，每两周做一次超声。妊娠35周，胎儿宫内发育迟缓很明显，没有观察到甲状腺肿，胎儿心率为150次/分。•该婴儿出生时体重为1.8kg，Apgar评分正常，但是脉搏为200次/分，无明显的甲状腺肿。上眼睑收缩明显（图A），皮下脂肪几乎不存在（图B）。•分娩后第一天，母亲被诊断为Graves'病（甲亢）。询问母亲是否体重下降，母亲回答说在过去一年不明原因体重下降28kg，怀孕期间体重下降6kg。•婴儿被诊断为“新生儿甲亢”，促甲状腺素水平低于0.01μU/L（正常范围0.5~5.0），游离甲状腺素超过70pmol/L（正常范围14~30），促甲状腺素结合抑制免疫球蛋白为56U/L（正常范围，1.5）。•该名婴儿接受普萘洛尔、甲巯咪唑和碘化钾治疗。5天内，游离甲状腺素水平达到正常水平，心动过速问题得以解决Anti-TSHR临床意义促甲状腺激素受体抗体检测iiiGraves’病辅助诊断Grave’s病治疗监测孕期风险评估临床病例•女，29岁，消瘦，心悸、多汗、突眼等数月•甲状腺功能检查：–FT4=53.8pmol/L,FT3=15.1pmol/L,TSH=0.01mIU/L–TPOAb560IU/L–TGAb123.9IU/L–TRAb10.6IU/L•超声：甲状腺血流丰富，呈“火海征”•甲状腺摄131I率升高•诊断：甲亢（Graves病）（一）颈部不适患者的甲状腺疾病诊断和鉴别诊断自身免疫性甲状腺炎的诊断和鉴别诊断甲状腺癌的诊断和监测多发性自身免疫性腺病的评估自身免疫性甲状腺疾病的家族性评价TPOAb和TgAb检测的临床应用颈部不适患者的诊断和鉴别诊断（二）病程监测和预后评估TPOAb和TgAb持续阳性AITD仍处于活动期，与症状无必然关系TPOAb和TgAb恢复正常–AITD仍处于免疫抑制或正常状态–或可能预示有甲状腺机能减退出现TPOAb和TgAb恢复正常后再次出现–可能复发TPOAb和TgAb检测的临床应用病程监测和预后评估TPOAb和TgAb检测的临床应用妊娠筛查（三）孕前和妊娠早期开展甲状腺疾病筛查妊娠初期TPOAb阳性妇女，30%-50%发生PPT自身抗体阳性增加流产、早产、后代智力发育损害等风险妊娠早期妇女开展甲状腺疾病筛查筛查指标选择血清TSH、FT4、TPOAb《妊娠和产后甲状腺疾病诊治指南》临床病例•女，28岁，常规体检•平时无特殊不适(无消瘦，心悸、多汗、突眼等)•甲状腺功能检查：–FT4=19.2pmol/L,FT3=5.3pmol/L,TSH=1.20mIU/L–TPOAb600IU/L–TGAb=123.9IU/L–TRAb=0.3IU/L•超声：双叶甲状腺回声不均匀•诊断：桥本（慢性）甲状腺炎•临床处理：目前处于病程早期，无需治疗，定期随访血清TPOAb与甲减风险NationalAcademyofClinicalBiochemistry(NACB).Guidelinesfordiagnosingandmanagingthyroiddisorders.Thyroid200313(1):45-56.中华医学会内分泌学分会中华医学会围产医学分会妊娠和产后甲状腺疾病诊治指南（2012年版）指南目录1.妊娠期甲状腺功能相关指标参考值2.临床甲状腺功能减退症3.亚临床甲状腺功能减退症4.单纯低甲状腺素血症5.甲状腺自身抗体阳性6.产后甲状腺炎7.妊娠期甲状腺毒症8.碘缺乏9.甲状腺结节和甲状腺癌10.先天性甲状腺功能减退症11.妊娠期甲状腺疾病筛查指南推荐妊娠期特异的血清甲状腺指标参考值试剂公司孕早期孕中期孕晚期方法TSH(mIU/L)DPC10.13-3.930.26-3.500.42-3.85化学发光免疫分析法Abbott20.03-3.60.27-3.80.28-5.07化学发光免疫分析法Roche20.05-5.170.39-5.220.6-6.84电化学免疫分析测定法Bayer30.03-4.510.05-4.500.47-4.54化学发光免疫分析法FT4(pmol/L)DPC112.00-23.3411.20-21.469.80-18.20化学发光免疫分析法Abbott211.49-18.849.74-17.159.63-18.33化学发光免疫分析法Roche212.91-22.359.81-17.269.12-15.71电化学免疫分析测定法Bayer311.80-21.0010.6-17.609.20-16.70化学发光免疫分析法1．李佳,等.中华内分泌代谢杂志,2008;24:605-6082.罗军,等.中华围产医学杂志待发表.3.YanY,etal.ClinicalEndocrinology,2011;74(2):262-269妊娠早期或怀孕前开展甲状腺疾病筛查妊娠期和育龄妇女甲状腺疾病发病率高妊娠妇女甲状腺疾病对妊娠结局和后代神经智力发育等存在负面影响积极的诊断和治疗可有效控制孕妇和胎儿的不良结局高危妊娠人群中筛查，30—80%的甲亢、亚临床甲亢或者甲减、亚临床甲减漏诊我国育龄妇女和妊娠前半期妇女临床甲减、亚临床甲减和TPOAb阳性的患病率育龄妇女妊娠前