SVHC测试信息 0226

ByFrank.Lin林咸真REACH-SVHC高度关注物质测试信息研讨会CHB中测检测ByFrank.Lin林咸真Feb.26th,2009ByFrank.Lin林咸真目录REACH法规介绍SVHC高度关注物质介绍SVHC测试信息介绍生产厂家如何应对欧盟的技术性贸易壁垒有害物质生产过程管理问答Q&AByFrank.Lin林咸真REACH法规介绍化学品的注册,评估,授权,限制Registration,Evaluation,AuthorizationRestrictionofCHemicals“RegulationECNo.1907/2006”•一项将要实施的欧洲化学品的政策：建立一个单一系统来监控市场上质量大于等于1吨的化学品。•范围:除去被明确豁免之外的所有物质。•主要目的:确保对人类健康和环境的高度保护。ByFrank.Lin林咸真REACH主管机构欧洲化学品署EuropeanChemicalsAgency（ECHA）赫尔辛基（芬兰）ByFrank.Lin林咸真物质(Substance):指自然状态下（存在的）或通过生产过程获得的化学元素及其化合物，包括加工过程中为保持其稳定性而使用的添加剂和加工过程中产生的杂质。但不包括任何一种在不影响其稳定性或改变其成分的情况下就可被分离的溶剂。配制品(Preparation):指由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液。物品(Article):指由一种或多种物质和（或）配制品组成的物体。在生产过程中，它被赋予了特定的形状，外观或设计，比它的化学成分有更高的昀终功能。三个名词服硫酸喷发ByFrank.Lin林咸真•注册(Registration)要求化学品的制造商(manufacturer)和进口商(importer)获取其化学物质的相关信息，并合理应用这些数据以确保该物质的安全使用。–文件要求：技术档案TechnicalDossier（＞1吨/年）化学品安全报告ChemicalSafetyReport（＞10吨/年）–减少对脊椎动物的试验（例如：老鼠、兔子），在对此类动物的研究上要求数据共享。–将下游用户引入系统。ByFrank.Lin林咸真•评估(Evaluation)：评估是避免不必要的试验,通过欧洲化学品管理局评估行业做动物试验的建议并检查是否符合注册要求。•授权(Authorization)：对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权，包括致癌性、诱变性和生物毒性物质CMR，持久性、生物富积和毒性化学物质PBT，高持久性、高度生物富积化学物质vPvB等必须得到许可才能生产或进口；高度关注物质需要经过授权.如果社会经济利益超过了风险,并且没有合适的、可供选择的替代品或技术,授权准予使用这些物质。•限制(Restriction)：限制是通过设定限定条件来管制某些危险物质，包括其使用和销售。ByFrank.Lin林咸真主要目的：通过单一系统来监控市场上≥1吨的化学品，旨在保护人类健康和环境。•保持和加强欧洲化学工业的竞争性•预防内部市场的破裂•增加透明度•与国际接轨•鼓励数据共享，减少动物试验•符合欧洲在WTO项下的国际义务•所有的物品都属于监管范围•取代现有的40条法规或指令消费品不豁免消费品不豁免??REACH的目标ByFrank.Lin林咸真REACH的实施化学品局运作2008年4月时间/年预先注册2008年4月至10月REACH法规生效2007年4月SIEF物质数据交易系统启用2008年12月公报预先注册物质名单2008年11月SVHC高度关注物质通报2010年10月ByFrank.Lin林咸真REACH豁免范围不受REACH管制的范围：放射性物质再出口的物质非独立的中间体受海关监督的物质废物运输过程中危险品物质(包括铁路、公路、内陆水运、海运和空运)REACHREACHByFrank.Lin林咸真SVHC高度关注物质是什么？高度关注物质清单即法规附件XIV（需授权物质清单）[欧洲化学品管理局将在2009年6月1日首次提出优先列入“须授权物质清单”物质，且清单里的物质将每两年更新一次。类别简称举例1类2类致癌性、诱变性和生物毒性物质CMR三氧化二砷持久性、生物富积和毒性化学物质PBT六溴环十二烷高持久性、高度生物富积化学物质vPvB二甲苯麝香主要包括：SVHC=SubstanceofVeryHighConcernByFrank.Lin林咸真第一批SVHC十五项物质名称CASNo.ECNo.常见应用蒽120-12-7204-371-1染料4,4’-二氨基二苯甲烷101-77-9202-974-4染料邻苯二甲酸二丁酯84-74-2201-557-4增塑剂，粘合剂和印刷油墨的添加剂邻苯二甲酸二(2-乙基己)酯117-81-7204-211-0PVC增塑剂，粘合剂和印刷油墨的添加剂邻苯二酸丁苄酯85-68-7201-622-7增塑剂二氯化钴7646-79-9231-589-4干燥剂（如硅胶），医药，橡胶，电镀，漆类五氧化二砷1303-28-2215-116-9染料，玻璃，冶金三氧化二砷1327-53-3215-481-4脱色剂，玻璃制品，木头防腐剂，冶金酸式砷酸氢铅7784-40-9232-064-2杀虫剂，农药三乙基砷酸酯15606-95-8427-700-2IC重铬酸钠二水化合物7789-12-0234-190-3颜料，防腐蚀镀层，玻璃处理用，陶瓷光亮处理用二甲苯麝香81-15-2201-329-4气味物六溴环十二烷25637-99-4247-148-4阻燃剂短链氯化石蜡85535-84-8287-476-5阻燃剂三丁基氧化锡56-35-9200-268-0电子电气产品，绝缘剂，纺织品ByFrank.Lin林咸真进口商的义务产品大于1吨/年大于1吨/年SVHC〉0.1%SVHC大于1吨/年SVHC〉0.1%注册注册传递通报传递物质有意图释放物质非意图释放物品物质或配制品ByFrank.Lin林咸真沿供应链的信息传递•第31条对安全数据单的要求SDS•第32条对无需提供安全数据表的物质自身或在配制品中的物质沿供应链向下传递信息的责任•第33条物品中物质信息传递的责任•第34条沿供应链向上传递关于物质和配制品信息的责任•第35条工人对信息的获取•第36条保存信息的责任ByFrank.Lin林咸真符合REACH要求的案例分析一需要注册吗？需要？不需要？如果需要注册，什么需要注册？笔里面的油墨还有别的职责需要履行吗？确定产品中的SVHC大于0.1%？ByFrank.Lin林咸真符合REACH要求的案例分析二需要注册吗？需要？不需要？如果需要注册，什么需要注册？还有别的职责需要履行吗？确定产品中的SVHC大于0.1%？ByFrank.Lin林咸真生产厂家的义务通知存在的SVHC计算吨位证明恪尽职守（培训、IRIS、审核）ByFrank.Lin林咸真个案研究-空调哪些信息需要收集？1.材料清单BOM2.每一种材料的成分信息3.每一次出口到欧盟的数量ByFrank.Lin林咸真成分表要素•申请者公司名称•带编号（如有）的产品或部件的描述•化学品的CAS号与含量•公司授权签字人的签字、印章、日期单个产品的质量是多少？每批出口：多少质量，一年出口多少质量序号部件代码材料名称+规格净重g供应商PP9SupplierA10001铜220002PC6SupplierB30003PS2SupplierC40004PA1SupplierDByFrank.Lin林咸真SVHC测试服务测试项目：15项样品类型：均一材料、整个物品测试时间：5个工作日报告限：无机100mg/kg、有机50mg/kg样品规格：原材料40g、整个物品5个以上测试费用：2000元ByFrank.Lin林咸真客户客服/销售实验室研发部报告提交SVHC测试要求提交足够的样品获得正式报告客服确认服务项目，并报价客服核实样品，并提交样品到实验室拆样测试数据确认准备报告摘要准备正式的报告SVHC测试服务流程ByFrank.Lin林咸真如何准备报价一、材料清单•从客户处收集物质清单，评估成分数量•根据拆样和测试进行报价二、样品拆解•从客户处收集物质清单，评估成分数量•通过观察估计成分数量•准备SVHC测试报价ByFrank.Lin林咸真如果物品中SVHC≥0.1%，接下来该怎么办？销毁产品或替换含有SVHC的成分自己准备传递所需要的信息寻求CHB的帮助①确定产品中的SVHC组成②识别SVHC的来源③向供应商了解其SVHC使用情况④调整适当的生产过程或寻找替代物质ByFrank.Lin林咸真SVHC特殊案例如果塑胶玩具中发现环境激素（DEHP）会怎样?答案:如果检查其含量超过0.1%,该塑胶玩具制品将不能在市场上销售。注释:REACH在附录17中明确指出了DEHP的限制指标若物品中该种物质含量超标，将不能在市场上销售ByFrank.Lin林咸真如何准备安全使用信息现有文件，例如使用和包装说明书物品中信息的提供没有具体的形式选择一种物品接收者容易接受的形式信息中可能会含有的内容：项目是否必须例子物质名称是三氧化二砷CAS号否1327-53-3注册号否01-234567-8-90分类否Car.Cat.1;R45;T+;R28;C;R34;N;R50/53该物质在物品中的含量否1%（w/w）安全使用信息包括相关的安全处置方法是受热不能超过60℃远离儿童这个物品应该被看成是危险的废物，不能看成是普通的生活垃圾ByFrank.Lin林咸真如果被儿童吸入可能会对身体带来危害；如果被当成普通的生活垃圾，则可能会对环境带来危害该产品所含有的物质X对人的健康和环境有很大的危险。远离儿童：应处置为危险废品与皮肤直接接触有风险该产品所含有的物质Y会给人的健康带来危险，不要直接接触皮肤提供给消费者信息的例子ByFrank.Lin林咸真例：塑料中的邻苯二甲酸二丁酯物质名称邻苯二甲酸二丁酯CASNo84-74-2ECNo201-557-4注册号01-23456-78-90物品中的含量1%（w/w）分类Repr.Cat.2;R61-Repr.Cat.3;R62-N;R50危险性描述R61：可能危害胚胎R50：对水生生物极毒安全性描述S53：避免暴露-使用前需要特别说明S45：如果有意外发生，感觉不舒服，需要立即看医生S60：这种材料和相关容器必须被当作危险垃圾S61：避免直接暴露于环境中，查看特别说明和安全数据表危险标识T:有毒的N:给环境带来危险暴露控制请阅读并跟进产品标签上的说明，婴儿，小孩，孕妇，准孕妇以及正在喂养婴儿的母亲应该避免长期皮肤接触该物品，不要试图打开或毁坏产品安全处理信息该产品中含有对鱼和水生物有害的化学物质，安全处置以免给公共健康和环境带来风险，并且满足所有适用的当地法律，该产品不能排放到城市排水系统和水源或者所有可能影响地下水和地面水域的地方。ByFrank.Lin林咸真应对技术性贸易壁垒•进口商是直接责任人，我不应对，会有什么影响？丧失贸易主动权应对费用依然会被转嫁•积极应对有什么好处？☺把握贸易主动权☺避免泄露☺提高市场占有份额ByFrank.Lin林咸真REACH应对措施培训测试注册企业联盟数据库管理预评估绿色原料替代产物REACH应对措施培训测试注册企业联盟数据库管理预评估绿色原料替代产物企业的应对措施ByFrank.Lin林咸真服务范畴实验室测试理化测试,毒理测试,生态毒理测试帮助你鉴定物品中SVHC的物质技术顾问档案和化学品安全报告的准备安全数据说明书(SDS)指导和培训ByFrank.Lin林咸真有害物质生产过程管理客户要求其他人员培训成品验证合格设计合格物料法律法规无有害物质产品ByFrank.Lin林咸真管控的架构管理手册文件化的程序技术标准作业指导书记录（溯源、证据）ByFrank.Lin林咸真管控体系上的要求顾客顾客过程进行监视测量指导方针，目标资源采购收料生产出货检查、内部监查满足生产管控要求ByFrank.Lin林咸真采购管理ÆHSF物料的采购要求Æ与供应商之间有关HSF信息的传递Æ相关记