实验动物设施与管理概述

实验动物设施与管理概述目录1、实验动物设施的概念2、实验动物设施的标准及要求3、实验动物设施的设计与节能4、国标的解读实验动物设施概念•实验动物设施（HousingFacilityLaboratoryAnimal）:•是指用于实验动物生产繁育或利用实验动物进行科学研究、教学、生物制品和药品生产的建筑物及其配套设备的总和。实验设施(一)实验动物繁育、生产设施（LaboratoryanimalFacility）(二)动物实验设施（AnimalExperimentalFacility）实验动物繁育、生产设施•实验动物繁育、生产的建筑物•设备•运营管理动物实验设施1、以研究、试验、教学、生物制品、药学生产为目的2、进行实验动物饲育、试验的建筑物3、设备4、运营管理实验动物设施的分类(洁净度)按国标（GB14925-20(一)普通环境(二)屏障环境(三)隔离环境普通环境•符合动物居住的基本要求•不能完全控制传染因子•适用于饲育教学等用途的普通级实验动物屏障设施1、适用于饲育清洁级实验动物及无特定病原体（SPF）实验动物；2、进入设施的空气应经过初，中，高效三级过滤；3、空气的洁净度达到七级（层流柜、IVC）；4、进入设备的人，动物，饲料，水，垫料，实验用品均需有严格的微生物控制；5、控制温度、湿度、压差、噪声、换气、光照；6、感染性动物实验，增加生物安全柜。隔离环境1、隔离环境设施采用无菌隔离装置；2、隔离装置内的空气，饲料，水，垫料和设备均为无菌；3、动物及物品的传递须经过特殊的传递系统；4、该传递系统既能保证与外环境绝对隔离，又能满足转运动物时保持与内环境一致；5、适用于饲育无特定病原体（SPF），悉生及无菌实验动物；6、净化等级为五级；7、饲养与实验人员不直接接触动物（工作手套）。第二节实验动物与动物实验设施标准、设施建筑要求1、选址2、建筑卫生3、建筑设施4、建筑、设计依据的标准（1）GB14925-2010（2）GB50447-2008（3）GB19489-2008其他标准1、笼具（地方标准）2、饲料（14924-2001）3、饮水（生活饮用水标准）4、垫料（无）5、运输（14925-2010）6、废弃物及动物尸体（国务院令380号）选址1避开自然疫源地2空气质量及自然环境较好的区域3远离铁路，码头，飞机场，交通要道及工厂，贮仓等污染，噪声干扰的区域4如不能远离，则应布置在当地夏季最小频率风向的下风侧5与生活区保持50m的距离改建设施的注意事项1、选址要求参照新建要求；2、与其他实验区或功能区有效隔离；3、实验室间隔要考虑原有结构；4、合理利用空间；5、高压灭菌器、空调机组的放置要考虑承重问题（必要时加固）；6、考虑上下水位置；7、注意新风采集及排风。设施设计的要点1、人流；2、动物流；3、物流；4、气流。设施的类型1、单走廊正压实验室：饲养、实验压力大于走廊负压实验室：饲养、实验压力小于走廊2、双走廊正压实验室：洁净走廊大于-饲养、实验-大于污物走廊负压实验室：饲养、实验压力大于走廊3、三（多走廊）一般只有正压实验室，要求与双走廊相同实验动物设施设备的分类1、动力设备：风机、空调机组、发电机、锅炉、水泵；2、净化设备：初、中、高级过滤器、传递窗、渡槽、高压灭菌器、紫外线灯、喷雾器；3、实验用设备：多种多样；4、饲养设备：动物笼架，盒；5、IVC、隔离器等。控制三废及噪声1、普通三废；2、特殊三废；3、噪声的控制。（1）大动物：犬、猪、猴（2）设备噪声建筑卫生要求1.材料应无毒，无放射性2.内墙表面应光滑平整3.阴阳角均为圆弧形，易于清洗、消毒4.墙面采用不易脱落，耐腐蚀、无反光、耐冲击的材料5.地面应防滑、耐磨、无渗漏6.天花板应耐水、耐腐蚀建筑设施要求1.门窗应有良好的密封性2.走廊宽度不小于1.5m3.门宽度不小于0.8m4.繁育，生产及实验室通风空调系统保持正压：并合理组织气流，避免死角，断流，短路。5.电源应备有应急电源（二级电力负荷）设施区域设备要求（一）区域布局（二）其他设施设备（三）设施与设备区域布局前区：办公室维修室库房饲料间外走廊（参观、消防通道）饲育区的设置•繁育生产区•动物实验区•辅助区繁育生产区•隔离检疫室•缓冲间•育种室（保种室）•扩大群饲育室•生产群饲养室•待发室•清洁物品贮藏室•清洁走廊•污物走廊动物实验区•缓冲间•是独立动物实验室，应配有接收，检疫室•实验饲育间•清洁物品贮藏室•清洁走廊•污物走廊•实验操作间（手术室，热源室等）大动物手术实验室（1）一、布局设计参照人的手术室；二、功能区：1、换鞋2、洗手（手消毒）3、穿无菌衣4、敷料、器械间5、手术（操作）区6、监护（ICUCCU）室7、动物保定、麻醉、备皮区大动物手术实验室（2）三、设备及仪器1、心电监护仪2、高频电刀3、呼吸机（麻醉机）4、手术显微镜（头镜、落地镜）5、手术台6、无影灯大动物手术实验室（3）四、其他辅助设备1、动物清洗设备2、动物固定架（木质、金属）3、气管插管（成人、儿童）4、口腔垫木5、器械台（车）6、保定带关于动物检疫和治疗区的设置1、啮齿类动物一般只设检疫区（间）；2、非啮齿类动物既设检疫区（间），还应设治疗区；3、实验操作间应根据需要、实验类别设置不同的实验室。A、手术室B、仪器检查室C、影像室弱电系统1、通讯设备；2、闭路监视；3、网络数据设备；4、门禁系统。辅助区•仓库•洗刷间•废气物品存放处理间•动物尸体冷藏存放间（冰箱）•机械设备室（机房）•沐浴间•更衣，休息室等辅助设备1、温、湿度计；2、压差计；3、闭门器；4、单向锁止；5、工作车；6、渡槽；7、传递窗（动物传递、物品传递）；8、笼具清洗设备（洗笼机）；9、换笼机。灭菌消毒设备1、高压蒸汽灭菌器；2、干热灭菌器；3、臭氧空气消毒机；4、电离辐射灭菌器；5、喷雾消毒器（移动、固定）；6、紫外线灯（注意人员及动物的防护）。其他设施设置•屏障及隔离环境在压力变化交界处设有缓冲装置•生产与实验区分开设置•放射性实验按GB4792实施•烈性传染病，致癌、剧毒等在负压系统或有防护的设备内进行。•“三废”要无害化处理特殊动物实验设施•生物危害因素设施•放（辐）射污染设施放（辐）射污染防护动物实验设施严格遵守GB4792-84GB8703-88GB11928GB14925-2010的要求依照屏障、隔离严格管理：选址、评价、设计建造由国家有关部门认可的单位承担