实验动物设施规范及环境标准

实验动物设施规范及环境标准主要内容一、动物实验设施基本概念二、实验动物设施分类三、建筑和结构四、建筑构造五、空调、通风和净化六、部件与材料七、给排水八、电器和自控九、消防十、环境标准一、动物实验设施基本概念实验动物繁育、生产设施指用于繁育生产的建筑物、设备及运行动物实验设施指以研究、试验、教学、生物制品和药品生产等为目的进行实验动物饲育、试验的建筑物、设备以及运行管理条件。二、实验动物设施分类1.普通环境符合动物居住的基本要求，控制人员和物品、动物的出入、不能完全控制传染因子、但能控制野生动物的进入。2.屏障环境严格控制人员、物品和空气的进出。适用于饲育清洁动物及无特定病原体（specificpathogenfree，简称SPF)实验动物，进入的空气经过初、中、高效三级过滤，进入的人、动物和物品须由严格的微生物控制。3.隔离环境采用无菌隔离装置、特殊的传递系统，与环境绝对隔离，适用于饲育SPF及悉生动物和无菌动物。三、建筑和结构选址的要求：1.避开污染源2.宜远离有严重空气污染、振动或噪声干扰的铁路、码头、飞机场、交通要道和工厂，如果没有上述条件，应布置在当地最大频率风向的上风侧或最小频率风向的下风侧。3.远离易燃易爆物品的生产和储存区，远离高压线路及其设施。平面结构设计要求：平面设计中特别要考虑几个流线的组织。1.人员流线、动物流线、洁物和污物的流线。尽可能做到人员流线与物品流线分开，尤其是运送动物尸体和废弃物的路线和人员路线不能交叉共用。2.基地建筑物的出入口不宜少于两处，人员出入口不宜兼作动物尸体和废弃物出口。3.废弃物暂存处宜置于隐蔽处。布局1.实验动物实验设施按功能可分为动物实验区、辅助实验区和辅助区，合称为实验区。2.动物生产区包括育种室、扩大群饲育室、生产群饲育室，辅助生产区包括隔离观察室、检疫室、更衣室、缓冲间、清洗消毒室、洁物储存室、待发室、洁净走廊、污物走廊等。辅助区包括门厅、办公室、库房、机房、一般走廊、卫生间、楼梯、监控室等。实验动物室平面图人员进出动物室流程图物品进出消毒、灭菌路线工作服的运行路线垫料运行路线废弃物运行路线3.动物实验区包括饲育室和实验操作室、准备间（样品配制）手术室、解剖室（采样室）辅助实验区与上面类同。4.屏障环境设施的净化区内不应设置卫生间、楼梯和电梯。5.不同级别不同种类的实验动物宜分开饲养。6.产生噪音较大的动物和对噪声敏感的动物宜设置在不同的生产区（实验区）内。7.实验动物设施生产区（实验区）的平面布局可根据需要采用单走廊、双走廊或多走廊等方式。8.屏障环境设施净化区的人员入口应设置二次更衣室，二更可兼作缓冲间。9.动物进入生产区（实验区）宜设置单独通道，大型动物在入口处宜设置洗浴间。10.负压屏障环境设施应设置无害化处理设施或设备、废弃物品、笼具、动物尸体应经过无害化处理后才能运出实验区。11.设置检疫室或隔离观察室或两者均设置，辅助区应设一定面积的库房。四、建筑构造1.地面防水处理2.饲育室与试验操作室分区3.清洗室与洁物室之间设置高压灭菌器4.屏障环境中不宜设排水沟和地漏5.通风机的噪声和振动要求处理6.二层以上实验动物设施应设置电梯7.走廊净宽不宜小于1.5m,门洞宽度不宜小于1.0m8.两区层高不宜小于4.2m,室内净高2.4m,并设检修通道9.墙面光滑防水、耐冲击、无反光、耐腐蚀10.墙面与地面做半径不小于30mm的圆弧处理11.地面防滑、无渗漏、踢脚不应突出墙面12.大小鼠动物室不宜设外窗13.应有防止昆虫、野鼠等动物进入和实验动物外逃的措施14.设施要满足生物安全柜、动物隔离器、高压灭菌器等设备的尺寸要求，预留足够的搬运通道。15.不同净化级别房间之间宜设置压差显示装置五、空调、通风和净化送风系统1.使用开放式笼架具的屏障设施动物生产区或实验区的送风系统宜采用全新风。采用回风系统时，对可能产生交叉污染的不同区域，回风经处理后可在本区域内自循环，但不应与其它区域的回风混合。2.独立通风笼具实验室可采用回风3.屏障环境送风系统设置粗效、中效、高效三级空气过滤器。中效空气过滤器宜设在空调机组的正压段。4.对于全新风系统可在表冷器前设置一道保护用中效过滤器。5.新风口应高于室外地面2.5m以上，并远离排风口和其它污染源。排风系统1.有正压要求的设施排风机与送风机连锁（送风机先于排风机启动）后于排风机关闭。2.有负压要求的设施排风机与送风机连锁，（排风机先于送风机启动）后于送风机关闭。4.屏障区的回(排)风口应有过滤功能并设置调节风量的设置。5.清洗间、淋浴室、卫生间、高压灭菌器均单独设置局部排风，不能连接在屏障区内的排风管上。气流组织1.屏障环境设施净化区宜采用上送下回(排)方式2.屏障区回(排)风下边沿离地面不宜低于0.1m,回(排)风口风速不宜大于2m/s3.有洁净度要求的实验动物房不能同用夹墙作为回(排)风管道。空调排风六、部件与材料1.高效空气过滤器不应使用木质框架2.风管适当位置设置定位风量测量孔3.空气过滤器前后宜安装压差计4.在空调机组内保持1000pa的净压值时，箱体漏风率不应大于2%七、给排水给水1.普通动物饮水应符合现行国家标准《生活饮用水卫生标准》GB5749的要求2.屏障环境设施的净化区和隔离环境设施的用水应达到无菌要求3.管材防锈、密封排水1.大型动物宜单设化粪池2.屏障环境地漏应采用密闭型八、电器和自控配电1.备用电源（二级电源）2.辅助区设置配电柜3.屏障区的电器管线宜暗敷，线口密封照明屏障区配置密闭洁净灯自控1.屏障区宜设门禁系统，缓冲间的门宜采用互锁。2.当出现紧急情况时，所有设置互锁功能的门应处于开启状态。3.空气调节系统的电加热器应与风机连锁，并设立无风断电、超温断电保护及报警装置。4.电加热器的金属风管应接地，电加热器前后各800mm范围内的风管和穿过没有火源等容易起火部位的管道和保温材料，必须采用不燃材料。5.必要的通讯、摄像监控装置（如温湿度压差超过设定范围时声光报警启动工作）九、消防1.设火灾事故照明、灯光疏散指示标志2.蓄电池的连续供电不应小于20min3.安全出口可采用固定的钢化玻璃密闭4.不少于两个水枪同时保证到达任何部位5.不应设置自动喷水灭火系统物理因素化学因素生物因素十、环境标准动物实验区的环境指标指标大鼠、小鼠、豚鼠、地鼠犬、猴、猫、兔、小型猪鸡项目普通环境屏障环境隔离环境普通环境屏障环境隔离环境隔离环境温度,℃19～2620～2616～2620～2616～26最大日温差,℃44444相对湿度,%40～70最小换气次数,次/h815—815——动物笼具周边处气流速度,m/s≤0.2与相通房间的最小静压差,Pa—1050—105050空气洁净度,级—7——7——沉降菌最大平均浓度,个/0.5h,Φ90mm平皿—3无检出—3无检出无检出氨浓度指标,mg/m3≤14噪声,dB(A)≤60最低工作照度150照度lx动物照度15～20100～2005～10昼夜明暗交替时间,h12/12或10/14注：1表中氨浓度指标为有实验动物时的指标。2普通环境的温度、湿度和换气次数指标为参考值，可根据实际需要确定。3隔离环境与所在房间的最小静压差应满足设备的要求。4隔离环境的空气洁净度等级根据设备的要求确定参数。纪念为人类健康逝去的实验动物谢谢！