64文件管理培训

文件管理培训适用范围：适用于所有与管理体系有关的文件和记录控制。目的及意义21-文件一致并有效2-记录及时并正确有章可依，标准规范有迹可循，客观证据文件和记录是什么3质量手册表单/记录QR作业标准WI程序文件QP1级2级3级按级别分：公司的文件可分为以下3类WI：指技术文件、质量计划、作业指导书、工艺文件等按控制分：公司的文件可分为以下2类受控文件非受控文件有受控章无受控章有编号有编号•Level1质量手册•Level2程序文件•Level3作业指导书，测试手段，表格，备案记录2级-程序文件是什么程序文件贯穿整个生产前、生产中、生产后全过程4设计/生产运输销售经销商采购生产部物流部质量部…我们要做什么？镜子-查漏补缺！NumberDocumentTitleQP-0000-INT-GENManagementreviewQP-0001-CN-CRAProcessownershipQP-0001-INT-ISEscalationmanagementQP-0102-CN-GENCustomerSatisfactionMonitoringQP-0200-INT-ISProjectmanagement(APQP)includingrelocationofprojectsQP-0201-INT-GENColourdevelopmentQP-0202-INT-ISERAandCleanervalidationprocedureQP-0204-CN-ISRequalificationtestinginInteriorSolutionsQP-0205-INT-ISToolingandSubstrateDevelopmentQP-0206-CN-GENFMEA-失效模式和后果分析管理程序QP-0207-CN-GENMSA-MeasurementSystemAnalysis测量系统分析QP-0207b-CN-GENMSA-MeasurementSystemAnalysisForAttributiveData计数型MSA分析QP-0208-CN-ISRunatRate试生产控制程序QP-0209-CN-GENGuidelinesonspecialcharacteristics特殊特性管理程序QP-0211-CN-GENGuidelinesforSpecificationsheetsforfixturesQP-0300-CN-GENGuidelinesonreceptionofrawmaterials(chemicalsandnon-chemicals)andNoC's(NotesofComplaint)tosuppliers原材料（化工及非化工）入库管理程序以及供应商投诉（NOC）管理程序审批流程发起人文件管理员文件编号&版本修订：对于编号系统，，请参看这个程序的§2b部分；版本修订的编号由系统自动生成。YN各部门经理审核文件发布YN指通过审批的程序开始实施的时间计划指文件编写负责人员&上级经理对未做改动的程序文件的正确性进行复查的间隔时间（除非特殊说明，所有程序文件的复审周期为1年）文件变更部分需要用蓝色斜体做标识发起人部门经理文件涉及的部门经理需要会签程序文件需要签批到工厂经理编号规则•a.Generalformatofthenumberingsystem:prefix-[4digitnumber]-suffix1-suffix2-suffix3编号系统的基本格式:4位数前缀+后缀1+后缀2+后缀3b.Prefix:fixedcodeWI-standsforWorkInstructionWI是作业指导书英文字母第一个字母的缩写fixedcodeQF-standsforQualityFormQF是记录表格英文字母第一个字母的缩写c.4-digitnumber:èfirst2numbersarerelatedtothe‘area’,asspecifiedbelow:•前2位数代表涉及所涉及的领域,说明如下:•－01**Sales&Marketingprocesses销售\市场作业文件•－02**Design&Developmentprocesses设计\研发作业文件•－03**Logisticprocesses物流作业文件•－04**Productionprocesses生产作业文件•－05**Industrial&technicalmanagementprocesses工艺技术管理作业文件•－06**Qualitymanagementprocesses质量管理作业文件•－07**Purchasingprocesses采购作业文件•－08**HumanResourcesprocesses人力资源管理作业文件•－09**ITprocesses网络管理作业文件•－10**F&Aprocesses财务\行政作业文件•èlast2numbersarenumericallyconsecutivenumbersperarea,wherebyfollowingrulesapply后2位数字按以下的规则在涉及领域内顺序编号:–－numbers11--99:arefreeofusetothecountry,数字11到99在各自国家范围内自行定义使用–－numbers51--999:isusedforCN.数字51到999适用于中国3级-作业标准是什么作业标准来源与构成：7我们如何做？标尺-标准、统一、无差异来源：由程序文件派生的包括：技术文件、质量检验计划、工艺文件等编号名称编制部门WI-0651-CN-CRAX-RiteWorkingInstruction爱色丽色差仪作业指导质量部WI-0652-CN-CRAWeightofSkin表皮重量质量部WI-0653-CN-CRAMicro-gloss60o光泽仪操作指导质量部WI-0654-CN-CRAMagne-Mike8600校正操作指导\Magne-Mike8600Calibration质量部WI-0655-CN-CRAACTIONSINCASEOFCOLOURMEASUREMENTSNOK色差不合格处理流程质量部WI-0656-CN-CRAACTIONSINCASEOFGLOSSMEASUREMENTSNOK光泽不合格处理流程质量部WI-0657-CN-CRAACTIONSINCASEOFTHICKNESSMEASUREMENTSNOK厚度不合格处理流程质量部WI-0658-CN-CRANonconformingZoneWorkFlow不合格品区工作流程质量部3级-记录表单是什么来源：由作业标准派生的各种表单8盘点作业指导书人力资源控制程序仓库管理程序盘点表盘点差异记录表6．1岗位说明书6．2培训需求调查表6．3年度培训计划表6．4培训申请表6．5培训效果反馈表QF-0351-CN-CRA《原材料收货入库单》QF-0355-CN-CRA《仓库温度记录》QF-0352-CN-NRIS《InternalBatchNr.Spray》QF-0661-CN-CRA《不合格品评审单》QF-0358-CN-CRA《产成品发货单》QF-0373-CN-CRA《样件发货申请》WI-0359-CN-CRA《盘点作业指导书》我们做了的证据呢？客户：看-问-听9记录使用分类与检索、贮存管理、更改、作废1按月整理成册2贴上封面2.1记录名称2.2记录时间2.3保存期限2.4保管责任人3按规定编号标识4保存期内收集有效期内1《文件处理申请单》2质量负责人签字3各部门部销毁4作废文件需保留的注明“留用”字样。已过期1各部门需增加、删减或变更记录表格，需经各部门经理批准更改3级-记录表单是什么记录的保存期限DESCRIPTIONRESPONSIBILITYRETENTIONTIMEManagementReview:preparationreport&finalreport管理评审：准备报告与管理评审报告Centralqualitydept.集团总部质量部门3y(electronic)3年（电子档）QualityManuals&ProceduresCentralqualitydept.集团总部质量部门3y(electronic)3年（电子档）Internalaudits:calendar,planning,reportsCentralqualitydept.集团总部质量部门3yNonconformityreports&PDCACentralqualitydept.集团总部质量部门3y(electronic)3年（电子档）International&automotivestandardsCentralqualitydept.集团总部质量部门3y(electronic)3年（电子档）BusinessPlan&applicablerecords(e.g.OPT)经营计划以及相关适用表单（如OPT）Generalmanagement总经理3y3年CustomersatisfactionreportsMDC3y3年Contract/orders合同订单Salesorganization销售部门see§2.2.见2.2章节Contractreviewrecords合同评审记录Salesorganization销售部门3y3年Project-file(APQPrecords)Salesorganization销售部门see§2.2.见2.2章节Toolingrecords设备工具记录Toolingdepartment设备部门see§2.2.见2.2章节Suppliermanagementrecords(evaluation,approvedSQR-Manuals,...)供应商管理（如评价、SQR手册批准等）Centralqualitydept.总部质量部门3y3年NotesofComplaint抱怨函Centralqualitydept.总部质量部门3y(electronic)3年（电子档）Productspecificationschem.rawmaterials化学原料特性表Centralqualitydept.总部质量部门3y(electronic)3年（电子档）Level3documents(workinstructions,forms,...)3级文件（作业指导书、表单等）Plantqualitydept.工厂质量部门3y3年Customercomplaintrecords顾客抱怨函等Plantqualitydept.工厂质量部门3y3年DESCRIPTIONRESPONSIBILITYTIMEPPAPrecords(incl.FMEA's,controlplan,MSA...)&mastersamplesPPAP文件记录（含FMEA、控制计划、MSA）以及Plantqualitydept.工厂质量部门see§2.2.见2.2章节Qualityperformancerecords(e.g.CoA'sofincomingrawmaterials,controlcharts,testresults,...)质量记录（如COA检查、控制图表、检测结果等）Plantqualitydept.工厂质量部门3y3年Testresultscustomerdefinedspecialcharacteristics(safety/regulatory):airbagthicknessmeasurements(MESserver)由顾客定义的特性测试结果（如安全气囊厚度测量等（MES服务器）MEScoordinatorMES协调员see§2.2.(1)Testresultscustomerdefinedspecialcharacteristics(safety/regulatory):otherthenairbagthicknessmeasurements(MESserver)由顾客定义的特性测试结果（安全、法规）特别是如安全气囊厚度测量等（MES服