7、QSB分层审核-A

QualitySystemsBasicsrevMarch2009FRNCPWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)RiskEPVLPAVSContamSCMMCPSWS7.0过程分层审核领导层执行过程分层审核了吗？1GlobalPurchasingandSupplyChainQualitySystemsBasicsrevMarch2009FRNCPWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)RiskEPVLPAVSContamSCMMCPSWS过程分层审核目录7.0)导言:目的,范围,职责7.1)益处7.2)流程说明7.2.1)计划与跟踪7.2.2)开发用于审核的高风险项目7.2.3)过程分层审核检查表的概念7.2.4)过程分层审核检查表的评估7.2.5)对策措施表7.2.6)管理层评审的要求7.3)总结，必须2GlobalPurchasingandSupplyChainQualitySystemsBasicsrevMarch2009FRNCPWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)RiskEPVLPAVSContamSCMMCPSWS过程分层审核目的:•确保始终严格遵守和执行标准。•提高制造质量，并通过领导层和操作工之间言传身教的互动来加强彼此间的相互理解认知。范围:•装配区域•制造工位•发运/收料区•所有操作•其他辅助职能3职责:•责任人工厂/生产经理•针对各种状况的应急计划GlobalPurchasingandSupplyChain7.0–导言QualitySystemsBasicsrevMarch2009FRNCPWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)RiskEPVLPAVSContamSCMMCPSWS7.1–益处•过程分层审核提供了一套系统：–验证过程是否符合文件的规定–逐步建立纪律–促进沟通–改善总体质量•通过识别和控制高风险/重要的过程要素，确保高水平的过程控制。•通过作业准备过程来确保既定标准的正确实施。•识别持续改进的机会，提供一个有效跟踪的流程过程分层审核4GlobalPurchasingandSupplyChainQualitySystemsBasicsrevMarch2009FRNCPWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)RiskEPVLPAVSContamSCMMCPSWS•过程分层审核(LPA)是由组织的各个级别定期、频繁进行的一种标准化的审核，用来确认组织内操作标准的符合情况。•过程分层审核是一个行业标准。•过程分层审核完善了现行的控制计划审核和作业指导书审核。•过程分层审核应由负责生产的领导层负责。（班组长--工厂经理/运营经理）•质量及其他职能部门要参与并支持过程分层审核系统。过程分层审核5GlobalPurchasingandSupplyChain7.2–流程说明QualitySystemsBasicsrevMarch2009FRNCPWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)RiskEPVLPAVSContamSCMMCPSWS6GlobalPurchasingandSupplyChain•过程分层审核包括:–计划和跟踪审核。–确定过程分层审核的高风险项目。–建立用于评估现有流程是否符合标准的检查表。–识别改善计划要求和对策措施。–高层管理者定期对审核的结果和改善行动进行评估。过程分层审核7.2–流程说明(续)QualitySystemsBasicsrevMarch2009FRNCPWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)RiskEPVLPAVSContamSCMMCPSWS7基于过程分层审核计划，选择待审工位按照分层审核检查表立即将审核结果通知所有组员在检查表上记录所有的不符合项，并完成相应的对策措施表指定负责人和完成日期尽快执行对策措施跟踪未关闭的项目，确保在目标完成日期前关闭如问题未如期关闭，向上级管理者汇报管理层定期评估选择工位执行审核给出反馈记录结果跟踪过程分层审核7.2–流程说明(续)GlobalPurchasingandSupplyChainQualitySystemsBasicsrevMarch2009FRNCPWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)RiskEPVLPAVSContamSCMMCPSWS过程分层审核8GlobalPurchasingandSupplyChain•确定执行审核的组织层级。•确定组织中，各层级的审核频次。过程分层审核的层级和频次:•每日一次，生产主管必须执行审核。•每周一次，生产区域经理必须执行审核并确认生产主管是否完成了审核工作。•每月一次，工厂领导层必须执行审核并评估审核结果和纠正措施。7.2.1–计划和跟踪QualitySystemsBasicsrevMarch2009FRNCPWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)RiskEPVLPAVSContamSCMMCPSWS过程分层审核9GlobalPurchasingandSupplyChain(例)7.2.1–计划和跟踪(续)Supervisor/TeamLeaderDaily/WeeklyManager/Engineers1time/weekPlantManager1time/monthExecutiveManagers/DirectorsQuarterly/minimum领班/团队组长每日一般经理/工程师每周一次工厂经理每月一次执行经理/执行总监至少每季一次QualitySystemsBasicsrevMarch2009FRNCPWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)RiskEPVLPAVSContamSCMMCPSWS右边的实例是另一种跟踪方法，确保每个工位每月最少被评审一次。这个表格可使所有的审核者确定哪些工位站尚未进行评审，并要求审核者在其选定的审核工位中写下他们的姓名、审核日期和班次。目的在于保证每个工位被组员每月审核一次。(例)10GlobalPurchasingandSupplyChain过程分层审核7.2.1–计划和跟踪(续)QualitySystemsBasicsrevMarch2009FRNCPWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)RiskEPVLPAVSContamSCMMCPSWS确认领导层是否完成审核是确保现场所有区域与管理层进行互动的关键。右边的日程安排实例就强调了要求经理们的审核频次和完成状态。(续)11GlobalPurchasingandSupplyChain过程分层审核7.2.1–计划和跟踪(续)绿色表示审核已完成红色表示审核没有完成QualitySystemsBasicsrevMarch2009FRNCPWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)RiskEPVLPAVSContamSCMMCPSWSGlobalPurchasingandSupplyChain12审核必须识别并包含高风险项目。这些项目可分成三个部分:•工位问题—基本的检查项目，适用于所有工位。•质量关注点—由工厂依据质量反馈、过程知识和问题解决所制定的，针对具体工位的特定检查内容。•生产系统问题—系统检查项目，针对工厂生产符合情况。过程分层审核7.2.2-开发用于审核的高风险项目QualitySystemsBasicsrevMarch2009FRNCPWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)RiskEPVLPAVSContamSCMMCPSWS工位问题举例:•确保操作工遵守安全规定和佩戴个人防护装置。•确保操作工使用正确的工具、量检具和材料。•确保操作工理解和遵守标准化操作和质量标准。•确保Andon按灯系统正常工作。•确保执行工作现场管理和可视化管理标准（例如根据工厂的现场管理标准和可视化管理规定）。•确保符合物料管理的要求–如FIFO先进先出/最低-最高库存13GlobalPurchasingandSupplyChain过程分层审核7.2.2-开发用于审核的高风险项目(续)QualitySystemsBasicsrevMarch2009FRNCPWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)RiskEPVLPAVSContamSCMMCPSWS质量关注点举例:•特定生产线或工厂区域•针对客户关注而采取纠正措施的特定项目(比如，防错验证,用于标准化作业的夹具)•确保防错装置功能正常，高风险项目/工序的关键因素都已受控，以防止问题再次发生。•确保必要的质检和/或文件记录已完成。14GlobalPurchasingandSupplyChain过程分层审核7.2.2-开发用于审核的高风险项目(续)QualitySystemsBasicsrevMarch2009FRNCPWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)RiskEPVLPAVSContamSCMMCPSWS生产系统问题举例:•是否完成安全训导和巡视•是否符合过程控制计划•是否符合工厂布局标准•是否正确使用Andon“按灯”系统•是否有效的解决问题和实施对策•是否有效使用分层审核进行控制和跟踪•是否完成了所适用的特殊工序的审核(比如，CQI-9,11,12)15GlobalPurchasingandSupplyChain过程分层审核7.2.2-开发用于审核的高风险项目(续)QualitySystemsBasicsrevMarch2009FRNCPWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)RiskEPVLPAVSContamSCMMCPSWS•审核结果要记录在分层审核检查表中。所有项目都列在单页的过程分层审核检查表中，用于在生产现场手工填写。表格的背面记录不符合项目的注释。•根据高风险项目建立审核表的问题。–过程分层审核检查表应当包含两类普遍问题(工位问题和生产系统问题)和一类特定问题(质量关注点)，以针对特定的生产线或工厂区域。–工位问题和质量关注点问题必须由所有审核员完成，生产系统问题仅由生产线主管完成。–不同的工艺区域应编制不同的分层审核检查表。16GlobalPurchasingandSupplyChain7.2.3–过程分层审核检查表过程分层审核QualitySystemsBasicsrevMarch2009FRNCPWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)RiskEPVLPAVSContamSCMMCPSWS第一部分:普遍的工位问题第三部分:普遍生产系统问题第二部分:特定质量关注点在图例中，生产者要准备4张审核表，以保证对所有工序的检验。17GlobalPurchasingandSupplyChain(例)7.2.3–过程分层审核检查表(续)过程分层审核页眉:填写系统名称产品线或工厂区域1.成型2.涂装3.装配4.仓储、发运QualitySystemsBasicsrevMarch2009FRNCPWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)RiskEPVLPAVSContamSCMMCPSWSGlobalPurchasingandSupplyChain18表头及工位部分(例)操作人员是否经过认证满足了工作岗位的要求，且有记录？7.2.3–过程分层审核检查表(续)过程分层审核QualitySystemsBasicsrevMarch2009FRNCPWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)RiskEPVLPAVSContamSCMMCPSWSGlobalPurchasingandSupplyChain19质量关注点和生产系统(例)7.2.3–过程分层审核检查表(续)过程分层审核QualitySystemsBasicsrevMarch2009FRNCPWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)RiskEPVLPAVSContamSCMMCPSWS•每项检查可以有四个结果:–Y–没有发现不符合–N–发现了不符合项–NC–发现了不符合，审核期间纠正了–鼓励这种行为–N/A–