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潛在的失效模式與影響分析PotentialFailureMode&EffectsAnalysis(FMEA)©USIproprtaryandconfidential潛在的失效模式與影響分析2PotentialFailureMode&EffectsAnalysis(FMEA)最初開發和應用FMEA手法是為了改善產品設計及製造上的可靠性、功能性及品質改進所演生的工具。在實施ISO(InternationalOrganizationforStandardization:國際標準化機構)9000系列的品質管理計劃中,清楚地記載要活用FMEA手法,進入以製作高可靠性品質為目標的時代。a©USIproprtaryandconfidential3什麼情形下需要潛在問題分析以保護計劃?若失敗會產生極大影響或衝擊時事件重複發生時處於複雜的狀況或地點時從事未做過的工作或缺乏經驗時涉及許多單位或人員時為何容易忽略潛在問題?因為無立即影響!因為眼前救火都來不及,沒有時間!因為不想觸霉頭,怕烏鴉嘴的心理!因為太有自信!因為嫌麻煩!因為缺乏風險敏感度!©USIproprtaryandconfidential4FMEA是什麼?FMEA是右列英文字首縮寫:PotentialFailureMode&EffectsAnalysis.它亦可能被稱為PFMEA.然而,由於工業界一般稱謂d-FMEA為ProductFMEA及p-FMEA為ProcessFMEA.因此,創始者提出明確的區別PotentialFailureMode&EffectsAnalysis即是FMEA以避免任何可能的混淆.定義:以一套有系統的方法對未來的事或物,所可能發生的失效或不良狀況,與其會造成的影響作量化的評估,並找出優先順序事先擬定改善方案計劃,以期袪除或降低其可能發生的機率與減低萬一發生後的影響。©USIproprtaryandconfidential5”早知道………就不會”早知道作好防震設計就不會造成大樓倒塌早知道改進電力輸配設計就不會造成全台大停電早知道不濫墾濫伐就不會造成土石流早知道作好橋樑維護就不會造成高屏大橋倒塌有效運用FMEA可減少事後追悔©USIproprtaryandconfidential6有效運用FMEA可強化事先預防”我先……所以沒有”我先看了氣象預報所以沒有淋成落湯雞我先評估金融大樓高度所以沒有影響飛安我先設計電腦防火牆所以沒有被駭客入侵©USIproprtaryandconfidential7FMEA的應用範疇一般而言,我們能使用FMEA於如下:設計管理工具DesignControlTool風險災害分析RiskAnalysis(HazardAnalysis)風險管理工具RiskManagementTool問題分析排除工具TroubleShooting(FaultFinder)Tool©USIproprtaryandconfidential8a.設計管制─ControlProductDesign&ProcessDevelopmentb.測試計劃c.產品確認草案d.產品/設計取得資格的程序e.供應商的選擇&供應品質的進化f.制訂製造計劃g.製程&設備的確認h.生產部品認可程序─ProductionPartApprovalProcedures(PPAP)I.KeyCharacteristicsDesignateSystem(KPC&KCC)j.風險評估k.HazardAnalysisl.管制計劃(ControlPlan)m.ProductRecallAssessmentn.使用者(客戶)的應用o.使用者(客戶)的使用說明&警告標示FMEA能幫助我們©USIproprtaryandconfidential9FMEA的原理FMEA在研究開發階段可被應用如設計管制及風險(危害)分析之工具,FMEA同樣亦能被應用於制訂製程計劃、製程管制、供應商品質保證...…等之工具.FMEA最引人注目的特性是俱有整合工程、製作及品質成果的功能。.FMEA引導有經驗者專注於研究開發一市場/客戶所需要的產品,及促使能證明當初所選擇的範疇/目標(例如一系統、產品或專案)的技術。.FMEA能幫助工程人員、管理者、科學家…有全新的及前所未有的思考,使有條不紊及創新的思維於專注在其“產品”的“功能”上。FMEA是一構件及指導程序,鑑定以不能達到預期的功能需求為基準的潛在失效,以鑑定可能的原因(然後避免或排除它),及找出/評估失效的衝擊(然後降低影響的衝擊)。.FMEA本身就是一種“紀律”,一種“系統化的流程”。.©USIproprtaryandconfidential10FMEA&FMA兩者的差異?FMEA---PotentialFailureMode&EffectsAnalysis*關鍵點=Potential(潛在)---尚未發生.從機率或然率的觀點來說,它“可能”發生.Ofcourse,itmaynothappen,butuseyourhead---Don‘tjustdaydreaming.*專注於=Prevention(預防)---於預測失效的根本原因及影響/衝擊的活動.*Majormilestone=Riskassessment---compoundedimpactsofpotentialfailuremode,cause,effect&mitigation(control).FMA---FailureModeAnalysis*關鍵點=Failure(失敗)---實際上已經發生.從機率或然率的觀點來說,它是100%的事實.*專注於=Diagnosis(診斷)---於一已知故障事件的活動.©USIproprtaryandconfidential11Preventionvs.DetectionConceptsPrevention(預防)---*在發生之前,即預防失效的發生.*強調避免起因、及早發現失效並矯正它,或降低因失效的結果所受的衝擊.Detection(檢出)---*在發生之後驗明或檢出失效.*強調以鑑定的技法或檢出的方法使能準確的找出發生的失效.*專注點為---有效的檢出力.*Remember---不良、瑕疵事件已經發生,額外的成本已經發生;有人須為了它多付出.FMEA不但是Detection的應用也是Prevention的應用.它是結合了兩者的概念,它能使你的產品整體上的性能更好.它能遍及整個產品的生命週期.©USIproprtaryandconfidential12市場/行銷設計輸入設計輸出設計/產品的驗證&確認製造加工計劃資源&供應商的品質計劃製造程序確認製造程序的管制客戶服務FMEA整合了從設計到製程的全面管制©USIproprtaryandconfidential13PRODUCTFMEA(d-FMEA)整合工程人員的思維,包括個人的知識、經驗及智慧,並以此有系統的應用於產品的研發設計及整個產品的生命週期。使設計的努力與市場/銷售、製造、品質、服務及供應商品質的努力聯結一起以創造成果.並確信團隊的努力與奮鬥使產品更穩健。於第一次及任何時間中即將它做正確。專注於design階段,透過使用有系統的FMEA引導,使潛在的風險被識別、排除或減到最少的衝擊程度,以使現在的情況能達到可以接受的一種技能。從設計工程方面的竭力及質與量的資源面,優先進行任何對產品潛在失效的衝擊之分析,甚至對產品的最終客戶端。©USIproprtaryandconfidential14d-FMEA使用目的及時機使用目的:藉使用FMEA表格式解析手法來找出產品各項較具-產品特性(KPC)及關鍵性影嚮的故障要因(KFC),做為後續階段修正、改善回饋及管制依據。ProductNoised-FMEASignalOutputControlKPCInputFeedforwardFeedbackKCDS:KeyCharacteristicDesignationSystemKPC:KeyProductCharacteristicsKCC:ControlCharacteristics©USIproprtaryandconfidential15使用時機(用途):產品設計初期之設計異常預防解析(KPC&KFC)。產品設計過程中及設計審查時,相關人員設計點檢、管制及修正之依據。做為產品製程設計前Process-FMEA關鍵製程特性(KCC)相對應設定的依據。量試及量產初期產品變異之回饋修正依據。產品企劃產品設計KPC製程開發KCC量產驗証回饋矯正d-FMEA產品開發流程簡圖©USIproprtaryandconfidential16執行d-FMEA四大步驟瞭解產品開發目標機能/規格/成本/日程準備資料步驟一D製作產品地圖(ProductMap)1.市調情報2.客戶需求3.相關法規4.環保考量5.專利分析6.開發計劃執行d-FMEA解析(TeamWork)步驟二M步驟三A1.產品開發計劃(Q/C/D)2.產品設計概念構想3.品質機能展開(QFD)4.風險評估5.競品及資料擴展到各項對策步驟四IControl©USIproprtaryandconfidential17市調情報:相關產品在市場分佈、需求及反應狀況。客戶需求:有關客戶對產品功性能規格及其他有關產品開發事項之需求。相關法規:有關產品在製造、使用及安全等方面之法規限制。環保考量:有關產品開發在設計、材料選用對於環境保護及材料回收方面之考量。專利分析:避免有關產品專利衝突所進行之預防分析。開發計劃:有關產品開發目標初期所擬定之產品品質機能規格(Q)、開發成本(C)、開發日程(D)等相關計劃書。瞭解產品開發目標步驟一©USIproprtaryandconfidential18何謂產品地圖依先期產品相關企劃內容進行產品初步構想評估設計,其結果以圖表方式示之,此圖表即為產品地圖。產品地圖的項目產品概念結構方塊圖機(功)能展開方塊圖可靠性方塊圖產品材料清表產品組立圖產品地圖(ProductMapping)步驟二©USIproprtaryandconfidential19產品結構圖ProductStructuralDiagram襯衫領衣前後口縫鈕子袖片片袋線釦領領前袖線線後後子子段本#1#2片片#1#2身#1#2©USIproprtaryandconfidential20功能區塊圖FunctionalBlockDiagramTravelingcarChassisGearingPowerplantBodyFrameInteriorDecorationElectriccontrolRoof車底盤傳動裝置動力設備車身骨架內部裝飾電控車頂發動機變速器.BaseEngineEnginecontrolBlockCrankshaftIgnitionFuelSys.AirSys.Temp.sensorAirmeter©USIproprtaryandconfidential21空調系統冷卻系統散熱風扇管路補給水設備冷卻水泵冷卻水塔供水閥灑水道集水底盤散熱排區域空調系統管路空調箱區域泵風管過濾器網風車蒸發器比例式三通閥電力系統電源銅排接點過載保護器電磁接觸器變頻器NFB冰水機系統冰水泵管路冰水主機壓縮機冷媒與冰水熱交換管溫度感應器冷媒與冷卻水熱交換管PC控制系統區域網路PCSENSOR感知信號線控制信號線DDC盤電源線空調系統功能結構圖©USIproprtaryandconfidential22可靠性區塊圖可靠性區塊圖ReliabilityBlockDiagramReliabilityBlockDiagramTravelingcarTravelingcar..ABSAirBagSafecodeExhaustTemp.NoisABSAirBagSafecodeExhaustTemp.NoiseBurglarproofeBurglarproofSafetyBeltBumperBodyFrameSafetyBeltBumpe
本文标题:D-FMEA讲义
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