APQP产品质量先期策划和控制计划(3)

上海汉乔企业管理咨询有限公司APQP产品质量先期策划和控制计划上海汉乔企业管理咨询有限公司目录一、产品质量策划基本原则二、计划和确定项目三、产品设计和开发四、过程设计和开发五、产品和过程确认六、反馈、评定和纠正措施七、控制计划方法论产品质量策划的基本原则产品质量策划是什么？产品质量策划是一种机构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。产品与过程确认反馈、评定和纠正措施过程设计和开发策划产品设计和开发生产策划产品质量策划进度图表试生产投产样件项目批准提出/批准输出设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图产品和过程特殊特性的初始清单产品保证计划管理者支持输入顾客的呼声市场研究保修记录和质量信息小组经验业务计划/营销战略产品/过程基数数据产品/过程设想产品可靠性研究顾客输入输出（作为第二章的输入）设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图产品和过程特殊特性的初始清单产品保证计划管理者支持1.1顾客的呼声“顾客的呼声”包括来自内部和/或外部顾客们的抱怨、建议、资料和信息。以下各段提供了收集这种信息的一些方法。1.1.1市场研究对顾客的采访；顾客意见征询与调查；市场测试和定位报告；新产品质量和可靠性研究；竞争产品质量的研究；运行情况良好﹙TCR﹚报告；项目批准1.1.2保修记录和质量信息运行情况不良﹙TCG﹚报告；保修报告；能力指数；供方工厂内部质量报告；问题解决报告；顾客工厂退货和拒收；现场退货产品分析。1.1.3小组经验-1来自更高层体系或过去质量功能开发（QFD)项目的输入；媒介的评论和分析：杂志和报刊报告等；顾客的信件和建议；运行情况良好（TGR)/运行情况不良（TGW）报告；销售商意见；车队负责人的意见；现场服务报告；1.1.3小组经验-2利用指定的顾客代理所作的内部评价；道路行驶体验；管理者的意见和指示；由内部顾客报告的问题和议题；政府的要求和法规；合同评审。1.2业务计划/营销战略顾客业务计划和营销策略将成为产品质量计划的设定框架。业务计划可将限制性要求施加给小组（诸如进度、成本、投资、产品定位、研究与开发资源而影响其执行方向。营销战略将确定目标顾客、主要的销售点和主要的竞争者。1.3产品/过程基准数据成功的基准确定方法为：◆识别合适的基准；◆了解你目前状况和基准之间产生差距的原因；◆制定缩小与基准差距、符合基准或超过基准的计划。1.4产品/过程设想设想产品具有某些特性、某种设计和过程概念，它们包括技术革新、先进的材料、可靠性评估和新技术。所有这些都应用作输入。1.5产品可靠性研究这一类型的数据考虑了在一规定时间内零件修理和更换的频率，以及长期可靠性/耐久性试验的结果。1.6顾客输入产品的后续顾客可提供与他们的需要和期望有关的有价值信息，此外，后续产品顾客可能已进行部分或全部前面已提到的评审和研究。顾客和/或供方应使用这些输入以开发统一的衡量顾客满意的方法。1.7设计目标设计目标就是将顾客的呼声转化为初步和可度量的设计目标。设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消失在随后的设计活动中。1.8可靠性和质量目标可靠性目标是在顾客需要和期望、项目目标及可靠性基准的基础上制建立起来的。顾客需要和期望的例子可以是无安全问题和可维修性。有些可靠性基准可以是竞争者产品的可靠性、消费者的报告或在一设定时间内修理的频率。总的可靠性目标可用概率和置信度表示。质量目标是基于持续改进的目标，诸如零件/百万﹙PPM﹚、缺陷水平或废品降低率。1.9初始材料清单小组在产品/过程设想的基础上应制定一份初始材料清单，并包括早期分承包方名单。为了识别初始特定产品/过程特性，有必要事先选定合适的设计和制造过程。1.10初始过程流程图预期的制造过程应用从初始材料清单和产品/过程设想发展而来的过程流程图来描述。1.11产品和过程特殊特性的初始清单这一清单的制定基于（但不限于）以下方面：基于顾客需要和期望分析的产品设想；可靠性目标/要求的确定；从预期的制造过程中确定的过程特殊特性；类似零件的失效模式及后果分析（FMEA）。1.12产品保证计划产品保证计划将设计目标转化为设计要求。它可包括但不限于以下措施：概述项目要求；确定可靠性、耐久性和分配目标和/或要求；评定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素；进行失效模式分析（FMA）；制定初始过程标准要求。产品保证计划是产品质量计划的重要组成部分。1.13管理者支持产品质量策划小组成功的关键之一是高层管理者对此工作的兴趣、承诺和支持，小组在每一产品质量策划阶段结束应将新情况报告给管理者以保持其兴趣，并进一步促进他们的承诺和支持。在小组的要求下，可以更频繁地报告新情况和/或要求帮助，这种新情况报告是正式的，留有提问和解答的机会。产品质量策划小组的功能目标就是通过表明已满足所有的策划要求和/或关注问题已写入文件并列入解决的目标来保持管理者的支持。管理者参加产品质量策划会议对确保项目成功极其重要。产品与过程确认反馈、评定和纠正措施过程设计和开发项目批准概念提出/批准策划样件产品设计和开发生产策划试生产投产第二章产品设计和开发o产品质量策划进度图表由设计负责部门的输出设计失效模式及后果分析（DFMEA)可制造性和装配设计设计验证设计评审样件制造工程图样（包括数学数据）工程规范材料规范图样和规范的更改由产品质量先期策划小组的输出新设备、工装和设施要求产品和过程特殊特性样件控制计划量具/试验设备要求小组可行性承诺和管理者支持输入(源于第一章的输出)设计目标；可靠性和质量目标；初始材料清单；初始过程流程图；产品和过程特殊特性的初始清单；产品保证计划；管理者支持。设计责任部门的输出﹙作为第三章的输入﹚设计失效模式和后果分析（DFMEA）；可制造性和装配设计；设计验证；设计评审；制造样件——控制计划；工程图样（包括数学数据）；工程规范；材料规范；图样和规范更改。产品质量策划小组输出﹙作为第三章的输入﹚新设备、工装和设施要求；产品和过程特殊特性；量具/试验设备要求；小组可行性承诺和管理者支持。2.1设计失效模式和后果分析DFMEA是一种评定失效可能性及失效影响的分析技术。DFMEA的一种形式为系统失效模式及后果分析（SFMEA）。DFMEA是一种动态文件，随顾客需要和期望不断更新，DFMEA的制定为小组提供了评审以前选择的产品和过程特性和作出必要补充、改变和删减的机会。克莱斯勒、福特和通用汽车公司的潜在失效模式及后果分析参考手册应作为一种可接受的DFMEA的方法，还应评审附录A－1中的设计FMEA检查表，以保证已考虑合适的设计特性。2.2可制造性和装配设计产品质量策划小组至少要考虑以下所列的项目：设计、概念、功能和对制造变差的敏感性；制造和/或装配过程；尺寸公差；性能要求；部件数；过程调整；材料搬运。2.3设计验证设计验证验证产品设计是否满足第一章所述活动的顾客要求。2.4设计评审-1设计评审至少应包括以下方面的评价：设计/功能要求的考虑；正式的可靠性和置信度目标；部件/子系统/系统工作循环；计算机模拟和台架试验结果；设计失效模式及后果分析（DFMEA）；可制造性和装配设计的评审；试验设计（DOE）和装配产生的变差结果（参见附录B）；试验失效；设计验证进展；2.4设计评审-2设计评审的主要功能是跟踪设计验证进展。计划和报告是保证以下方面的正式方法：设计验证；通过采用综合的试验计划和报告对部件和总成的产品和过程确认。2.5样件制造——控制计划样件控制计划是对样件制造过程中的尺寸测量和材料与功能试验的描述，产品质量策划小组应确保制定样件控制计划。产品质量策划小组负责的所有样件都应被评审以便：保证产品或服务符合所要求的规范和报告数据；保证已对产品和过程特殊特性给予了特别的注意；使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求；将关注问题、变差和/或成本影响传达给顾客。2.6工程图样﹙包括数学数据﹚顾客设计不排除策划小组以如下方式评审工程图样的职责。工程图样可包括必须在控制计划出现的特殊（政府法规和安全性）特性。如没有顾客工程图样，应由策划小组评审控制图样以决定哪些特性影响配合、功能、耐久性和/或政府法规中的安全要求。应对工程图样进行评审来确定是否具有足够的数据以表明每个零件的尺寸布置。应清楚地标识控制或基准平面/定位面，以便能为现行的控制设计适当的功能量具和设备，应评价尺寸以保证可行性和工业制造和测量标准相一致。适当时，小组应保证数学数据和顾客的系统兼容以进行有效的双向交流。2.7工程规范对控制规范详细的评审和了解将有助于产品质量策划小组识别有关部件或总成的功能、耐久性和外观要求。样本容量、频率和这些参数的接受标准一般在工程规范的过程试验一章中予以确定，否则样本容量和频率由供方决定并列入控制计划中。在这两种情况下，供方应确定哪些特性影响或控制满足功能、耐久性和外观要求的结果。2.8材料规范除了图样和性能规范外，对于涉及到物理特性、功能、环境、搬运和贮存要求的特殊特性应评审材料规范，这些特性也包括在控制计划中。2.9图样和规范的更改当需要更改图样和规范时，小组应保证这些更改能立即通知到所有受影响的领域并用适当的书面形式通知这些部门。2.10新设备、工装和设施要求DFMEA，产品保证计划和/或设计评审可能提出新设备和设施的要求。产品质量策划小组应在进度图表上增加这些内容以强调此要求项目。小组应保证新的设备和工装有能力并能及时供货。要监测设施进度情况，以确保能在计划的试生产前完工。新设备、工装和试验设备检查表参见附录A-3。2.11产品和过程特殊特性在第一章所述的质量策划阶段，小组应通过了解顾客的愿望的基础上识别初始产品和过程特殊特性。产品质量策划小组应建立特性清单，通过评价技术信息在设计特性的评审和设计开发过程中达到一致。附录C中包含有一个描述克斯勒、福特和通用汽车公司用来表示特殊特性的符号的表，达成的一致要以文件形成体现在适当的控制计划内。控制文件的特殊特性和数据点座标值参见第六章的补充件K和L，它们是文件化和更新特殊特性，要求时也是支持样件、试生产和生产控制计划的推荐方法。供方可以使用任何达到相同文件化要求的表格，顾客可规定单独的批准要求。2.12量具/试验设备要求量具/试验设备要求也可在这一时间确定，产品质量策划小组应将这些要求增加到进度表中，监视进展过程，以保证满足所要求的进度。2.13小组可行性承诺和管理者的支持在这一时间，产品质量策划小组应评定所提出的设计的可行性，顾客的自行设计不排除供方评定设计可行性的义务。小组应确信所提出的设计能按预定时间以顾客可接受的成本付诸于制造、装配、试验、包装和足够数量的交货。附录A-2中的设计信息检查表使得小组能评审其在这一章中的工作并对其有效性作出评价。该检查表还将作为附录E“小组可行性承诺”中未决议题应形成文件并提交给管理者以获取其支持。产品与过程确认反馈、评定和纠正措施过程设计和开发项目批准概念提出/批准策划样件产品设计和开发生产策划试生产投产o产品质量策划进度图表第三章过程设计和开发输出包装标准产品/过程质量体系评审过程流程图车间平面布置图特性矩阵图过程失效模式及后果分析（PFMEA）试生产控制计划过程指导书测量系统分析计划初始过程能力研究计划包装规范管理者支持输入（源于第二章中的输入）设计失效模式及后果分析（DFMEA）；可制造性和装配设计；设计验证；设计评审；样件评审；样件制造——控制计划；工程图样（包括数学数据）；工程规范；材料规范；图样和规范的更改；新设备、工装和设施要求；产品和过程特殊特性；量具/试验设备要求；小组可行性承诺和管理者支持。输出（作为第四章的输入）包装标准；产品/过程质量体系评审；过程流程图；车间平面布置图；特性矩阵图；过程失效模式及后果分析（PFMEA）；试生产控制计划；过程指导书；测量系统分析计划；初始过程能力研究计划；包装规范；管理者支持；3.1包装标准顾客通常会有包装标准并将其体现到产品包装规范中去。如没有提供标准，则包装设计应保证产品在使