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Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyyKnowledgechainMaterialchain制程潜在失效模式与效应分析深圳德信诚经济咨询有限公司深圳市罗湖笋岗东路华通大厦907室TEL：0755-2558568925933769邮编：518008FAX：[phone]：[e-mail]&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyy课程名称：PFMEA（制程失效模式与效应分析）第一天1.新产品研发的重要性2.FMEA与各项品质定义3.FMEA与QS90004.FMEA的基本认识5.进行PFMEA的步骤6.PFMEA从“制程设计”出发a)由整体新制程设计展开b)铸造制程PFMEAc)PFMEA常犯的错误7.Casestudy第二天8.PFMEA常犯的错误第二次个案演练（课堂检讨）9.PFMEA建议解决方案（第三次个案演练检讨）10.DFMEA介绍a)产品设计从那里开始b)进行DFMEA的步骤c)DFMEA的错误d)DFMEA使用表格介绍11.导入FMEA检讨Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyy新产品研发的重要性提供劳力输出提供基础农矿原料提供廉价土地设备制造组装加工代工生产材料Process设计产品&设备设计应用专利规格品牌基础专利大陆产业分布台湾产业分布策略竞争21世纪努力方向全球进入WTO之产业生态Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyy新产品研发的重要性50-65电锅、电炉60-75电视、电扇70-80冷气音响80-88VCD/汽车PC/笔记本PDA/GPRS/GSM微机电/纳米/生物科技/知识商品0.5年1年5年10年15年3年产品生命周期的大幅缩短Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyy新产品研发的重要性中国产业应该重新思考的经营策略未来具竞争力中国产业分布波特表示：中国目前的人力成本以及基础建设相对于其它国家均十分高昂.中国应该说资金密集型的事业，去做创新驱动的事业。指明内需市场大小并不是问题，而是能不能以研发、应用取得关键性的地位。专利通讯光电材料能源材料半导体材料电气相关材料生物医疗产品知识情报资料库媒体/软件开发微机电应用产品晶片（生物、通讯、控制）设计Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyy新产品开发成功的要素1.满足（符合）目标顾客的真正需求的产品企划。2.符合法规环保法规产品法规。3.智慧财产考量与专利保护。4.产品规格机能设计符合客户的真正需求。5.机构设计（MECHANISM）符合产品规格机能要求。6.零件材料设计能够满足机构设计，同时符合产品规格机能要求。7.考虑产品可靠度（环境&使用者条件展现机能要求）。8.制程设计能够达成机构设计目标。并完整的达到产品规格机能要求。9.生产与加工之容易性（生产易制造性），与生产之稳定性。10.成本（材料+人工+制造+管销）满足市场接受价格。（价值＞价格＞成本）11.上市时机（产品生产周期）。12.生产管理市场管理、资讯回馈分析与持续不断改善。新产品研发的重要性Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyy确保新产品开发成功建议导入措施1.做好商品企划（5W2H）&DESIGNREVIEW（6M评估）2.进行好的顾客声音调查（CUSTOMVOICE）3.收集及调查产品相关法规4.收集及调查分析产品相关专利地图5.好的系统设计训练&经验6.应用QFD品质机能展开提高真正需求产品规格&机能设计机构设计零件&材料设计7.建立设计资料库（设计SOP）&善用技术资料库8.严谨的设计审查及设计查验9.应用统计实验（DOE）提高实验效率10.进行详细的预防措施DFMEAPFMEA11.使用严谨的专案管理措施及之管制点12.成本管理与预算管制展开详细的BOM//周详的开发费用管制13.善用各项品质改善手法持续改善（SPC//QC手法//VAVE//MSA）14.建立好的资讯交流管道与工作平台（管理系统与资讯化)新产品研发的重要性Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyyFMEA与各项品质定义国内外重大意外灾害公司新产品出厂重大品质瑕疵公司新制程设计不稳定现象。使用商品或服务发生品质缺失经验可以估计这事件的损失吗？（定性描述or定量分析）会导致这些事件的因素是？发生的机率有多大？将来这些因素发生的机率有多大？这些造成的因素容易管制吗?容易发现吗？讨论发生过事件、新产品、制程及发生原因Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyyFMEA与各项品质定义事件、新产品、制程失败经验描述发生地点场合发生时间1．估计损失定性描述定量描述2．发生因素说明3．当时该因素会发生的机率4．将来该因素会发生的机率5．检讨每一项因素如何管制？容易发现吗？Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyy要如何有效防止这样事件再度发生就（品质）系统面就（品质）管制面就（品质）设计面—可靠度设计—SFMEA—DFMEA—PFMEA就（品质）改善面就（品质）工具面---—SPC—TAGUCHI—防呆措失—CONTROLPLANDESIGN—SENSORANDMONITOR就（品质）文化面FMEA与各项品质定义Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyyFMEA与QS9000管理阶层之责任改善品质规划量测绩效顾客特定要求(III)4.3对第一层供应商4.134.14持续改善4.104.114.174.20QSA*MSA*SPC*4.34.74.154.44.84.164.54.94.184.64.124.194.2APQP*PPAP(II)*FMEA*QSA*FMEA与各项品质定义4.1Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyy第三版FMEA特色失效模式原因管制影响改善设计管制改善制程管制方式发生机率改变计划改变制程条件失效严重度修改后RPN下降RPN风险率DPSFMEA与QS9000DFMEAPFMEADFMEAPFMEA设计管制难易度检测难易度设计预防能力过程预防能力××Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyy潜在的失效模式及效果分析FMEAFMEA-----QS9000系列手册之一克莱斯勒福特通用Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyyFMEA的基本认识FMEA是评估设计可靠度之一种方法针对新型喷射战门机，评估某些元件之可靠度所采用之解析方法。美国汽车工业用来连贯设计、开发和制造的程序我国在1970年左右引进，用于航空及汽车工业FMEA是不良预防的工具分别有S（整体系统）FMEA、D（设计）FMEA、P（制程）FMEA是一种有条理的程序—藉由一张包含所有的失效模式的表—以数据来表示风险的大小—并采取预防改善措施何谓FMEA（FAILUREMODEEFFECTANALYSIS）Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyyFMEA的定义FMEA是产品或服务在未有到达客户前，针对产品/过程中潜在的失效及其后果而作出的系统性之发现和评价活动；并尽量找到能够避免或减少这些潜在失效发生的持续性措施；并书面总结上述过程以确保客户满意。FMEA：FMEA的基本认识Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyyFMEA定义潜在失效模式：是指系统、子系统或零部件有可能发生的未达到设计意图/过程要求的形式。它可能引起更高一级系统、子系统的潜在失效，也可能是它低一级的零部件潜在失效的影响后果。Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyyFMEA定义潜在失效后果：就是失效模式对系统功能/客户的影响。Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyy设计潜在FMEA中“顾客”的定义应包括：●最终使用者●下一过程之使用者（如生产过程中负责生产、装配和售后服务的工程师们）顾客顾客顾客顾客FMEA定义Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyy潜在的失效模式及效果分析FMEA目的发现和评价产品/过程中潜在的失效及其后果。Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyy潜在的失效模式及效果分析FMEA新问题积存问题旧问题目的找到措施，避免或减少这些潜在失效发生的持续性。Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyy导入FMEA的优点帮选择高可靠边度和高安全性零件为建立必善措施的优先顺序提供一个原则进行预防改善彻底了解各阶层机构、组件、零件之功能确保所有想像得到失效模式和影响，在正常的操作情况之下均被考虑到提供过去的资料给未来参考、协助分析失效的范围和考虑设计的变更藉由适当管理工具寻找、调查造成失效的原因，予以适当管制在设计审查的管理中，确保工程结构中失效预防的效果技术及经验累积FMEA的基本认识Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyy潜在的失效模式及效果分析FMEAFMEA的特点：■FMEA是一种“事前的活动”，而不是“事后活动”，针对潜在和已认知的问题进行改善。■FMEA是依靠集体协作，综合每个人的智慧。■FMEA是以持续改善为目标，所以在产品的生命周期中是持续改良和更新的。Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyy潜在的失效模式及效果分析FMEAFMEA的种类：系统FMEA设计FMEA过程FMEA服务FMEA失效模式原因失效模式原因失效模式原因失效模式原因Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyy潜在的失效模式及效果分析FMEA设计FMEA(DFMEA)供设计小组使用过程FMEA(PFMEA)供制造小组使用常用的FMEA类型Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyy谁来作FMEADFNEA产品设计工程师（为主导）测试与研发的工程师品质工程师QE可靠度工程师材料工程师服务工程师制造/制程工程师.FMEA的基本认识PFMEA•制造/制程工程师•设计工程师•品质工程师QE•可靠度工程师•治工具工程师•设备工程师Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyyFMEA的基本认识施行PFMEA的时机l新设计设计变更（DFMEA）l新制程l新工法l新的或重新整修的设备l新供应商（新的材料）l制程转移l工具试验/治具的验证FMEA的基本认识Quality&SatisfyQQuuaalliittyySSaattiissffyyFMEA的基本认识失效的模式l零件、组件、机构、工法、设备、作业不能发挥原先预定功能的事项---过去之抱怨、故障之情报---列举因使用、环境条件之不良事件。----新制程特别是没有经验l可能的失效模式例子---零件—破碎、变形、异声、腐蚀---组成—扭力不足、表面磨损杂音、太松、太紧---制程—超出尺寸、低于尺寸、龟裂、遗漏、开路、短路、缺装、抛光不良、粗糙、偏心、不平衡、气孔、表面损伤FMEA的基本认识Quality&SatisfyQQuuaa