FMEA培训-潛在的失效模式與影響分析(ppt 39)

来自来自中国最大的资料库下载潛在問題分析基本思考程序目的:確保計劃或行動執行成功常見的現象:1.被動的心理2.船到橋頭自然直的心理基本思考程序:找出潛在問題找出可能發生原因採取預防措施計劃應變行動来自中国最大的资料库下载什麼情形下需要潛在問題分析以保護計劃?若失敗會產生極大影響或衝擊時時間急迫時處於複雜的狀況或地點時從事未做過的工作或缺乏經驗時涉及許多單位或人員時来自中国最大的资料库下载為何容易忽略潛在問題?因為無立即影響!因為眼前救火都來不及,沒有時間!因為不想觸霉頭,怕烏鴉嘴的心理!因為太有自信!因為嫌麻煩!因為缺乏風險敏感度!因為“曲凸徙薪無恩澤焦頭爛額為上客“!来自是什麼?FMEA是PotentialFailureMode&EffectsAnalysis的縮寫1.PotentialFailureMode:潛在的(or可能的)失效(or不良)模式2.EffectsAnalysis:影響分析目的:以一套有系統的方法對未來的事或物所可能發生的失效或不良狀況與其會造成的影響作量化的評估並找出優先順序事先擬定改善方案計劃以期袪除或降低其可能發生的機率與減低萬一發生後的影響来自是一種“修練Discipline”也是種“機制”用來幫助工程人員,管理者,科學家…有全新的,前所未有的思考,專注在其“產品”的“功能”上.2.FMEA是一種“有結構性與引導性”的程序,用以分析潛在問題,袪除或降低可能原因,評估風險,減低失效影響.3.FMEA本身就是一種“紀律”,一種“系統化的流程”.4.FMEA應要在“產品”設計初期時便要實施.只有當FMEA成為導引產品設計,方案評估,製造規劃,…等工具應用時,其真正效果與利益才能發揮實現.也可以說:“當某產品的任務(Mission)定義出來時,FMEA就應開始了”5.FMEA是一種活用的文件(LivingDocument),不僅與產品設計,流程開發…產緊密互動,且應反映最新的產品或流程設計標準.来自分析?来自中国最大的资料库下载圖解作業流程/產品結構Process/ProductMapping將作業流程或產品結構分解成可分析/管理的單元目的:1.目視化處理的對象.2.以便利於系統化分析/改善/管理活動.3.確保分析/改善/管理的專注化或焦點(Focus).4.建立團隊合作溝通的共同語言.来自包含五種要素供應者Suppliers投入(輸入)Input流程(過程)Process產出Output客戶Customers来自中国最大的资料库下载例:影印一份文件TomakeaphotocopySuppliersInputProcessOutputCustomers設備製造商影印機影印影印副本收件者紙張校閱者碳粉檔案管理者操作者紙張其他需要此原稿文件者電源供應者電力来自襯衫領衣前後口縫鈕子袖片片袋線釦領領前袖線線後後子子段本#1#2片片#1#2身#1#2来自製造流程敘述編輯序號目前狀況結果#現有的製程管制發生度嚴重性檢出率風險評估係數(RPN)建議矯正措施矯正措施選定發生度嚴重性檢出率風險評估係數(RPN)製造程序名稱/步驟特定的功能/規格需求潛在的功能失效模式製造程序可能造成失效的原因FMEA日期Revision#責任者與完成日期ProcessFMEA關鍵性、管制性、顯著、重要性潛在失效的影響ProcessFMEA分析表来自目前狀況結果#現有的設計管制發生度嚴重性檢出率風險評估係數(RPN)建議矯正措施矯正措施選定發生度嚴重性檢出率風險評估係數(RPN)FMEA日期潛在失效的影響關鍵性、管制性、顯著、重要性設計時所可能造成失效的工程原因Revision#責任者與完成日期特定的功能/規格需求零件、原料名稱DesignFMEA產品敘述編輯序號潛在的功能失效模式DesignFMEA分析表来自目前狀況結果#現有的設計管制發生度嚴重性檢出率風險評估係數(RPN)建議矯正措施矯正措施選定發生度嚴重性檢出率風險評估係數(RPN)特定的功能/規格需求零件、原料名稱DesignFMEA產品敘述編輯序號潛在的功能失效模式FMEA日期潛在失效的影響關鍵性、管制性、顯著、重要性設計時所可能造成失效的工程原因Revision#責任者與完成日期DesignFMEA根據產品(材料)結構名稱或功能區塊給予編號並逐一填入欄位。1来自製造流程敘述編輯序號目前狀況結果#現有的製程管制發生度嚴重性檢出率風險評估係數(RPN)建議矯正措施矯正措施選定發生度嚴重性檢出率風險評估係數(RPN)FMEA日期Revision#責任者與完成日期ProcessFMEA關鍵性、管制性、顯著、重要性潛在失效的影響製造程序名稱/步驟特定的功能/規格需求潛在的功能失效模式製造程序可能造成失效的原因ProcessFMEA根據作業流程順序，將流程名稱或步驟依序給予編號並逐一填入欄位。1来自製造流程敘述編輯序號目前狀況結果#現有的製程管制發生度嚴重性檢出率風險評估係數(RPN)建議矯正措施矯正措施選定發生度嚴重性檢出率風險評估係數(RPN)製造程序名稱/步驟特定的功能/規格需求潛在的功能失效模式製造程序可能造成失效的原因FMEA日期Revision#責任者與完成日期ProcessFMEA關鍵性、管制性、顯著、重要性潛在失效的影響FMEA分析---描述功能根據流程順序(產品結構)，描述其功能你想要完成、達到什麼?-目的?-範圍?-目標?正確、仔細的功能描述才能有效導引往後的分析品質2来自製造流程敘述編輯序號目前狀況結果#現有的製程管制發生度嚴重性檢出率風險評估係數(RPN)建議矯正措施矯正措施選定發生度嚴重性檢出率風險評估係數(RPN)FMEA日期Revision#責任者與完成日期ProcessFMEA關鍵性、管制性、顯著、重要性潛在失效的影響製造程序名稱/步驟特定的功能/規格需求潛在的功能失效模式製造程序可能造成失效的原因FMEA分析---判斷可能失效模式判斷該流程(產品結構)可能發生的失效模式，逐一列舉:1)無法達到、完成指定的功能2)某些你不想要的或不期望出現的狀況根據:規範要求過去相關經驗與紀錄專家學者意見腦力激盪法….等3来自製造流程敘述編輯序號目前狀況結果#現有的製程管制發生度嚴重性檢出率風險評估係數(RPN)建議矯正措施矯正措施選定發生度嚴重性檢出率風險評估係數(RPN)製造程序名稱/步驟特定的功能/規格需求潛在的功能失效模式可能造成失效的原因FMEA日期Revision#責任者與完成日期FMEA關鍵性、管制性、顯著、重要性潛在失效的影響針對每一項失效模式，分析可能發生原因。建議的敘述方式(對內容作陳述)例:作業員未能完成封合作業設備螺絲鬆脫零件負載過高應力計算錯誤…不建議的敘述方式(對對象作陳述)例:作業員錯誤設備當機4FMEA分析---分析可能發生原因来自製造流程敘述編輯序號目前狀況結果#現有的製程管制發生度嚴重性檢出率風險評估係數(RPN)建議矯正措施矯正措施選定發生度嚴重性檢出率風險評估係數(RPN)FMEA日期Revision#責任者與完成日期FMEA關鍵性、管制性、顯著、重要性潛在失效的影響製造程序名稱/步驟特定的功能/規格需求潛在的功能失效模式製造程序可能造成失效的原因FMEA分析---判定重要性等級判定流程順序(產品結構)的重要性等級1.關鍵性:與“人身安全“有關2.管制性:與“法律規章、政令…”有關3.顯著重要性:為流程的關鍵性步驟或產品的關鍵性結構或部品若該流程順序(產品結構)為上述三種等級，則必須確保有“管制計劃”保證此類流程(結構)有適當的管理5来自目前狀況結果現有的管制發生度嚴重性檢出率風險評估係數(RPN)建議矯正措施矯正措施選定發生度嚴重性檢出率風險評估係數(RPN)FMEA日期Revision#責任者與完成日期FMEA關鍵性、管制性、顯著、重要性潛在失效的影響FMEA分析---評估失效的影響評估潛在失效的影響三種可能影響的型式1.最終的影響(EndEffects):對最終使用者的影響/衝擊2.當站的影響(LocalEffects):立即的影響/衝擊3.次/上階的影響(NexthigherLevelsEffects):介於立即與最終使用者之間的影響/衝擊例如:煞車油箱密封套鬆弛*最終的影響:沒有煞車導致使用者的安全顧慮*當站的影響:密封功能喪失導致煞車油漏失*次/階的影響:逐漸降低煞車性能或效能降低6来自目前狀況結果現有的管制發生度嚴重性檢出率風險評估係數(RPN)建議矯正措施矯正措施選定發生度嚴重性檢出率風險評估係數(RPN)FMEA日期Revision#責任者與完成日期FMEA潛在失效的影響FMEA分析---檢視現有管制措施目前狀況→現有的管制.你已做了什麼(為了現行的設計&製程)或者你預備做什麼以緩和、減輕如下情況--1.避免/排除原因---1st防線例:正確的產品、製程設計、防呆裝置、人員訓練…2.確認/檢出,然後及早矯正失效---2nd防線例:產品設計驗證、量產前試做、製程SPC管制出貨檢驗…3.降低/減輕結果的衝擊---3rd防線例:重工、分級、損害/損失控制…7来自目前狀況結果現有的管制發生度嚴重性檢出率風險評估係數(RPN)建議矯正措施矯正措施選定發生度嚴重性檢出率風險評估係數(RPN)FMEA日期Revision#責任者與完成日期FMEAFMEA分析---評估風險程度目前狀況→發生度(Occurrence)或頻率---某特定失效模式發生的可能性.---以1~10等級評估目前狀況→嚴重性(Severity)---針對某失效模式產生的影響、(只對影響)做評估。---對最終的影響、當站的影響、次/上階的影響，要分開個別評估。---以1~10等級評估目前狀況→檢出率(Detection)或偵測度---在現有的管制方法下，對失效模式檢出進而改善的能力。---以1~10等級評估8来自目前狀況結果發生度嚴重性檢出率風險評估係數(RPN)建議矯正措施矯正措施選定發生度嚴重性檢出率風險評估係數(RPN)FMEA日期Revision#責任者與完成日期FMEAFMEA分析---計算風險係數(RPN值)目前狀況→風險評估係數RiskPri