FMEA(1)

版权所有不得翻印复制潜在失效模式及后果分析FMEA英文版为正式版，中文版为翻译版本。购买英文手册请联系：AutomotiveIndustryActionGroupCarwinContinuous26200LahserRoad，Suite200Unit1，TradeLinkSouthfield，MI48034USA或WesternAvenue,WestThurrockPhone：1-248-358-3003Grays，Essex，UK，RM161FJFax：1-248-358-3253Phone：[phone]Fax：[phone]中国汽车技术研究中心译2002年元月第三版第一次印刷潜在失效模式及后果分析POTENTIALFAILUREMODEANDEFFECTSANALYSIS（FMEA）参考手册1993年2月发布第一版；1995年2月发布第二版；2001年7月发布第三版©1993,©1995，©2001版权属于载姆勒克莱斯勒，福特，通用汽车公司所有本文的内容在技术上等效于SAEJ–1739。采用QS-9000A或等效文件公司的供方应使用潜在失效模式及后果分析（FMEA）。QS-9000及其配套手册中文版修订工作组张建伟QS-9000总培训师中国汽车技术研究中心于洪涛QS-9000培训师、审核员中国汽车产品认证委员会质量体系认证中心李志颖QS-9000培训师、审核员中国汽车技术研究中心郑元辉QS-9000培训师、审核员中国汽车技术研究中心潜在失效模式及后果分析（FMEA）翻译李志颖兰仲菊审校张建伟郑元辉于洪涛中文版前言自一九九七年六月QS-9000及其配套手册中文版发行以来，中国汽车行业在QS-9000的学习和理解，贯彻与实施以及开展第三方质量体系认证方面取得了长足的发展。以预防为主、减少浪费、通过持续改进不断满足顾客日益增长的需求已成为汽车供方质量管理观念的核心内容，汽车产品的质量有了明显的提高。一九九八年十一月，在国家质量技术监督局国际合作司与标准化司、中国质量体系认证机构国家认可委员会及美国品士公司（PLEXUSCORPORATION）大力支持下，中国汽车技术研究中心获得了美国汽车工业行动集团（AIAG）关于QS-9000系列手册中文翻译、出版和在全球范围内发行的授权，同时一九九七年六月QS-9000系列手册中文版获得美国三大汽车公司认可。根据版权协议的要求和中文版发行近三年的使用情况，我们成立了修订工作组，根据来自各有关方面的修改建议，并结合我们在QS-9000培训及认证工作中的体会，翻译了QS-9000质量体系要求第三版、质量体系评定（QSA）第二版和生产件批准程序（PPAP）第三版，修改完善了产品质量先期策划和控制计划（APQP）、潜在失效模式及后果分析（FMEA）、测量系统分析（MSA）统计过程控制（SPC）。潜在失效模式及后果分析（FMEA）是QS-9000中极其重要的缺陷预防技术，是实现预防为主的重要手段之一。FMEA参考手册已经出版过第一版与第二版，本次翻译出版的是美国汽车工业行动集团（AIAG）在二零零一年七月发布的第三版FMEA。中国汽车技术研究中心为了使中国汽车行业能够及时了解与掌握QS-9000及其配套手册的变化、发展情况，针对AIAG发布的第三版FMEA手册，组织有关专家对其进行了翻译、审校工作，并组织QS-9000及其配套手册中文版修订工作组的专家对其进行了评审，对他们在百忙之中抽出时间为汽车行业作出的辛勤工作表示衷心的感谢。感谢FMEA中文版第二版的翻译人员。中文：蒋涛、汪龙；美方：TraceyFan（Delphi），感谢FMEA中文版第二版的译校人员。中方：王秉刚、孙林；美方：DavidTai（Ford）、ChenJianhe（Chrysler）、MindyGong（Delphi）。在修订和再版过程中，我们得到了国家质量技术监督局标准化司石保权司长、国际合作司孔小康副司长、中国质量体系认证机构国家认可委员会肖建华秘书长、王卫东及徐有刚部长、国家机械工业局管理司杜芳慈研员的支持和指导。在此表示诚挚的谢意。感谢手册中文版97年版编委会中方及美方的全体成员。中方：王秉刚、叶盛基、张建伟、孙林、汪惠林、刘耀民、赵幼贤、张建中、颜景茂、李传禹；美方：KehTung、DavdTai、Paul.Meredith(Ford)；JasonYeh、ChenJianhe(Chrysler)；VickyHao、BillHolland(GM)。特别感谢美国品士公司总培训师方俭先生给予的支持与指导。中国汽车技术研究中心二零零二年元月第一版及第二版前言本参考手册及报告格式是由克莱斯勒、福特和通用汽车公司的失效模式及后果分析（FMEA）工作组编写的。这项工作是在美国质量控制协会（ASQC）汽车部和汽车工业行动集团（AIAG）主持下进行的。ASQC/AIAG授权编写组将克莱斯勒、福特和通用汽车公司在其各自的供方质量体系中应用的参考手册、程序、报告格式和技术术语进行标准化处理。因此，供方在其设计/生产过程中应用FMEA技术时，应采用经克莱斯勒、福特和通用汽车公司批准和认可的本手册及报告格式。过去，克莱斯靳、福特和通用汽车公司各有指南和格式来保证供方FMEA的一致性。这些指南和格式的差异导致了对供方资源的额外要求。为了改善这种状况，克莱斯勒、福特和通用汽车公司同意编写这本手册，并通过AIAG发行。负责手册编写的工作组由福特汽车公司的GeorgeBaumgartner领导。本手册提供了编制FMEA的总体指南，并没有给出如何完成每一FMEA项目的具体说明，这些具体工作应由每一FMEA小组来完成。本手册也并非是综合性的FMEA的参考资料或培训资料。虽然这些指南意在覆盖所有在设计阶段或过程分析中通常发生的情况，但还是不能避免一些问题的出现。这些问题应直接向顾客的供方质量保证部门（SQA）反映。如果不知如何与有关SQA部门联系，则顾客采购部的采购员可提供帮助。特别工作组衷心感谢克莱斯勒汽车公司副总裁ThomasT.Stallkamp、福特汽车公司副总裁NormanF.Ehlers和通用汽车公司副总裁J.IgnasioLopezdeArriortua的领导和参与；感谢AIAG在本手册的起草、出版和发行中所提供的帮助，以及特别工作组负责人RussJacobs（克莱斯勒）、SteveWalsh（福特）、DanReid（通用）的指导；感谢ASQC汽车部读物组的协助。该小组由TrippMartin（PetersonSpring）领导，对本手册的技术内容及准确性进行审阅并在格式和内内方面提出了完善意见。由于本手册的制定要满足汽车工业的特殊需要，因此，ASQC方针和程序中定义的推荐性标准过程未在制定中采用。如需要更多数量本手册可通过AIAG订购。在获得AIAG（联系电话：810-358-3003）认可时，允许复印部分内容在供方组织内使用。第三版前言FMEA第三版（QS-9000）是供戴姆勒克莱斯勒、福特和通用汽车公司供方使用的参考手册，将其作为指南，在进行设计FMEA和过程FMEA开发中提供帮助。本参考手册旨在澄清与FMEA开发相关的技术问题。本参考手册与供方质量要求特别工作组的约定相一致，即将戴姆勒克莱斯勒、福特和通用汽车公司供方使用的参考手册、程序、报告格式及技术术语标准化。因此，FMEA第三版是为供方提供指南而编写的。手册中未规定要求，而是对覆盖设计阶段或过程分析阶段进行FMEA时通常出现的各种情形提供了通用性指南。本手册在技术上等效于SAEJ1739关于设计FMEA和过程FMEA的标准，但不包括设备FMEA的应用。对设备FMEA感兴趣者可以参考SAEJ1739的有关示例。供方质量要求特别工作组感谢以下各位及其所在的公司。在FMEA手册第三版或以前各版的编写过程中，他们倾注了大量的时间和精力。第三版KevinA.Lange-戴姆勒克莱斯勒StevenC.Leggett-通用BethBaker-AIAG以前各版HowardRiley-戴姆勒克莱斯勒MarkT.Wrobbel-戴姆勒克莱斯勒GeorgeR.Baumgartner特RebeccaFrench-通用LawrenceR.McCullen-通用MaryAnnRaymond-BoschRobertA.May–GoodyearWilliamIreland–Kelsey-HayesTrippMartin–PetersonSpring此外，供方质量要求特别工作组还要感谢以下SAEJ1739工作组的各位，他们在此版手册的技术变更和改进方面提供的大力支持。WilliamD.Carlson–戴姆勒克莱斯勒GlenR.Vallance–福特CarlS.Carlson–通用本手册的版权归姆勒克莱斯勒、福特和通用汽车公司所有。如需更多数量，可通过电话248-358-3003与位于Michigan，Southfield的AIAG联系。允许戴姆勒克莱斯勒、福特和通用汽车公司的供应链组织复制本手册中使用的表格。概要1概述1什么是FMEA1手册格式1FMEA的实施2跟踪4设计FMEA7简介9顾客定义9小组努力9设计FMEA的开发101)FMEA编号132)系统、子系统或零部的名称及编号133)设计责任134)编制者135)车型年/项目136)关键日期137)FMEA日期138)核心小组159)项目/功能1510)潜在失效模式1511)潜在失效的后果1712)严重度（S）17推荐的DFMEA严重度评价准则1913)级别1914)失效的潜在起因/机理1915)频度（O）21推荐的DFMEA频度评价准则2316)现行设计控制2317)探测度25推荐的DFMEA探测度评价准则2718)风险顺序数（RPN）2719)建议的措施2920)建议的措施的责任2921)采取的措施3122）措施的结果31跟踪措施31过程FMEA33简介35顾客的定义35小组的努力35过程FMEA的开发371)FMEA编号372)项目393)过程责任394)编制者395)车型年/项目396)关键日期397)FMEA日期398)核心小组399)过程功能/要求3910)潜在失效模式3911)潜在失效的后果4112)严重度（O）41推荐的评价准则4313)级别4514)失效的潜在起因/机理4515)频度（O）47推荐的评价准则4716)现行过程控制4917)探测度（D）51推荐的评价准则5318)风险顺（RPN）5319)建议的措施5520)建议的措施的责任5721)采取的措施5722)措施的结果57跟踪措施57附录A设计FMEA质量目标59B过程FMEA质量目标60C设计FMEA的框图示例61D设计FMEA的标准表格（控制栏分1栏和2栏）62E设计FMEA示例64F系统FMEA65G过程FMEA的标准表格（控制栏分1栏和2栏）68H过程FMEA示例70I带有Ppk值的频度评价准则71概要概述本手册介绍了潜在失效模式及后果分析（FMEA）这一专题，给出了应用FMEA技术的通用指南。什么是FMEAFMEA可以描述为一组系统化的活动，其目的是：（a）认可并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果；（b）确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施；（c）将全部过程形成文件。FMEA是对确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意这一过程的补充。所有的FMEA都关注设计，无论是产品设计或者是过程设计。手册格式本参考文件介绍了两种类型的FMEA：设计FMEA和过程FMEA。采用QS-9000或其等效文件的公司的供方应使用本手册。FMEA小组可以使用手册中给出的指南，但要以对于给定情况最有效的方式使用。FMEA的实施由于一般的工业倾向是要尽可能持续地改进产品和过程的质量，所以将FMEA作为专门的技术应用以识别并帮助最大程度地减少潜在的隐患一直是非常重要的。对车辆召回的研究结果表明，FMEA项目的全面实施可能会防止很多召回事件的发生。成功实施FMEA项目的最重要因素之一是时间性。其含义是指“事件发生前”的措施，而不是“事实出