TS16949五大工具之一MSA最新版培训教材

测量系统分析MeasurementSystemsAnalysis（MSA）一、测量系统分析（MSA）概述1、测量系统分析（MSA）的概念：指MeasurementSystemsAnalysis（测量系统分析）的英文简称。M(Measurement)测量S(Systems)系统A(Analysis)分析2、测量系统的定义：指用来对被测特性定量测量或定性评价的仪器或量具、标准、操作、方法、夹具、软件、人员、环境和假设的集合；用来获得测量结果的整个过程。3、ISO/TS16949：2002质量管理体系对测量系统分析（MSA）的要求：7.6.1测量系统分析为分析每种测量和试验设备系统得出的测量结果存在的变差，必须进行适当的统计研究。此要求必须适用于在控制计划中提出的测量系统。所用的分析方法及接收准则必须与顾客关于测量系统分析的参考手册相一致。如果得到顾客的批准，也可采用其它分析方法和接收准则。4、测量系统分析（MSA）理解要点说明：■在控制计划中提出的测量系统都要进行测量系统（MSA）分析，主要是针对产品特性所使用到的测量系统。■所用的测量分析方法及接收准则必须与顾客关于测量系统分析的参考手册相一致。■如经顾客批准，也可以采用其它方法及接收准则。■ISO/TS16949:2002标准中的体系内部审核检查表强调要有证据证明上述要求已达到。■生产件批准程序（PPAP）手册中明确规定：对新的或改进的量具、测量和试验设备必须参考测量系统分析（MSA）手册进行变差统计研究。■产品质量先期策划（APQP）手册中明确规定：测量系统分析（MSA）作为第四阶段“产品和过程确认”的输出之一。■测量系统分析（SPC）手册中明确指出测量系统分析（MSA）是控制图必需的准备工作内容之一。控制计划第页，共页样件试生产生产控制计划编号：主要联系人/电话：日期(编制)：日期(修订)：零件编号/最新更改等级：核心小组：顾客工程批准/日期(如需要)：零件名称/描述：供方/工厂批准/日期：顾客质量批准/日期(如需要)：供方/工厂：供方代码：其它批准/日期(如需要)：其它批准/日期(如需要)：零件/过程编号过程名称/操作描述机器、装置、夹具、工装特性特殊特性分类方法反应计划编号产品过程产品/过程规范/公差评价/测量技术样本控制方法容量频率10进货检验内径游标卡尺外径千分卡尺硬度硬度计30热处理硬度硬度计40车外圆内径游标卡尺厚度厚度计50车外圆检验内径游标卡尺厚度厚度计QR-711-2-01A0控制计划第页，共页样件试生产生产控制计划编号：主要联系人/电话：日期(编制)：日期(修订)：零件编号/最新更改等级：核心小组：顾客工程批准/日期(如需要)：零件名称/描述：供方/工厂批准/日期：顾客质量批准/日期(如需要)：供方/工厂：供方代码：其它批准/日期(如需要)：其它批准/日期(如需要)：零件/过程编号过程名称/操作描述机器、装置、夹具、工装特性特殊特性分类方法反应计划编号产品过程产品/过程规范/公差评价/测量技术样本控制方法容量频率10进货检验内径游标卡尺（▽）外径千分卡尺（▽）硬度硬度计（▽）40车外圆内径游标卡尺（▽）厚度厚度计（▽）50车外圆检验内径游标卡尺（▽）注：在“评价/测量技术”栏目中以“▽”符号标识的量具需进行测量系统（MSA）分析。QR-711-2-01A05、测量系统分析（MSA）在ISO/TS16949:2002体系标准中实施要点说明：■标识监测和测量设备及其检定/校准的状态；■确定量具的准确度和精确度；■当量具被发现处于非检定/校准状态或失准状态时，应对其以前的测量结果进行确认；■确保所有的量具的搬运、防护（保护/维护）、清洁和贮存；■检定/校准记录应包括个人量具；■应用符合顾客要求的测量系统分析（MSA）手册（第三版）中规定的测量分析方法和接收准则；除非顾客规定其它的测量分析方法和接收准则。6、测量系统分析（MSA）在ISO/TS16949:2002体系标准中实施的优胜者方法：■最大限度的减少量具的种类；■最大限度的减少量具的数量；■根据产品族添置所需要的量具；■只采用符合测量系统分析（MSA）要求的量具；■尽量不允许作业员使用个人量具，如作业员一定要使用个人量具，则对作业员使用的个人量具必须经检定/校准合格后方可使用；■用6Ơ过程分布计算结果，而不是规格公差。7、MSA与APQP/CP、FMEA、PPAP和SPC的关系第一阶段第二阶段第三阶段第四阶段第五阶段计划和产品设计过程设计产品和反馈、评定确定项目和开发和开发过程确定和纠正措施样件制作试生产批量生产PPAPMSADFMEAPFMEASPCSPC（Ppk≧1.67)（Cpk≧1.33）样件CP试生产CP生产CP■MSA在APQP过程中的位置/阶段关系：输出■试生产■过程审核■测量系统分析评价■初始过程能力研究■生产件批准■产品审核■样品送样和确认■生产确认试验■包装评价■过程策划和开发经验总结■生产控制计划■质量策划认定和管理者支持输入■制造过程设计输入及其评审资料■包装标准■产品/过程质量体系评审■过程流程图■车间平面布置图■特性矩阵图■过程FMEA分析资料■试生产控制计划■过程指导书■测量系统分析（MSA）计划■初始过程能力（SPC-Ppk）研究计划■包装规范■制造过程设计输出及其评审资料■制造过程验证和确认及其评审资料■管理者支持第四阶段：产品和过程确认8、“过程分析（乌龟图）”在测量系统分析（MSA）中的运用过程分析（乌龟图）工作表注：测量系统分析（MSA）的“过程分析（乌龟图）”表中之具体和详细内容的填写请见附件。过程①填写COP或过程名称测量系统分析(MSA)使用什么方式进行⑤（材料/设备/装置）填写机器（包括试验设备），材料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明②输入（要求是什么？）填写详细的实际输入,这可能是一份文件、材料、工具、计划等如何做？④（作业指导书/方法/程序/技术）填写相关的过程控制、支持过程、管理过程、程序、作业指导书、方法和技术等的详细说明由谁进行？⑥（能力/技能/知识/培训）填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全设备等③输出（将要交付的是什么？）填写详细的实际输出,这可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑦填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标测量系统分析（MSA）过程分析（乌龟图）工作表⑤使用什么方式进行（材料/设备/装置）1、量具；2、电脑；3、计算软件/计算公式；4、计算器；5、统计方法。④如何做？（作业指导书/方法/程序/技术）1、测量系统分析程序；2、测量系统分析手册；3、监测和测量装置控制程序；4、量具的操作规程；5、文件控制管理程序；6、记录控制管理程序；7、人力资源管理程序；8、纠正与预防措施控制程序；9、持续改进管理程序。②输入（要求是什么？）1、顾客要求（包括：顾客特殊要求，如顾客要求提交的PPAP资料中对测量系统分析的要求等）；2、公司要求；3、控制计划（包括：新产品试生产控制计划和生产控制计划、常规产品的通用生产控制计划等）；4、顾客指定的和组织确定的产品特殊特性；5、合格的检定证书或校准记录；6、用来进行测量系统分析(MSA)的产品；7、检定或校准合格的量具。⑦使用的关键准则是什么？（测量/评估）1、测量系统分析计划完成率；2、GR&R％达成率；3、稳定性达成率；4、偏倚达成率；5、线性达成率；6、kappa一致性达成率；7、纠正措施有效关闭率。③由谁进行？（能力/技能/知识/培训）1、测量系统分析人员；2、作业员；3、检验员；4、质量部主管；5、多方论证小组；6、管理者代表。过程①填写COP或过程名称测量系统分析(MSA)⑥输出（将要交付的是什么？）1、测量系统分析（MSA）计划；2、零件评价人平均值和重复性极差控制图；3、量具重复性和再现性分析数据表；4、量具重复性和再现性分析报告；5、量具极差法分析表；6、量具稳定性分析报告；7、量具偏倚分析报告；8、量具线性分析报告；9、计数型量具假设检验分析研究数据表；10、计数型量具假设检验分析交叉表；11、纠正和预防措施报告.9、测量系统分析（MSA）的目的1）、对参加课程培训的人员：—理解测量系统分析（MSA）在产品控制和过程改进中的重要性；—具备开展测量系统分析（MSA）所需要的实用知识；—建立测量系统不确定度的量化方法、可测量指标和接受准则，从而作出专业、客观的评价。2）、对企业使用测量系统分析（MSA）方法：确定新购或经维修、校准合格后的测量设备在生产过程中使用时能提供客观、正确的分析/评价数据，对各种测量和试验设备系统测量结果的变差进行适当的可靠性统计研究，以了解测量系统是否满足产品特性的测量需求和评价测量系统的适用性，确保产品质量满足和符合顾客的要求和需求。10、测量系统分析（MSA）实施的时机和范围凡组织在控制计划中所提及的和/或顾客要求的所有监视和测量装置均要进行测量系统分析（MSA）。■新产品；■因设计记录、规范和工程更改所引起的产品更改；■常规产品（老产品/旧产品）；■特别是以上产品中被确定为产品特殊特性所使用到的监视和测量装置必须进行测量系统分析（MSA）；■只针对产品特性所使用到的监视和测量装置进行测量系统分析（MSA），而对过程特性所使用到的监视和测量装置则不需进行测量系统分析（MSA）。11、编制监视和测量装置的测量系统分析（MSA）计划质量部根据控制计划和/或顾客要求制定监视和测量装置的“测量系统分析计划”，并确定在控制计划和/或顾客要求中所用到的监视和测量装置需进行测量系统分析的方法、内容、预计完成时间、负责部门/人员、分析频率、进度要求等，经管理者代表核准后由质量部、生产部和相关部门执行。■进行测量系统分析（MSA）的工作/和管理人员必须接受公司内部或外部的相关测量系统分析课程培训/训练，并经考试合格或获得相关证书，方可进行测量系统分析（MSA）工作。测量系统分析（MSA）计划序号量具名称量具编号产品特性分析内容和分析方法分析频率预计完成时间/日期产品特殊特性(符号)备注偏倚稳定性线性重复性和再现性（GR&R）假设检验分析法1游标卡尺YBKC0001内径√√1年/1次2004/05/102硬度计YDJ0002硬度√1年/1次2004/05/10◎3千分卡尺QFKC0001外径√√1年/1次2004/05/10◎4通/止规TZG0001内径√1年/1次2004/05/10备注核准审查制表制定部门：质量部产品名称：规格/型号：制定日期：2004年05月01日QR-726-2-01A012、测量系统分析（MSA）第三版和第二版区别■第三版测量系统分析（MSA）手册中对重复性和再现性（GR&R）的常用系数K1、K2和K3发生变化，与第二版的常用系数K1、K2和K3不同。■第三版测量系统分析（MSA）手册中对重复性和再现性（GR&R）分析方法的计算内容增加了ndc（分级数）的计算，并要求ndc（分级数）的计算结果必须取整数且ndc（分级数）必须≧5。而在第二版测量系统分析（MSA）手册中却对此没有要求。■第三版测量系统分析（MSA）手册中对计数型量具的分析方法规定为：风险分析法－假设检验分析和信号探测理论、解析法。已经不再使用第二版测量系统分析（MSA）手册中的计数型量具的小样法和大样法分析方法。■第三版测量系统分析（MSA）手册中对破坏性测量系统要求使用X-Rm控制图（单值极差）进行测量系统分析（MSA）,而在第二版测量系统分析（MSA）手册中却没有要求。■第三版测量系统分析（MSA）手册中对偏倚的分析方法要求画出直方图，并评审直方图，以确定其是否存在特殊原因或出现异常；同时计算方式、计算公式和判定的接受准则均与第二版不一样。■第三版测量系统分析（MSA）手册中对线性的分析方法要求计算出“偏倚＝0”线并必须完全在拟合置信带以内；同时计算方式、计算公式和判定的接受准则均与第二版不一样。二、与测量系统有关的术语和定义1、测量：定义为赋值（或数）给具体事物以表示它们之间关于特定特性的关系。