五大手册之1APQP培训(学员专用)

ISO/TS16949:2009标准培训讲师：段同知[e-mail]五大技术手册产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP）潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA）测量系统分析参考手册（MSA）统计过程控制参考手册（SPC）生产件批准程序（PPAP）重要的顾客手册ISO/TS16949:2009五大手册目录•1、测量系统分析(MSA-3)，(2003年5月第三版第二次印刷)•2、生产零件批准过程(PPAP-4)，(2006年3月第四版)•3、统计过程控制(SPC-2)，(2005年7月第二版)•4、潜在实效模式及后果分析实施手册(FMEA-4)，(2008年6月第四版)•5、先期产品质量策划与控制计划实施手册(APQP-2)，(2008年7月第二版)APQP产品质量先期策划及控制计划AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan质量管理的三个阶段质量管理的三个阶段质量的检验阶段质量的控制阶段质量的策划阶段质量管理的三个阶段质量的检验阶段质量的控制阶段质量的策划阶段质量管理的三个阶段的特点质量的检验阶段,消极阻拦缺陷质量的控制阶段,积极控制缺陷质量的策划阶段,根本消除缺陷质量管理的三个阶段的特点质量的检验阶段,消极阻拦缺陷质量的控制阶段,积极控制缺陷质量的策划阶段,根本消除缺陷质量管理的三个阶段的特点质量的检验阶段,消极阻拦缺陷质量的控制阶段,积极控制缺陷质量的策划阶段,根本消除缺陷质量管理的三个阶段的特点质量的检验阶段,消极阻拦缺陷质量的控制阶段,积极控制缺陷质量的策划阶段,根本消除缺陷•APQP是先期产品质量策划和控制计划英文（AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan）简称。•APQP是用来确定和制定确保产品满足顾客要求所需步骤的结构化方法。结构化、系统化的方法；使产品满足顾客的需要和期望；团队的努力（横向职能小组是重要方法）；从产品的概念设计、设计开发、过程开发、试生产到生产，以及全过程中的信息反馈、纠正措施和持续改进活动。什么是APQP？APQP先期产品质量策划五大步骤同步工程P-D-C-A持绩改善•产•品•质•量•策•划•循•环•APQP的益处：引导资源，使顾客满意；促进对所需更改的早期识别；避免晚期更改；以最低的成本及时提供优质产品。•另外ISO/TS16949中7.1产品实现的策划要求“产品质量先期策划作为一种产品实现的方法。”本手册中所述的实际工作、工装和分析技术都按逻辑顺序排列，使其容易理解。每一个产品质量计划是独立的。实际的进度和执行次序依赖于顾客的需要和期望和/或其它的实际情况而定。实际工作、工装和/或分析技术能在产品质量策划循环中越早实施越好。为什么要进行APQP•进行APQP的时机：新产品开发时，即顾客与公司签定新产品试制协议/合同时，应进行APQP；产品更改时，应进行APQP。何时进行APQP责任范围有设计责任供方仅限制造的供方提供专项服务的供方确定范围◆◆◆计划和确定项目◆产品设计和开发◆设计可行性（2.13）◆◆◆过程设计和开发◆◆◆产品和过程确认◆◆◆反馈评定和纠正措施◆◆◆控制计划◆◆◆APQP的职责范围APQP的基本原理如何有效进行APQP•有效进行APQP之步骤:•1.组织小组——召集跨功能小姐•2.确定范围——明确了解客户需求、希望、要求•3.确定APQP各阶段之负责人——依各阶段业务需•求，分别指派该阶段之负责人〈即采用轮流流方式〉，可能较均有利•4.跨职能小组间联系——可采用多方论证模式如何有效进行APQP•有效进行APQP之步骤•5.教育训练——APQP之成功,源于有效之教育训练•6.客户参与——客户可(May〉与供应商共同进行APQP计划•7.同步技术/控制计划•8.建立APQPTimingChart&有效Followup管理阶层VS.APQP•管理阶层于APQP扮演角色:•〈1〉概念与计划定义——1.13管理阶层支持•〈2〉产品设计和开发——2.13小组可行性承诺〈参阅APQPAppendixE“小组可行性承诺”〉&管理阶层支持•(3〉过程设计和开发——3.11管理阶层支持•〈4〉产品与流程确认——4.8质量规划签署&管理阶层支持•注:此阶段可召开“管理审查”,进行APQP专案审查&•Sign-Off.〈参阅APQPAppendixF“产品质量规划总结&•Sign-Off〉•〈5〉回馈、评定和纠正措施——支持团队持续改进产品质量策划中组织的第一步是指派一位APQP项目的过程负责人组建横向职能小组，确保产品质量策划的有效进行，小组成员应包括多个职能领域的代表，如：内部：销售、技术、制造、质量、人力资源现场服务、物流、材料控制、顾客代表外部：供应商（可行时）、顾客APQP的基本原理-建立项目小组跨职能小组(CFT〉•跨职能小组职责:•——各项管制特性的开发/定案•——各项失效模式及影响分析（FMEAs)的开发和检讨•——制定行动方案以降低「高风险优先指数」•〈RPN〉的潜在失效模式•——各项控制计划的制定和检讨组织CFT要能够在产品项目的最早阶段，识别顾客需求、期望和要求。小组至少要做到：1）选出项目小组负责人负责管理整个策划过程；2）定义所代表的每个邻域的角色和职责；3）识别顾客---内部和外部4）定义顾客要求（适用时使用QFD)5）确定小组职能及小组成员，哪些个人或供应商应被列入，哪些可以排除6）理解顾客期望APQP的基本原理-确定项目范围7）可行性评估---设计、性能要求、制造过程，组织CFT要能够在产品项目的最早阶段，识别顾客需求、期望和要求。8）确定成本、进度和应考虑的限制条件；9）确定所需的来自于顾客的帮助；10）确定所采用的报告过程和形式。APQP的基本原理-确定项目范围-（续）组织的产品质量策划小组必须与其它顾客和组织小组建立沟通活动，可能包括定期的与其它小组的小组会议。组对组的联系程度取决于需要解决的事件数量建立与其他功能小组的联系建立与客户功能小组的联系建立与供应商功能小组的联系APQP的基本原理-小组间的沟通和联系小组活动开始就制订需培训的计划培训与客户期望相关的要求培训与开发相关的技能APQP的基本原理-培训邀请客户积极参与早期开发策划邀请分供方早期参与同步开发早期供应链的设计APQP的基本原理-顾客和供方的参与同步工程是多个跨职能小组为实现同一目标的过程它代替了将结果传送到下一个领域执行的相继阶段同步工程的目标是加快质量产品的引入组织的产品质量策划小组要确保其它领域/小组策划并执行了支持共同目标的活动APQP的基本原理-同步工程控制计划是零件和过程控制系统的书面描述。不同的控制计划覆盖三个不同的阶段：样件---在样件制造过程中，对尺寸测量，材料和性能测试的描述。试生产---在样件之后，批量生产之前，对尺寸测量，材料和性能测试的描述。生产---大量生产过程中，对产品/过程特性，过程控制，测试，测量系统的综合文档APQP的基本原理-控制计划管制计划之修改时机•※管制计划之检讨/修改时机:•产品变更时•制程变更时•制程不稳定时•制程能力不足时•检验方法、频率等修正时绘制规定的职责与进度要求的矩阵表运用多方论证的解决方法使用附录B中的分析方法因果图装配制造变差分析（是一种模拟装配制造、检查公差累积、统计参数、敏感度和“如果、怎么办”的调查分析特性矩阵关键路线DOE等APQP的基本原理-问题解决产品质量策划小组在组织活动的第一项工作，应当是进度计划的开发；在选择需要计划和绘制的进度元素时，应当考虑到产品的类型，复杂性以及顾客的期望每个事件，措施，进度都要得到所有小组成员的同意。一个结构完善的进度图应当包括：任务，工作分配及其它事件。此外，进度图还为小组提供了跟踪进度和设置会议议程的统一格式。小组的第一项工作是制订进度计划小组成员应对事件,措施,进度理解一致有明确的起始和完成,节点的协调日期APQP的基本原理-产品质量进度计划APQP的五个过程•APQP策划包括5个阶段过程：所有阶段的输入和输出都是建议性的；输入和输出应根据产品、过程和顾客满意及期望的适用性确定；输入用于早期活动；输出是活动的结果；超出要求的输出，由顾客和/或供方确定。APQP的五个过程APQP策划包括的5个阶段过程•*具有产品设计开发职责的公司五个阶段均应执行；•*不具有产品设计开发职责的公司可省略第一、第二階段，但仍应从第二阶段的可行性评估开•始执行。五项核心工具与APQP的关联APQP(先期产品质量策划)流程量产PPAP量产管制计划SPCMSASC/CC检讨持续改善客戶抱怨市場反馈制程不良SC/CC产品特性(客戶图樣)制程特性(制程考量)DFMEAPFMEASC/CC检讨SC/CC检讨原型样品管制计划量试管制计划APQP量试考量所有管制特性管制计划中使用量具之EachType跨功能小組职責各項管制特性的开发/定案各項失效模式与效果分析的开发和检讨制定行动方案以降低高风险优先指數的潜在失效模式各項管制计划的开发和检讨应针对管制特性选择适当统计手法QFD(品功能展开)第一阶段策划和定义项目概述•本阶段描述了：如何确定顾客的需求和期望如何策划和定义项目质量所有的工作都应考虑到顾客，以提供比竞争者更好的产品和服务产品质量策划过程的早期阶段就是确保对顾客的需求和期望有一个明确的了解。策划和定义项目策划和定义项目--客户的呼声--业务计划/市场策略--产品/过程标竿数据--产品过程设想--产品可靠性研究--顾客输入输入输出●设计目标；●可靠性和质量目标；●初始材料清单；●初始过程流程图；●初始“特殊特性”明细表；●产品保证计划管理者支持计划和确定项目阶段2019/8/21PreparedBy:StevenWu431.1.1市场研究1.1.2保养记录和质量信息1.1.3小组经验1.2业务计划/营销战略1.3产品/过程基准数据1.5产品可靠性研究1.4产品过程设想1.6顾客输入1.7设计目标1.8可靠性和质量目标1.9初始材料清单1.10初始过程流程图1.11产品和过程特性初始清单1.12产品保证计划1.1顾客呼声第二阶段产品设计和开发产品设计和开发2019/8/21PreparedBy:StevenWu46第二阶段-产品设计和开发★现有相关图纸☆现行相关标准◆现有生产数据◇设备与测试仪●设计目标；●可靠性和质量目标；●初始材料清单；●初始过程流程图；●初始“特殊特性”明细表；●产品保证计划输入--可制造性和装配设计--设计验证/设计评审--工程图纸（包括数据资料）--过程规格/材料规格--特殊产品和过程特性--新设备、工具和设施要求--量具/试验设备要求--图纸和标准变更小组可行性承诺支持管理者设计FMEA样板制造-控制计划输出第三阶段过程设计和开发过程设计和开发2019/8/21PreparedBy:StevenWu49第三阶段-过程设计和开发产品/过程质量体系评审过程FMEA试生产控制计划测量系统分析计划初始过程能力研究计划特性矩阵图包装标准/包装规范场地平面布置图过程流程图/过程指导书输入--可制造性和装配设计--设计验证/设计评审--工程图纸（包括数据资料）--过程规格/材料规格--特殊产品和流程特性--新设备、工具和设施要求--测量测试设备要求--图纸和标准变更支持设计FMEA样件制造-控制计划输出管理者第四阶段产品和过程确认产品和过程的确认2019/8/21PreparedBy:StevenWu52第四阶段-产品和过程确认产品/过程质量体系评审过程FMEA试生产控制计划测量系统分析计划初始过程能力研究计划特性矩阵图包装标准/包装规范车间平面布置图过程流程图/过程指导书输入输出管理者测量系统评价初始过程能力研究生产件批准生产确认试验包装评价生产控制计划支持有效生产运行质量策划认定第五阶段反馈、评估和纠正措施反