产品质量先期策划控制程序

######有限公司质量体系文件LHCL-ZT211-2009产品质量先期策划控制程序2010-6-2发布2010-6-9实施######有限公司发布1．目的通过先期策划把所确定的顾客要求转化为控制计划，从而以最低的成本向顾客及时提供优质产品，确保对顾客承诺的实现。2.适用范围本程序适用于车轮公司对所有新产品的样件试制、试生产、生产的过程设计和开发、产品和过程的确认、信息反馈、评定和纠正措施以及确定控制计划方法论证的策划活动的控制。3.术语本程序采用ISO/TS16949：2008所给定义。3.1质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要作业过程和相关资源以实现质量目标。编制质量计划可以是质量策划的一部分。3.2控制计划：控制零件和控制系统的书面描述。单独的控制计划包括:样件、试生产、批量生产三个独立阶段。3.3APQP:即产品质量先期策划和控制计划英文缩写。4．职责4.1技术部是本程序归口管理部门。4.2总经理4.2.1是项目小组归口管理部门，负责公司级新产品开发项目筛选合适的项目经理及组建项目小组;4.2.2负责组织并监控项目小组按《产品质量先期策划控制程序》规定的方法实现对所有新产品和更改产品的开发和管理，并监控项目实施情况，监督项目的移交和报毕工作，汇总整理各项目小组提供的产品开发过程绩效指标完成情况记录，组织公司各部门/项目专家组对项目进行评价；4.2.3根据需要，组织新设备/设施订货、调试及验收工作。4.3项目经理全权负责新产品开发项目，确定每一个小组成员的任务和职责，对质量策划和控制计划的有效性负责。组织项目小组执行本程序及相关程序规定，开展产品实现各个阶段活动，完成符合规定要求所必需的记录，并整理、汇总和存档；另外向总经理提供产品开发过程绩效指标完成情况记录。项目小组在理解和识别顾客的需要、期盼和要求的基础上负责编制与实施质量策划和控制计划。4.4其它部门根据需要参与开发新产品项目，完成其承担的工作任务。对于未成立项目小组的开发项目，各部门应履行其职责，完成承担的工作任务。具体如下:4.4.1技术部负责新产品制造可行性分析、配合财务部做好产品开发成本测算工作、确定产品/过程基准数据、产品/过程设想、产品可靠性研究、制定产品设计输入输出评审、设计FMEA、产品设计、可制造性和装配设计、确定工程规范、材料规范、制造过程设计输入输出评审、制定过程流程图、过程FMEA、控制计划、工艺和工装设计及评审、新材料试制、工装调试及验收、样件试制、制定指导批量生产工艺文件等工作。4.4.2销售部负责根据市场需求识别并明确顾客要求，提出新产品开发建议，编制产品开发初步可行性研究报告，并提交给技术部；组织相关部门进行合同评审，签订和监督合同的执行；负责新产品报价和项目确立过程的市场调查、信息沟通、内外部信息提交、信息反馈、相关商务洽谈和市场风险评估等工作；样件提交顾客认可；产品交付工作；顾客满意度调查、评价、实施改进工作。4.4.3财务部负责产品开发成本测算工作。4.4.4采购部负责材料和外协件采购工作，供应符合规定要求的原材料和外协件。4.4.5质保部负责供方评审工作；原材料、外协件及新产品样件尺寸检验工作；编制检验指导文件等。4.4.6生产部确定包装规范，编写包装作业指导书，组织对包装进行评价，形成评价记录；组织生产车间按控制计划的要求试生产，并确定首次生产能力。4.4.7人力资源部负责对所有新产品新技术的工作人员的技能给予培训和评定，保证其技能满足现岗工作的要求，以达到所要求的质量。4.4.8生产车间负责配合新产品工装和工序调试；编制工序标准操作规程；根据试生产控制计划进行初始过程能力研究，测算过程能力;有效地控制生产过程质量。5．程序流程6.程序内容6.1产品质量策划的时机6.1.1顾客与车轮分公司签订新产品采购协议/合同时；6.1.2产品更改时；6.1.3过程更改时。6.2产品质量策划基本原则6.2.1成立项目小组总经理负责协助公司筛选合适的项目经理及组建项目小组，小组成员包括基本的核心人员：技术、质保、采购、营销、生产、车间等方面的人员，必要时，还应包括供方和顾客代表，并且小组成员应接受过质量技术方面的培训。6.2.2确定范围由项目小组负责，内容包括识别顾客，确定顾客的要求，理解顾客的期望；确定项目小组每一成员的作用和职责；评定所提出的设计、性能要求和制造过程的可行性；确定成本、时间安排和约束规定；确定需要的来自顾客的帮助；确定文件化过程和方法；6.2.3项目小组应建立相互联系渠道，并在策划中安排联系方式，包括与顾客和供方建立联系渠道，任务尽可能早的开始，包括：过程设计和开发阶段，产品和过程确认、反馈，评定和纠正措施；6.2.4为加快过程开发进度，适当时可积极采用“同步技术”即在有关阶段，步骤滚动时间可以交叉进行，力求同步，以保证可制造性、装配性，并缩短开发周期，降低开发成本；6.2.5项目小组应确定策划责任范围，每个阶段都应确定其策划的输入和输出以及策划所采用的方法，阶段输入的确定原则是：上一阶段策划的输出，应为该阶段的输入；6.2.6质量策划的结果必须形成文件，计划的实施依赖于对其有关人员的培训，人力资源部应将其列入培训计划中。6.2.7在策划中遇到的问题，项目小组可采用多方论证方式，通过各部门参加的分析会来解决，并达成一致意见。6.2.8项目经理与小组成员共同讨论进度安排，在制定项目进度计划时，应考虑产品的类型、复杂性和顾客的期望，小组成员应在每一事项、措施和进度上取得一致意见。项目经理完成项目进度计划，报总经理批准后实施。6.2.9质量策划的基本步骤：成立项目小组→制定进度计划→确定输入→策划→输出形成文件（控制计划）6.3计划和定义阶段6.3.1收集顾客的呼声由销售部负责收集顾客的要求，顾客包括外部和内部。呼声包括他们的抱怨、建议、资料和信息。收集顾客的呼声可通过以下三个方面的途径：1）市场调研；2）质量信息；3）小组的经验。销售部根据市场需求识别并明确顾客要求，提出《新产品开发建议书》，编制《产品开发可行性研究报告》，并提交技术部。技术部进行新产品制造可行性分析，形成《新产品制造可行性报告》，提交销售部。同时技术部配合财务部进行产品开发成本测算。6.3.2业务计划/营销策略销售部收集顾客业务计划和营销策略，业务计划包括时间安排、成本、投资、产品定位、研究与开发资源等。业务计划将设定产品质量计划的框架，营销策略将确定目标顾客、主要的销售网点和主要竞争者。6.3.3产品/过程的基准数据（有设计责任时）项目小组有关人员负责确定产品/过程的性能目标，基准的确定方法是：识别出适宜的基准；搞清本企业目前状况与基准之间差距的原因；制订缩小差距，以达到和超过基准的计划。6.3.4产品/过程的设想（有设计责任时）项目小组有关人员负责产品和过程的特性提出设想，包括采取那些新技术、新材料、可靠性要求和技术革新。6.3.5产品可靠性研究（有设计责任时）项目小组有关人员负责研究在某一规定时间内零件修理和更换的频率，以及长期使用性和耐久性试验结果。6.3.6确定设计目标项目小组有关人员应确定设计目标。设计目标就是将顾客的呼声转化为可度量的设计方案和内容，设计目标的正确选择能够保证顾客的呼声不会在设计活动中消失。6.3.7制定产品保证计划项目小组有关人员负责制定《产品保证计划》，将设计目标转化为设计的具体要求。保证计划可以包括（但不限于）下列措施：概述大纲要求；可靠性、耐久性目标和要求及其分配的确定；新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它会给大纲带来风险的因素的评定；进行FMEA（失效模式）分析；制定初始工程标准。6.4产品设计和开发阶段6.4.1产品设计输入评审（有设计责任时）项目小组有关人员识别产品设计输入内容，项目经理组织项目小组进行评审，形成《设计评审记录》，评审内容包括特殊特性、标识、可追溯性、包装、产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维护性、时间安排和成本目标以及使用的信息。6.4.2设计失效模式及后果分析DFMEA（有设计责任时）项目经理组织项目小组进行设计失效模式和后果分析（DFMEA），项目小组有关人员完成《设计FMEA表》，具体详见《潜在失效模式及后果分析（FMEA）控制程序》。6.4.3产品图纸设计（有设计责任时）项目小组有关人员负责完成产品图纸设计工作。6.4.4工程图样和规范评审项目经理组织项目小组对产品设计图样和规范进行评审，项目小组有关人员形成《图纸评审记录》，评审的重点是与特殊特性有关的内容。6.4.5可制造性和装配设计项目经理组织项目小组评审产品的可制造性和装配设计可行性（工艺性审查），项目小组有关人员形成《产品工艺性审查记录》，至少要考虑下列项目：－设计、概念、功能和对制造变差的敏感性；－制造／装配过程；－尺寸公差；－性能要求；－部件数；－过程调整；－材料搬运。另外根据项目小组知识、经验、法律法规和服务要求有可能需要考虑其它因素。6.4.6图样和规范的更改若图样和规范更改时，项目小组应保证更改即时传递。具体执行《产品设计更改管理办法》。6.4.7产品设计输出评审项目经理组织项目小组对产品设计输出进行评审，内容包括：设计FMEA、可靠性结果、规范、产品防错（适当时）、产品图样和数学数据等内容，项目小组有关人员形成《设计评审记录》。6.4.8编制样件试验验证计划项目小组有关人员制定《样件试验验证计划》，并提供给技术部，以便进行试验准备。6.4.9小组可行性承诺项目经理组织项目小组对设计可行性进行评定，可行性评定确保提出的设计能按期、按顾客可接受的价格付诸制造、装配、试验、包装和足够数量的交付。6.5过程设计和开发阶段6.5.1制造过程设计输入评审项目小组有关人员对制造过程设计输入进行评审，形成《设计评审记录》，内容包括：产品设计输出数据（如产品图纸、工程规范）、生产率、过程能力、成本目标、顾客要求（如包装、运输、贮存）、适用的法律法规、以往开发经验。6.5.2制定过程流程图项目小组有关人员分析制造过程，制订工艺方案，并制定《过程流程图》。6.5.3过程失效模式及后果分析（PFMEA）项目经理组织项目小组进行PFMEA，根据产品及工艺特点，分析出可能出现的潜在缺陷，并根据其风险顺序采取措施，具体执行《潜在的失效模式及后果分析（FMEA）控制程序》。6.5.4制定样件控制计划项目小组有关人员根据顾客要求制定样件控制计划。6.5.5工艺设计评审，新设备（包括试验设备）、工装（包括量具）和设施开发6.5.5.1项目经理组织项目小组进行工艺设计评审，形成《工艺设计评审记录》，项目经理根据顾客要求提交样件控制计划。6.5.6工装设计、评审和订货6.5.6.1项目小组有关人员负责进行工装设计；6.5.6.2项目经理组织项目小组进行工装设计评审，形成《工装设计评审记录》；6.5.6.2项目小组有关人员负责工装订货、催货、工装到货安装调试及验收工作，具体执行《工装订货管理办法》。6.5.7设备订货（若需要）按照《订货设备明细表》，项目小组有关人员根据工艺要求提出新增设备参数及技术要求，同时将比较详细的技术参数负责设备订货，具体执行《设备订货管理办法》。6.5.8分供方的开发项目小组有关人员负责组织对材料和外协产品分供方的评审，具体执行《供方评定/选择程序》。6.5.9材料采购6.5.9.1项目小组有关人员负责金属材料、辅助材料工艺消耗定额，制定材料技术标准、工艺材料消耗定额和辅助材料消耗定额下发采购部等有关部门，以便新产品材料定货。6.5.9.2对于新材料，项目小组有关人员负责组织新材料试制工作，具体执行《新材料试制管理办法》。6.5.10样件试制项目经理组织项目小组有关人员根据顾客工程设计记录和顾客要求试制样件，调试过程中，项目小组人关人员负责将调试情况和问题及时记录在《工序（工装）调试记录》上。在调试工作的同时，项目小组有关人员提出培训需求，人力资源部根据培训需求,制订培训计划,对操作者尤其是特殊工程和重点工序的操作者组织进行岗前培训，对特殊工种或关键工种的操作者培训后