新版产品策划培训教材APQP_FMEA应老师

欢迎来到ISO/TS16949:2009产品质量先期策划五大工具培训课程课程介绍了解ISO/TS16949:2002技术规范对产品质量先期策划的信息;重点介绍产品质量先期策划五大工具中的APQP(第二版）FMEA(第四版）中的知识;重点介绍:APQP-(CP)（二）FMEA（四）简单介绍:PPAPSPCMSA本课程为下列人员准备:高层管理者中层管理者产品设计人员(项目小组成员)质量管理人员学员将:了解TS技术规范的有关内容了解过程方法能够掌握汽车行业产品质量先期策划中规定工具的一些应用的知识需要理解质量成本是始终需要关注的问题;能按顾客的要求进行产品开发策划课程时间安排起讫时间每天:8:30-16:30午休:11:30-13:30课间休息:10:0008:30-16:30课程构成:讲解讨论问答练习学员培训的有效性以下列方式提高认真思考积极参与讨论勇与提问全体人员交流认真做练习正确笔记需要您的参与;需要结合组织实际去理解;需要我们花时间去实践!ISO/TS16949:2002技术规范的相关信息标准的有关术语和定义;了解技术规范第七章产品实现过程的有关内容;7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程中的特殊特性;7.3设计和开发掌握过程方法;质量形成的三个阶段质量的参数阶段虚拟产品设计图纸质量的形成阶段质量的实现阶段加工产品试验报告使用产品客户反馈21世纪世界质量管理标准修改的实质检验控制（INSPECTION）(CONTROL）（PLANNING）质量管理的重心向质量形式的源头移动策划ISO/TS标准的主要特点是汽车行业专用的标准。将顾客满意或不满意信息的监控作为评价质量管理体系业绩的一种重要手段。采用“过程方法”的模式结构，逻辑性更强，相关性更好。更强调最高管理者的作用，确保顾客的需求和期望得到满足。标准的目标在供应链中建立持续改进，强调缺陷预防，减少变差和浪费的质量管理体系术语和定义术语和定义是正确理解汽车行业的特殊要求非常重要，这里必须予以规定。3.1.1控制计划对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述。（见附录A）3.1.3防错为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。3.1.12特殊特性可能影响产品的安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。ISO/TS16949:2002技术规范（ISO9001：2000标准为基础）第0部分引言第1部分范围第2部分引用标准第3部分术语和定义第4部分质量管理体系第5部分管理职责第6部分资源管理第7部分产品实现第8部分测量、分析和改进7.1产品实现的策划在对产品实现进行策划时，组织必须确定以下方面的适当内容：产品的质量目标和要求；针对产品确定过程、文件和资源的需求；产品所要求的验证、确认、监测的试验活动，以及产品接收准则；实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录策划的输出形式必须适于组织的运作方式。注有些顾客将项目管理或产品质量先期策划作为一种产品实现的方法，产品质量先期策划包括防错和持续改进的概念，与找出错误不同,而且是基于多方论证的方法。7.3.2.3特殊特性组织必须识别特殊特性（见7.3.3d）和——在控制计划中包含所有特殊特性；——与顾客规定的定义和符号相一致，和——识别过程控制文件，包括图样、FMEAS、控制计划及作业指导书，必须标明顾客的特殊特性符号，或组织的等效符号或记号，以包括对特殊特性有影响的过程步骤。注特殊特性可包括产品特性和过程参数。识别产品和过程的特殊特性过程特殊特性（KCC）过程特性就是过程参数，它与产品特性之间构成因果关系。有KPC特性一定有KCC特性。控制好KCC特性，才能保证KPC特性。7.3.1.1多方论证方法组织必须采用多方论证的方法，进行产品实现的准备工作，包括：——特殊特性的开发/最终确定和监测；——FMEAS的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施，——控制计划的开发和评审。注：多方论证方法通常包括组织的设计、制造、工程、质量、生产和其它适当的人员。五大手册产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP）潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA）测量系统分析参考手册（MSA）--第四版2008年--第三版2002年统计过程控制参考手册（SPC）--第二版1992年生产件批准程序（PPAP）--第四版2006年--第二版2008年重要的顾客手册产品质量先期策划和控制计划APQP和CP第二版2008年11月1日生效第二版前言纳入以顾客为中心的过程方法更新的术语和概念符合TS16949和其它核心工具适当参考顾客细节自1994年6月发布以来，十几年没有进行过修订，说明APQP这个手册写的比较准确，适宜性、可用性持久第二版前言APQP手册继续向组织提供指南，以确保组织的产品质量先期策划活动能够依据顾客的要求进行。没有明确说明组织如何做才能够达到APQP手册的要求，那是组织需要考虑的事情。APQP手册提供的指南覆盖了产品策划、设计或过程分析的大部分情况；对于一些具体、特殊的问题，组织应去询问授权的顾客代表。APQP第二版引言本手册为制定产品质量计划提供指南具有如下预期收益：对顾客和组织减少产品质量策划的复杂性便于组织向供方传达产品质量策划要求术语“供方”取代了第一版所用的分承包方一、什么是产品质量先期策划1、产品质量先期策划(APQP):是一种系统的方法，用于确定并建立保证产品满足顾客需求的必需步骤。•结构化、系统化的方法；•使产品满足顾客的需要和期望；•团队的努力（多功能小组是重要方法）；•从产品的概念设计、设计开发、过程开发、试生产到生产，以及全过程中的信息反馈、纠正措施和持续改进活动。进行APQP的时机：1、新产品开发时，即顾客与公司签定新产品试制协议/合同时，应进行APQP；2、产品更改时，应进行APQP。产品质量策划循环反馈评定和纠正措施产品和过程确认计划和确定产品设计和开发过程设计和开发产品质量先期策划循环图产品质量先期策划循环图突出了PDCA。PDCA的前三个阶段关注产品和过程的预先策划，直至产品和过程的确认。PDCA的第四个阶段是关注最终效果，顾客是否满意？是否需要持续改进？。产品质量策划循环产品质量策划循环的目的在于强调：将产品质量策划描述为一个循环，阐明了对持续改进的永无止境追求，这种改进只能通过在一个项目中获取检验，并将其应用到下一个项目的方式来实现。产品质量策划的基本原则是一种结构化的方法，用来确定和制定确保产品使顾客满意所需要的步骤。目标是促进所涉及的人员之间的沟通，以确保所有要求的步骤按时完成。有效性依赖于公司高层领导对确保顾客满意这一宗旨的承诺APQP其作用和益处:引导资源，使满足顾客促进对所需改变之早期识别避免晚期更改以最低的成本，及时提供优质产品成立项目小组确定范围小组间沟通培训顾客和组织的参与同步工程控制计划问题的解决产品质量的进度计划APQP实施计划和确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈、评定和纠正措施APQP包括的活动1、确定过程负责人，建立小组（产品质量先期策划小组）选择合适的过程负责人。多功能小组参加人员应包括：工程，制造，物料控制采购、质量，人力资源，销售、市场服务等方面的人员，还应包括供方和顾客方面的代表。APQP的基本原则2、确定范围在策划的最开始阶段，项目小组重要的是识别顾客需要、期望和要求。小组必须应明确如下的事项：1）确定每一代表方的职责；2)识别顾客——内部和外部；3)确定顾客的要求；4）确定项目小组各成员的职责和作用；5)理解顾客的要求和期望6)评定所提出来的设计、性能要求和制造过程的可行性，形成《新产品制造可行性报告》；7)确定成本、进度和必须考虑的限制条件，形成相应文件；8)明确需要的来自顾客的帮助；9)确定文件化的过程或方法。项目小组应建立与顾客和供方小组的联系，即：APQP小组顾客、APQP小组供方可以举行定期会议；联系的程度根据需要。3.小组间的沟通4.培训APQP成功取决于有效的培训；培训内容包括了解顾客需要和期望、满足需要和期望的开发技能。5顾客与组织的参与可与主要顾客共同进行质量策划组织有管理义务可以有同样的要求供方6、同步工程项目小组同步进行产品开发和过程开发，同步工程取代按部就班的工程方法，尽早促进优质产品的引入确保其他小组的计划和执行活动支持共同目标。控制计划是先期策划的产物是控制零件和过程的系统的书面描述控制计划包括样件、试生产和正式生产三个重要的阶段。是对尺寸测量和材料与性能试验的描述7.控制计划生产控制计划批量生产中,必须提供产品/过程特性；过程控制，试验和测量系统的综合文件8.问题的解决在策划中遇到的产品设计和加工过程的问题，项目小组可采用多方论证方式使用规定职责和时间进度的矩阵表来文件化采用标准化的方法；可采用适用的分析技术和方法。项目小组成立后的第一项工作是制定《项目进度计划》：可采用里程碑式的计划（甘特图），由项目经理与小组成员共同讨论进度安排，并达到一致；要考虑产品类型、复杂性、关键节点时间及顾客的期望等；进度计划列出任务、有关事项、责任者、起始时间，并对关键点做出特殊标识。按策划进度，定期对项目进度进行监控，并记录进展情况。9、产品质量进度计划项目进度计划（甘特图）举例任务起止时间负责人时间进度1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月计划与确定项目产品设计与开发过程设计与开发产品与过程确认反馈、评定与纠正措施计划情况实际完成情况里程碑概念项目样件试生产投产提出批准与进度图表有关的计划成功有赖与及时和价有所值(成本观点)全力预防缺陷为满足顾客要求可以修改计划确保进度符合或提前于顾客要求产品质量先期策划进度图表（时序图）概念提出批准策划项目批准样件试生产产品设计和开发过程设计和开发过程设计和开发验证产品设计和开发验证计划和定义项目生产反馈、评估和纠正措施产品和过程确认产品/过程确认策划反馈、评定与纠正措施生产DFMEAMSASPCPPAPSPCMSA产品审核过程审核PFMEAAPQP的内容第一章计划和确定项目第二章产品设计和开发第三章过程设计和开发第四章产品和过程确认第五章反馈、评定和纠正措施第六章控制计划方法论第一章计划和确定项目目的：确定顾客需要，策划一个质量项目输入内容：1.1顾客的呼声1.2业务计划/营销策略1.3产品/过程标杆数据1.4产品/过程的假设1.5产品可靠性研究1.6顾客输入输出内容：1.7设计目标1.8可靠性和质量目标1.9初始材料清单1.10初始过程流程图1.11产品/过程特殊特性初始清单1.12产品保证计划1.13管理者支持计划和确定项目一、输入1.1、顾客呼声：内/外部顾客的抱怨、建议、资料和信息。1.1.1市场研究顾客访谈新产品质量和可靠性竞争产品质量研究（2）保修记录和质量信息运行情况不良和保修报告组织内部质量报告顾客退货和拒收，退货产品分析，问题解决报告（3）小组经验来自过去开发项目的输入；顾客的建议；销售商意见；更高层或管理者的意见或指示；合同评审等业务计划确定项目进度、成本、投资、产品定位、研究与开发资源等营销战略确定目标顾客、主要的销售点和主要的竞争者。1.2、业务计划/营销战略：•标杆数据确定是一种识别比较标准的系统方法，它研究和确定研究对象可度量的性能目标（如产品性能水平、质量可靠性水平、服务水平和价格等），•并通过调研来识别竞争对手的水平，识别世界级和最高级的水平。1.3、产品/过程标杆数据1.3、产品/过程标杆数据成功的基准确定方法为：识别合适的基准；了解你目前状况和基准之间产生差距的原因制定缩小与基准差距、符合基准或超过基准的计划。设想产品具有某些特性、某种设计和过程概念，它们包括技术革新、先进的材料、可靠性评估和新技术。4、产品/过程设想•可靠性：产品在规定时间内，在规定的条件下