质量管理五大工具FMEA

潜在失效模式及后果分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)潜在失效模式及后果分析FMEA什么是FMEAFMEA一組系統化的活動(a)發現、評價產品/過程中潛在的失效及其後果(b)找出能夠避免或減少這些潛在失效發生的措施(c)全部過程形成文件预防为主减少浪费持续改进满足顾客质量管理观念的核心内容潜在失效模式及后果分析FMEA潜在失效模式及后果分析FMEAFMEA的作用极其重要的缺陷预防技术实现预防为主的重要手段潜在失效模式及后果分析FMEA时间性FMEA是一個事前的行為”,而不是事後的行為”(是以前-那-事件行动,不在--之后那-事实练习)事前花时间很好地完成FMEA，能够最容易,低成本地对产品或过程进行修改，从而最大限度降低時間和金錢的損失FMEA的特点(1)潜在失效模式及后果分析FMEA协作性：虽然FMEA的编制责任通常都指派到某个人，但是FMEA的输入应该是小组的努力。小组成员应由知识丰富的人员组成（如设计、分析/试验、制造、装配、服务、质量及可靠性等方面的有丰富经验的工程师）FMEA的特点(2)潜在失效模式及后果分析FMEA主观性即使是看来完全相同的产品/过程，将一个FMEA小组的评分与另一个FMEA小组的评分结果相比较也是不适宜的。FMEA的特点(3)动态性FMEA是动态文件，应始终反映最新水平以及最近的相关措施。潜在失效模式及后果分析FMEAFMEA的特点(4)潜在失效模式及后果分析FMEA（1）新设计、新技术或新过程（2）对现有设计或过程的更改（3）现有的设计或过程用于新的环境、场所或应用(4)持续改进什么情况下应用FMEA？FMEA过程顺序子系统嚴探措施結果重頻测R潛在的潛在的度級潛在失效的度現行过程现行过程度P建議責任及目標采取R失效模式失效后果S別起因/機理O控制预防控制探测DN措施完成日期的措施SODP功能N要求功能、特性或要求是什么？会有什么问题？-无功能/部分功能过强/功能降级-功能间歇-非预期功能后果是什么？有多糟糕？起因是什么？发生的频率如何？怎样能得到预防和探测？该方法在探测时有多好？能做些什么？-设计更改-过程更改-特殊控制-标准、程序或指南的更改过程FMEA（PFMEA)设计FMEA（DFMEA）潜在失效模式及后果分析FMEA过程FMEA（PFMEA)什么是过程FMEA?這种系統化的方法体現了一個工程師在任何创造策划過程中正常經歷的思維過程﹐并使之規范化﹑文件化过程FMEA是由负责制造/装配的工程师/小组主要采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。FMEA以最严密的方式总结了开发一个过程时小组的思想。(其中包括根据以往经验可能会出现的一些项目的分析)过程FMEA（PFMEA)过程FMEA的作用之一确定过程功能和要求确定与产品和过程相关的潜在失效模式评价潜在失效对顾客产生的后果确定潜在的起因并确定要采取控制来降低失效产生的频度或失效条件探测度的过程变量过程FMEA（PFMEA)过程FMEA的作用之二确定过程变量以此聚焦于过程控制编制一个潜在失效模式的分级表，以便建立一个考虑预防/纠正措施的优选系统记录制造和装配过程的结果顾客的定义过程FMEA中“顾客”的定义通常是指最终使用者(外部顾客)。然而，顾客也可以是后序或下游的制造/装配工序,维修工序(内部顾客)。过程FMEA（PFMEA)过程FMEA（PFMEA)（1）在最初的PFMEA過程中﹐应当明确项目代表,CFT小组成员,当明确各成员的职责与权限做好DFMEA,应当小組共同努力过程FMEA（PFMEA)（2）有关部門應包括﹐但不限于﹕设计、裝配﹑制造﹑材料﹑質量﹑服務和供方﹐以及負責下一层次装配的领域。做好DFMEA,应当小組共同努力过程FMEA（PFMEA)（3）FMEA应成為促進有關部門間充分交換意見的催化劑﹐從而推进整個小组协作的工作水平﹒做好DFMEA,应当小組共同努力过程FMEA（PFMEA)（4）任何(內部或外部的)有经验的FMEA推进员来协助小组的工作是非常有益的。做好DFMEA,应当小組共同努力过程FMEA（PFMEA)应重点考虑PFMEA是否需要修订的时段?在可行性阶段或之前開始生产工装到位前考虑列从单个部件到总成的所有制造工序过程FMEA（PFMEA)1.过程FMEA在新车型或部件项目的制造策划阶段，促进对新的或更改的过程进行早期评审和分析，以便预测，解决或监控潜在的过程问题。同进应考虑成本2.过程FMEA假定所设计的产品能够满足设计要求。(在分析某工序的FMEA的时候，应假定前面所有工序是合格的)制订PFMEA时的注意事项?过程FMEA（PFMEA)3.过程FMEA不依靠改变产品设计来克服过程中的薄弱环节，但它的确要考虑与计划的制造/装配过程有关的产品设计特性，以最大限度的保证产品能够满足顾客的要求和期望。过程FMEA的制作步骤?1.成立多功能小组\明确组长组员及其职责权限2.设计出专用的FMEA的表格3.制定出一份完整的过程流程图4.流程图应明确与每一工序相关的产品/过程特性。用于FMEA准备工作的流程图的复制件应伴随着PFMEA。过程FMEA的制作步骤?过程FMEA的開發5.将流程图中每一个工序的PFMEA分别描术在不同页码的PFMEA表格中6.汇总为全厂的FMEA7.下面介紹這种表格的具体應用﹐所述各項的序號都相應標在表上對應的欄目內﹒完成的过程FMEA表格的示例見附表以及本部分中所見的表格﹒（局部示意图）(¹ý³ÌFMEA)FMEA½s¸¹:1234(1)ÏîÄ¿×óÇ°ÃÅ/H8H-000-A(2)¹ý³ÌÔðÈÎ:³µÉí¹¤³Ì²¿(3)­¶½X:²Ä1­¶¦@1­¶³µÐÍÄê/³µÁ¾ÀàÐÍ199X/ʨÅÆ4ÃÅ/ÂÃÐгµ(5)¹Ø¼üÈÕÆÚ:9XÄê03019X0826Ê×Ñ¡Öص㹤×÷(6)½s¨î¤H:ºÖ¯S-X6521-??ÉD(4)®Ö¤ß¤p?:A.®õ¯S-?¨­¤uµ{³¡¡BJ.¥v±K´µ-¾Þ§@±±¨î¡BR.¸â©i´µ-¥Í?³¡¡BJ.?´µ-?­×³¡¡@¡@¡@¡@¡@¡@¡@¡@¡@¡@¡@¡@(8)FMEA¤é´Á(½s¨î):9X0517(­×?)9X1106(7)?µ{ÄY±´±¹¬Iµ²ªG(22)¹¦ÄÜ­«ÀW?R(9)¼ç¦bªº¼ç¦bªº«×¯Å¼ç¦b¥¢®Äªº«×²{¦æ?µ{?¦æ?µ{«×P«Øij³d¥ô¤Î¥Ø¼Ðªö¨úR¥¢®Ä¼Ò¦¡¥¢®Ä¦ZªGS§O°_¦]/¾÷²zO±±¨î?¨¾±±¨î±´?DN±¹¬I§¹¦¨¤é´Áªº±¹¬ISODPÒªÇó(10)(11)(12)(13)(14)(15)(16)(16)(17)(18)(19)(20)(21)N³µÃÅÄÚ²¿È˹¤Í¿?©wªí­±Ò\ãÜ???©R¤U­°È˹¤²åÈëÅçÍ·8ÿСʱ»òÿ°à½ø5280??ãܾ¹¥[¨î³y¤uµ{³¡Ôö¼ÓÏÞλÆ÷£¬ÔÚ72570À¯¤£¨¬?­P¡G7¤£?²`¤J¦æ¤@¦¸¥Ø??¬d?²`«×­­¦ì9X1215ÏßÉϼì²éÅç»ú£¬²é¿´ÅçĤºñ¶È¾¹Îª¸²¸Ç³µÃÅÄÚ²à*ÓÉÓÚÆáÃæ¾­£¨Éî¶ÈÒÇ£©ºÍ·¶£¬³µÃÅϲã±íÃæ¹ý³¤Ê±¼äºóΧͿÒÔ×îСºñ¶ÈµÄÉúÐ⣬ʹ¹Ë7ÅçÍ·¶ÂÈû5ÔÚ¿ªÊ¼ºÍÍ£»úºóÿСʱ»òÿ°à½ø5175?Ö߫סB?ÖÆÔ칤³Ì²¿È·¶¨ÁËζȺÍ71535À¯£¬ÒÔÑÓ»º¸¯Ê´¿Í¶ÔÍâ¹Û²»*Õ³¶ÈÌ«¸ß????§Î?¡A¦æ¤@¦¸¥Ø??¬d¶ÈºÍѹÁ¦½øÐÐ9X1001?¤O­­­È¡A¦w?ÂúÒâ*ζÈÌ«µÍ«ö·Ó?¨¾??µ{¡A¬d¬Ý?½¤«p«×ʵÑéÉè¼Æ¤F­­­È±±¨î¾¹¡A*ѹÁ¦Ì«µÍÐòÇåÏ´ÅçÍ·£¨Éî¶ÈÒÇ£©ºÍ·¶(DOE)·ÖÎö±±¨î??¥Ü?µ{*³µÃÅÄÚ¸½¼þΧ¨ü±±Cpk=1.85¹¦ÄÜϽµ7Òò³å»÷ʹÅç±ä2°´ÕÕÔ¤·Àά»¤³Ì¨C¤p?©Î¨C¯Z?570ÎÞ§ÎÐòÇåÏ´ÅçÍ·¦æ¤@¦¸¥Ø??¬d¡A¬d¬Ý?½¤«p«×£¨Éî¶ÈÒÇ£©ºÍ·¶Î§7?ãÜ??¤£¨¬8§@?«ü??¤Î§å7392¦w??ãÜ©w??­×³¡°²×°ÁË×Ô¶¯ÅçÀ¯71749¶q©â?(¨C¯Z10?¾¹9X0915©w?¾¹¡A¾Þ§@ªÌ?)¡A?¬d??³¡¥´???¡A©w?·ÖÅçÀ¯·¶Î§Æ÷¿ØÖƹرգ¬¿Ø¨î??¥Ü?µ{¨ü±±Cpk=2.05¼ç¦b¥¢®Ä¼Ò¦¡¤Î¦ZªG¤ÀªR过程FMEA的開發1）FMEA編號填入FMEA文件編號﹐以便查詢FMEA編號:1234(1)頁碼:第1頁共22頁編制人:泰特-X6412-车身工程师(4)FMEA日期(編制):8X0322(修订)8X0714(7)探措施結果(22)测R度P建議責任及目標采取RDN措施完成日期的措施SODP(17)(18)(19)(20)(21)N7294增加实验室泰特-车身工程根据试验结果722282）零部件的名稱及編號过程FMEA系统X子系统______部件01.03/车身密封(2)车型年/车辆类型199X/狮牌4门/旅行车(5)核心小组:T.芬德-轿车产品开发部、切利得斯-制造部、J.福特-总装厂(Dalton,Fraser,Henley总装厂)(8)过程FMEA的開發3）过程責任填入整車厂(OEM)﹑部門和小組﹒如果知道﹐還應包括供方的名稱﹒过程FMEA示例(附录)設計責任:车身工程部(3)关键日期:9X年0301(6)核心小组:T.芬德-轿车产品开发部、切利得斯-制造部、J.福特-总装厂(Dalton,Fraser,Henley总装厂)(8)嚴过程FMEA的開發过程FMEA的開發4）編制者填入負責FMEA准備工作的工程師的姓名﹑電話和所在的公司名稱﹒FMEA編號:1234(1)頁碼:第1頁共22頁編制人:泰特-X6412-车身工程师(4)FMEA日期(編制):8X0322(修订)8X0714(7)措施結果(22)5）車型年／車輛類型填入將使用和／或正被分析的設計所影響的預期車型年及車輛類型。(如果已知的話)过程FMEA系统X子系统______部件01.03/车身密封(2)车型年/车辆类型199X/狮牌4门/旅行车(5)核心小组:T.芬德-轿车产品开发部、切利得斯-制造部、J.福特-总装厂(Dalton,Fraser,Henley总装厂)(8)項目嚴过程FMEA的開發6)關鍵日期填入FMEA初次預定完成的日期﹐該日期不應超過計划的投入生產日期﹒注：对于供方，初始的FMEA日期不应超过顾客要求的生产件批准过程(PPAP)的提交日期过程FMEA示例(附录)設計責任:车身工程部(3)关键日期:9X年0301(6)核心小组:T.芬德-轿车产品开发部、切利得斯-制造部、J.福特-总装厂(Dalton,Fraser,Henley总装厂)(8)嚴探重頻测R过程FMEA的開發过程FMEA的開發7)FMEA日期填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期﹒FMEA編號:1234(1)頁碼:第1頁共22頁編制人:泰特-X6412-车身工程师(4)FMEA日期(編制):8X0322(修订)8X0714(7)措施結果(22)8)核心小組列出被授權确定和／或執行任務的責任部門和個人姓名。(建議所有參加人員的姓名﹑部門﹑電話﹑地址等都應記錄在一張分發表上)X子系统______部件01.03/车身密封(2)設計責任:车身工程部(3)车型年/车辆类型199X/狮牌4门/旅行车(5)关键日期:9X年0301(6)核心小组:T.芬德-轿车产品开发部、切利得斯-制造部、J.福特-总装厂(Da