风险管理的利器FMEA培训教材(陈老师)

德信诚培训—品质、诚信、用心风险管理的利器FMEA培训教材深圳市德信诚经济咨询有限公司免费培训：好好学习社区：前言经过十几年的发展、建设，德信诚已成为广东地区领先同业的综合性咨询、培训机构。为了保持这个领先地位﹐我们必须提供更广泛､更有效的咨询、培训服务项目﹐最佳的服务质量﹐并且保持技术及研发方面的优势。如何提高从业人员的知识水平及专业能力﹖如何为客户提供优质的售后服务﹖如何开展新的客源﹖教育培训是解决这些问题的最好方式之一。为此我们规划了这份培训计划。规划的2000余种课程分为六类系列﹕国际标准系列课程：（ISO9000／TS16949／TL9000／ISO13485／ISO14000／ISO50001／SA8000／OHSAS18000／HACCP等）﹔品质管理系列课程﹔生产运作与现场管理系列课程﹔消防安全、环保节能EHS系列课程﹔中、基层主管干部管理技能提升TWI系列培训课程﹔通用管理与执行力系列课程。课程的频次､地点及时间将参照客户的需求订立。详情请参阅本公司网站的每月课程安排﹒希望计划的课程能达到下面的效果﹕帮助您实施各种管理系统或监督及改善其运作﹐引导您了解最新管理系统的内容及要求﹐提供您先进的管理模式或方法来提高效能。欢迎我们的客户或新朋友来参加这些课程。我司还将会根据客户的反馈而增设公开课程，或者根据客户的需求提供内训服务。德信诚培训©WANGXUWANG2006德信诚培训-品质、用心、诚信风险管理的利器-潜在的失效模式及后果分析(FMEA)PotentialFailureModeandEffectsAnalysis2©WANGXUWANG2006德信诚培训-品质、用心、诚信FMEA课程安排时间表8.FMEA的常见问题7.AFMEA/练习及点评6.EFMEA/练习及点评5.PFMEA/练习及点评下午3.SFMEA练习及点评4.DFMEA／练习及点评3.SFMEA讲解1.现代企业要求与风险管理2.基础知识上午培训内容时间3©WANGXUWANG2006德信诚培训-品质、用心、诚信课堂约定o設施o小休o禮儀o评估o其他規定德信诚培训©WANGXUWANG2006德信诚培训-品质、用心、诚信FMEA导入现代企业要求与风险管理第一单元5©WANGXUWANG2006德信诚培训-品质、用心、诚信请看下面的召回的案例安全问题巡航控制系统失效前大灯不亮051031材料缺陷设计不安全标签错误问题40万辆刹车灯不亮或一直亮后面司机不知状态雪佛兰等通用37万辆04/10/01至06/02/24期间各种安全问题座位不超9载货车中国127万辆前大灯接点形状不适合导至磨损过热熔化花冠/威驰等丰田252000金属水箱漏水，浸湿绝缘材料，导致漏电半加仑即时热火售货机In-Sink80000罐内点火塞点火时，火焰能点燃边上的通风孔，可能会造成人员烧伤陶瓷百花香炖罐Candle-lite3150磅产品含鸡蛋，鸡蛋过敏者食用危险鸡肉馄饨MarronePasta召回数量原因影响的产品公司6©WANGXUWANG2006德信诚培训-品质、用心、诚信以上是美国J.D.Power统计的数据，同时作出了统计了以下数据：在65000位新车购买者和购车90天后的顾客数据中，统计确定了135个潜在问题。华尔街报道了以下数据：每100辆丰田汽车中有107个问题，本田有113个问题，通用有130个问题。风险德信诚培训©WANGXUWANG2006德信诚培训-品质、用心、诚信现代质量99.9%意味着每年14208个有缺陷个人电脑出口每年你的心脏32000次不能跳动每年5517200听软饮料问题每小时22000起错误账务880000张信用卡因磁条问题导致信息错误O‘Hare机场每天2起不安全降落每年IRS2000000份文件丢失每周500起不正确外科手术每年268500个缺陷轮胎出口每年2000个错误的医疗处方每年107次医疗事故每小时遗失16000封邮件每年291位业界领袖犯错每年19000新生儿因医生问题死亡每天把12个婴儿给错父母每天1小时的不安全饮用水在美国99.9%的质量意味着风险8©WANGXUWANG2006德信诚培训-品质、用心、诚信3δ为99.73%，意味着什么？客户要求做6δ、ZD、RoHSC-TPAT/ISO9001……货物出门概不退换(买主小心)。1985年国际上通过了生产责任指令：如果能够证明客户的损失是由于有缺陷的产品所导致，那么该产品的制造厂商要承担不可推卸的责任。召回制度风险风险风险9©WANGXUWANG2006德信诚培训-品质、用心、诚信现实中的企业风险召回制度巨额索赔产品损失ＩＳ０９１４８０００社会损失法律起诉质量／安全／财务．．．德信诚培训©WANGXUWANG2006德信诚培训-品质、用心、诚信压力导致了风险的所有方面风险的意识来源竞争其它法律法规要求安全市场压力公众责任管理的侧重点技术开发的风险担保和服务成本消费者需求？11©WANGXUWANG2006德信诚培训-品质、用心、诚信100:110:11:1产品设计过程设计生产产品改进500:1概念设计损失杠杆损失杠杆告诉我们要尽可能早的预防缺陷以使损失降到最低！12©WANGXUWANG2006德信诚培训-品质、用心、诚信FMEA基础知识第二单元德信诚培训©WANGXUWANG2006德信诚培训-品质、用心、诚信2.ＦＭＥＡ基础知识o是什么-概念o由来-发展o类别o实施时机o谁来做o如何做-实施步骤o意义14©WANGXUWANG2006德信诚培训-品质、用心、诚信2.1FMEAF:Failure失效→定义：达不到预期的功能或目的FailtoreachScope.Objective.Purpose.FailureMode(cause)EffectAnalysis关键词:失效-尚未发生/可能会发生15©WANGXUWANG2006德信诚培训-品质、用心、诚信M:Mode在所有失效中，出现最多的(众数)例：2,3,3,3,4,5,5,6,7集中点：xnxnnn11.数学平均值=(Math.Average)2.中位数=4(Medium)42→43.众数=3(Mode)在有限resource的状况下，从失效最多的状况开始着手，此即FailureModeFailureMode(cause)EffectAnalysis2.1FMEA德信诚培训©WANGXUWANG2006德信诚培训-品质、用心、诚信E:Effect影响Effect三种：FailureMode(cause)EffectAnalysis1.Localeffect2.Nexthighprocesseffect3.Endeffect(对本身的影响)(对同一process的影响，也可能对Nexthighprocesseffect)(对产品使用者的影响)(对endproduct的user影响,产品跑到user身上，use时才发现)2.1FMEA17©WANGXUWANG2006德信诚培训-品质、用心、诚信FMEA:是一项在产品出售给客户之前，用于确定、识别和消除在系统、设计、过程和服务中已知和潜在的失效、问题、错误的工程技术．FMEA是系统、设计、过程和服务的最早期的预防活动之一．它将防止故障和错误的发生并阻止其对客户造成损害FMEA的主题是帮助进行持续改善2.1FMEAFailureMode(cause)EffectAnalysis18©WANGXUWANG2006德信诚培训-品质、用心、诚信FMEA本质上是一种检查失效所有可能发生方式的系统方法，并针对每一个失效评估其对整个系统、设计、过程或服务产生的影响，同时评估其严重度、频度和探测度．一项好的ＦＭＥＡ工作包括：l确定已知和潜在的失效模式l确定各失效模式的原因和影响l能将已确定的失效模式依照其风险顺序数进行排充l提供后续问题的纠正预防措施如:爱情FMEA、家庭安全FMEA2.1FMEAFailureMode(cause)EffectAnalysis德信诚培训©WANGXUWANG2006德信诚培训-品质、用心、诚信GrummanAircraftCompany1950FMEA飞机主操纵系统失效分析Boeing&MartinMariettaAerospaceCompany1957工程手冊中正式列出FMEA程序NationAeronauticsandSpaceAdministration(NASA)1960FMEA成功地应用于航天计划DefenseDepartmentInternationalElectricalCommission(IEC)Chrysler,FordGM,ASQ,AIAG1974出版Mil-STD-1629FMECA1980出版Mil-STD-1629AFMECA1985出版IEC812FMEA1993年2月出版FMEA手冊第一版1995年2月出版FMEA手冊第二版2001年7月出版FMEA手冊第三版2.2FMEA之发展20©WANGXUWANG2006德信诚培训-品质、用心、诚信系统SFMEA零组件子系统主系统设计DFMEA零组件子系统主系统制程PFMEA人力设备方法材料量测环境重点：使系统失效之影响降至最低目标：使系统品质、可靠性、成本及维护性提升至最佳状态重点：使设计失效之影响降至最低目标：使设计品质、可靠性、成本及维护性提升至最佳状态设备EFMEA工具、工作站生产线作业员训练过程及量具重点：使过程失效之影响降至最低目标：使过程品质、可靠性、成本及维护性提升至最佳状态应用AFMEA重点：使设备失效之影响降至最低目标：使设备品质、可靠性、成本及维护性提升至最佳状态供应商客户服务现场2.3FMEA种类21©WANGXUWANG2006德信诚培训-品质、用心、诚信概念启始认可1.规划计划认可原型试作量试2.产品研发3.过程研发过程研发/验证产品研发/验证计划/定义研发立案生产生产阶段/回馈矫正产品/过程验收4.产品/过程验收规划5.回馈与矫正量产DFMEADFMEAPFMEAPFMEA2.3产品质量先期规划(APQP)时序图SSFMEAFMEAEEFMEAFMEAAAFMEAFMEA德信诚培训©WANGXUWANG2006德信诚培训-品质、用心、诚信顾客呼声业务计划营销策略基准确定产品/过程设想可靠性研究顾客输入设计目标可靠性/质量目标初始材料清单初始流程图产品保证计划初始特性清单管理者支持工程图样工程规范特殊特性可制造性/可装配性DFMEADFMEA检查设计验证设计评审样件控制计划新设备/工装/设施要求量具/试验设备要求设计信息检查表小组可行性计划管理者支持包装标准质量管理体系评审过程流程图场地平面布置图PFMEA产品/过程质量检查清单试生产控制计划MSA计划包装规范Ppk计划特殊特性符号过程指导书管理者支持开始阶段1.0输出阶段2.0输出阶段3.0输出APQP流程SFMEAEFMEA23©WANGXUWANG2006德信诚培训-品质、用心、诚信试生产测量系统评价初试过程能力研究生产确认试验包装评价生产控制计划产品质量策划认定管理者支持生产件批准减少变差交付和服务顾客满意阶段4.0输出阶段5.0输出APQP流程开始下一阶段循环AFMEA24©WANGXUWANG2006德信诚培训-品质、用心、诚信1.展开FMEA的时机必须愈早愈好!纵使相关数据/信息仍然未知时。FMEA的口号为:(尽其所能，做到最好)2.经由品质机能展开(QFD)已知某些数据时，就应立刻展开FMEA。当设计新的系统，新的设计，新产品，新过程，新的服务时。当现有系统，设计，产品，过程或服务等不管是何种理由，将要变更时。当