医疗器械行业标准汇总

序号标准号标准名称发布日期实施日期1YY0001-2008体外引发碎石设备技术要求2008/4/252009/12/12YY0003-1990病床1990/10/161991/4/13YY0005-1990单圈式钢塑宫内节育器1990/10/161991/4/14YY0006-1990双翼阴道扩张器1990/10/161991/4/15YY0006-2013金属双翼阴道扩张器2013/10/212014/10/16YY/T0010-2008口腔X射线机专用技术条件2008/10/172010/1/17YY/T0011-2007X射线摄影暗盒2007/1/312008/1/18YY/T0014-2005半自动生化分析仪2005/12/72006/12/19YY0015-1990功量机1990/10/161991/4/110YY0017-2008骨接合植入物.金属接骨板2008/10/172010/6/111YY0018-2008骨接合植入物.金属接骨螺钉2008/10/172010/6/112YY/T0019.1-2011外科植入物.髓内钉系统.第1部分：横截面为三叶形或V形髓内钉2011/12/312013/6/113YY/T0019.2-2011外科植入物.髓内钉系统.第2部分：髓内针2011/12/312013/6/114YY0027-1990电热恒温培养箱1990/11/161991/4/115YY0028-1990一次性使用静脉输液针1990/12/41991/6/116YY0030-2004腹膜透析管2004/7/162005/8/117YY/T0031-2008输液、输血用硅橡胶管路及弹性件2008/10/172010/1/118YY/T0032-2004血红蛋白计2004/11/82005/11/119YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范2000/8/182000/9/1520YY0041-1991饲料添加剂.磺胺喹恶啉1991/5/141992/1/121YY0042-2007高频喷射呼吸机2007/1/312008/2/122YY0043-2005医用缝合针2005/7/182006/6/123YY0045-1991普通产床1991/8/281992/4/124YY0045-2013普通产床2013/10/212014/10/125YY0053-2008心血管植入物和人工器官.血液透析器.血液透析滤过器血液滤过器和血液浓缩器2008/4/252009/12/126YY0054-2010血液透析设备2010/12/272012/6/127YY0055.1-2009牙科-光固化机.第1部分:石英钨卤素灯2009/6/162010/12/128YY0055.2-2009牙科.光固化机.第2部分:发光二极管(LED)灯2009/11/152010/12/129YY/T0058-2004牙科病人椅2004/10/102005/9/130YY0059.1-1991牙科手机.4号牙科直手机1991/11/211992/9/131YY0059.2-1991牙科手机.7号牙科直手机1991/11/211992/9/132YY0059.3-1991牙科手机.4、7号牙科弯手机1991/11/211992/9/133YY059l-2005骨结合植入物金属带锁髓内钉2006/12/134YY0060-1991热敷灵1991/11/211992/9/135YY/T0061-2007特定电磁波治疗器2007/1/312008/1/136YY/T0062-2004X射线管组件固有滤过的测定2004/11/82005/11/137YY/T0063-2007医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性2007/1/312008/1/138YY/T0064-2004医用诊断旋转阳极X射线管电、热及负载特性2004/11/82005/11/139YY0065-2007眼科仪器裂隙灯显微镜2007/1/312008/2/140YY0066-1992眼科光学仪器名词术语1992/1/201992/7/141YY0067-2007微循环显微镜2007/1/312008/2/142YY0068.1-2008医用内窥镜.硬性内窥镜.第1部分：光学性能及测试方法2008/4/252009/12/143YY0068.2-2008医用内窥镜.硬性内窥镜.第2部分：机械性能及测试方法2008/10/172010/6/144YY0068.3-2008医用内窥镜.硬性内窥镜.第3部分：标签和随附资料2008/10/172010/6/145YY0068.4-2009医用内窥镜硬性内窥镜第4部分：基本要求 2009/12/302011/6/146YY0069-2009硬性气管内窥镜专用要求2009/12/302011/6/147YY0070-2008食管窥镜2008/4/252009/12/148YY0071-2008直肠.乙状结肠窥镜2008/4/252009/12/149YY/T0072-2010眼用刀通用技术条件2010/12/272012/6/150YY0073-1992泪囊牵开器1992/1/201992/7/151YY/T0073-2013泪囊牵开器2013/10/212014/10/152YY0075-2005泪道探针2005/7/182006/6/153YY0076-1992金属制件的镀层分类.技术条件1992/1/201992/7/154YY0077-1992喉钳通用技术条件1992/1/201992/7/155YY/T0077-2013喉钳通用技术条件 2013/10/212014/10/156YY0078-1992气管异物钳通用技术条件1992/1/201992/7/157YY/T0079-2006外科值入物.金属夹2006/6/192007/5/158YY/T0084.1-2009圆形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定2009/6/162010/12/159YY/T0084.2-2009矩形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定2009/6/162010/12/160YY0085.1-1992脉动真空压力蒸汽灭菌器1992/1/211992/10/161YY0085.2-1992预真空压力蒸汽灭菌器1992/1/211992/10/162YY/T0086-2007药品冷藏箱2007/7/22008/3/163YY/T0087-2004电泳装置2004/11/82005/11/164YY0088-1992微量进样器1992/1/211992/10/165YY0090-1992子宫刮匙1992/6/81992/10/166YY0091-1992子宫颈扩张器1992/6/81992/10/167YY0091-2013子宫颈扩张器 2013/10/212014/10/168YY0092-1992子宫颈活体取样钳1992/6/81992/10/169YY0092-2013子宫颈活体取样钳2013/10/212014/10/170YY/T0093-2004医用诊断X射线影像增强器2004/11/82005/11/171YY/T0093-2013医用诊断X射线影像增强器2013/10/212014/10/172YY/T0094-2004医用诊断X射线透视荧光屏2004/11/82005/11/173YY/T0094-2013医用诊断X射线透视荧光屏2013/10/212014/10/174YY/T0095-2004钨酸钙中速医用增感屏2004/11/82005/11/175YY/T0095-2013钨酸钙中速医用增感屏2013/10/212014/10/176YY0096-2009钴-60远距离治疗机2009/6/162010/12/177YY0097-1992磁疗保健杯1992/8/221993/1/178YY0104-1993三棱针1993/2/101993/5/179YY0105-1993揿针1993/2/101993/5/180YY/T0106-2008医用诊断X射线机通用技术条件 2008/10/172010/1/181YY0107-2005眼科A型超声测量仪2005/12/72006/12/182YY/T0108-2008超声诊断设备M模式试验方法2008/4/252009/6/183YY0109-2003医用超声雾化器2003/6/202004/1/184YY0109-2013医用超声雾化器2013/10/22014/10/185YY/T0110-2009医用超声压电陶瓷材料2009/11/152010/12/186YY/T0111-2005超声多普勒换能器技术要求和试验方法2005/12/72006/12/187YY/T0112-1993 模拟口腔环境冷热疲劳试验方法 1993/2/101993/5/188YY/T0113-1993 牙科复合树脂耐磨耗性能测试方法 1993/2/101993/5/189YY/T0114-2008 医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料 2008/10/172010/1/190YY0115-1993 一次性使用采血器 1993/2/101993/5/191YY0117.1-2005 外科植入物骨关节假体锻、铸件Ti6A14V钛合金锻件 2005/12/72006/12/192YY0117.2-2005 外科植入物骨关节假体锻、铸件ZTi6A14V钛合金铸件 2005/12/72006/12/193YY0117.3-2005 外科植入物骨关节假体锻、铸件钴铬钼合金铸件 2005/12/72006/12/194YY0118-2005 髋关节假体 2005/12/72006/12/195YY0119-2002 骨接合植入物金属矫形用钉 2002/9/242003/4/196YY0120-2002 骨接合植入物金属矫形用棒 2002/9/242003/4/197YY0126-1993 滚压式搏动血泵 1993/7/11993/10/198YY/T0127.1-1993 口腔材料生物试验方法.溶血试验 1993/7/11993/10/199YY/T0127.2-2009 口腔医疗器械生物学评价.第2单元:试验方法.急性全身毒性试验:静脉途径 2009/6/162010/12/1100YY/T0127.3-1998 口腔材料生物学评价.第2单元:口腔材料生物试验方法.根管内应用试验 1998/4/81998/10/1101YY/T0127.4-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法骨埋植试验 2009/12/302011/6/1102YY/T0127.5-1999 口腔材料生物学评价.第2单元:口腔材料生物试验方法.吸入毒性试验 1999/6/71999/10/1103YY/T0127.6-1999 口腔材料生物学评价.第2单元:口腔材料生物试验方法.显性致死试验 1999/6/71999/10/1104YY/T0127.7-2001 口腔材料生物学评价.第2单元：口腔材料生物试验方法.牙髓牙本质应用试验 2001/3/122001/8/1105YY/T0127.8-2001 口腔材料生物学评价.第2单元：口腔材料生物试验方法.皮下植入试验 2001/3/122001/8/1106YY/T0127.9-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法 2009/12/302011/6/1107YY/T0127.10-2009 口腔医疗器械生物学评价.第2单元:试验方法.鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) 2009/6/162010/12/1108YY/T0127.11-2001 牙科学用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第2单元:口腔材料生物试验方法盖髓试验 2001/11/92002/3/1109YY/T0127.12-