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当前位置:首页 > 商业/管理/HR > 质量控制/管理 > 02 实验室质量控制-能力验证(PT)计划
1实验室质量控制-能力验证(PT)计划北京2006.10.152主要内容实验室为什么要参加能力验证计划CNAS有关能力验证的政策能力验证计划结果评价涉及文件CNAS-CL01:2006检测和校准实验室能力认可准则CNAS-RL02:2006能力验证规则CNAS-GL02:2006能力验证结果的统计处理和能力评价指南31实验室质量控制方法a)定期使用有证标准物质(参考物质)和/或次级标准物质(参考物质)进行内部质量控制;b)参加实验室间的比对或能力验证计划;c)利用相同或不同方法进行重复检测;d)对存留物品进行再检测;e)分析一个物品不同特性结果的相关性。42相关概念(CNAS-RL02-2006)a)能力验证活动:由认可机构用于评审实验室和检查机构能力的一些活动,包括由合作组织、认可机构、商业组织或其他提供者运作的能力验证和测量审核。b)能力验证:利用实验室比对确定实验室的检测或校准能力、检查机构的检测能力。c)实验室间比对:按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似样品进行检测或校准的组织、实施和评价。d)能力验证计划:为确定实验室在特定领域的检测、测量和校准能力而设计和运作的实验室间比对。53CNAS有关PT政策CNAS-CL01:2006检测和校准实验室能力认可准则:5.9款规定,检测和校准结果质量监控方式可包括“参加实验室间的比对或能力验证计划”。CNAS-RL02:2006能力验证规则:4.5款规定“申请认可和获准认可的实验室必须通过参加能力验证活动(包括CNAS组织实施或承认的能力验证计划、实验室间比对和测量审核)证明其技术能力。”。64PT的作用和意义3.1对认可机构a)评价实验室技术能力的重要技术方法之一,判断和监控实验室能力的有效手段;b)维持认可机构间国际互认的基础之一。3.2对实验室a)满足认可机构、有关管理机构等的要求;b)实验室自身进行质量控制的一种手段;c)向客户证实具有技术能力。7sXxZ5PT计划结果常用的评价方式(CNAS-GL02:2006能力验证结果的统计处理和能力评价指南)5.1统计量Z比分数稳健统计Z比分数En值22REFLABREFLABnUUExx85.2结果评价稳健统计Z比分数∣Z∣≤2满意结果;2∣Z∣3有问题或可疑结果;∣Z∣≥3不满意或离群的结果。95.3有关ZB、ZW的意义│ZW│主要反映实验室的随机误;│ZB│主要反映实验室的系统误差。│ZW│≥3,表明实验室内的一致性差,也就是实验结果的重复性较差。其原因很大程度上表明实验室内可能存在较大的随机误差。│ZB│≥3,表明实验室之间的一致性差,也就是实验结果的再现性(复现性)较差,即实验室之间存在较大偏差。其原因很大程度上表明实验室可能存在系统误差。106出现不满意结果采取的措施a)最根本原因分析;b)造成的影响;c)采取的纠正措施及相关证据(包括有效性验证及证据)。11关于xxx的整改报告(示例)总体简要概述。1不符合事实描述2原因分析3造成的影响4采取的措施5证明材料12谢谢!
本文标题:02 实验室质量控制-能力验证(PT)计划
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