1 设计FMEA检查表

1设计FMEA检查表问题是否不适用所要求的意见/措施负责人完成日期1是否已使用了戴姆勒克莱斯勒、福特和通用汽车公司潜在失效模式及后果分析（FMEA）参考手册和适用的顾客特殊要求来制定DFMEA？2是否对过去已发生事件和保修数据进行了评审？3是否已考虑了类似零件的DFMEA的习得经验和成功实践？4DFMEA是否已识别了特殊特性？5对于采购处的FMEA对准和适当的控制措施，“passthrough”特性（术语表）是否被和供方一起识别？6被顾客和组织指定的特殊特性是被受影响的供方一起识别？7是否已确认了影响高风险最先失效模式的设计特性？8对高风险顺序数的项目是否已分别采取了适当的纠正措施？9对高严重度数的项目是否已分别采取了适当的纠正措施？10当纠正措施实施完成并经验证后，风险顺序数是否已得到修正？修订日期制定人：2设计信息检查表顾客或内部零件号：修订水平：问题是否不适用所要求的意见/措施负责人完成日期A．一般情况1设计是否需要：a﹒新材料？b﹒特殊工装？c﹒新技术或过程？2是否已考虑了装配变差的分析？3是否已考虑试验设计？4是否有样件制造计划？5是否已完成DFMEA？6是否已完成DFMA（可制造性和装配性设计）？7是否已考虑了服务和维修的问题？8是否已完成设计验证计划？9如果是，是由跨部门小组完成的吗？10是否已对所有规定的试验、方法、设备和接受标准有一个清楚的定义和了解？11是否已选择特殊特性？12是否完成了材料清单？13特殊特性是否已正确文件化？D．工程图纸14为减少全尺寸检验时间，是否已确认了参考尺寸？15为设计功能性量具，是否已确认了足够的控制点和基准平面？2设计信息检查表（续）顾客或内部零件号：修订水平：问题是否不适用所要求的意见/措施负责人完成日期16公差是否和被接受的制造标准相一致？17存在的和可用的检测技术是否能够测量所有的技术要求？18顾客指定的工程更改管理过程是否被用于管理工程更改？C．工程性能规范19是否已确认所有的特殊特性？20测试参数是否足够阐明要求的使用条件，如生产确认和最终使用21是否已按要求对在最小和最大规范下生产的零件进行试验？22所有的产品试验是否都将在厂内进行？23如不是，是否由批准的分包方进行？24规定的过程表现试验抽样数量和/或抽样频率是否与制造数量一致？25如要求，对试验设备是否已获得顾客批准，如测试和文件？D．材料规范26是否已确认了材料的特殊特性？27在已被确认的环境中，组织赋予了规定的材料、热处理和表面处理是否和耐久性要求相一致？2设计信息检查表（续）顾客或内部零件号：修订水平：问题是否不适用所要求的意见/措施负责人完成日期28如要求，材料供方是否在顾客批准清单中？29组织是否已制定和实施一个过程来控制进料质量？30是否已确认材料特性所要求的检验？如果是，则：a﹒特性将在厂内进行检验吗？b﹒如果在公司内部检验，具备试验设备吗？c﹒如果在公司内部检验，是否具备有能力的人员以保证准备测试？31将使用外部试验室吗？a﹒组织是否有一个过程以保证实验室的能力，如认可？注：能力需要得到保证，无论组织实验室的关系如何。32是否已考虑以下材料要求：a﹒搬运，包括环境方面？b﹒贮存，包括环境方面？c﹒有材料/物质的成分是否按照客户要求报告，如：IMDS？d﹒是否针对客户要求对聚合组分进行识别/标识？修订日期：制定人：3新设备、工装和试验设备检查表顾客或内部零件号：修订水平：问题是否不适用所要求的意见/措施负责人完成日期1设计是否要求：a﹒新材料？b﹒快速更换工装？c﹒产量波动？d﹒防错？2是否已制定识别以下内容的清单（包括所有供方）：a﹒新设备？b﹒新工装？c﹒新试验设备（包括检查辅具）？3对以下内容的接受标准是否已达成一致意见：a﹒新设备？b﹒新工装？c﹒新试验设备（包括检查辅具）？4是否将在工装和/或设备制造厂进行初期能力研究？5是否已确定试验的可行性和准确度？6对于设备和工装是否已完成预防性维护计划？7新设备和工装的作业指导书是否完整并且清晰易懂？8是否具备能在装备供应商的设备上进行初期过程能力研究的量具？9是否将在生产工厂进行初期过程能力研究？10是否已确认了影响产品的过程特殊特性？11在确定验收标准时是否使用了产品特殊特性？12制造设备能否满足预期的生产量与服务量要求？13是否有足够的试验能力？14测量设备是否被验证和文件化，以显示测量和试验范围的资格？修订日期：制定人：4产品/过程质量检查表顾客或内部零件号：修订水平：问题是否不适用所要求的意见/措施负责人完成日期1在制定或协调控制计划时是否需要顾客的帮助或批准？2组织是否已确定谁将作为顾客的质量联络人？3组织是否已确定谁将作为自己的质量联络人？4是否按照顾客的特殊要求对质量管理体系进行了评审和批准？5如下方面是否已明确有足够的人员：a﹒控制计划要求？b﹒全尺寸检验？c﹒工程性能试验？d﹒问题反应和解决分析？6是否具有含有如下内容的文件化培训计划：a﹒包括所有的雇员？b﹒列出被培训人员名单？c﹒提出培训时间进度？7对以下方面是否已完成培训？a﹒统计过程控制？b﹒能力研究？c﹒问题的解决？d﹒防错？e﹒反应计划？f﹒被确认的其它项目？4产品/过程质量检查表（续）顾客或内部零件号：修订水平：问题是否不适用所要求的意见/措施负责人完成日期8每个控制计划常关键的操作是否提供过程指导书？9每一个操作上是否都具备标准的操作人员指导书？10操作指导书是否包括图和图表？11操作人员/小组领导人员是否参与了标准的操作人员指导书的制定工作？12检验指导书是否包括以下内容：a﹒容易理解的工程性能规范？b﹒试验频率？c﹒样本容量？d﹒反应计划？e﹒文件化要求？13目测辅具a﹒是否适合，容易理解，清晰？b﹒是否适用？c﹒可操作性？d﹒是否被批准？e﹒是否注明日期，是否在有效期内？14对例如基于统计控制的失控条件问题，是否实施维持并建立反应计划？15是否识别了包括根本原因分析在内的问题解决过程？4产品/过程质量检查表（续）顾客或内部零件号：修订水平：问题是否不适用所要求的意见/措施负责人完成日期16最新图纸和规范是否能被操作人员得到，尤其在检查点上？a﹒是否按照顾客要求完成和记录工程测试（尺寸、材料、外观和性能）？17记录检验结果的合适人员是否具有现在的表格/记录本？18以下是否可用并放置在适当的操作点？a﹒监视和测量装置？b﹒计量指导书？c﹒参考样件？d﹒检查日记？19是否规定了在规定的适当频次下检定和校准量具和测试设备的要求？20所要求的测量系统能力研究是否已a﹒完成？b﹒可接受？21初始过程能力是否按顾客要求得到执行？22全尺寸检验设备和设施对提供满足顾客要求的包括所有详细信息和零部件在内的初始的和进行中的全尺寸报告是否充分？4产品/过程质量检查表（续）顾客或内部零件号：修订水平：问题是否不适用所要求的意见/措施负责人完成日期23是否有文件化的进货产品控制程序，可能包括，例如，下列项：a﹒被检验的特性？b﹒检验频率？c﹒样本容量？d﹒批准产品的指定位置？e﹒对不合格产品的处理？24样品生产零件是否按顾客要求提供？25是否有识别、隔离和控制不合格产品以防止装运出厂的程序？26是否具有返工/返修程序？27是否具有对返修/返工材料再验证的程序？28有一个标准样件，如要求，被保留作为审批程序的一部分？29是否具有一个适当的批跟踪程序？30是否计划并实施了对输出产品的定期审核？31是否计划和实施了对质量体系定期评估？32顾客是否已批准了包装规范？修订日期：制定人：5工厂平面布置图检查表顾客或内部零件号：修订水平：问题是否不适用所要求的意见/措施负责人完成日期1精益概念是否被用于物料流动的考虑？2平面布置图是否明确了所有要求的过程和检测点？3是否已考虑对每一操作中所有材料、工装和设备清晰地标识区域？4对所有设备是否已分配足够的空间？5过程和检验区域是否具有：a﹒足够的空间？b﹒足够的照明？6检验区域是否包含所需的设备和文件？7是否具有足够的：a﹒中间整备区域？b﹒贮备区域？8为防止误装不合格产品，是否合理布置检测点？9每一个进程控制是否有控制措施以消除污染或不恰当的混淆产品？10是否保护材料，使其免受上层空间或气压搬运系统的污染？11是否已为最终产品的审核提供了最终审核设施？12是否有足够的设施以控制不合格的进货材料进入贮存和使用点？修订日期制定人：6过程流程图检查表顾客或内部零件号：修订水平：问题是否不适用所要求的意见/措施负责人完成日期1流程图是否图示了整个过程，从接收到运输，包括外部过程和服务？2在过程流程图的开发过程中如果有DFMEA的是否被使用，以识别可能特别重要的特殊特性？3流程图是否与控制计划和PFMEA中的产品和过程检查相一致？4流程图是否描述了怎样移动产品，如：轮式输送机、滑动容器等等？5该过程是否忆考虑了拉动生产系统/最佳化？6是否规定在使用前要识别和检验返工产品？7物料移动和包括适当状态的产品运输是否被正确定义和实施？控制应阐明供方零件进料还有分包过程。修订日期制定人：7过程FMEA检查表顾客或内部零件号：修订水平：问题是否不适用所要求的意见/措施负责人完成日期1过程FMEA是否由交叉功能小组准备？小组是否覆盖了全部的顾客特殊要求，包括现行版本FMEA中的FMEA方法论？2所有的操作包括分承包方，或者外包过程和服务是否都被考虑？3所有影响顾客要求的操作，包括配合、功能、耐久性、政府法规和安全性是否已被识别并按顺序列出？4是否考虑了类似零件/过程的FMEA？5在分析中是否对已发生事件和保修数据进行了评审？6你是否应用了适当的控制去处理所有已识别的失效模式？7当完成设计更改时，是否修改了严重度，探测度和频度？8对以后的操作组装和产品，在影响上是否考虑了顾客？9在制定过程FMEA时，是否借助于顾客工厂的问题？10是否已将原因描述为可纠正或控制的事项？11是否规定了在后续的或下一个操作之前控制失效模式起因的要求？修订日期制定人：8控制计划检查表顾客或内部零件号：修订水平：问题是否不适用所要求的意见/措施负责人完成日期1在制定控制计划时是否使用了APQP手册第6章所述的控制计划方法？2是否所有PFMEA识别的控制都包含在控制计划内？3控制计划中是否包括了所有的产品/过程特殊特性？4在制定控制计划时是否使用了DFMEA和PFMEA？5是否明确压根检验的材料规范？6控制计划中是否明确以进货（材料/零件）到制造/装配（包括包装）的全过程？7是否涉及工程性能试验要求？8是否具备如控制计划尺寸要求的量具和试验设备？9如要求，顾客是否已批准控制计划？10供方和顾客之间的测量方法是否一致？11测量系统分析是否按顾客要求完成？12抽样大小是否基于工业标准，统计抽样计划表，或其他的统计过程控制方法或技术？修订日期制定人：