3-04-00-TS16949-过程审核(VDA632010)-130510-ok

Slide1VDA/QualityManagementCenter(QMC)QualityManagementintheAutomotiveIndustryProcessAuditPart3(VDA6.3)(ProductDevelopmentProcess/SerialProductionServiceDevelopmentProcess/ProvidingtheService)2ndcompletelyrevisededition,June2010德国汽车工业联合会/质量管理中心汽车工业质量管理过程审核第3部分(产品开发过程/批量生产服务开发过程/提供服务)第2次全新改版，2010年6月Slide21引言2过程的应用3过程审核员的要求4审核流程5潜在供应商分析(潜力分析)(P1)6对物质类产品过程审核结果的评价7提问表的应用(P2～P7)8提问表理解(P2～P7)9提问表理解(P1)10审核报告和结果一览表目录Slide3目录1.1汽车工业的质量管理认证和审核1.2质量管理标准的发展1.3质量管理标准基本原则1.4产品、过程、质量管理体系及三者之间的关系1.5德国汽车工业联合会的质量标准介绍1.6新版VDA6.3-2010标准的变化点1引言Slide41.1汽车工业的质量管理认证和审核ISO9001认证VDA6.1,AVSQ,EAQF,QS-9000→TS16949认证过程审核产品审核标准和汽车工业的基本要求实际需要的补充要求产品开发/批量生产/服务满足顾客的要求VDA认可的认证机构汽车生产厂/供货厂是否具备/应用以标准为依据的质量(管理)体系是否具有/应用针对汽车的补充要求及其有效性对自制产品是否应用VDA的过程要求,及其有效性过程/工艺适用性(按顾客和产品特有要求)满足产品的所有重要的质量特性针对顾客的产品要求/过程要求持续改进质量手册、程序文件/工作指导书采用质量体系+++1引言Slide51.2质量管理标准的发展VDA6.1QS-9000第3版ISO9000：1994（基础标准）ISO/TS16949ISO/TS16949第2版ISO/TS169492009年发布ISO9000：2000（基础标准）ISO9000：2008（基础标准）没有针对性针对汽车制造业199920002002200820091引言Slide6BS5750ISO90001987ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:1999QS-9000AVSQVDA6ISO90012000EAFQISO90012008ISO/TS16949:2009ISO900119941引言Slide71.3质量管理标准基本原则ISO9000:2008的结构及以过程为基础的质量管理体系模型质量管理体系的持续改进管理职责测量、分析和改进资源管理产品实现输入输出顾客满意产品图释增值活动信息流顾客要求1引言Slide81.4产品、过程、质量管理体系及三者之间的关系审核的定义为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。•审核证据：与审核准则有关的并且能够被证实的记录、事实陈述或其他信息。•审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。•系统的：正式的（外部审核按合同进行，内部审核需要授权批准）•有序的（有组织、有计划，按规定程序进行，由一系列活动组成）•独立的：客观的（以审核证据为依据，以审核准则为准绳，尊重事实和证据）；公正的（不屈服任何压力，不迁就任何需要，审核员不能审核与自己工作有责任关系的内容）•形成文件的：审核计划、审核表、审核记录、审核报告、不合格（不符合）不合格验证报告1引言Slide9审核的分类按审核对象：产品审核、过程审核和体系审核。按审核主体：内审、外审内审（第一方审核）；外审（第二方审核、第三方审核）其他类分：结合审核、联合审核。1引言Slide10各种类型审核之间的关系审核方式审核对象目的体系审核质量管理体系对基本要求的完整性及有效性进行评定过程审核产品诞生过程/批量生产服务诞生过程/服务的实施对产品/产品组及其过程的质量能力进行评定产品审核产品或服务对产品的质量特性进行评定1引言Slide111.5德国汽车工业联合会的质量标准介绍德国汽车工业联合会VDA构成整车厂：Audi奥迪AdamOpel欧宝BMW宝马DaimlerBenz奔驰Porsche保时捷Volkswagen大众零部件商：Bosch博世Hella海拉ITT埃梯梯Lemforder伦福德TRW天合Siemens西门子……1引言Slide12德国汽车工业联合会的质量标准手册编号：内容手册1质量备证-质量要求的文件化和存档指南手册2供方选择、质量保证协议、生产过程和产品放行、批量生产中的质量绩效、成分申报（IMDS）手册3.1可靠性管理-确保汽车制造商的可靠性手册3.2可靠性管理-工具和方法手册5检查和测量过程的能力手册4质量保证方法和工具介绍手册4.1基本工具手册4.2系统FMEA手册4.3项目管理手册4.4失效树分析（FTA）手册4.5试验设计（DOE）手册4.6质量功能展开（QFD）手册4.7过程能力手册4.8过程的经济设计1引言Slide13编号：内容手册6质量审核的基本标准手册6.1质量体系审核：有形产品手册6.2质量体系审核：无形产品手册6.3过程审核手册6.4质量体系审核：工装和设备手册6.5产品审核手册6.6产品审核：无形产品手册6.7过程审核：工装和设备手册7质量数据交换手册8拖车生产商的管理体系最低要求手册9轿车生产测试的符合性：排放和燃油消耗系统的质量保证手册10顾客满意手册11成功实施手册12过程导向1引言Slide14编号：内容手册13开发软件控制系统手册16装饰表面处理手册17物流过程分析（Odette）手册18汽车行业卓越管理（AE）手册18.1EFQM模式手册18.2卓越管理模式及其评估系统介绍手册18.3卓越管理基石手册18.4大型公司的卓越管理手册18.6评审员评估手册手册18.7由VDA6.1和ISO/TS16949:2002迈向卓越管理手册18.8建立汽车行业卓越模式关键绩效指标（KPI）系统手册18.9汽车行业卓越管理（AE）-案例研究手册18.10汽车行业卓越管理（AE）案例研究评估手册1引言Slide15VDA6.X文献中新增或修改项目德国汽车制造业的质量标准（VDA6）VDA6第1部分质量管理体系审核VDA6第2部分VDA6第3部分过程审核VDA6第5部分产品审核VDA6第6部分产品审核服务VDA6质量审核一般基础德国汽车制造业的质量标准（VDA6）VDA6第1部分质量管理体系审核批量生产VDA6第2部分质量管理体系审核服务VDA6第3部分过程审核批量生产/服务VDA6第5部分产品审核（物质和非物质）VDA6第7部分过程审核生产设备VDA6质量审核一般基础VDA6第4部分质量管理体系审核生产设备新新修订质量管理体系审核针对服务对象修订1引言Slide16国际要求ISO9000法律要求汽车制造业要求客户特殊要求VDA文献&ISO/TS16949超出上述要求的…质量管理手册过程/程序指导书作业指导书其他文件和记录依据和责任人员，事项，时间方法有效性证据要求VDA文献集程序，操作和质量管理技术VDA1提供证明VDA2供货质量保证VDA3（第1和2部分）与汽车制造商和供应商一起，确保可靠性VDA4质量保证方法和工具介绍批量投产前的质量保证VDA4.3项目策划VDA5试验和测量系统的能力证明VDA6质量审核基础VDA6.3过程审核VDA6.4质量管理体系审核生产设备1引言Slide171.6新版VDA6.3-2010标准的变化点改版原因:适合于汽车行业变化的要求，供应链管理模式，ISO/TS16949过程方法应用。重大变更：对A部分（1998年版）进行了全面的改版，并且增加了多个过程要素，包括潜力分析（P2～P7中**-问题），和项目管理（P2）。对B部分（1998年版）的内容进行了细化以及增补，目的是为了实现尽量高的可辨别性。对评价过程中的降级标准进行了内容方面的扩展。对涉及特殊产品和过程风险的问题进行了标记（*-问题）；将等级减少为A，B和C三个级别。1引言Slide181引言11.1应用本提问表是审核员进行审核的依据，进行具体审核时，可以部分应用提问表，也可以从中选择或补充提问，但必须保持规定的结构。除了VDA6.3中的一般性提问项目之外，也推荐使用“专业技术（know-how）库”或相关专业知识库。提问表分为两部分：A部分产品形成过程1产品设计开发策划2产品设计开发的实现3过程设计开发的策划4过程设计开发的实现B部分批量生产5配套供方/原材料6生产6.1人员/素质6.2生产设备/工装6.3运输/搬运/储存/包装6.4缺陷分析/纠正措施/持续改进7客户关怀/客户满意度/服务1、重新编排提问表2、将问题与应用阶段相互关联使用过程要素P1：（发包定点前）-潜在供应商分析使用过程要素P2至P4：（项目阶段的审核）P2：项目管理P3：产品/过程开发的策划P4：产品/过程开发的实现使用过程要素P5至P7：（批量生产阶段的审核）P5：供应商管理P6：过程分析/生产P7：客户支持旧版本新版本重大变更说明：Slide19部分VDA6.3旧版VDA6.3新版项目管理7个提问P2M1产品设计开发策划6个提问5个提问P3M3过程设计开发策划6个提问M2产品设计开发实现5个提问9个提问P4M4过程设计开发实现6个提问M5分供方/原材料9个提问7个提问P5M6生产23个提问26个提问P6M7顾客支持/顾客满意5个提问6个提问P7总计60个提问60个提问提问的内容对旧版本进行了修订，并增加了含义1引言Slide20过程要素P2项目管理共有7个提问，其中有3个选为*号问题；过程要素P3（旧版M1和M3）产品和过程开发的策划共有5个提问，其中有1个选为*问题；过程要素P4（旧版M2和M4）产品和过程开发的实现共有9个提问，其中有1个选为*问题；过程要素P5（旧版M5）供应商管理共有7个提问，其中有3个选为*问题；过程要素P7（旧版M7）客户服务共有6个问题，其中有2个选为*问题；过程要素P6（旧版M6）过程分析/生产共有26个问题（旧版23个），其中有9个选为*问题。1引言Slide21新旧版本6要素的对比与衍生VDA6.31ndedition，1998VDA6.32ndedition，2010M6生产•4个子要素6.1人员/素质6.2生产设施/设备6.3运输/零部件处置/储存/包装6.4失效分析/纠正•总共23个提问P6过程分析/生产•6个子要素6.1过程输入6.2过程流程6.3人力资源6.4物质资源6.5过程绩效6.6过程结果/输出•总共26个提问•包含用于潜在供应商分析的提问•零部件的运输/处置可进行单独评价1引言Slide22提问表的结构过程要素6：过程分析/生产P6.4通过了哪些资源落实了过程（物质资源）最低要求/与评价有关的问题点:根据具体的产品风险，可能存在的要求和证明方面的示例注意事项（输入/输出）P6.4.1生产设备/工装模具的维护及保养是否受控？建立预防性和预知性的设备/工具维护保养体系。落实必要的维护保养措施所需的资源要充分、到位。注意生产环境及清洁的要求。建立模具管理系统，应：使用状态标记、跟踪卡、模具寿命、模具防护和所有权显示。易损工具（如模具）、备件更换计划。实施计划的/定期的维护保养作业，保留记录零备件的安排与到位情况必要时委托外包服务商提供的维护保养作业易损备件/模具的更换计划标准化生产体系方法：全面设备、模具的预防性维护（TPM）1引言123564Slide23过程要素P2：项目管理最低要求/与评价有关的问题点:根据具体的产品风险，可能存在的要求和证明方面的事例注意事项(输入/输出)P2.1是否建立了项目组织机构（项目管理），并且为项目管理以及团队成员确定了各自的任务以及权限？APQ