质量管理人员培训1

[e-mail]·河北GSP主要内容现代医药物流概述现代医药物流企业建设标准解读国家发展现代医药物流政策分析现代医药物流企业建设思路探讨新医改政策下流通产业发展分析[e-mail]一、现代医药物流概述GSP物流的基本定义物流是物品从供应地向接收地的实体流动过程。根据实际需要，将运输、储存、装卸、搬运、包装、流通加工、配送、信息处理等基本功能实施有机结合。——《中华人民共和国国家标准物流术语》(GB/T18354-2001)GSP现代物流的基本定义现代物流泛指原材料、产成品从起点至终点及相关信息有效流动的全过程，它将运输、仓储、装卸、加工、整理、配送、信息等方面有机结合，形成完整的供应链，为用户提供多功能、一体化的综合性服务。——国家经贸委2001年3月《关于加快我国现代物流发展的若干建议》GSP药品现代物流企业采用计算机信息管理系统对药品的储存、配送、运输以及质量控制等相关信息进行处理使用自动化物流存储技术和设施实现对药品物流配送工作的准确、及时和高效的运行[e-mail]二、现代医药物流企业建设标准解读GSP目前正在制修订的现代物流文件《药品经营许可证管理办法》《药品经营质量管理规范》《药品物流服务规范》《《药品批发企业物流服务能力分级评定管理办法》GSP－1现代物流企业基本条件建有符合本规定要求的物流中心形成一定覆盖范围的药品配送网络能够承担企业所在省级行政区域内各级医疗卫生机构及药品零售网点采购药品的配送企业内部设置专门的物流管理部门配置自动温湿度监测系统GSP－2现代物流企业基本条件物流中心仓储用地与仓储设施应为自有物流中心规模应与预期配送能力相适应具有能满足预期配送药品的品种、基本储备数量等要求的物流作业面积面积至少应满足经营需要应划分为收货验收区、储存区、拣选作业区、集货配送区等满足物流作业流程需要的区域GSP－3物流中心基本条件设置自动仓库（AS/RS）或高架仓库存储系统零货及整箱辅助拣选自动输送系统自动分拣系统条码扫描收货、复核GSP－4物流中心基本条件自动仓库堆垛机高架仓库应采用重型组合式货架，货架不少于3层，层高不低于1.5米，托盘货位应能满足需要电动前移式叉车GSP自动输送系统自动输送系统应分布在储存区、拣选作业区、集货配送区采用条形码或RFID系统等识别技术通过动力输送线送达目的区域。GSP拆零拣选系统拆零拣选应选用数码拣选系统（DPS）或无线射频技术（RF）等GSP出库复核系统药品出库复核应采用条码扫描或无线射频技术(RFID)对药品按订单、批号进行复核(00)006141411234567890GSP－1企业信息化建设要求统一的电子数据交换信息平台计算机管理软件应与物流规模相适应企业物流中心业务系统与物流管理系统均应配备企业级服务器，采用双机热备应配备核心三层交换机双机热备，二层可网管交换机、工控机、安全的网络环境以及可靠的不间断电源等GSP运输管理企业应配备配送车辆，车辆应自有，为全封闭式，实现对客户的直接配送服务企业应配备满足配送需要的冷藏车及冷库车载冷藏箱应具有面板液晶显示温度功能GSP现代物流标准分析已经是一个折衷的标准专为药品集中采购政策配套制定应属于一个过渡性、应急性、暂时性的标准各地的水平差异较大、执行的难度将会很大当地企业、政府施加的压力很大各地可能会自己制定相应的标准GSP三、物流中心建设规划医药物流的特点现代化物流中心的建设定位物流中心规划布局与运作的总体要求常规的设计步骤物流中心建设的一般步骤物流中心的建设目标GSP医药物流的特点按照药品储存的特性要求，需设置区别化的温湿度控制区域；严格的批号与有效期管理增加了库存管理的复杂性；客户的要货频次高，订单量小；拆零比例根据配送客户的特性而实行区别化管理；药品的BC类品规比例较高，库存费用固定化增大；品规的变动性大，医改后品种实施按年度调整GSP作业单纯化、简单化4.规划有扩展性GSP物流中心规划布局与运作的总体思路物流吞吐能力决定建筑规模平面整体布局决定功能配置物流流程设计决定作业效率物流作业峰值决定设备选型均匀作业设计决定管理秩序简单作业操作决定准确及时持续优化改进决定完善成功GSP物流中心基本的设计步骤设计背景调研与分析历史数据采集与分析平面布局规划与分析动线设计排布与分析运作流程制定与分析设备与设施布局方案建筑及配套相关要求规划方案研讨与论证[e-mail]四、现代医药物流企业建设思路探讨GSP哪些企业可以考虑建设现代医药物流中心省或地市排名前5位，年销售额大于10亿本省县级以上医疗机构业务排名居前3－5位有实力取得本省基本药物或集中采购药品配送资格有充足的建设资金和流动资金保障与生产商有广泛稳定的业务合作关系有生产企业背景的商业企业具备特色经营资源的：进口代理、生物制品有可靠的政策支持资源GSP建设现代医药物流中心的决策因素现有业务经营规模企业的营销业态或模式目前在行业所处的位置拥有的经营品种资源医改实施后的业务发展预期竞争对手的发展状况GSP建设基本思路准确定位医改后的业务发展模式预测医改后业务规模发展程度预测医改后行业所处地位确定中短期业务发展目标既要适度宽余，又要防止建设过度留有发展余地，倡导分期建设GSP建设中应当防止的现象建设目标不清晰建设需求不明确先建物流中心，后发展业务盲目跟风，贪大求洋防止二次改造GSP建设物流中心的关键点充分考虑企业自身的特点及真实需求广泛征求相关方面的意见准确把握监管部门的相关要求严格按照GSP标准设计建设物流中心“硬件是骨架、系统是核心”GSP建设物流中心的几点建议找对参谋：咨询师、集成商找准需求：磨刀不误砍柴工全程参与：业主才是真正的规划师打造队伍：随着项目一起成长目标明确：为我所用、能为我用效果检验：能用、适用[e-mail]