GAP实施手册

中国（亳州）上海雷允上中药饮片厂良好农业规范（GAP）实施手册负责人：李明辉地址：亳州市经济开发区电话：[phone]邮编：2368002颁布令本公司依据中华人民共和国国家标准良好农业规范---农场基础、作物基础和大田作物控制点与符合性规范编制完成了《GAP实施手册》第一版，现予以批准颁布实施。本手册是公司白芍、桔梗、白芷、白术、玄参等中药材种植基地质量管理体系法规性文件，是指导公司建立并实施基地质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。总经理：2011年2月18日3手册修改控制章节号修改条款修改日期修改人审核批准4目录企业概况………………………………………………………………………………6产品描述1.中药材……………………………………………………………………………62.引用标准………………………………………………………………………6组织机构………………………………………………………………………………7基地概况………………………………………………………………………………7公司地理位置…………………………………………………………………………8基地分布图……………………………………………………………………………8基地地块表……………………………………………………………………………8基地地块分布图………………………………………………………………………9第一部分：农场管理程序1.文件控制程序………………………………………………………………102.记录及其保存管理程序……………………………………………………103.产品质量安全追溯控制程序………………………………………………114.机械设备管理程序…………………………………………………………125.环境管理程序………………………………………………………………126.加工厂卫生标准……………………………………………………………137.环境和野生动物保护措施…………………………………………………148.产品召回程序………………………………………………………………159.认证标志使用和管理程序…………………………………………………1510.投诉和抱怨处理程序………………………………………………………1611.员工健康、安全和福利……………………………………………………1612.良好农业规范内部罚则……………………………………………………1813.内部审核程序………………………………………………………………18第二部分中药材制种及中药材加工操作规程5附件相关记录表格表1年度基地种植计划…………………………………………………27表2基地病虫害预测预报防治指导记录………………………………………28表3基地病虫害防治农药使用及防治效果记录………………………………29表4基地施肥记录………………………………………………………………30表5农事记录日志………………………………………………………………31表6植保产品施用记录…………………………………………………………31表7设备、器械、量具清洁、校准、维护记录……………………………………31表8销售记录…………………………………………………………………32表9不合格产品审评处置单……………………………………………………33表10培训实施和培训效果评价记录…………………………………………34表11客户投诉信息及处理清单………………………………………………35表12中药材运输记录表…………………………………………………………35表13基地中药材收购记录………………………………………………………36表14基地种子收获记录………………………………………………………36表15基地物品出库记录………………………………………………………36表16中药材接收记录表…………………………………………………………36表17加工记录表………………………………………………………………37表18包装记录表………………………………………………………………37表19中药材产品入库记录………………………………………………………38表20中药材产品出库记录………………………………………………………38表21发货记录表………………………………………………………………38表22员工福利交流会记录……………………………………………………38表23意外、重大事故报告单……………………………………………………39企业概况中国（亳州）上海雷允上中药饮片厂，于2007年通过GMP认证并投产运营。座落在亳州市谯城区十九里镇工业园区，一期投资1.6亿元，占地144亩。一期工程已建成投产，建筑面积26000平方米，年产中药饮片8000吨，产值23800万元，利税2600万元，现有企业员工350余人。6中国（亳州）上海雷允上中药饮片厂拥有万亩药材基地，位于十九里镇东南，濒临涡河，特定的地理位置和自然环境非常适合中药材的种植和生长。主要种植品种有白芍、丹皮、菊花、知母、花粉、白芷等。基地带动农户按照GAP的标准种植中药材，解决了农民的销路，增加了农民的确收入。公司计划两至三年内完成总投资6.6亿元，建筑面积达99200平方米，年生产能力达22000吨，流通能力可达12万吨，销售收入达15.2亿元，可实现利税21850万元。我们将在五年内把亳州雷允上、芍花堂药业建设成为集科技、生产、加工、贸易、流通为一体的国内一流、国际领先的药业集团公司。产品描述本公司种植中药材品种有白芍、白芷、白术、桔梗、玄参等22种，其具体的描述如下：（1）白芍【药名】白芍【英文】WhitePeonyRoot【别名】杭芍、毫芍、川芍。【来源】为毛茛科植物芍药PaeonialactifloraPall．的根。【植物形态】多年生草本，高50～80cm。叶互生，有长柄；茎下部叶为2回三出羽状复叶，枝端为单叶；小叶狭卵形、披针形或椭圆形，边缘具软骨质小齿。花顶生并腋生；萼片4，微紫红色；花瓣6～9，白色、粉红色或紫红色；雄蕊多数；心皮4～5，无毛或密被白毛，骨突果卵形，先端外弯成钩状。花期6月，果期8～9月。多栽培。主产浙江、四川、安徽。【采制】夏、秋季采挖，洗净，除去头尾及细根，水煮，除去外皮，晒干。【性状】根圆柱形，两端平截，长5～8cm，直径1～2.5cm。表面类白色或淡红棕色，光洁或有纵皱纹及细根痕，偶有残存的棕褐色外皮。质坚实，不易折断，断面较平坦，类白色微带棕红色，形成层环明显，射线放射状。气微，味微苦、酸。【化学成分】根含芍药甙（paeoniflorin）、氧化芍药甙（oxypaeoniflorin）、芍药内酯甙（albiflorin）、苯甲酰芍药甙（benzoylpaeoniflorin）、芍药甙元酮（paeoniflorigenone）、丹皮酚原甙（paeonolide）、丹皮酚（paeonol）；尚含苯甲酸、胡萝卜甙及多种鞣质类等。【性味】性微寒，味苦、酸。【功能主治】平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕、胁痛、腹痛、四肢挛痛、血虚萎黄、月经不调、自汗、盗汗。（2）白芷【药名】白芷【类别】根类【英文名】TaiwanAngelicaRoot【别名】香白芷、川白芷。【来源】为伞形科植物杭白芷Angelicadahurica（Fisch．exHoffm.）Benth．etHook．f．var．formosana（Boiss.）ShanetYuan的根。【采制】夏、秋季间采挖，去杂质，洗净，拌石灰，放置一周后，取出，晒干。【性味】根呈圆锥形，长10～20cm，直径2～72.5cm。表面灰棕色，有横向突起的皮孔，顶端有凹陷的茎痕。质硬，断面白色，粉性足，皮部密布棕色油点。气芳香，味辛、微苦。性温，味辛。【植物形态】多年生草本。茎具细纵棱，中空，近花序处密生柔毛。叶互生，下部叶2～3回羽状分裂，终裂片卵形至长卵形，顶端尖锐，基部下延，边缘密生尖锐的重锯齿，仅脉上有毛；叶柄长3～6cm，基部扩大成鞘；上部叶简化成鞘。复伞形花序，总苞0～2片，鞘状；小总苞片多数，披针形；花瓣5，黄绿色，卵状披针形，顶端内曲；雄蕊5；子房下位。双悬果椭圆形或近圆形，扁平，分果具5棱，侧4棱成翅状。花期5～6月，果期7月。【生长地】生于湿草甸子、灌木丛、河旁沙土或石砾质土中。主产浙江、四川。【化学成份】含异欧前胡素（isoimperatorin）、欧前胡素（imperatorin）、佛手柑内酯（bergapten）、珊瑚菜素（phellopterin）、氧化前胡素（oxypeucedanin）等。【功能主治】祛风湿，活血排脓，生肌止痛。用于头痛、牙痛、鼻渊、肠风痔漏、赤白带下、痈疽疮疡、皮肤瘙痒。（3）桔梗【药名】桔梗【类别】根类【英文名】Platycodongrandiflorum(Jacq.)A.DC.【别名】白药、梗草、房图、苦梗、大药。【植物形态】桔梗科植物桔梗的干燥根。春、秋二季采挖，洗净，除去须根，趁鲜剥去外皮或不去外皮，干燥。【性味与归经】苦、辛，平。归肺经。【功能主治】宣肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。【贮藏】置通风干燥处，防蛀。（4）白术【药名】白术【药物】本品为菊科植物白术AtractylodesmacrocephalaKoidz.的干燥根茎。冬季下部叶枯黄、上部叶变脆时采挖，除去泥沙，烘干或晒干，再除去须根。【性状】本品为不规则的肥厚团块，长3～13cm，直径1.5～7cm表面灰黄色或灰棕色，有瘤状突起及断续的纵皱和沟纹，并有须根痕，顶端有残留茎基和芽痕。质坚硬不易折断，断面不平坦，黄白色至淡棕色，有棕黄色的点状油室外散在，烘干者断面角质样，色较深或有裂隙。气清香，味甘、微辛，嚼之略带粘性。【性味与归经】苦、甘，温。归脾、胃经。【功能与主治】健脾益气，燥湿利水，止汗安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。【用法与用量】6～12g。【贮藏】置阴凉干燥处，防蛀。（5）玄参【别名】重台、正马、玄台、鹿肠、鬼藏、端、咸、逐马、馥草、黑参、野脂麻、元参、山当归、水萝卜。8【英文名】FigwortRoot。【植物形态】多年生草本，高60-120cm。根肥大，近圆柱形，下部常分枝，皮灰黄或灰褐色。茎直立，四棱形，有沟纹，光滑或有腺状柔毛。下部叶对生，上部叶有时互生，均具柄；叶片卵形或卵状椭圆形，长7-20cm，宽3.5-12cm，先端渐尖，基部圆形成近截形，边缘具细锯齿，无毛背面脉上有毛。聚伞花序疏散形展，呈圆锥形；花梗长1-3cm，花序轴和花梗均被腺毛；萼5裂，裂片卵圆形，先端钝，边缘膜质；花冠暗紫色，管部斜壶状，长约8mm，先端5裂，不等大；雄蕊4，二强，另有一退化雄蕊，呈鳞片状，贴生于花冠管上；子房约8mm，深绿色或暗绿色，萼宿存。花期7-8月，果期8-9月。【资源分布】分布于河北、山西、陕西、江苏、安徽、浙江、江西、福建、河南、湖北、湖南、广东、四川、贵州。南方各地均有栽培。【主治】温热病热和营血；身热；烦渴；舌绛；发斑；骨蒸劳嗽；虚烦不寤；津伤便秘；目涩昏花；咽喉喉肿痛；瘰疬痰核；痈疽疮毒。（6）知母【中药材学名】RhizomaAnemarrhenae【别名】连母、水须、穿地龙【类别】清热泻火药【来源】本品为单子叶植物百合科Liliaceae知母AnemarrhenaasphodeloidesBge.的干燥根茎。【主产】河北、山西及东北等地。【采收】春、秋二季采挖，除去须及泥沙，晒干，习称“毛知母”。或除去外皮，晒干。切片入药，生用，或盐水炙用。【药性】苦、甘，寒。归肺、胃、肾经。【功效】清热泻火，生津润燥。（7）板蓝根【药名】板蓝根【类别】根类【英文名】IndigowoadRoot【来源】为十字花科植物菘蓝IsatisindigoticaFort．的根。【采制】10～11月经霜后来挖，带泥晒至半干扎把，去泥，理直后晒干。【性味】根圆柱形，稍扭曲，长8～20cm，直径0.5～l