制程品质控制

製程品質控制一.過程的定義及製程的種類•1.什麼叫過程?•一件事從開始到結束所經歷的所有活動.•ISO9000:一組將輸入轉化為輸出的相互關聯,相互作用的活動.•所有的活動都是一個小的過程,一般把較為簡單的活動不看做過程.一.過程的定義及製程的種類•2.製造過程•1.大的過程:•顧客的需求顧客滿意•2.小的過程:•產品實現過程=產品製造過程輸入產品的實現輸出一.過程的定義及製程的種類•3.製程的種類•1.按照複雜的程度分:•a.單一製程:工序非常少,技術含量低,一般是一次性形成產品,製程無法中斷,如:塑膠射出成型,五金衝壓成型等.•b.複合製程:工序較多,技術含量較高,有檢驗站,檢驗站就在製程當中,影響製程的因素較多.一.過程的定義及製程的種類•2.按照行業分:•a.塑膠•b.電子•c.紡織•d.冶金•等等.一.過程的定義及製程的種類•4.製程要素•1.材料:•主要材料----產品的組成部分(主要)•輔助材料----產品的次要組成部分,製程的支持型材料,不會出現在產品中.•2.設備•主要設備----製程中必須使用•次要設備----製程外支持性,非必須一.過程的定義及製程的種類•3.人員•a.直接人員----直接從事產品製造,製程必須.•b.間接人員----為製程提供支持性服務的人員,非製程必須.一.過程的定義及製程的種類•4.環境•a.場地----製程必需•b.溫濕度控制----非製程必需•c.安全----製程必需•d.優美,整潔,有序(6S)----非製程必需•5.方法----製程必需,但不一定要死搬硬套.一.過程的定義及製程的種類•6.測量----製程必需•a.產品本身----產品特性•b.製程—製程穩定性,製程保證能力(Cpk),管制圖•統計製程管制的開山鼻祖修哈特說:產品的品質是做出來的,而不是檢驗出來的.一.過程的定義及製程的種類•1.人力的分配•2.設備的配置•3.各種材料的配套•4.環境與場所的提供•5.作業方法----SOP•6.量測儀器設備•當以上資源都齊備後,可開始生產,輸出符合客戶要求的產品.二.怎麼樣的製程是穩定的製程•1.修哈特:•a.只有偶然波動,沒有異常波動的製程是穩定的.•b.組間的波動是異常波動引起的•c.異常波動通過一定的措施可以消除,偶然波動則不行,除非改善整個系統.二.怎麼樣的製程是穩定的製程•2.特徵•a.製程處於統計控制狀態,如果是管制圖,則沒有點超出3sigma界限,且無傾向性變異.•b.製程保證能力充足,Cpk不小於1.33•c.不良品率在目標範圍內,且成下降趨勢.•d.改善措施實施後,有明顯的成效,而不是毫無影響.•e.客戶投訴較少.(一般不做為考量依據)•三.影響製程的主要因素•任何一個製程其主要做作用的因素都包括以下機種因素:5M1E•1.人(MAN):人是最主要的因素,對其他的因素影響很大.有很多不良,歸根結蒂是由人引起的,所以人是最根本的因素.•2.機器(MACHINE):機氣設備是製程正常運行必不可少的,但其效能取決於人的控制.•3.材料(MATERIAL):材料是組成產品所必須的,沒有材料也做不出產品,但材料不能決定製程的品質,仍然取決於人的控制.三.影響製程的主要因素•4.方法(METHOD):方法是產品製造所必須的一種途徑,可以由多種多樣,如何取捨取決於人.•5.環境(EVIROMENT):環境是製程作業所必須的,但是環境的優劣對製程起什麼樣的作用和影響仍然由人控制.•6.測量(MEASUREMENT):測量是監測製程的一個重要手段,沒有測量無法保證製程品質,也無法知道製程的狀況,但測量對製程所起的作用與影響也是由人控制的.三.影響製程的主要因素•7.其他•法律法規方面的要求,社會習慣,道德傳統方面的要求.•人在任何事情中都是起決定性作用的,所以人的素質將決定一件事的發展和最後的結果,同樣也決定製程的狀態.•所以公司員工的素質對產品的品質影響非常大.四.怎樣控制製程使其處於穩定狀態•1.人力在製程種的配置所要注意的事項•a.複雜的工序有技術比較熟練的員工擔任,簡單的工許可由新進員工擔任.•b.對檢驗站的員工,必須從技術熟練的員工中挑選.•c.當新人較多是,可以在前幾站安排幾個新員工擔任,在當中安排一個老員工,這個老員工起監督,幫帶作用.四.怎樣控制製程使其處於穩定狀態•d.技術水平高的可以挑選出來擔任重要的工序.•e.在條件許可的情況下,簡單的工序可以由新員工輪流擔任,目的是提高新員工的技術能力和水平.•f.員工出錯,不要一味的批評責備,要幫助他(她)一起改正.•緊緊盯住老員工,加緊培養新員工.四.怎樣控制製程使其處於穩定狀態•2.機器的控制•a.機器要定期保養,維護,校驗.•b.在運行過程中,要定時查核.•c.正確運用各種輔助工具材料.•d.用數據來管控機器的狀態.•3.材料的控制•a.要確保組成產品的所有材料符合要求(如產前5台確認,,首件元件確認等).•b.製程中要經常對主要材料進行查核(特別是換料時).四.怎樣控制製程使其處於穩定狀態•c.輔助材料要在每批開線前確認.•d.不同機種的材料不可混用,代用必須經過批准.•e.料的有效標識.•4.方法的控制•a.作業要按照SOP.•b.人員的位置要固定(相對).•c.更改SOP必須先進行試驗,確認有效再更改.四.怎樣控制製程使其處於穩定狀態•d.無正式SOP作業時要有臨時SOP管控,但臨時SOP的有效期不能太長,一般僅對當批(天)有效.•e.SOP的重點要明確,作業要對本站的SOP重點掌握透切.•5.環境的控制•a.環境做好6S.•b.定區定置存放物品.•c.標識清楚,防止錯誤的取用和作業.四.怎樣控制製程使其處於穩定狀態•d.做好ESD防護.•e.做好溫濕度管控.•6.測量的控制•a.選擇適當的測量設備.•b.定期對測量設備進行校準,必須要有校準報告且報告在有效期內,不允許使用未經校準或有效期已過的測量設備.•c.做好日常保養,確保測量設備處於正常良好狀態.四.怎樣控制製程使其處於穩定狀態•d.定期對測量設備進行GR&R分析,發現不符合要求,要向儀校部門報告反映,待糾正後再行使用.•e.使用過程中發現測量設備失效或出現異常應立即停止使用,請儀校部門確認,如故障排除可繼續使用,否則不允許繼續使用.•f.測量前要確認無安全隱患.•g.作業要按照測量設備的使用說明書或作業指導書進行.四.怎樣控制製程使其處於穩定狀態•7.製程的動態控制•a.開線前先做好人,機,料,法,環,測(5M1E)的確認.•b.IPQC,班組長要對首件進行確認.•c.定期(時)對設備,測量儀器進行查核.•d.經常對複雜工序和技術能力較差的員工進行檢查.•e.對機器和測量儀器進行數據監控(如Cpk,GR&R等).四.怎樣控制製程使其處於穩定狀態•f.對製程中出現的來料不良,設備異常,測量儀器失效等異常情況,要在第一時間內向相關部門反映,並且在較短的時間內解決.•g.對經常發生波動的工序加強觀察,密切跟蹤.•h.對重複發生的不良應立即找出原因,並制定糾正對策,對對策的有效性進行確認.•i.密切注意管制圖,從管制圖了解製程是否穩定.四.怎樣控制製程使其處於穩定狀態•8.管制圖和判異•管制圖出現異常,不等於產品品質出現異常,而是表示製程不穩定,將會產生大量不良品.•管制圖判異的準則:•a.點子出界(3sigma界)•b.9點在1sigma區或其外拍成一串.•c.6點遞增或遞減.四.怎樣控制製程使其處於穩定狀態•d.14點上下交替.•e.任意連續3點中有2點在3sigma區內.•f.任意連續5點中有4點在2sigma區內.•g.15點在1sigma中心線下.•h.8點在中心限兩側,但沒有一點在1sigma區內.四.怎樣控制製程使其處於穩定狀態•9.從Cpk值中判斷製程或設備是否穩定•a.Cpk1.67表示製程(設備)能力過高•b.1.33Cpk1.67表示製程(設備)能力較為理想,宜保持.•c.1Cpk1.33表示製程(設備)能力很勉強,應改善到1.33Cpk1.67.•d.0.67Cpk1表示製程(設備)能力嚴重不足,製程將會出現大量不良,應立即停.線改善.•e.Cpk0.67停線,製程(設備)無能力.五.品質異常的處置•1.什麼是品質異常?•物:產品特性不能滿足規定要求.•人:品質體系異常,品質體系在運行過程中經常會出現各種不符合程序,規範中所規定的事項.•a.產品的劣質化.•b.製程能力變弱或不穩定.•c.不合格品不按規定處理等等.五.品質異常的處置•2.品質異常的改善方法和工具•a.確定異常:調查分析----查檢表,柏拉圖等.•b.分析原因:用因果圖,層別法,散佈圖等.•c.制定對策:5W2H,對策表,PDCA等•5W2H:•WHAT:什麼(事物)•WHO:誰(人)•WHY:為什麼(原因)五.品質異常的處置•WHERE:何地(地點)•WHEN:何時(時間)•HOW:如何(方法)•HOWMANY/MUCH:多少(數量)•d.實施對策:用跟蹤表或看板,管制圖等.•e.檢查成效;常用查檢表,柏拉圖,管制圖等.•f.檢討處置:總結報告,PDCA等.•g.有效對策的標準化:作業規範,SOP等.五.品質異常的處置•3.品質追蹤•品質追蹤的作用•TRACE(追溯----逆向尋找)當不良發生時,通過一系列的手段,查出不良發生的時間,點,數量等.•如何進行有效的追溯:a.料:所用的料要追溯到進貨時間,數量,發料時間,數量,已用數量,何時開始用的,如果有序號管制,應體現出開使用該料的第一個序號和最後一個序號.五.品質異常的處置•b.人;當因換人產生不良時,應急下該工站換人的時間.•c.機:當因機器出現波動或故障引起不良,應記下該機器發生波動或故障的時間,和波動(故障)被發現的時間.•d.量:當測量設備發生失效或失準儀器不良,應記下該設備失效或失準的時間或失效或失準被發現的時間.•當不能找到機器或設備發生異常的時間,此時應按節(天或批)向前追溯,直到確定無不良品存在.五.品質異常的處置•e.跟蹤檢查•主要用於當製程進行改善或製程發生變化時,對製程的穩定性進行監測,至少連續跟蹤3節(批,天),特殊情況可以增加.•4.糾正和預防措施的有效性確認機器標準化•糾正是為了消除已發生的不良.•預防是為了防止潛在的不良發生.•糾正和預防措施的共同對象是不良.五.品質異常的處置•糾正措施的有效性確認----跟蹤檢查•預防措施:•a.把另一產品的糾正措施運用到該產品上來(水平展開).•b.通過Cpk值和管制圖的觀察到製程發生變異所採取的措施.•預防措施的有效性確認:•a.用管制圖進行跟蹤,直到變異消失.•b.計算Cpk值,直到Cpk值達到理想狀態.•數據要真實可靠,假數據比沒有數據更糟糕.五.品質異常的處置•有效措施的標準化•a.將確認有效的措施,寫入規範性文件.•b.將確認有效的措施,增補到SOP中.•c.將確認有效的措施,做成看板,圖片等,向有關人員宣傳,注意5W2H.•5.不合格品的控制•兩個‘3不’•a.1)不接受不良品•2)不轉交不良品五.品質異常的處置•3)不製造不良品•以上屬於預防範疇•b.1)不良品發生的原因未找出不放過.•2)不良品發生的責任未明確不放過.•3)不良品的糾正措施未落實不放過.•以上屬於糾正範疇.五.品質異常的處置•防止不合格品的非預期使用•a.下一站不要接受上一站的不良品.•b.上一站要把下一站當作自己的顧客,不生產不良品.•c.不良品應與良品進行隔離標識,定區放置.•d.取走不良品應通知相關人員.•e.不良品必需進行評估之後方可進行處置.五.品質異常的處置•f.不良品發生後必需查找原因,進行對策,並落實跟蹤確認.•g.不良品發生後必需追溯到確認無不良發生的階段.•h.不良品的糾正對策必需橫向展開.•i.不要輕易地丟棄不良品.•j.對已經發生的不良要做不良履歷,防止同樣的不良重複發生.