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食品安全管理体系内部审核程序1目的1.1通过内部审核,验证各部门所开展的活动及其结果是否符合规定要求和达到规定目标,确保食品安全管理体系持续有效地运行;1.2发现问题,为改进提供依据。食品安全管理体系内部审核程序2适用范围适用于公司食品安全管理体系(质量管理体系可参照)的内部审核活动。食品安全管理体系内部审核程序3职责3.1内部审核由管理者代表(或副总)组织,办公室协助。3.2审核组长负责内审工作的策划和实施,内审员负责具体审核工作。3.3各部门负责人配合做好内审工作。3.4受审核各部门负责人应及时采取措施,以消除所发现的不符合情况。3.5管理者代表负责向最高管理者汇报审核结果。食品安全管理体系内部审核程序4程序要点4.1审核策划正常情况下,公司每年进行二次内审,遇下列情况可安排临时审核:(1)食品安全管理体系运行初期;(2)出现大量质量事故时;(3)上级要求时;(4)食品安全管理体系作重大调整时;(5)管理者根据工作需要认为有必要时;(6)出现其他需要安排审核时。食品安全管理体系内部审核程序4.2审核准备4.2.1管理者代表根据审核部门及工作内容任命审核组长,办公室通知审核组长,并按审核组长要求准备相关文件。食品安全管理体系内部审核程序4.2.2审核组长组织内部审核组,制定内部审核计划,计划内容包括:(1)审核的目的、范围和准则;(2)审核组人员及分工;(3)审核时间及日程安排,包括首次和末次会议;(4)被审核部门及审核内容;审核计划经管理者代表批准后,由办公室提前7天通知被审核部门。食品安全管理体系内部审核程序4.2.3审核组长要在审核前召开审核组预备会,传达审核要求,明确有关审核事项,各审核员根据分工准备审核所需文件,编制《审核检查表》。4.2.4被审核部门收到审核计划后,如对审核安排有异议,可在3天内通知审核组,经协商另行安排。食品安全管理体系内部审核程序4.3审核实施4.3.1首次会议(见面会):审核正式开始时,要召开由审核组全体成员、受审核部门负责人、公司领导参加的首次会议,其主要内容:(1)参加会议的人员签到;(2)审核组长主持会议,重申有关审核事项,介绍审核要采用的方法和程序;(3)确认审核所需资源已备齐(如技术文件);(4)澄清审核计划中不明确的内容。食品安全管理体系内部审核程序4.3.2审核人员采用“听、看、查、问”的方法进行现场审核,收集客观证据,形成审核发现,并做好《审核记录表》。食品安全管理体系内部审核程序4.3.3审核员要按审核计划规定进行审核,如根据审核的实际情况需偏离审核计划审核时,可在征得审核组长同意后进行。食品安全管理体系内部审核程序4.3.4审核组会议:现场审核结束后,由审核组长要召集并主持审核组内部会议,其主要内容:(1)各审核员的审核情况汇报交流;(2)明确不符合项及观察项;(3)对食品安全管理体系进行初步评价。食品安全管理体系内部审核程序4.3.5审核组会议以后,要及时完成以下工作;(1)审核员编写不符合项及观察项报告;(2)审核组长对不符合项、观察项进行分类、汇总,完成审核报告并作末次会议准备。食品安全管理体系内部审核程序4.3.6末次会议(总结会):审核组长主持召开由审核组全体成员、受审核部门负责人、公司领导及有关人员参加的末次会议,其主要内容:(1)参加会议人员签到;(2)对审核情况进行总结,声明审核的局限性;(3)宣读不符合项及观察项报告;(4)审核组长提出纠正措施要求和改进建议,宣读审核报告。食品安全管理体系内部审核程序4.3.7审核报告经管理者代表批准,发至公司相关领导。必要时可发放到各相关部门。食品安全管理体系内部审核程序4.4审核跟踪4.4.1被审核部门在收到〈不符合项报告〉后,应及时召集有关人员研究,进行原因分析,制订纠正措施,并报审核组评审认可。4.4.2审核组对被审核部门纠正措施的可行性进行评审、认可。4.4.3被审核部门负责将认可后的纠正措施付诸实施。4.4.4审核组长组织审核员对纠正措施的落实情况及实施效果及时进行跟踪审核或验证,并形成记录。食品安全管理体系内部审核程序4.5审核记录4.5.1审核结束,审核组长负责将所有审核资料包括签到表、审核计划、审核检查表、审核记录表、不符合项报告(含纠正及纠正措施)、观察项报告、不符合项汇总表、审核报告等进行整理后交办公室存档。4.5.2内部审核报告由管理者代表向最高管理者汇报,并应提交管理评审使用。食品安全管理体系内部审核程序5相关/支持性文件5.1纠正措施程序5.2预防措施程序5.3管理评审程序食品安全管理体系内部审核程序6记录6.1内部审核计划6.2审核检查表6.3审核记录表6.4不符合项报告6.5观察项报告6.6不符合项汇总表6.7内部审核报告6.8首/末次会议签到表6.9会议记录表审核概论1术语1)审核:(GB/T19011-20033.1)为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成的过程。审核概论2)审核准则(GB/T19011-20033.2)一组方针、程序或要求。3)审核证据:(GB/T19011-20033.3)与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。审核概论4)审核发现:(GB/T19011-20033.4)将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。5)审核结论:(GB/T19011-20033.5)审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。审核概论6)审核方案与审核计划1)审核方案:(GB/19011-20033.11)针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。注:审核方案包括策划、组织和实施审核所必需的所有活动。审核概论2)审核计划:(GB/T19011-20033.12)对一次审核活动和安排的描述。对审核方案定义的理解:审核方案是一组(一次或多次)审核,但不是若干次审核的简单累加,而是一组有关联的审核,包括对这一组审核进行策划、组织和实施所必要的所有活动。审核概论审核方案具有以下两个特点:①“特定时间段”,根据受审核组织的规模、性质和复杂程度,一个审核方案可以包括在某一时间段内进行的一次或多次审核。这个审核方案所覆盖的是这一时间段的一组审核。审核概论②“特定目的”,一个审核方案是针对这一时间段的一组审核所具有的总体目的。审核方案是策划的结果,包括为实施审核“进行适当的策划、提供资源和制定程序。”所以不能将审核方案理解为一份文件或就是审核计划。审核概论7)审核委托方和受审核方1)审核委托方;(GB/T19011-20033.6)要求审核的组织或人员。注:审核委托方可以是受审核方,也可以是依据法律法规或合同有权要求审核的任何其他组织。审核概论审核委托方可以是:顾客、受审核方__对认证机构而言认证机构__对审核组成员而言2)受审核方;(GB/T19011-20033.6)被审核的组织。审核概论2.审核的特点:1)是一种正式有序的活动(系统性);2)是一种独立的活动(独立性);3)是形成文件的过程;4)是一种抽样过程(随机抽样)。审核概论3.审核的类型1)内部审核(第一方审核):由组织自己或以组织的名义进行。2)外部审核①(第二方审核):相关方的名义进行。②(第三方审核)由外部独立的审核组织进行,这类组织对体系标准要求的符合性提供认证或注册。审核概论第一方审核(内部审核)目的:1)依据管理体系标准来评价组织自身的管理体系是否满足规定的要求(符合性)。2)验证组织自身的质量管理体系是否持续满足规定的要求并且正在有效运行(有效性)。审核概论3)作为一种重要的管理手段和自我改进的机制,及时发现问题,进行纠正或预防,使体系不断改进,不断完善。4)在第二、第三方审核前做好准备。审核概论4.审核原则1)与审核员有关的原则:①道德行为:职业的基础(诚信、正直、保密和谨慎)。②公正表达:真实准确地报告的义务。③职业素养:在审核中勤奋并具有判断力。审核概论2)与审核有关的原则①独立性:审核的公正性和审核结论的客观性的基础。②基于证据的方法:在一个系统的审核过程中,得出可信的和可重现的审核结论的合理方法。抽样的合理性和审核结论的可信性密切相关。审核概论5.内审员作用1)管理行家:对整个管理过程有系统的认识,能发现问题并提出建议;2)专业骨干:对企业的关键管理过程和产品有准确的认识,能提出改进产品质量、完善SSM方案,保持HACCP计划运行的积极建议;审核概论3)领导的参谋:能够与管理层进行有效沟通,积极提出问题和建议,做好领导的参谋;4)职工的朋友:接触各层次员工,帮助受审核者理顺过程,发现问题,提出合理建议,沟通和传递信息,起到润滑剂的作用。审核概论6.审核组长职责:1)承担审核员职责;2)文件评审;3)进行审核策划:制定审核计划、进行任务分配、指导编制检查表;4)与受审核方进行沟通(包括主持首、末次会议);5)组织和指导审核组成员进行审核;审核概论6)领导审核组对审核发现作最后评价,得出审核结论;7)对审核过程进行控制,预防和解决冲突;8)编制和完成审核报告;9)在审核后续活动中,组织验证纠正措施的完成情况及有效性。审核概论7.审核员职责:在审核组长领导下进行工作。1)准备审核工作文件,编制检查表;2)参加审核过程中的沟通(如报告与交流)及、末次会议;3)完成分配的审核工作-收集信息、获取审核证据与形成审核发现(包括做好记录);4)参加审核发现的评审与准备审核结论;5)适当时,审核后续活动,如验证纠正措施的实施和有效性。审核概论8.审核路线1)按过程审核:以过程为中心进行,一个过程要涉及多个部门。优点:目标明确,易与“准则”及体系文件对照;缺点:重复往返多。审核概论2)按部门审核:以部门为中心进行,一个部门要涉及多个过程。优点:以部门的主要职能为主线,涉及相关的职能,审核效率高;缺点:易有疏漏,审核准备时要求充分考虑分析相关因素,审核过程中思路要清晰,审核组内部沟通要求高。审核概论9.审核工作文件1)检查表2)审核抽样计划3)记录信息的表格(如:审核记录表、不合格报告表、审核报告、会议签到表和会议记录表等)。审核概论检查表的性质和作用检查表确定了具体审核任务实施的路线、内容与方法的框架,用于审核实施的提示和参考。是审核员的工作文件、审核提纲(备忘录)或工具。审核概论检查表的使用有助于确保:——审核目的的清晰与明确;——审核内容的周密和完整;——审核路线的清晰与逻辑性;——审核方法的合理性;——审核时间分配及审核节奏的连续性。审核概论检查表的内容审核的场所、部门、过程(活动)——到哪儿查?审核的对象——找谁查?审核的项目或问题——查什么?审核的方法(包括抽样计划)——如何查?审核概论编制检查表的注意事项:依据“准则”,列出相应的“标准”、“法规”、“文件”条款,反映过程方法,体现PDCA循环(策划、实施、检查、处置)。审核概论检查表的式样,不强求一种模式,重在内容不拘形式编制检查表中常见的问题——将“准则”要求的句号原封不动地变为问号;——只列出审核项目,忽视审核方法和抽样方案;——仅按“准则”要求编制检查表,没有依据受审核方的体系文件,结合受审核方的实际编制检查表。审核概论使用检查表的注意事项:检查表不应披露给受审核方,更不应事前通报受审核方;检查表最好由审核员默记脑中,以自然而巧妙的方式提问。不可逐条照本宣读,变成生硬的我问你答的检查过程。审核概论“检查表和表格的使用不应当限制审核活动的内容,审核活动的内容可随着审核中收集信息的结果而发生变化。”如发现新的情况或有价值的内容,可以修改和调整检查表的内容。如发现重大线索,应适当偏离检查表,跟踪查证。但也要防止抛开检查表的“随意”审核。审核概论10文件评审1)文件评审目的①评价文件是否符合申请认证的审核准则(HACCP-EC-01);②了解受审核方管理体系具体情况,为现场审核作准备。审核概论2)文件评审的要求①内容是否充分、适宜,是否符合HACCP-EC-01的要求,是否包括:a.形成文件的食品安全方针和目标;b.准则要求的形成文件的程序(文件控制;记录控制
本文标题:HACCP内部审核程序
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