ISO9001-质量手册-2015版

XXX有限公司质量手册BS/QMS-011/51质量手册QUALITYMANUAL(依据GB/T19001-2016idtISO9001:2015标准)BS/QMS-01版本：A/0编制：审核：批准：状态：持有者：2018年01月01日发布2018年01月01日实施XXX有限公司XXX有限公司质量手册BS/QMS-012/51总目录0批准令0.1发布令0.2任命书0.3质量方针和质量目标1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3概况3.1公司概况3.2手册管理4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.2方针5.3组织的角色、职责和权限6策划6.1应对风险的机遇和措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划XXX有限公司质量手册BS/QMS-013/517支持7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.3产品和服务设计和开发8.4外部提供过程产品和服务控制8.5生产和服务提供8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10改进11附录：附录1：组织机构图附录2：工艺流程图附录3：适用法律法规、行业标准一览表附录4：BSS过程识别分析汇总：1体系体系过程条款归口部门2.总过程顺序及相互作用3.体系过程相互关系矩阵4.体系过程与条款关系矩阵5体系过程部门职责分布6.体系过程与规范文件对照7.体系过程具体分析描述附录5：质量手册更改记录XXX有限公司质量手册BS/QMS-014/510批准令0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－2015idtISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从规定之日起实施。特批准发布总经理:2018年01月01日0.2任命书为了更好贯彻执行GB/T19001-2015idtISO9001：2015标准，加强对质量管理体系的管理，特任命同志为本组织的管理代表。管理代表的职责是：a）确保建立、实施、保持质量管理体系并符合标准的要求；b）确保过程、风险等得到识别、分析、确认、控制；c）报告质量管理体系的整体绩效及其改进，特别向最高管理者报告；d）确保在整个组织内推动以顾客为关注焦点、互利供方关系、持续改进、过程方法、询证决策、领导作用、全员参与；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。f)就质量管理体系有关事宜的外部联络。总经理：2018年01月01日XXX有限公司质量手册BS/QMS-015/510.3质量方针和质量目标公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了批准。现发布如下：质量方针：以质为先、以人为本、持续改进、超越期望。在质量管理中，公司认真按照GB/T19001-2015idtISO9001：2015进行质量管理，生产中严格按照顾客要求和产品标准进行生产，诚信为本，科技创新，生产出顾客满意的高附加值的产品。对顾客在使用我公司产品中，发现的任何产品瑕疵，我公司都会以十分负责任的态度，以顾客满意的方式予以解决。欢迎顾客多提宝贵意见，促进公司的产品更上一层楼，促使我们持续改进，不断领先和跨越行业先进水平，不断追求完美。质量目标：A、产品一次交验合格率99%以上；B、顾客满意度90%以上；C、顾客投诉处理（回复）率100%总经理：2018年01月01日XXX有限公司质量手册BS/QMS-016/511范围1.1覆盖的产品本手册覆盖的产品：xxxx的生产和批发。1.2覆盖的区域:位于XXXXX的所有办公、制造现场和部门。1.3覆盖的体系要求本手册覆盖GB/T19001－2016idtISO9001:2015的全部标准内容。2引用标准和术语2.1引用标准GB/T19001－2016idtISO9001：2015《质量管理体系要求》。2.2通用术语和定义本手册采用GB/T19000－2016idtISO9000：2015的术语和定义。2.3专用术语公司指：XXX有限公司3概况3.1公司概况XXX有限公司是一家集产品设计、开发、生产、销售为一体的工贸型企业，公司凭着超前的设计理念，先进的生产工艺和检测设备以及科学的管理，始终追求高水准、高标准的质量意识，不断开发出高品质产品。公司坚持以品质为基础、信誉为前提、服务为保证、按照双惠互利的原则、进行理性的网络布局。公司在20xx年通过了ISO9001国际质量管理体系认证；“卓越创新·精益求精”，公司将迎接新的挑战，把握新的机遇，以更好的性价比率、更高的品质、更完善的服务与您携手合作，同谋发展，共创辉煌。地址：电话：传真：3.2手册管理3.2.1手册编制、出版、发放、修改及换版等工作由公司办公室统一归口管理。3.2.2手册由办公室组织编制修订、管理代表审核、总经理批准发布实施。3.2.3手册为受控版本，盖有“受控”章，作为受控标识。3.2.4手册发放管理：XXX有限公司质量手册BS/QMS-017/51a)公司领导、各部门负责人等有关人员持有红色“受控”章的手册，并进行编号、登记，实施更改控制。b)向第三方认证机构呈报盖红色“受控”章的受控文本，亦实施更改控制。c)需要时向上级机关、顾客和其它部门提供盖蓝色“受控”章的受控文本，需经管理代表批准，并进行编号、登记，不实施更改控制。d)手册持有人员有妥善保管手册的责任，不得复印、外借、外送；发生损坏和丢失时应向办公室报告，员工调离本公司时应交回手册。3.2.5手册的更改管理a)在执行过程中，员工有权对质量手册提出更改建议并反馈到办公室，由办公室统一研究处理；对质量手册实质性内容的修改，由总经理批准，在正式更改前应按原条款执行，任何人不得自行其事；b)局部更改时，由办公室将更改页和更改通知单发给每位手册持有人；手册持有人得到通知及更改页后将更改页纳入手册中，并填写《质量手册更改记录》将原页码交回办公室，办公室留存一份，有必要情况下加盖“作废保留”标记后存档，其余全部销毁；c)换版更改时必须在发放新版手册的同时及时收回原受控版手册，除保留存档并加盖“作废保留”标识的手册外，其余全部销毁。3.2.6质量手册评审每年进行一次，手册换版要按实际情况和需求决定。3.2.7本手册的解释权属公司办公室。4组织环境4.1理解公司及其环境公司领导层确定了企业目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析和评价，公司管理会议讨论研究，明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。内部环境包括：公司的使命、愿景、价值观、总方针、文化、知识和以往绩效等相关因素，包括需要考虑的有利和不利因素或条件。核心理念包括：使命：做可靠质量产品，服务社会大众；愿景：成为行业领域具有优势品牌的；价值观：创新、责任、求实、品牌；总方针：以质为先、以人为本、持续改进、超越期望。外部环境：包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、生产、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素；公司通过实施、策划“6.1应对风险的机遇和措施”，明确了环境分析的职责，相应的准则，通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，确保充分识别风XXX有限公司质量手册BS/QMS-018/51险，消除风险，降低或减缓风险，充分利用可能的发展机遇，保证实现企业效益和质量管理体系预期结果。4.2理解相关方的需求和期望公司相关方关注公司持续提供的产品和服务质量是否符合顾客要求，是否适销对路，以及生产经营的合规情况。公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方，通过调查、访谈了解上述相关方的要求。同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况，持续与相关方沟通，了解相关方要求，对他们的要求进行评审。4.3确定质量管理体系的范围公司在策划质量管理体系时，考虑到公司目前内外环境和影响因素，根据相关方的要求，与公司产品和服务，在质量手册中明确了质量管理体系的边界和适用性，见1.3、1.4。4.4质量管理体系及其过程4.4.1本公司按照标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。通过实施以下活动，确定质量管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个组织内的应用：a）确定这些过程所需的输入和期望的输出；b）确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；d）确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源；e）规定与这些过程相关的责任和权限，并进行沟通；f）应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇；g）评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；h）改进过程和质量管理体系。4.4.2根据标准要求，结合公司实际需要，公司：a）公司根据生产和服务过程控制要求，制定相应的管理规范、工艺文件、操作规范等体系文件，支持质量管理体系各过程运行；b）保留确认过程按策划进行的证据文件。5领导作用5.1领导作用和承诺XXX有限公司质量手册BS/QMS-019/515.1.1总则5.1.1.1总经理认识到公司质量管理体系的重要性，通过实施以下活动体现其领导作用和承诺：a）分配体系管理职责，对质量管理体系的有效性承担责任；b）制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致；c）将公司质量管理体系要求融入公司的业务过程；d）促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维；e）识别公司质量管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源；f）在公司内进行沟通，确保全员理解有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性，积极主动参与和配合，通过考核、培训、分享知识、奖励制度，促使、指导和支持员工努力提高其素质，提高质量管理体系的有效性和管理绩效；g）实施各项业务过程，实现公司目标和质量管理体系的预期结果；h）推动改进；i）明确公司内部职责分工，支持其他管理者履行其相关领域的职责。5.1.2以顾客为关注焦点在总经理领导下公司开展以下活动，证实以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：a）确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b）确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；c）始终致力于增强顾客满意。5.2方针制定QD5.2.1《质量方针》管理规范，就质量方针的制定、沟通进行控制，确保满足以下要求。5.2.1制定质量方针总经理制定、实施和保持质量方针，质量方针：a）适应公司的宗旨和环境并支持公司战略发展方向；b）为制定质量目标提供框架；c）包括了满足适用要求的承诺；d）包括了持续改进质量管理体系的承诺。5.2.2沟通质量方针XXX有限公司质量手册BS/QMS-0110/51够准确理解其含义并在工作中贯彻落实质量方针。在与相关方沟通时，可向相关方说明公司质量方针。5.3组织的角色、职责和权限公司根据职能建立组织结构，确保整个组织内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解见附件组织结构图和质量职责分配表，各岗位职责权限QD5.3.1《各岗位职责权限》总经理任命管理代表，分派其职责和权限包括：a）确保建立、实施、保持质量管理体系并符合标准的要求；b）确保过程、风险等得到