8种成药课件(全)

华润本溪三药尪痹胶囊源于名家名方•研发人焦树德是中国四大名老中医之一，生前为北京中日友好医院教授。被誉为尪痹之父，类风湿泰斗，强直第一人。•在诊治类风湿方面，创立了“尪痹”新病名及诊治规律，创制了“尫痹Ⅰ号”、“尫痹Ⅱ号”等中药新药。主要著作有《用药心得十讲》、《方剂心得十讲》、《从病例谈辨证论治》、《医学实践路》等数部，发表医学论文60多篇。“尪”意为跛，骨骼弯曲不正，畸形；“痹”出自《黄帝内经》，因风、寒、湿、热等外邪侵袭人体，闭阻经络而导致气血运行不畅的病证。何为尪？何为痹？痹风湿热寒5所以，尪痹……“尪痹”是国医大师焦树德在1981年提出的中医新病名，是指关节变形、肿大、僵硬、筋缩肉卷、难以伸曲、骨质受损的痹证；尪痹包括西医学中具有关节疼痛、变形的一类疾病，如骨性关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等。肌肉痛肿胀僵直畸形关节痛6尪痹or骨关节病同症异名中医（痹症）西医（类风湿关节炎、退行性关节炎等骨关节病）临床症状：关节、肢体的肿胀；酸楚、疼痛；麻木、重着；变形、僵直；活动受限……类风湿性关节炎•是一种常见的以慢性破坏性关节病变为特征的全身自身免疫病.发病30-50岁,女性多于男性,农村多于城市.•疾病特点:1侵犯多个关节,常以手足小关节起病,呈对称性2广泛的关节表现3累及血管/心/肝/神经系统•类风湿性关节炎为慢性杀手•早期治疗的重要性•农村患者的疾病的危害性认识不足•治疗时间长RA分类标准(美国风湿病协会1987)•1晨僵持续1小时(每天),病程至少1周•2有3个或3个以上的关节肿,至少1周•3腕,掌指或近端指关节肿,至少1周•4对称性关节肿,至少1周•5有皮下结节•6手X线片改变(至少有骨质疏松和关节间隙的狭窄)•7血清RF含量升高满足4条或4条以上,并排除其他关节炎排除其他关节炎•1骨性关节炎本病一般为非对称性发病，且关节局部反应升高的程度及关节积液均较轻，免疫学反应及血细胞沉降率亦均正常。•2痛风早期症状与类风湿关节炎相似，尤其是小关节的炎性反应。但本病以男性为多发，且血尿酸含量明显增高，其发作与饮食成分密切相关。3银屑病性关节炎关节反应与类风湿关节炎相似，也常累及小关节及大关节，但在患者身体上可观察到银屑病的皮损。RA的治疗•关节制动•锻炼(关节)•物理疗法•药物•手术药物治疗•1非甾体类抗炎药:布洛芬/双氯芬酸钠仅止痛,不能阻止疾病发展2抗风湿药:甲氨蝶呤+来氟米特,持续1-2月3糖皮质激素:地塞米松/泼尼松4中药标本兼治:尪痹胶囊15抗炎消肿止痛治标补益肝肾强筋健骨治本如何治疗骨关节疾病？抗炎镇痛药美国每年大约有1650例关节炎患者因使NSAIDs而出现严重消化道并发症而死亡；万络因心血管方便的不良反应黯然退市；扶他林、芬必得等被美国FDA警告，要求其在包装外增加黑框标示：此药品可能引发心血管事件和胃肠道出血。16尪痹胶囊组方中药治疗理念西医药理作用熟地黄、淫羊藿、地黄、续断、骨碎补、羊骨、狗脊（制）、附子（制）补益肝肾促进成骨，抑制骨吸收；增强机体免疫；延缓疾病进展威灵仙、伸筋草、独活、桂枝、防风祛风除湿祛风；抗炎皂角刺、白芍、知母、红花活血通络、消肿止痛改善微循环抗炎镇痛协定处方，协同起效增强机体免疫、抗炎镇痛17微丸剂型，现代科技，让治疗更高效不受胃排空因素影响吸收均匀微丸胃肠道分布面积大提高生物利用度微丸剂型稳定性更好减少刺激性降底不良反应18•【性状】本品为硬胶囊，内容物为深棕色小丸；味苦。•【功能主治】补肝肾、强筋骨、祛风湿、通经络。•【规格】每盒装0.55g*60粒•【用法用量】口服。一次5粒，一日3次。•【适用人群】用于肝肾不足，风湿阻络所致的尪痹，症见肌肉、关节疼痛，局部肿大，僵硬畸形，屈伸不利，腰膝酸软，畏寒乏力；类风湿性关节炎见上述证候者。简明处方资料19国家基药，国家基药独家医保甲类权威认证，中华中医药学会风湿病分会协定处方独家剂型，微丸胶囊生物利用度高、性能稳定疗效显著，消肿止痛，强筋健骨，保护关节天然安全，无毒副反应无成瘾性按疗程治疗的重要性•焦树德:尪痹病情深重,病程长久,故需服药较长时间,才能渐渐见效.万勿操之过急,昨方今改,只要辩证准确,服药无不良反应,则应服药50-100剂,观察疗效若有效还可继续服用,以再度提高疗效.病情明显减轻后,还需把汤药4-5剂,共研细末,一日三次,一次3-5g,温黄酒各半送服,尪痹胶囊疗程•2周一疗程:疼痛基本缓解(4盒)•4个疗程(14盒):改善关节肿痛,屈伸不利,腰膝酸软乏力等巩固治疗:一次一粒,一日3次.(颗粒）连翘、黄柏、忍冬藤、防己地龙、牛膝、桑枝健脾除湿祛风抑制致炎因子，止痛Text苍术、威灵仙、防风、薏苡仁、萆薢清热散结消肿通络除痹定痛抑炎消肿、减少炎性渗出改善循环，止痛中医西医名家组方：著名中医专家赵金铎、路志正、焦树德、谢海洲、冷方南、胡荫奇等参阅古代文献，结合临床经验，针对湿热痹阻这一中医风湿病中常见证型创立出治疗湿热痹的原始处方。权威论证：1983年9月全国第一届痹病学术研讨会对该协定处方进行论证、讨论、修改，汇集20多个省、市医疗科研单位专家的经验，最终形成湿热痹处方。基础实验研究：湿热痹片（颗粒）能对抗醋酸刺激所致的疼痛反应湿热痹片（颗粒）对二甲苯诱发的小鼠耳肿胀有较好的抑制作用湿热痹片（颗粒）能降低大鼠足跖肿胀的程度实验一实验二实验三湿热痹片（颗粒）具有良好地止痛、抗炎、消肿效果临床研究：湿热痹片（颗粒）治疗痛风性关节炎临床研究湿热痹片（颗粒）明显缓解GA关节压痛数、关节肿胀数湿热痹片（颗粒）明显缓解GA关节疼痛度、关节灼热症状，改善关节功能湿热痹片（颗粒）明显改善GA实验室指标（ESR、CRP、UA)结论1结论2结论3小结：湿热痹片（颗粒）能明显缓解GA的临床症状，总有效率为96.43%。与NSAIDs、秋水仙碱合用能增强疗效和提高显效率，可以减少胃肠道副反应。湿热痹片（颗粒）治疗类风湿关节炎临床研究湿热痹片（颗粒）明显改善RA晨僵时间、关节压痛数、关节肿胀数湿热痹片（颗粒）明显改善RA关节疼痛度、关节功能结论1结论2小结：湿热痹片（颗粒）由清热利湿及活血通络药物组成，实验研究结果显示，其具有良好的抗炎、镇痛作用，湿热痹片（颗粒）治疗RA具有疗效性和安全性好的特点特点：专业治疗痛风、类风湿关节炎发作期关节的红肿热痛独家品种国家医保乙类痹病系列是国家“七五”公关课题治疗GA效果显著，与秋水仙碱、NSAIDs联合治疗具有协同、增效和减轻副反应作用简明处方资料：【药品名称】湿热痹片【成份】苍术、忍冬藤、地龙、连翘、黄柏、薏苡仁、防风、川牛膝、粉萆薢、桑枝、防己、威灵仙。【功能主治】祛风除湿，清热消肿，通络定痛。用于湿热痹症，其症状为肌肉或关节红肿热痛，有沉重感，步履艰难，发热，口渴不欲饮，小便黄淡。【规格】湿热痹片：0.25g*100片/盒*100盒/件湿热痹颗粒：5g*12袋/盒*120盒/件【用法用量】湿热痹片：口服，一次6片，一日3次湿热痹颗粒：开水冲服，一次1袋，一日3次瘀血痹胶囊：一种改善微循环的中药止痛药瘀血痹胶囊(颗粒）一种改善微循环的中药止痛药国家三类新药国家医保乙类治疗RA、AS、OA、GA安全有效长期治疗首选中成药辽宁好护士集团医药有限公司招商部瘀血痹胶囊：一种改善微循环的中药止痛药瘀血痹胶囊的研发背景：痹症系列产品为国家七五攻关课题研发背景：一、瘀血痹胶囊等痹症系列产品为国家七五攻关课题二、1983年经由中华中医内科学会痹症学组牵头，组织全国27个省、市、自治区的临床、科研单位，共计30余家，进行3000余病例的临床治疗观察。三、临床结果证实：瘀血痹胶囊疗效确切、安全性好，未见毒副作用。针对临床风、寒、湿、瘀、虚中的瘀而设计开发的一种新的抗风湿药，具有活血化瘀、通络止痛的功效。瘀血痹胶囊：一种改善微循环的中药止痛药临床研究：本次研究是根据中医异病同治及辨病与辨证相结合的原则，进行瘀血痹胶囊治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、痛风、骨关节病的临床疗效观察研究。结论1：治疗风湿病总疗效为91.6%高于正清风痛宁的74.7%29615.237.838.58.491.687827.639.125.374.7050100150200250300350瘀血痹结论2：瘀血痹明显改善关节疼痛、肿胀、压痛等临床症状结论3：瘀血痹明显改善关节功能、关节晨僵、关节刺痛等临床症状瘀血痹胶囊（颗粒）具有活血化瘀、通络止痛的功效，在目前的口服剂量、疗程范围内，用药安全，可应用于风湿病的任何时期，能减轻患者关节症状，尤其是对关节功能障碍有一定的缓解作用。瘀血痹胶囊：一种改善微循环的中药止痛药简明处方资料【药品名称】瘀血痹胶囊（颗粒）【成份】乳香(炙)、威灵仙、红花、丹参、没药(炙)、川牛膝、川芎、当归、姜黄、香附(炙)、黄芪(炙)【功能主治】活血化瘀，通络定痛。用于瘀血阻络的痹证，症见肌肉关节疼痛剧烈，多呈刺痛感，部位固定不移，痛处拒按，可有硬节或瘀斑。【包装规格】瘀血痹胶囊：0.4g*60粒/盒*150盒/件瘀血痹颗粒：10g*12袋/盒*100盒/件【用法用量】瘀血痹胶囊：口服，一次6粒，一日3次或遵医嘱。瘀血痹颗粒：开水冲服，一次10g，一日3次。【服用疗程】3个月为一个疗程国家三类新药国家医保乙类天然中药提取，副作用小，患者依从性好，便于长期服用瘀血痹胶囊：一种改善微循环的中药止痛药应用科室风湿科骨科中医科心脑血管科神经内科心内科未来开发科室瘀血痹胶囊：一种改善微循环的中药止痛药宏观市场分析2014年全国风湿病药物市场规模在117亿元左右，植物药及中成药药物份额约为25-30亿元，未来5年，年均增长率以22%的速度保守估计。瘀血痹胶囊：一种改善微循环的中药止痛药微观市场分析RA发病率：0.32%--0.36%女性多于男性，年龄（35--64岁）目前RA市场规模117亿左右，预计市场增长22%。发病率性别年龄市场规模潜力巨大瘀血痹胶囊：一种改善微循环的中药止痛药骨骼肌肉市场500亿类风湿性关节炎市场117亿瘀血痹胶囊：一种改善微循环的中药止痛药定位立足于类风湿，向骨骼肌肉领域进军在基层市场，定位于治疗颈肩腰腿痛的软骨保护药，全科使用在高端市场，定位于改善微循环的中药止痛药与西药联合使用，与DMARDs联合，减毒增效软骨、滑膜保护剂瘀血痹胶囊：一种改善微循环的中药止痛药2015年销售情况举例：瘀血痹胶囊全年销售额8千多万北京中日友好医院年销售8万多盒首都医科大学附属北京中医医院年销售8万多盒福建省福州市第二医院年销售5万多盒福建省厦门大学附属中山医院年销售2万多盒陕西省西安市长安区医院年销售3万多盒瘀血痹胶囊：一种改善微循环的中药止痛药一、积极参加相关学术年会，维护专家资源，利用学术推广提升品牌影响力•中华中医学会风湿病年会•中西医结合风湿病年会•重点区域风湿病年会二、提升瘀血痹胶囊学术含量•发表学术论文三、通过沙龙会、科室会促进上量•根据市场情况开展科室会•重点区域予以科室会支持，促进处方•开展重点区域学术沙龙会议公司支持常见风湿性疾病•(1)弥漫性结缔组织病，如类风湿性关节炎等；•(2)与脊柱相关的关节炎，如强直性脊柱炎等；•(3)退行性关节炎，如骨质增生等；•(4)与感染有关的关节炎，如化脓性关节炎、反应性关节炎等；•(5)代谢及内分泌所致，如痛风、假性痛风等；•(6)伴有关节表现的骨骼、骨膜及软骨疾病，如骨质疏松等；•(7)非关节性风湿病，如软组织风湿病、肌腱炎等；•(8)其他，如复发性关节炎等。--来源于美国风湿病学会西药治疗回顾“金字塔”方案•过去DMARDs为主的联合用药法•现在各种新型生物制剂的普及•未来非甾体抗炎药(NSAIDs)--布洛芬，双氯芬酸，尼美舒利，塞来昔布等。改善病情抗风湿药(DMARDs)--甲氨蝶呤(MTX)，柳氮磺吡啶(SASP)，来氟米特(LEF)，抗疟药，金制剂等。生物制剂--依那西普，英夫利西单抗，阿达木单抗等。糖皮质激素--泼尼松，强的松，氢化可的松等。中华医学会风湿病学分会，类风湿关节炎诊断及治疗指南，中华风湿病学