青州第5版《质量手册》

文件号：QS/QM05质量手册符合APISpecQ1第9版ISO9001:2008受控状态:□受控□非控分发号：持有人：版次：5/0编写：审核：王连军批准：李建军青州石油机械厂有限公司发布日期：2014年2月1日实施日期：2014年5月1日0.1颁布令本公司为强化企业管理，不断满足顾客的要求和期望以及适用的法律法规要求，并实现质量管理体系的持续改进，依据APISpecQ1第9版编制本质量手册。本手册结合公司实际，依据APISpecQ1第9版规范要求，对质量管理体系进行了整体描述，阐明我公司质量方针、质量目标、过程顺序和相互作用，包含或引用程序文件。本手册是描述本公司质量管理体系的文件，是全体员工应当遵守的法规性文件，是规范员工质量活动的行为准则，也是对外向顾客、社会和有关组织证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和达到规定要求的文件，现予正式发布，于2014年2月1日正式实施。青州石油机械厂有限公司总经理：2014年2月1日0.2公司概况青州石油机械厂有限公司概况青州石油机械厂有限公司是国家石油机械钻井泵定点生产企业，是国内生产钻井泵三大厂家之一。主要产品为石油钻井泵。其中SL3NB--1300和SL3NB--1600型钻井泵分别荣获国家石油部科技进步一等奖和国家经委技术开发优秀成果奖。产品覆盖全国各大油田、地质地矿部门，质量信誉好，公司发展前景好。地址：山东省青州市工业路2618号邮编：262500电话：[phone]传真：[phone]网址：章：范围青州石油机械厂有限公司按照APISpecQ1第9版的要求建立质量管理体系并保持其有效的应用，包括体系的持续改进的过程以及证实公司有能力连续地提供可靠的产品和相关联的服务，满足顾客和适用的法规的要求。公司规定质量管理体系的范围：a.质量管理体系覆盖的机构包括：企业管理部；技术开发部；质量检验部；理化计量室；经营销售部；物资管理部；生产部；设备动力部；人力资源部。b.工厂质量管理体系覆盖的产品范围：石油钻井泵系列产品。在本公司设计和开发，生产和服务的过程中，产品由本公司设计和开发，生产制造，销售。因此，APISpecQ1第9版的要求所有条款公司全部应用。青州石油机械厂有限公司质量管理体系所识别和应用的过程及它们的关系：质量管理体系：质量管理体系，包括质量方针、质量目标、沟通；管理职责，包括职责与权限、管理者代表；组织能力，包括组织能力、人力资源、工作环境；文件要求，包括文件要求、记录控制；产品实现过程—包括：合同评审；策划；风险评估；应急策划；采购，包括采购控制、采购信息；采购的产品验证；生产和现场服务提供，包括生产和现场服务、生产和现场服务的确认、产品质量计划、标识和追溯性、检验和试验状态、顾客提供的财产、产品保护、检验和试验、预防性保养；监视和测量设备控制；产品放行；不合格品控制；管理变更；质量体系的测量、分析和改进—包括：监控、测量和改进，包括顾客满意、内部审核、过程评价；数据分析；改进，包括纠正措施、预防措施；管理评审过程；在公司质量管理体系中，一个过程的输出是一个或几个过程的输入。第2章：引用标准本质量手册和公司质量管理体系文件引用下列标准：APISpecQ1第9版；APISpec7K第5版ISO9001:2008第3章：术语和定义青州石油机械厂有限公司质量管理体系文件和质量手册中所采用的术语和定义为APISpecQ1第9版术语和定义。3.1本手册规定以下面定义为准：3.1.1验收准则-针对过程、或产品特性的规定的可接受的限制；3.1.2接收检验-通过监测和测量等手段证实产品符合规定要求；3.1.3检定-对已知准确度进行比较并调整；3.1.4收集-为了满足4.5的要求，获取、调整和/或组织适用信息的过程；3.1.5符合-满足监管或监管机构的法律法规要求及其他适用要求的行为或过程；3.1.6关键的-企业、成品规范或客户认为强制的、不可或缺的或必要的，对于指定目的或任务来说是必需的，且需要采取特定行动的。3.1.7交付-在一定的时间地点发生的经协商的所有权的转移；3.1.8设计验收准则为实现产品设计的符合性，由组织、顾客确立，和/或适用的规范对材料、产品或服务特性所规定的限制条件。3.1.9设计确认-通过试验证明产品符合设计要求，以确认设计的过程注:设计确认可以包括下列一个或多个活动：（这不是一个完整的清单）a）样机试验；b）产品的功能和（或）运行试验；c）行业标准和（或）法规要求的试验；d）现场运行试验和评审。3.1.10设计验证-考核设计或开发输出结果是否符合规定要求的过程注：设计验证可包括下列一个或多个活动：（这不是一个完整的清单）a）变换计算方法进行设计计算以确定设计结果的正确性；b）独立于设计和开发的活动对设计输出文件进行评审；c）将新设计与已证实的类似设计进行比较。3.1.11首件-产品、部件或者一个程序的输出代表性样品，用以证明规定的活动以满足了组织规定的要求；注：样品可以包括试购品和样机。3.1.12关键绩效指标-（KPI）组织用来计量或比较绩效的可量化的度量；3.1.13法律要求-组织必须承担的包括法律和法规的责任；3.1.14管理者-组织指定的，指导并控制整个或部分企业、地点、部门或者其他职能的，对组织的财务、确保其符合法律和其他使用要求负有责任的一个人或一组人。注：对某些组织而言，最高管理者（见ISO9000）和管理者是相同的。3.1.15制造验收准则-组织为保证符合制造或服务要求而对材料、产品或现场服务的特性所规定的限制条件；3.1.16外包（外包活动）-代表组织，由外部供方实施的职能或过程；3.1.17预防性维护-为尽量降低设备失效的可能性及正常运行过程的意外中断而采取的计划内措施；3.1.18程序-组织文件化在受控条件下进行的活动的方法，用以确保达到指定的要求；注：本定义在本规范的更早版本中标识为“控制细则”3.1.19风险-有可能发生并有潜在负面结果的局面或境况；3.1.20服务-由一个职能部门或组织为另一个职能部门或组织实施的活动；3.1.21现场服务-产品的保养、调整、修理和/或现场安装（当适用的产品规范要求安装时）；3.2缩略语作为本手册的使用，引用下列缩写：DAC：设计验收准则；ITP：检验试验计划；KPI：关键绩效指标：MAC：制造验收准则；MOC：管理变更；MPS：制造过程规范：PCP：过程控制计划；QAP：质量活动计划；QM：质量手册；QMS：质量管理体系；QP：质量计划；第4章：质量管理体系要求4.1质量管理体系4.1.1总则青州石油机械厂有限公司为石油天然气工业提供钻井和修井设备和其他石油机械产品，公司按APISpecQ1第9版和ISO9001:2008的要求建立质量管理体系，编制质量管理体系文件，加以实施和保持，并根据APISpecQ1第9版的要求持续改进和测量其有效性。4.1.2质量方针总经理确定青州石油机械厂有限公司的质量方针为：“质量第一，顾客至上”，批准后以公司文件形式在公司发布，总经理对质量方针进行评审。确保质量方针：a.适合本公司，与公司的宗旨相适应；b.满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺。c.是制定和发展公司质量目标及评审的基础。全体员工和各部门对质量方针进行沟通，理解，保持和执行。4.1.3质量目标公司应确保在公司和公司的相关职能部门，各层次建立了质量目标，质量目标包括满足产品的要求和顾客的要求。质量目标是可测量的并与公司的质量方针相一致。公司和各部门考核和测量本年度的质量目标完成情况，并进行分析，根据分析的结果，采取适当措施对质量目标进行管理，确保质量目标的科学性，体现持续改进的宗旨。顾客满意度是关键绩效指标（KPI）。企业管理部是质量目标管理部门，负责质量目标实施结果的检查验证，保存检查验证的记录。公司批准发布的质量方针和质量目标文件见附件2。4.1.4策划公司总经理和管理层应按照APIQ1第9版的要求，对公司质量管理体系进行策划，确保：a)确定质量管理体系过程运行和控制的准则和方法，这些准则和方法管理是有效的。公司编制程序文件，作业指导书/规范/规程，在文件中明确规定质量管理系统需要运行和控制的准则和方法。b)公司质量管理体系的策划必须满足APIQ1第9版的要求。4.1.5沟通4.1.5.1内部青州石油机械厂有限公司建立适宜的沟通程序，采取有效的方法，对公司质量管理体系的有效性进行沟通，企业管理部编制并执行《沟通管理控制细则》。内部沟通的方法是通过电话、举行会议、文件和记录的传递、公告、网络、培训等，沟通的内容包括：a)顾客、法律以及其它适用的要求的重要性在公司各部门进行沟通，确保公司员工了解、熟悉这些要求，并能够满足这些要求。b)确保数据分析（见本手册6.3）的结果在公司各部门进行传递和沟通，通过数据分析的沟通，识别体系改进的机会，保持公司质量管理体系有效性的持续改进。公司企业管理部是公司内部沟通的主管部门，对沟通的有效性进行评价，负责内部沟通的管理和沟通记录的保存。公司与部门和各部门之间的文件、记录的传递包括数据分析结果的传递应确认、回应，作好签收记录。各部门保存电话、会议、公告、互联网络、培训等沟通方式的记录，为评价沟通的有效性提供证据。4.1.5.2外部青州石油机械厂有限公司确定和实施与顾客沟通，确保在合同履行和产品实现整个过程中各项要求都得到理解。公司与外部沟通包括：a)完成顾客询价、处理并修改合同或订单；b)提供产品信息，包括产品交付后被识别的产品不符合情况；c)接收顾客反馈和顾客抱怨，向顾客告知公司对顾客反馈和顾客抱怨的处理结果；d)如果在合同/订单中，顾客要求提供产品质量计划，公司经营销售部以文件形式提供给顾客，计划进行修改时，必须以文件形式通知顾客。公司与外部沟通的方法包括接待顾客或对顾客访问、文件和记录传递、电话沟通、互联网络等。公司经营销售部是公司外部沟通的管理部门，对外部沟通进行管理，保存与外部沟通的记录。4.2管理职责4.2.1总则总经理确保公司建立、实施、保持和改进质量管理体系所必需的资源。注：资源包括人力资源、专业技能，基础设施，技术和财务资源。公司通过以下活动对建立和实施质量管理体系及持续改进有效性提供证据：a)确保制定包括供数据分析使用的关键绩效指标在内的质量目标；b)进行管理评审。这两项的实施证明承诺的兑现。4.2.2职责和权限总经理授权人力资源部编制并执行《公司各部门、各类人员职责和权限》，以明确规定和识别各部门和人员的职责并在公司内部得到沟通和履行。各部门和人员职责详见《公司各部门、各类人员职责和权限》文件。《公司各部门、各类人员职责和权限》经过总经理批准后发至公司各部门，确保规定的职责和权限在公司内部得到沟通。根据APIQ1第9版的要求，企业管理部编制各职能部门职责分配表，以识别各部门的职责。职责分配表见附件4.4.2.3管理者代表总经理指定王连军为公司质量管理体系管理者代表，除履行本职职责外，还必须履行以下的职责和权限：a)确保质量管理体系所需要的过程得到了建立、实施和保持；b)向总经理报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求；c)采取使不符合的发生可能性降到最低的措施(见6.4.3)d)确保在公司内提高满足顾客要求的意识。管理者代表的任命见附件5。4.3公司能力4.3.1资源的提供公司确定和分配实施、保持、改进质量管理体系要求的有效性所需的资源，这些资源包括人力资源和专业技能，基础设施，技术和财务资源。4.3.2人力资源4.3.2.1总则公司人力资源部编制《人力资源控制程序》，规定公司人员能力、确定培训要求，以及其他的要求，使质量管理体系范围内相关员工达到所必要的能力，程序规定企业管理部确定和记录为达到所要求能力的培训和其他活动的内容，满足公司质量管理体系的要求。程序文件规定人力资源部编制《年度培训计划》