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1of30过程类型相关部门/责任人/支持地点 1. 5.327.237.148.2.1;8.2.1.158.2.168.2.3.178.2.3.188.2.498.2.3.1.3108.2.1118.2.1.1当顾客有询问、合同/订单变更、抱怨时是否及时与顾客沟通?能够及时与顾客沟通合格是否以顾客规定的语言/格式与顾客进行沟通?(查报价单、合同/订单/售货确认书等)以顾客规定的语言格式与顾客进行沟通合格顾客非书面形式的要求是否在接受前与顾客确认?顾客非书面形式的要求在接受前与顾客进行确认合格当顾客产品要求发生更改时,是否予以修改并确保相关人员知道?(查销售合同评审表,订单更改通知书)当顾客产品要求发生更改时,更改了控制计划和作业指导书合格是否在向顾客作出提供产品的承诺前进行制造可行性及风险评估?(查小组可行性承诺报告)进行了制造可行性及风险评估合格通过哪几种方式/途径来了解顾客的要求?是否贯彻“以顾客中心”的原则?通过网络,会议和文件等途径来了解顾客的要求,并贯彻“以顾客为中心”的原则合格是否充分确定与产品有关的要求?包括:顾客规定的要求,预期或规定用途所必需的产品要求,与产品有关的法律法规的要求,公司的附加要求(如果有的话)。(查顾客的订货信息(样品订单/EMAIL/传真),收集的法规要求、业界通用要求,公司的附加要求。)充分确定了与产品有关的要求合格是否对顾客产品的各项要求(包括与以往产品要求不一致的内容,)进行评审?对顾客产品的各项要求进行了评审合格寻找证据谁是过程的所有者?职责是否被理解和执行?是否有能力执行?过程的所有者是业务部,员工的职责能被理解,并有能力执行合格TS2条款员工如何知道他要完成的任务?是否了解过程步骤?如何从自己的职责转移到下一步骤或下一过程?同其他过程产生连接和接口是否被理解?员工通过会议,文件和培训知道要完成的任务合格过程的资源是否充足,是否能有效支持?过程的资源是充足的,能得到有效的支持合格审核发现/客观证据过程评价查什么?(输入、输出、资源、人员、方法、指标)IATF16949:2016内部质量体系审核检查表编号:QMQR-091版本:B审核员合同管理顾客导向过程(COP1)审核日期业务部2of30过程类型相关部门/责任人/支持地点寻找证据TS2条款审核发现/客观证据过程评价查什么?(输入、输出、资源、人员、方法、指标)IATF16949:2016内部质量体系审核检查表编号:QMQR-091版本:B审核员合同管理顾客导向过程(COP1)审核日期业务部12131415167.5178.2.3.1.2187.4;8.2.1197.1.2;7.3205.3;7.2人员的配置满足工作要求吗?对这个岗位如何评价和激励?考虑了过程绩效的影响了吗?人员的配置满足工作要求,有员工激励制度合格是否了解自己的岗位职责?得到了适当的培训?是否胜任目前的岗位?(查岗位职责,培训记录,询问对过程的熟悉程度)员工能够通过会议和培训了解自己的岗位职责,并有培训记录合格是否给予文件适宜的控制?如:文件的审查/更新/批准/修订状态/保持清晰/易于识别;记录的控制是否满足要求?如:保存期限给予定义且满足法律法规要求;修改的方式。有合同评审和服务管理程序,并符合要求合格在合同评审时是否考虑了顾客特殊要求?如何在公司内部传达/评审?顾客的特殊要求如何被应用于日常的工作?合同评审睅考虑了顾客特殊要求,并通过文件的形式在公司内部传达合格采用什么方式在公司内部和外部沟通?是否了解对应的窗口?采用电话,文件,会议和邮件的方式进行内部和外部的沟通合格如果没有达到目标,采取了哪些纠正措施的活动?已达到了目标合格如果达成了目标,采取了哪些步骤以进行改进(持续改进)?无合格6.2;9.1.3所识别的衡量指标是什么?是否考虑竞争对手的数据?衡量指标是否达到?如何衡量/及时性/准确性如何?所识别的衡量指标是合同评审完成率,已达到合格为了达到目标/指标,作了哪些工作?对每一份合同进行了合同评审合格3of30过程类型相关部门/责任人/支持地点寻找证据TS2条款审核发现/客观证据过程评价查什么?(输入、输出、资源、人员、方法、指标)IATF16949:2016内部质量体系审核检查表编号:QMQR-091版本:B审核员合同管理顾客导向过程(COP1)审核日期业务部216.1.1;6.1.2229.1.2;9.1.3;10.1过程类型相关部门/责任人/支持地点 1. 5.327.237.1过程的资源是否充足,是否能有效支持?过程的资源充足,并有能得到有效的支持合格审核日期技术部寻找证据谁是过程的所有者?职责是否被理解和执行?是否有能力执行?技术部是过程的所有者,其职责能够被理解并有能力执行合格员工如何知道他要完成的任务?是否了解过程步骤?如何从自己的职责转移到下一步骤或下一过程?同其他过程产生连接和接口是否被理解?员工知道他要完成的任务合格TS2条款审核发现/客观证据过程评价查什么?(输入、输出、资源、人员、方法、指标)通过哪些指标衡量顾客满意度?了解这些指标的变化趋势的原因吗?是否分析了与竞争对手的差距?确定了改进方向和措施?通过顾客满意度和准时交付率来衡量顾客满意度合格IATF16949:2016内部质量体系审核检查表编号:XC/QMQR-091版本:B审核员过程设计和开发顾客导向过程(COP2)在资源不足时如何考虑引进新的设备/设施/工装?紧急情况下的应急计划?如何布置现场为了达到产品符合要求?是否考虑精益生产观点?对现有的操作的有效性如何评价?有生产应急计划和安全事故应急预案合格4of30过程类型相关部门/责任人/支持地点寻找证据TS2条款审核发现/客观证据过程评价查什么?(输入、输出、资源、人员、方法、指标)IATF16949:2016内部质量体系审核检查表编号:QMQR-091版本:B审核员合同管理顾客导向过程(COP1)审核日期业务部48.158.3.3;8.3.3.2;8.3.368.3.4;8.3.5过程设计和开发输出:1.过程设计和开发输出是否能以根据过程设计和开发输入的要求进行验证和确认的方式来表示?2、过程设计和开发能否为采购、生产和服务提供适用的信息及包含了产品或过程所必须的、用以指导产品验收的标准?3.是否规定了产品或过程的特殊特性并包括了规范及图纸、制造过程流程图/场地平面布置图、制造过程FMEA、控制计划、作业指导书、过程批准接受准则、有关质量、可靠性、可维护性及可测量的数据、防范措施的结果以及制订能及时发现产品过程不合格的方法和急速向有关部门或责任人传递信息的途径?过程设计和开发输出完成、清楚合格过程设计和开发策划:1.是否有过程设计和开发计划及明确了设计和开发过程的阶段?2.是否对过程设计和开发的每个阶段开展了评审、验证和确认?3.是否明确了开展这些活动的职责和权限?4.策划的输出是否根据过程设计和开发的进展予以相应的更改?5.在为产品实现准备工作中对特殊特性的开发/最终确认和监测、FMEA的开发和评审(包括采取降低潜在风险的措施)和控制计划的开发和评审时是否采用了多方论证的方法?6.产品实现的规划是否包括了顾客要求和对本身技术规格的参考?(查顾客的新产品规范/资料/样品,顾客特殊要求,样品订单/EMAIL/传真,销售合同评审表。)过程设计和开发计划明确了设计和开发过程的阶段,每个阶段开展了评审、验证和确认,明确了开展这些活动的职责和权限合格过程设计和开发的输入:1.是否确定了与产品要求有关的输入,包括功能和性能要求、适用的法律法规要求,以前类似设计提供的信息和必须的其他信息(包括顾客指定的特殊特性)以及生产率、过程能力及成本目标,且有书面记录?2.是否对上述这些输入进行评审以确保其充分性、完整、清楚和不自相矛盾?3.是否有识别特殊特性并在相应地方标示?(查图纸、试生产控制计划,PFMEA,检验/作业指导书,工序流程图等)设计和开发过程中,输入完整、清楚合格5of30过程类型相关部门/责任人/支持地点寻找证据TS2条款审核发现/客观证据过程评价查什么?(输入、输出、资源、人员、方法、指标)IATF16949:2016内部质量体系审核检查表编号:QMQR-091版本:B审核员合同管理顾客导向过程(COP1)审核日期业务部78.3.288.3.498.5108.3.5试生产是否采用正式的工装、材料、设备、生产节拍?过程设计和开发验证:1.过程设计和开发的输出是否得到验证并确保满足了输入的要求?(查材料清单、工装清单/检验条件,各项检验记录)2.是否依照策划好的检验指导书、控制计划对试生产的产品进行检验和试验?3.是否依照MSA计划进行测量系统分析?是否依照SPC分析计划进行过程能力研究?4.是否按客户的样件提交要求提交样件给客户确认,并保留确认结果?5.是否进行包装评价?6.是否按策划的防错计划执行防错措施并保持记录?依照笄好的检验指导书、控制计划对试生产的产品进行检验和试验,按客房的样析提交要求提交标准件给客房确认,进行了馐评价合格过程设计和开发的确认:1.是否对过程设计和开发进行确认以确保产品能满足规定的或已知的预期用途的使用要求?2.是否根据试生产的结果确认PFMEA、量产控制计划、量产检验/作业指导书、按客户要求形成的PPAP卷宗?能确保产品满足规定的或已知的预期用途的使用要求合格过程设计和开发评审:1.是否按规定阶段对过程设计和开发进行了评审?2.评审是否评价该阶段的结果具有满足要求的能力和确定了相应的措施?3.评审参加人员是否包括了有关职能部门的代表及评审结果(包括必要的措施的跟踪结果)是否有书面记录?在过程设计和开发评审中对过程设计和开发进行了评审合格过程设计和开发监控:1.是否将过程设计和开发的各个阶段的指标的确定、分析及结果形成专门报告并提交管理评审?2.报告中的指标是否包括质量风险、成本呢、准备时间、关键路径和其他事项?是合格6of30过程类型相关部门/责任人/支持地点寻找证据TS2条款审核发现/客观证据过程评价查什么?(输入、输出、资源、人员、方法、指标)IATF16949:2016内部质量体系审核检查表编号:QMQR-091版本:B审核员合同管理顾客导向过程(COP1)审核日期业务部118.3.612131415S17.5S28.3.3.3S37.4;8.2.1S47.1.2;7.3在过程设计开发时是否考虑了顾客特殊要求?如何在公司内部传达/评审?顾客的特殊要求如何被应用于日常的工作?在过程设计开发时考虑了顾客特殊要求,通过文件和会议在公司内部传达/评审合格采用什么方式在公司内部和外部沟通?是否了解对应的窗口?采用会议,电话,文件和邮件的方式进行公司内部和外部沟通,业务部和文控为对应的窗口合格人员的配置满足工作要求吗?对这个岗位如何评价和激励?考虑了过程绩效的影响了吗?人员的配置满足工作要求,并有员工激励制度合格如果达成了目标,采取了哪些步骤以进行改进(持续改进)?已达到目标合格是否给予文件适宜的控制?如:文件的审查/更新/批准/修订状态/保持清晰/易于识别;记录的控制是否满足要求?如:文件的审查,更新,批准,修订状态良好合格6.2;9.1.3为了达到目标/指标,作了哪些工作?每次发样品前都对样进行了全尺寸检验合格如果没有达到目标,采取了哪些纠正措施的活动?加强对标准件出样前的检验合格过程设计和开发的更改控制:开发过程中是否发生由供应商、顾客以及本公司所引起的各项变更?若有,需追问一下问题:a) 是否在实施前进行了可行性评审?是否对实施的更改进行了验证、确认?(查产品技术更改申请单(ECR),产品技术更改通知单(ECN),客户确认资料。)b) 针对具有专利权的设计,若变更会影响产品功能、性能、装配、外观等特性的,是有经过顾客批准?(查产品技术更改申请单(ECR),产品技术更改通知单(ECN),客户确认资料。无合格所识别的衡量指标是什么?是否考虑竞争对手的数据?衡量指标是否达到?如何衡量/及时性/准确性如何?顾客新产品样品一次通过率合格7of30过程类型
本文标题:IATF16949-2016质量管理体系各部门按部门分过程内审检查表(IATF16949内部审核检查
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