IATF16949质量体系手册

文件类别有限公司文件编号QMS-01管理文件质量手册版别B/0技术文件页码1of46操作指导书质量手册文件编号文件版本实施日期制作审核批准部门汇签部门签字部门签字文件类别有限公司文件编号QMS-01管理文件质量手册版别B/0技术文件页码2of46操作指导书修订记录序号修订日期版本变动修订内容修订者审核批准文件类别有限公司文件编号QMS-01管理文件质量手册版别B/0技术文件页码3of46操作指导书目录章节标题识别的过程页码封面——修订记录0目录1-7前言8颁布令9质量方针10企业概况111.管理原则112.范围与应用123.引用标准、术语和定义12-134.组织环境144.1了解组织及环境144.2了解相关方的需求和期望144.2.1了解相关方的需求和期望-补充144.3确定质量管理体系范围144.3.1确定质量管理体系范围-补充144.3.2顾客特殊要求144.4质量管理体系及其过程14-164.4.1组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164.4.1.1产品和过程一致性174.4.1.1.1产品安全174.4.1.2外包过程174.4.2必要时175.领导作用M1领导作用185.1领导作用和承诺185.1.1总则185.1.1.1企业责任185.1.1.2过程效率185.1.1.3过程所有者18文件类别有限公司文件编号QMS-01管理文件质量手册版别B/0技术文件页码4of46操作指导书5.1.2以顾客为关注焦点18章节标题识别的过程页码5.2方针M1领导作用185.2.1质量方针的制定185.2.2质量方针的沟通185.3组织的角色、职责、和权限185.3.1组织的角色、职责和权限-补充185.3.2产品要求符合性和纠正措施186.策划M2策划18-196.1应对风险和机遇的措施18-196.1.1确定需处理的风险和机会18-196.1.2策划和处理方案18-196.1.2.1风险分析18-196.1.2.2应急计划18-196.2质量目标及其实现的策划18-196.2.1质量目标18-196.2.2策划和实施18-196.2.2.1质量目标及其实现的策划的-补充18-196.3变更的策划18-197.支持197.1资源197.1.1总则197.1.2人员197.1.3基础设施S1基础设施管理19-207.1.3.1工厂、设施和设备计划19-207.1.4过程和运行的环境207.1.4.1过程运行环境-补充207.1.5监视和测量资源S2监视和测量资源管理20-227.1.5.1总则20-227.1.5.1.1测量系统分析20-227.1.5.2测量溯源20-22文件类别有限公司文件编号QMS-01管理文件质量手册版别B/0技术文件页码5of46操作指导书7.1.5.2.1校准/验证记录20-22章节标题识别的过程页码7.1.5.3实验室要求S2监视和测量资源管理20-227.1.5.3.1内部实验室20-227.1.5.3.2外部实验室20-227.1.6组织的知识20-227.2能力S3人力资源管理22-237.2.1培训22-237.2.1.1在职培训22-237.3意识22-237.3.1意识-补充22-237.3.2员工激励授权22-237.4沟通237.5形成文件的信息S4文件记录管理237.5.1总则237.5.1.1质量管理体系文件237.5.1.2质量手册237.5.2创建与更新247.5.3形成文件的信息控制247.5.3.2.1记录的保存247.5.3.2.2工程规范248.运行258.1运行策划和控制258.2产品和服务的要求C1市场营销258.2.1顾客沟通258.2.1.1顾客沟通-补充258.2.1.2顾客沟通-培训258.2.2产品和服务要求的确定C2报价及项目确定25-268.2.2.1产品和服务要求的确定-补充25-268.2.3产品和服务要求的评审C3订单管理26-278.2.4产品和服务要求的更改26-27文件类别有限公司文件编号QMS-01管理文件质量手册版别B/0技术文件页码6of46操作指导书8.3产品和服务的设计和开发C4过程设计和开发27-28章节标题识别的过程页码8.3.1总则C4过程设计和开发27-288.3.2设计开发的策划27-288.3.2.1多方论证方法27-288.3.2.2设计开发策划-培训27-288.3.2.3产品设计技能27-288.3.3设计开发的输入27-288.3.3.2制造过程设计输入27-288.3.3.3特殊特性27-288.3.4设计开发的控制27-288.3.4.1监测27-288.3.4.2设计开发确认27-288.3.4.3样件计划27-288.3.4.4产品批准过程27-288.3.5设计和开发的输出27-288.3.5.2制造过程的设计输出27-288.3.6设计开发的更改27-288.4外部提供过程、产品和服务的控制S5采购控制28-298.4.1总则28-298.4.1.1总则-补充28-298.4.1.2供应商选择过程28-298.4.1.3顾客提定的供货来源28-298.4.2控制类型和程序28-298.4.2.1控制类型和程序-补充28-298.4.2.2法律法规要求28-298.4.2.3供应商质量管理体系要求28-298.4.2.3.1产品嵌入式软件28-298.4.2.4供应商监测28-298.4.2.4.1二方审核28-298.2.4.5供应商开发28-29文件类别有限公司文件编号QMS-01管理文件质量手册版别B/0技术文件页码7of46操作指导书8.2.4.5.1供应商质量管理体系开发28-29章节标题识别的过程页码8.4.2.5.2供应商绩效开发S5采购控制28-298.4.3外部供方信息28-298.4.3.1外部供方信息-补充28-298.5生产和服务的提供C5产品制造30-318.5.1生产和服务提供的控制30-318.5.1.1控制计划30-318.5.1.2标准作业-操作作业指导书和可视化标准30-318.5.1.3作业准备验证30-318.5.1.4停机后验证30-318.5.1.5全面生产维护S6设备管理S7工装管理318.5.1.6生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理31-328.5.1.7生产计划C5产品制造328.5.2标识和可追溯性328.5.3顾客或外部供方的财产328.5.4防护S8产品防护32-338.5.5交付后活动C6产品交付C7顾客反馈处理338.5.5.1服务信息反馈34-358.5.5.2与顾客的服务协议34--358.5.6更改控制358.5.6.1更改控制-补充358.5.6.1.1应急过程控制358.6产品和服务的放行S9产品和服务的放行35-368.6.1产品和服务放行-补充35-368.6.2全尺寸和功能试验35-368.6.3外观项目35-368.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收35-368.6.5法律法规的符合性35-368.6.6接收准则35-36文件类别有限公司文件编号QMS-01管理文件质量手册版别B/0技术文件页码8of46操作指导书章节标题识别的过程页码8.7不合格输出的控制S10不合格品控制36-378.7.1总则36-378.7.1.1顾客特许36-378.7.1.2不合格控制-顾客规定的过程36-378.7.1.3可疑产品的控制36-378.7.1.4返工产品的控制36-378.7.1.5顾客通知36-378.7.1.6不合格品的处置36-378.7.2组织应保留形成文件的信息36-379.绩效评价379.1监视、测量分析和评价379.1.1总则379.1.1.1制造过程的监视和测量379.1.1.2统计工具的识别379.1.1.3基础统计概念知识379.1.2顾客满意S11顾客满意度测量37-389.1.2.1顾客满意-补充37-389.1.3分析和评价M3分析和评价38-399.1.3.1优先级38-399.2内部审核M4内部审核399.2.2.1内部审核方案399.2.2.2质量管理体系审核399.2.2.3制造过程审核399.2.2.4产品审核399.2.2.5内部审核员资格399.3管理评审M5管理评审409.3.1总则409.3.1.1质量管理体系绩效409.3.2评审的输入409.3.2.1管理评审输入-补充409.3.3评审的输出40文件类别有限公司文件编号QMS-01管理文件质量手册版别B/0技术文件页码9of46操作指导书章节标题识别的过程页码9.3.3.1评审输出-补充M5管理评审4010改进M6改进4110.1总则4110.2不合格和纠正措施4110.2.1处理4110.2.2证据信息4110.2.3问题的解决4110.2.4防错4110.2.5保修管理4110.2.5.1顾客投诉及现场失效测试分析4110.2.6预防措施4110.3持续改进4110.3.1组织的持续改进419.0附件9.1顾客特殊要求429.2组织架构图439.3质量负责人任命书449.4职能分配表459.5标准条款与过程、文件对照表479.6过程绩效表489.7过程关系图499.8质量体系保证图50文件类别有限公司文件编号QMS-01管理文件质量手册版别B/0技术文件页码10of46操作指导书修订记录序号修订日期版本变动修订内容修订者审核批准文件类别有限公司文件编号QMS-01管理文件质量手册版别B/0技术文件页码11of46操作指导书前言本质量手册依据IATF16949：2016编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概念和术语的定义。本手册由文控中心负责组织制定、修订、换版及解释协调。本手册由公司总经理批准发布。本手册的管理按《文件管理程序》实施本手册的附件是手册的附录本手册由品质体系归口管理。文件类别有限公司文件编号QMS-01管理文件质量手册版别B/0技术文件页码12of46操作指导书颁布令有限公司(以下简称本公司)的《质量手册》根据《IATF16949：2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求》以及本公司的实际情况编制，并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。并负有以下责任：①积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力；②以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望；③严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；④本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题，应及时通过规定的渠道向公司提出；为了确保按照IATF16949：2016的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门负责人必须按照IATF16949：2016和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职责将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。本《质量手册》从2017年3月1日起正式实施。总经理：文件类别有限公司文件编号QMS-01管理文件质量手册版别B/0技术文件页码13of46操作指导书2017年3月1日质量方针和质量目标质量方针质量第一，科学发展，技术创新,诚信守约.诠释：质量是企业生存的永恒主题，通过科学发展并不断的技术创新和持续改进产品质量，使我们的管理水平和产品质量不断提高，并严格遵守诚信经营、守约守法的经营理念，以高水平的产品质量和服务来维持和促进企业的生存和发展，并满足更多客户的要求。为达成此一政策，本公司特制订质量保证制度，确保所制造之产品符合相关之要求，本手册即是详述此一保证制度之纲要。本公司各级主管应确保质量政策被员工了解、实施与维护，并依下列方式贯彻执行：-新进员工到职时，即教导其了解熟记质量政策。