检验流程质量控制

检验流程的质量控制与管理上海市同济医院同济大学附属同济医院万海英2014年12月6日•检验流程•流程的效率就代表企业运转的效率•管理的理念和管理方式很大程度体现在流程的优化上检验的工作特点•标本量大•报告项目多•报告周期最短•报告流程中涉及的环境多如何忙而不乱？有序？无投诉？复杂的事情简单化简单的事情流程化流程的事情信息化如何优化流程和提高效率：信息的事情扁平化1、建立质量管理的体系•质量控制与管理建立标准作业程序（SOP)原则：•操作者能自觉走流程操作－流程最必须优化•操作者能自觉记录证据－记录必须最简化难点：可操作性强?（1）操作指导书(操作性强)（2）记录表格（模板化）（3）验证报告（模板化）同时建立模版化记录表格例如：《失控分析报告》分析模版月质控趋势分析报告（模板化）（1）采血量：普遍采用真空采集管，以刻度线表示需采集量限，每管恒定抗凝剂，真空度决定采血量本实验室验证结果：血常规:1.0－2.5ml（刻度：2ml）血凝常规:2.7－3.3ml（刻度：3ml）采血方式：SOP2、标本分析前的质量控制标本流动方向、时间节点的控制上机处理标本检测采集传递接收检验LIMS服务器信息自动储存医嘱站传送信息双向通讯护士站检验报告HIS（2）条码标本流程控制--减少人为差错、提高效率读预置条码预置条码管患者信息（3）简化采集流程：刷卡、扫描、再扫描（三步法）读卡器第二步：扫描：容器上的条码读入电脑与患者信息关联第三步：二次扫描：确认条码的正确性并保存所有信息打印机自动输出“取单凭证”•门诊采集时的三个步骤：第一步“刷卡读取患者信息患者信息的确认、标本采集管和时间的确认病区采集：第一步腕带扫描第二步采集管扫描在采集标本的操作流程中实时控制使用正确的抗凝剂采集标本17（4）杜绝不合格标本18（5）各类临床告知（实时、快速、简便！）医嘱信息录入控制开单、报告界面告知：临床意义、干扰、报告时间等标本流向实时查询通过信息系统中的控制，实验室有效的识别、控制及规避了医嘱下达过程中的部分风险1819采集要点、时限要求告知标本退回原因告知标本流向实时查询通过信息系统中的控制，实验室有效的识别、控制及规避了采集过程中的部分风险193、检验中的质量控制：（1）使用经过验证且符合厂家声明中的技术指标的检测系统（2）使用经过校准的检测系统（3）按质控要求进行室内质控（4）定期参加室间质评21(1)检测系统使用前的性能验证定量临床检验方法的初步评价WS/T228-2002精密度、准确度、线性、灵敏度、携带污染率、干扰、参考区间、可报告范围•建立验证方案（SOP)•实施验证•形成报告定量临床检验方法的初步评价WS/T228-2002例如：最新购置血液分析仪重点关注新参数的验证•临床血液学检验常规项目分析质量要求WS/T406-2012•血细胞分析参考区间WS/T405-201222批内精密度23仪器分类结果与人员分类结果比对24低值WBC模式的精密度低值PLT模式的精密度2526(2)检测系统维护保养和校准定量检测仪器校准后的验收（模板）（3）室内质控与失控分析②手工指令键双向通讯①条码实时双向通讯X（4）条码双向通信—杜绝人为差错、提高效率（1）利用中间软件，统一检验项目的审核规则，且实现自动筛查（解放劳动力）例如：DM2中间件：34项生化检测项目，设定81条规则labman软件：血常规项目，共设定28条规则审核通过的数据直接传入LIS，实时向临床医生工作站（终端电脑）发出检验报告LIS中的接口程序：两对半项目，设定14条规则4、检验后流程的质量控制按照DM2审核通过率80％计算：审核者（3人）100份标本平均耗时（分）按每天500份标本计算可节约（时）漏审率（%）使用前使用后节约使用前使用后1年工作经验7515.859.24.95.091.083年以上工作经验418.6332.42.70.640.13labman中间件：约76%左右的血常规结果无需复检戴燕、万海英利用Laboman软件实现血常规一步法自动筛查[J].临床检验杂志，2012,30（11）：878-879LIS中间件：两对半结果审核通过率70.9％（2）35电子显示屏出现姓名或取隔天报告时将“取单凭证”上的条码贴到窗口电脑屏提示及语音播报“出单口”输出报告单（3）关注报告流程双显示屏显示查询信息同时语音播报24小时无间断查询与取报告既节约成本，减少投入和维护，又充分满足了临床需求，符合15189要求5、质量指标管理质量指标检验前检验中检验后标本类型错误室内质控项目开展率实验室内周转时间标本容器错误率室内质控项目变异系数检验报告错误率标本量不正确率室间质评项目参加率危急值通知率血培养污染率室间质评项目不合格率危急值通知及时率抗凝标本凝集率实验室间比对率（无室间质评计划项目）分析前周转时间例1、TAT评价按工作人员统计：平均报告时间：36分钟报告及时率：95.76％事后的统计数据未按时报告：导致投诉事件的发生满足质量目标：急诊生化1小时报告及时率90％怎样消除剩余的4.24％，减少投诉！是否已达到最大值？无法突破？检验科内部职工调查问卷•你在窗口工作时最怕发生的事件描述•你的工作流程中最易发生差错的事件描述持续改进的目标：利用信息系统把监控节点提前！•标本一旦进入检验科，将进入“倒计时”•当时间到达“预设值”既出现报警•将报警信息用大屏幕显示在工作室内标本周转时间、危急值预警大屏幕提高工作效率的有效措施！急诊生化报告时间合格率变化：96.03％（2012年）97.03％（2013年）有统计学意义(P0.05)质量指标：3/千例2、不合格标本退回率及原因分析信息化手段是实验室质量控制和管理中必不可少且高效能的工具建立标准化流程规范每个操作步骤控制每个环节不放过每个细节只有想我们不到，没有信息化做不到！谢谢大家！