药品电子智能监管系统建设方案

药品电子智能监管系统建设方案中创软件工程股份有限公司药品电子智能监管系统建设方案目录第1章项目概述..............................11.1项目名称....................................................11.2项目背景....................................................11.3项目建设目标................................................11.4建设内容一览表..............................................1第2章具体建设方案..........................32.1药品存储现场远程监控系统....................................32.1.1系统概述.......................................................32.1.2药品存储现场视频采集...........................................32.1.3药品存储现场温湿度监控.........................................32.2药品流通实时监控系统........................................32.2.1系统概述.......................................................32.2.2药品生产企业监控...............................................42.2.3药品批发/零售经营单位监控......................................52.2.4药品使用单位监控...............................................52.3移动稽查办案系统............................................52.3.1系统概述.......................................................52.3.2稽查办案系统...................................................52.3.3稽查办案离线系统...............................................62.4行政审批管理系统............................................72.4.1系统概述.......................................................72.4.2市场准入事项范围...............................................82.4.3市场准入业务流程...............................................82.4.4网上申请便民通道...............................................92.4.5办理事项及时反馈..............................................102.4.6资信维护管理..................................................102.4.7从业人员信息管理..............................................10I药品电子智能监管系统建设方案2.4.8与企业信用评价关联............................................102.5风险评估预警系统...........................................102.5.1系统概述......................................................102.5.2企业风险评级..................................................112.5.3风险预测......................................................112.5.4组合分析......................................................112.5.5综合报告......................................................112.5.6信息平台和风险指引............................................112.6企业诚信系统...............................................122.6.1系统概述......................................................122.6.2企业信用指标采集..............................................122.6.3企业信用评价分类..............................................132.6.4企业信用分类监管..............................................132.6.5监督检查计划管理..............................................142.6.6企业信用公示..................................................142.7从业人员培训考核系统.......................................142.8举报投诉与公众服务系统.....................................142.8.1系统概述......................................................142.8.2举报投诉受理..................................................152.8.3电话咨询服务..................................................152.8.4因特网服务....................................................152.8.5系统数据维护..................................................152.9内部办公系统...............................................162.9.1系统概述......................................................162.9.2公文管理......................................................162.9.3政务运转及机关事务管理........................................162.9.4内部通信......................................................162.9.5知识管理......................................................17第3章系统建设费用.........................17II药品电子智能监管系统建设方案3.1软件开发总费用汇总表.......................................17III药品电子智能监管系统建设方案第1章项目概述1.1项目名称药品电子智能监管系统1.2项目背景食品和药品安全是国家公共安全的重要组成部分，是全社会关注的热点和焦点，也是关系国计民生的大事。近年来，随着我国国民经济的持续快速发展，整个食品药品行业一直处于高速发展时期；同时，食品药品监管行业中存在着诸多问题开始显现，各种矛盾综合交错，这直接影响着食品药品行业的健康发展。食品药品作为关系民生的重大问题，在建设和谐社会的历史进程中，饮食用药安全问题，越来越成为党和政府以及社会公众关注的焦点。食品药品监管系统组建时间短，普遍面临着基础差、底子薄、监管力量不足等问题，特别是面对应急事件频发，监管手段不相适应的矛盾日益突出。1.3项目建设目标充分利用现代信息技术，创新药品监管模式，完善监管手段，提高监管质量。建设覆盖全市药品生产企业、药品批发企业、药品零售连锁企业和市区药品零售企业、社区卫生服务中心以上医疗机构的药品电子智能监管系统，实现药品日常监管、稽查执法、内部办公、公众服务的信息化和科学化。1.4建设内容一览表序号建设内容1药品存储现场远程监控系统2药品流通实时监控系统3移动稽查办案系统4行政审批管理系统1药品电子智能监管系统建设方案5风险评估预警系统6企业诚信系统7从业人员培训考核系统8举报投诉与公众服务系统9内部办公系统2药品电子智能监管系统建设方案第2章具体建设方案2.1药品存储现场远程监控系统2.1.1系统概述制定与规范药品储存标准规范体系，运用物联网等新技术，建设药品储存监管系统，保障药品的安全。实现药品存储现场视频采集、药品存储现场温湿度监控等功能。2.1.2药品存储现场视频采集在药库里的重点区域安装摄像头，将视频采集信息传到监控系统数据平台，可以根据需要切换镜头，一旦发现有不合规范的操作即可提出警告提醒，保证药库存储安全。2.1.3药品存储现场温湿度监控采用无线温度计检测药库温、湿度，将温、湿度数据通过无线网络传送到主机做存储，并将数据与温、湿度设定值（药库适宜温度值）做比较，将实时环境的温、湿度和数值偏差值传输至监管端，辅助监管业务工作人员进行监管工作。2.2药品流通实时监控系统2.2.1系统概述药品流通实时监控系统通过涉药企业自动上报相关产品的进销存数据信息，实现问题产品的可追、可溯，达到对监管相对人远程的、动态的非现场监管。同时，强化与监管相对人的及时有效沟通，构建起信息互动平台。药品流通实时监控系统对应对食品药品监管行业的安全突发事件起到一定的积极作用。药品流通实时监控系统的建设，对监管部门来说，监管模式被动变主动，由原来拉网式现场排查转变为及时发现、准确定位。监管业务工作人员足不出户，即可对药品的重点环节进行远程动态监管；并且可以快速追溯本地区的相关问题3药品电子智能监管系统建设方案产品的来源以及分布流向；同时，辅助日常监管，有效完善突发事件快速反应机制。药品流通实时监控系统特点：全面自动监控——基本不需人工干预，系统自动分发上报任务；自动跟踪数据上报情况；自动汇总未上报企业列表；自动追查问题药品的分布及流向情况。所有环节全面监控——对于问题药品在生产经营使用三个环节的分布以及流向进行全面监控。支持多种采集方式——对于信用不好的单位，采用自动采集的方式上报每天的药品进货、销货、库存记录；对于信用良好的单位，通过人工上报每天的药品进货记录；对于药品集中招标采购的医院，则采用一次性上报式。支持多种文件格式——针对涉药单位的信息化水平，提供不同的上报的文件格式，如XML、Excle等。灵活控制上报时间——可以每天、每周、每月等来灵活设置各单位上报的频率。2.2.2药品生产企业监控实现对关键人员变更