ISO9000内部质量体系审核培训教材

海量管理资料下载，请登录：汽车基地主机厂与供应商的信息、服务、交流中心!Page01ISO9000系列丛书之五ISO9000:2000内部质量体系审核ISO9000INTERNALQUALITYSYSTEMAUDIT科建管理咨询公司发行海量管理资料下载，请登录：汽车基地主机厂与供应商的信息、服务、交流中心!第一章内部质量体系审核简介Page02海量管理资料下载，请登录：汽车基地主机厂与供应商的信息、服务、交流中心!一、质量审核的意义：依照ISO9000：2000质量管理体系－基本要求和词汇对质量审核所下的定义如下：Qualityaudit：Asystematicandindependentexaminationtodeterminewhetherqualityactivitiesandrelatedresultscomplywithplannedarrangementsandwhetherthesearrangementsareimplementedeffectivelyandaresuitabletoachieveobjectives.Page03海量管理资料下载，请登录：汽车基地主机厂与供应商的信息、服务、交流中心!质量审核：是一项有系统且独立性的查验，以判定质量活动与相关结果是否与计划内容一致，计划内容是否有效地实施，且计划内容是否适合于达成目标。Page04海量管理资料下载，请登录：汽车基地主机厂与供应商的信息、服务、交流中心!而在ISO10011中，对质量审核的实施，又分为内部与外部两种。其中有关于内部质量审核的作业，在ISO9001明订为必要的评审项目。内部质量审核与外部质量审核的差异，依照ISO10011的解说，主要是目的不同：内部质量审核的重点，在确定质量体系达成质量目标的有效性，并提供被评审者改进其体系的机会；外部质量审核（secondparty,thirdpartyaudit）的重点，则是为符合政府或公司的法规要求，或注册于认可的评审组织。Page05海量管理资料下载，请登录：汽车基地主机厂与供应商的信息、服务、交流中心!分承包方第二方验证(审核)第一方验证(审核)(内部审核)公司/工厂本身第二方验证(审核)第三方验证(审核)公证单位第二方验证(审核)(外部审核/评估)验证单位(如：商检局、BSI、DNVI、TUV...等)主要客户Page06海量管理资料下载，请登录：汽车基地主机厂与供应商的信息、服务、交流中心!二、质量审核的目的：——判定质量体系中的各要项是否符合规定的需求。——判定质量体系对于达成质量目标的有效性。——提供被审核者改进质量体系的机会。——符合规定的要求。——受审核组织可被核准登录于验证的名录。Page07海量管理资料下载，请登录：汽车基地主机厂与供应商的信息、服务、交流中心!三、质量审核的益处：——可对有意建立契约关系的供方作初期评估。——验证组织本身的质量体系，能否持续地符合特定要求，且一直在实施。——在契约关系的架构内，验证供方的质量体系能否持续地符合特定要求，且一直在实施中。——可依据某一质量体系标准，评估组织本身的质量体系。Page08海量管理资料下载，请登录：汽车基地主机厂与供应商的信息、服务、交流中心!第二章内部质量审核的计划Page09海量管理资料下载，请登录：汽车基地主机厂与供应商的信息、服务、交流中心!一、内部质量体系审核ISO9001质量管理体系—要求：组织须定期实施一经过计划与明文规定的内部质量审核体系，以能认证组织的质量管理体系是否符合本国际标准（ISO9001）的要求，并决定组织的质量体系的有效性。审核计划须按质量活动状况及重要性为基础而排列进度，被审核的区域及以往的审核结果亦应列入考虑。Page10海量管理资料下载，请登录：汽车基地主机厂与供应商的信息、服务、交流中心!审核人员应具有其独立性，不得对与其有关的工作进行审核作业。审核结果须予书面记载，并提请该受审核区域之负责人员，加以注意。负责该区域之管理人员，对该审核所发现的不符合事项须及时地采取纠正措施。审核的结果应向管理阶层报告，审核与后续之跟踪措施应依据书面程序实施，且跟踪认证的结果应予以记录。Page11海量管理资料下载，请登录：汽车基地主机厂与供应商的信息、服务、交流中心!二、内部质量体系审核流程：制定审核计划或方案执行审核报告审核结果跟踪审核纠正行动纳入管理评审Page12海量管理资料下载，请登录：汽车基地主机厂与供应商的信息、服务、交流中心!三、制定审核计划或方案：审核工作需要事先的计划与准备，并将下列事项列入考虑：1.排定年度审核计划。2.编排细部审核及确定审核进度。3.通知接受审核的单位及人员。4.取得与审核有关的文件。5.准备审核检查表。Page13海量管理资料下载，请登录：汽车基地主机厂与供应商的信息、服务、交流中心!注：YES—合格；NO—不合格；NA—不相关内部质量审核审核检查表ISO9001审核内容审核结果YES/NO/NA说明不合格报告编号Page14海量管理资料下载，请登录：汽车基地主机厂与供应商的信息、服务、交流中心!四、执行内部审核作业内部审核排程一经确定且审核人员已完成审核检查表，审核小组则可依照排程日期，抵达受审核单位进行审核。审核作业也许是一天，或超过一天以上，每次审核的第一天都应安排首次会议。首次会议时间的安排不宜太早，最好让受审核单位有时间能于执行审核前，做好其本身的业务安排。同样地，审核作业结束后，审核小组亦须召开末次会议，故召开末次会议的时间，亦应避免太迟。Page15海量管理资料下载，请登录：汽车基地主机厂与供应商的信息、服务、交流中心!1、召开首次会议：首次会议的目的应包含下列各项：(1)说明审核的目的与范围；(2)说明排程表；(3)确定受审核单位陪同人员；(4)暂定末次会议时间。Page16海量管理资料下载，请登录：汽车基地主机厂与供应商的信息、服务、交流中心!2、展开审核作业：执行审核作业应使用事先准备妥善的审核检查表，以作为审核作业的辅助工具。执行审核作业时，在受审核单位观察到的现象，应详细登录于审核检查表上。其内容包含：(1)相关文件的编号；(2)不合格项及违反文件的现况等详细叙述;Page17海量管理资料下载，请登录：汽车基地主机厂与供应商的信息、服务、交流中心!五、检讨审核结果在完成审核作业后，审核员可依据审核期间所发现的证据作一评估，并且分析所有不合格状况及违反规定事项的事务，来确认审核员判定的不合格事项。举凡未遵循质量体系程序文件、作业指导书等文件作业均可判定为不合格事项。不合格事项必须加以记录，以便交给受审核单位确认及采取纠正行动。Page18海量管理资料下载，请登录：汽车基地主机厂与供应商的信息、服务、交流中心!1、填写不合格报告：不合格事项一经确定后，审核员得依据不合格事项的客观证据，填写不合格报告，并描述不合格事项的状况(附表三)。2、召开末次会议：审核员于完成不合格报告后，应依照原定的排程邀集受审核单位有关人员，召开末次会议，以对此次审核结果做一检讨。末次会议应邀集受审核单位的责任人员及其管理阶层代表参加。Page19海量管理资料下载，请登录：汽车基地主机厂与供应商的信息、服务、交流中心!审核末次会议的目的为：(1)说明审核结果及所有审核发现的不合格事项(2)简要总结报告(3)邀请受审核部门提出异议并加以说明(4)请受审核单位签署不合格报告(5)确认纠正措施预期答覆时间(6)感谢受审核单位的协助Page20海量管理资料下载，请登录：汽车基地主机厂与供应商的信息、服务、交流中心!3、审核报告：审核员或组长可就此次审核结果及受审核区域所发现的不合格事项，整理归纳不合格事项的属性，以了解该公司质量体系的弱点何在，以便提报管理阶层要求各单位就不合格事项提出纠正行动。审核员或组长亦可就此次审核结果，编写审核报告。审核报告的内容可包括：(1)审核报告封面页(2)审核报告本文(3)不合格事项报告Page21海量管理资料下载，请登录：汽车基地主机厂与供应商的信息、服务、交流中心!审核结果可摘要叙述在审核报告的封面页，而所有的审核不合格事项可以归纳方式表示。审核报告本文，则仅简述审核过程。不合格事项报告，则可归属为附件。审核报告可于审核结束后，由审核员正式发文，向管理阶层提报，并要求各受审核单位，于限期内提出纠正行动的回覆。Page22海量管理资料下载，请登录：汽车基地主机厂与供应商的信息、服务、交流中心!六、跟催审核纠正行动在收到受审核单位回覆的不合格事项的纠正行动后，审核小组可安排审核员执行对策确认工作。如果审核员确认不合格事项已经改正，并确实能防止不合格事项的再发，则不合格事项可经由审核员署名后结案，如果经追踪查证发现受审核单位回覆的纠正行动，仍无法彻底改善不合格事项，则审核员也应将对策确认结果如实记录，并回报受审核单位及管理阶层，且要求继续回覆纠正措施。Page23海量管理资料下载，请登录：汽车基地主机厂与供应商的信息、服务、交流中心!七、内部质量体系审核结果纳入管理评审由公司管理人员在适当期间内审核(其质量体系)，以确保公司的质量体系具有持续的适切性与有效性。而管理评审须包括对内部质量体系审核结果的评估，并保存记录。Page24海量管理资料下载，请登录：汽车基地主机