养老设备&医疗设备

养老设备与医疗设备养老院需要哪些设备？养老设备与医疗设备的区别？经营养老设备是否需要《医疗器械经营企业许可证》？我们是否需要医疗器械经营许可证？本文主要解决以下问题：养老院需要哪些设备？养老院因其行业特点，需要集住宿、餐饮、医疗养护及其他增值服务于一体，本文所述“设备”专指“医疗养护”这一领域所需要的设备。养老院所需要的医疗养护设备分为以下几类：基础医疗类：纱布、镊子、医用棉签等日常检查类：如体温计、血压计、听诊器、心电仪等康复治疗类：磁疗仪、理疗仪、上肢/下肢康复仪、微波治疗机等生活辅助类：轮椅、电动病床、供氧系统、助听器等消毒灭菌类：消毒器、灭菌柜等红色字体的为需要《医疗器械经营企业许可证》。养老设备与医疗设备的区别？根据国家药品监督管理局令第15号令《医疗器械分类目录》，将医疗器械具有两种分类方式：根据管理严格程度分类：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如部分外科刀、剪、镊子、针等基础、辅助、附属用品。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第二类涵盖部分安全性较高，使用较为普遍的仪器，如磁疗仪等。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。根据功能分42种，详见下页附表。根据《医疗器械分类目录》中的医疗设备几乎涵盖了养老院所需的一切医疗养护设备。但是养老院所需医疗设备的专业度、高科技度、危险度应当低于一般医院采购的医疗设备范围。根据所经营医疗设备的级别分类决定：第一类和13种第二类医疗器械的经营无需获得《医疗器械经营企业许可证》，第三类和其他第二类则需要办理，以下是无需许可证的13种第二类器械：经营养老设备是否需要《医疗器械经营企业许可证》？我们是否需要医疗器械经营许可证？如果严格按照三级分类，第一类和13种第二类已涵盖大部分一般养老院所需要的医疗设备，如价格较为昂贵的磁疗仪、上下肢康复仪，均无需许可证即可经营。根据调研：网上查询到部分养老院的设备招标公告中涵盖需要许可证的医疗设备仪器，如治疗痉挛、失语症、心脏病治疗/辅助仪器等。如果仅为了达到商业目的，且从效率等角度考虑，可以暂时不办理《医疗器械经营许可证》，但如果未来确实需要经营第三类及其他第二类医疗设备，则需要办理许可证。