ISO9000标准在企业中的应用

ISO9000族标准在企业中的应用目录第一章：IS09000族国际标准介绍第二章：IS09001质量管理体系标准要求第三章：企业如何按IS09000要求建立体系第四章：程序文件的编制第五章：质量管理体系内审员的作用第六章：运用标准指导工作第一章ISO组织简介1926年国际标准化组织(ISO)成立1942年因第二次世界大战而解体1946年l0月14日，中、美、英、法、苏等25个国家的代表在伦敦开会，决定成立新的标准化机构——ISO1947年2月23日ISO在英国伦敦正式成立。总部设在日内瓦.IS09000族国际标准介绍是促进国际间的合作，发展共同的标准.＊成立ISO／TCl76技术委员会1979年ISO批准成立了“质量管理和质量保证技术委员会”（其注册号为TC176）＊ISO9000族标准的定义——IS0／TCl76技术委员会制定的所有国际标准，即为IS09000族标准。IS09000族标准到目前为止已有三个版本1987版IS09000族标准.1994版IS09000族标准.2000版IS09000族标准.2000版IS09000族标准的结构核心标准支持性标准技术报告小册子IS09000IS09001IS09004IS019011IS010012IS010006IS010007IS010013IS010014IS010015IS010017◆质量管理原理◆选择和使用指南◆小型企业的应用IS09000：2000质量管理体系——基础和术语IS09001：2000质量管理体系——要求IS09004：2000质量管理体系——业绩改进指南IS019011质量和环境审核指南IS010012测量控制系统①ISO10006《项目管理指南》②ISO10007《技术状态管理指南》③ISO10013《质量管理体系文件指南》④ISO10014《质量经济性管理指南》⑤ISO10015《质量管理培训指南》⑥ISO10017《统计技术指南》◆质量管理原理◆选择和使用指南◆小型企业的应用IS09000:2000标准介绍八项质量管理原则＊以顾客为关注焦点＊领导作用＊全员参与＊过程方法＊管理的系统方法＊持续改进＊基于事实的决策方法＊与供方互利的关系八项质量管理原则⑴以顾客为关注焦点☆组织依存于顾客——因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。八项质量管理原则(2)领导作用☆领导者建立组织统一的宗旨及方向.——他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境.八项质量管理原则☆各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。(3)全员参与(4)过程方法☆将活动的相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。八项质量管理原则⑸管理的系统方法☆将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率.八项质量管理原则(6)持续改进☆持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标事物是在不断发展的，都会经历一个由不完善到完善、直到更新的过程，人们对过程结果的质量要求也在不断提高，因此，管理的重点应关注变化或更新产品所产生结果的有效性和效率，这就是持续改进的活动。八项质量管理原则(7)基于事实的决策方法☆有效决策是建立在数据和信息分析的基础上.八项质量管理原则(8)与供方互利的关系☆组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力术语及定义ⅰ★IS09000：2000标准列出了80条术语，共分为10部分。主要术语有★质量:一组固有特性满足要求的程度。★质量管理:在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。★质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。★质量方针:由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。★质量目标:在质量方面所追求的目的。质量目标应是可以测量的术语及定义ⅱ★质量控制:质量管理的一部分，致力于满足质量要求。★质量保证:质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。二者的区别与联系:质量控制是为了达到规定的质量要求而开展的一系列的活动。而质量保证是提供客观证据证实已经达到规定的质量要求的各项活动。质量保证主要是关注预期的产品。组织必须有效地实施质量控制，在此基础上才能提供质量保证。术语及定义ⅲ★质量改进:质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力★持续改进:增强满足要求的能力的循环活动★有效性:完成策划的活动和达到策划结果的程度★效率:达到的结果与所使用的资源之间的关系★过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动★产品:过程的结果.服务；软件；硬件；流程性材料.★程序:为进行某项活动或过程所决定的途径。程序一般包括5W1H的内容——Why(为什么做)，What(做什么)，Who(谁去做)，When(什么时候做)，Where(在哪里做)，How(怎么做)。术语及定义ⅳ★质量计划:对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。★质量策划:质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。二者的区别和联系质量策划是活动，质量计划是文件。质量策划的结果应形成文件，可以是质量计划，也可以是其他管理文件。质量计划将特定的项目、产品、过程或合同与现有的质量管理体系联系起来，起到了应有的桥梁作用。企业导入ISO9000的必要性＊国际贸易竞争的需要.＊提高产品竞争能力的需要.＊建立企业文化，提高企业素质的需要.＊提高企业质量管理水平的需要.＊企业持续发展的需要.＊企业保护消费者利益之社会责任感确立的需要.企业推行ISO9000的益处(1)有利于企业工作的科学化、规范化、制度化.(2)有利于企业管理的法制化.(3)有利于冲刷掉陈旧的、不好的管理习惯.(4)打破贸易技术壁垒.(5)有利于企业素质的提高.(6)有利于提升企业形象、增强企业知名度.(7)有利于企业内的协调与沟通，创造和谐的人际关系.(8)有利于员工质量意识的提高.☆于１９９６年元月在同行业首家通过了ISO9001质量管理体系认证.☆于２００３年元月顺利通过了质量、环境与职业健康安全一体化管理体系认证。第二章：ISO9001:2000质量管理体系标准要求ISO9001:2000标准是由引言、正文、和附录三部分组成正文部分为八章内容：１.范围２.引用标准３.术语和定义４.质量管理体系５.管理职责６.资源管理７.产品实现８.测量分析和改进第二章：ISO9001:2000质量管理体系标准要求1．范围1.1总则(标准条文)本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求。旨在增强顾客满意。第二章：ISO9001:2000质量管理体系标准要求1．2应用(标准条文)本标准规定的所有要求是能用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。第二章：ISO9001:2000质量管理体系标准要求2.引用标准(标准条文)下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。ISO9000：2000质量管理体系基础和术语第二章：ISO9001:2000质量管理体系标准要求3.术语和定义(标准条文)本标准采用ISO9000中的术语和定义。本标准表述了供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况：供方→组织→顾客本标准中的术语“组织”用以取代ISO9000：1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方“。本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。第二章：ISO9001:2000质量管理体系标准要求＊标准理解(1)使用IS09001：2000标准的目的①能够证实本组织有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。②通过质量管理体系的有效应用,使顾客满意。(2)标准的应用范围标准是通用的，适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。(3)标准的用途①用于组织内部质量管理。②用于第二方的评价、认定或注册。③用于第三方质量管理体系认证或注册。④在订货合同中引用，规定对供方质量管理体系的要求。⑤为规范所引用，作为强制性要求。⑥用于建立行业的质量管理体系要求的基础.(4)IS09001：2000标准采用过程方法模式。(5)允许的剪裁第二章：ISO9001:2000质量管理体系标准要求4.质量管理体系4．1总要求★该条文是对组织建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求。这些要求包括：★建立文件化质量管理体系，并坚持持续改进。★运用过程方法管理质量管理体系第二章：ISO9001:2000质量管理体系标准要求ⅰ以过程为基础的质量管理体系模式ISO9001:2000质量管理体系标准要求ⅱ.标准理解把标准作为系统进行思考和理解注意过程的层次用过程方法理解每一条款（输入、输出、活动）标准主要包括四大过程：管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析与改进四大过程是一个持续PDCA循环过程，每个子过程的分解也是PDCA循环过程ISO9001:2000质量管理体系标准要求ⅲ标准的内容概况4质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制ISO9001:2000质量管理体系标准要求5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划ISO9001:2000质量管理体系标准要求★5.5职责、权限与沟通★5.5.1职责和权限★5.5.2管理者代表★5.5.3内部沟通★5.6管理评审★5.6.1总则★5.6.2评审输入★5.6.3评审输出ISO9001:2000质量管理体系标准要求6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训6.3基础设施6.4工作环境ISO9001:2000质量管理体系标准要求7产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.3顾客沟通ISO9001:2000质量管理体系标准要求7.3设计与开发7.3.1设计与开发策划7.3.2设计与开发输入7.3.3设计与开发输出7.3.4设计与开发评审7.3.5设计与开发验证7.3.6设计与开发确认7.3.7设计与开发更改的控制ISO9001:2000质量管理体系标准要求7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证ISO9001:2000质量管理体系标准要求7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追随性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制ISO9001:2000质量管理体系标准要求8测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量ISO9001:2000质量管理体系标准要求8.3不合格品的控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施第三章:如何按ISO9000标准要求建立体系文件4质量管理体系4.1总要求理解与实施该条文是对组织建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求。它包括：(1)建立文件化质量管理体系，并坚持持续改进。(2)运用过程方法管理质量管理体系。过程方法管理内容:①识别过程。②确定过程的顺序和相互作用。’③制定过程运行和控制的准则与方法。④确保充足的信息和资源，以支持