ISO9000简介

目录一、前言二、基本概念三、ISO9000系列之渊源四、质量管理发展进程五、八大管理原则六、ISO9000：2008版之特点七、ISO9000重要术语介绍八、导入ISO9000的效益九、ISO9000常见之问题十、ISO9000成功的关键十一、ISO9000辅导流程一、前言（1）国际标准组织（ISO）自87年3月发布ISO9000标准十多年来，在全球范围内形成了“ISO9000”现象，推行ISO9000国际标准的热潮在全球各行各业迅速蔓延，各种媒体在对产品的服务和宣传中不时出现“已通过ISO9000国际质量认证”的字眼，对我们来说，ISO9000并不陌生，工业制造、加工业和商业、服务业已经纷纷将贯彻ISO9000标准和取得认证证书作为市场竞争的主要手段。质量认证起源于1903年英国的产品质量认证，以风筝为质量标志，并于1922年按英国商标法注册，从此得到迅速的发展。到20世纪50年代，基本普及到了所有工业发达国家。由于当时各认证机构仅对产品本身进行检验和试验，认证只能证明企业的产品设计符合规范要求，但不能担保企业以后继续遵守技术规范。因此，认证机构增加了对企业质量保证能力的检查和评定，以及获证后的定期监督，从而证明企业具有保证质量持续符合要求的体系。到20世纪70年代，质量体系认证从产品认证中分离出来，成为质量认证的重要组成部分。一、前言（2）质量体系认证，是指对组织的质量体系进行第三方评定的注册的活动，目的在于通过评定和事后监督来证明组织质量体系符合并满足需方对该体系规定的要求，对组织的质量能力予以独立的证实。质量体系认证与产品质量认证的显著区别是：1.认证的对象不同：质量体系认证的对象质量体系，而产品质量认证的对像是产品；2.认证依据不同:质量体系认证的依据是体系标准,而产品质量认证的依据是产品标准;3.认证的结论不同:质量体系认证的结论是证明质量体系符合标准,具有按规范要求生产产品的质量保证能力,而产品质量认证的结论只是产品符合技术标准。一、前言（3）2、何谓质量体系认证？二、基本概念质量体系认证，是指对组织的质量体系进行第三方评定的注册的活动，目的在于通过评定和事后监督来证明组织质量体系符合并满足需方对该体系规定的要求，对组织的质量能力予以独立的证实。1、ISO9000的基本精神是什么？ISO9000的基本精神就是：说、写、做一致，说你所做，做你所写，写你所说。3、质量体系认证与产品认证的区别：二、基本概念1）、认证的对象不同：质量体系认证的对象质量体系，而产品质量认证的对像是产品；2）、认证依据不同:质量体系认证的依据是体系标准,而产品质量认证的依据是产品标准;3）、认证的结论不同:质量体系认证的结论是证明质量体系符合标准,具有按规范要求生产产品的质量保证能力,而产品质量认证的结论只是产品符合技术标准。4、何谓ISO?1987年3月1994年7月2000年12月第一版第二版第三版二、基本概念5、何谓ISO9000？ISO:InternationalStandardizationOrganization）是国际标准组织的英文简称，该组织于1947年成立，总部在瑞士的日内瓦。目前有120多个正式成员国，我国是其中之一。ISO9000是指国际质量管理体系，它等同于我国国家标准GB/T19000；现在推行的是第四版即2008版的ISO9000于2008年11月15日发行，我国的GB/T19001-2008于08年12月30日发行，09年3月1日正式实施。6、2008版ISO9000族标准的4个核心标准：二、基本概念1）、ISO9000：2005质量管理体系---基础和术语2）、ISO9001：2008质量管理体系---要求3）、ISO9004：2009质量管理体系---业绩改进指南4）、ISO19011：2001质量和和环境审核指南其中ISO9000：2008只是对ISO9001:2000做了技术修订，故为代替标准。ISO9001:2000则是合并了以前的94版的相关标准。三、ISO-9000系列之渊源MIL-Q-98581950MIL-Q-9858A1950A.Q.Q.P.1960北大西洋公约品保标准DEF-STD1972美国国防部标准BS-57501972英国国家标准ISO-90001987国际标准ISO-90001994国际标准ISO-90002000国际标准ISO90002008标准我转化成国家标准为GB/T19001：2008四、质量管理发展历程QIQCQATQM质量检查质量控制质量保证全面质量管理ISO9000（87+94）版ISO90002000、2008版506070809021世纪五、质量管理体系过程导向输出输入质量管理系统的持续改进客户客户管理职责资源管理量测、分析与改善产品（和/或服务）实现产品/服务满意要求增值活动信息流程六、ISO9001：2008年版章节目录0引言1范围2引用标准3术语和定义4质量管理体系5管理职责6资源管理7产品实现8测量、分析和改进七、八大管理原则以顾客为中心；领导作用；全员参与；过程方法；管理的系统方法；持续改进；基于事实的决策方法；互利的供方关系1、质量八、ISO9000术语介绍定义：一组固有特性满足要求的程度.固有特性是在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。要求包括明确的、隐含的及必须履行的需求和期望。在合同情况下，或是在法律法规要求的情况下，如在核安全性领域中，需要是明确规定的；而在其他情况下，隐含的需要则应加以识别并确定。2、顾客满意八、ISO9000术语介绍定义：顾客对其要求已被满足的程度的感受任何一个组织听取顾客的意见，主要指整体意见组织获取顾客满意信息的方法包括：——设计顾客调查表——去顾客那里访问——开座谈会——委托中介组织——通过消费者协会、媒体反馈信息顾客既可以是组织内部的，也可以是外部的何谓顾客满意实际评价不满意失去客户客户期望客户期望实际评价不满意/满意可能失去客户实际评价满意成为常客客户期望4、最高管理者八、ISO9000术语介绍是指在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人领导班子或一个人。职责：——制定质量方针——管理评审——制定质量目标——提供资源——向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性——指定管理者代表3、质量管理体系八、ISO9000术语介绍定义：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系的内容应以满足质量目标的需要为准则。一个组织建立的质量管理体系应以满足顾客的需要及公司内部管理而设计。5、组织八、ISO9000术语介绍职责权限和相互关系得到安排的一组人员及设施组织可以是公有的，也可以是私有的，包括公司、集团、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。6、程序八、ISO9000术语介绍定义：为进行某项活动或过程所规定的途径。——程序可以形成文件，也可以不形成文件。——书面或文件化程序中通常包括活动的目的和范围；做什么和谁来做，何时、何地和如何做；应使用什么材料、设备和文件；如何对活动进行控制和记录。7、过程一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动.注:一个过程的输出通常是下一个过程的输入.八、ISO9000术语介绍8、产品过程的结果(包括服务、软件、硬件、流程性材料）。九、导入ISO9000的效益由于市场经济的发展，国际贸易在经济发展中的作用越来越重要，市场竞争使顾客对质量的期望越来越高，质量保证和质量认证已成为一种国际性的趋势。1、对质量体系来说，按ISO9000要求建立和实施的质量体系具有如下优势：（1）提高产品设计质量；（2）改进产品质量；（3）减少返工和投诉；（4）有效利用人、机器和材料，提高生产效率；（5）减少生产和环境故障；（6）提高职工的质量意识，建立企业文化；（7）增强客户的信心；（8）提高企业形象。2、对组织来说，实施ISO9000，建立和执行相应质量体系有如下优势：九、导入ISO9000的效益（1）提高管理水平（a）使工作规范化；（b）明确内部的职责；（c）提高办事效率；（d）提高产品质量。（2）符合市场要求（a）增加投标的中标率；（b）提高销售价格和销售量；（c）扩大销售地域。十、ISO9000之常见问题（1）·认识不够（2）·员工不热心（3）·人力不足（4）·高层无决心（5）·无外销诱因（7）·投资过高（6）·顾客未要求（8）·无经验十一、ISO9000成功的关键★高阶主管的实践决心，领导品质、激励士气★推行干部的负责尽职，绝不推拖、按时交件★全体员工的密切配合，配合政策、落实执行★推动人员的详加策划，P-D-C-A、永不疲惫教育训练文件制作与检讨QMS试运行内部品质稽核缺失的纠正与预防管理审查会议验证评估与申请文件审查现场预审现场正审登记注册、颁发证书年度追踪审查十二、ISO9000辅导流程谢谢大家！