ISO90012000年条文介照（PPT 73）

EMail:[e-mail]:013771191566Morningsun1ISO-9001:2000年版条文介绍*************************讲师：日期：时间：EMail:[e-mail]:013771191566Morningsun2项目大纲********************•ISO-9000由来•ISO-9001:2000應用優勢•企業推動ISO9000利基點•品质演进吏•条文架构ISO-9001:2000標准內容•第一节：范围•第二节：引用标准•第三节：术语与定义•第四节：质量管理体系•品質管理系統之持續改善EMail:[e-mail]:013771191566Morningsun3ISO:國際標准組織INTERNATIONALORGANIZATIONforSTANDARDIZATION1947年成立,總部設於瑞士日內瓦,早期主要以有關電工之標准制訂為成立宗旨.1992年歐州單一共同市場成立后，世界各先進工業國家為求能順利進入歐州市場，紛紛采用ISO-9000品質驗証制度，以作為進軍歐州市場的利器﹔什么是ISO9000ISO-9001:2000版本於2000年12月15日正式公告EMail:[e-mail]:013771191566Morningsun4ISO-9001:2000應用優勢1.管理規范要求更趨彈性;2.有效管理作業過程;3.充份與其它管理體系相容;4.確實簡化系統管理要求;5.有效澄清字義混淆;6.釐清文件與記錄管理要求;7.有效規范品質政策的管理;8.強化品質目標的控管;9.著重品質規划的考量;10.強化人力資源與環境的管理;11.重視組織溝通的方法與成效;12.有效應用資料解析的管理。EMail:[e-mail]:013771191566Morningsun5企業推動ISO9000利基點1.滿足客戶對產品品質的需求﹔2.單一市場品質系統之要求,拓展行銷,爭取商機.3.提升企業形象,建立客戶信心.4.借勢塑造全員品質共識,建立高品質/高水准之一流企業.5.建全管理制度，降低成本、提升效率及增加利潤。6.順應市場潮流，強化產品竟爭能力。7.邁向國際化。8.提升企業體質，永續經營。EMail:[e-mail]:013771191566Morningsun6品质演进吏作业员的品质检查品质是“检查”出来的品检（QI）品质的历史面品质的观念面品质的制度面1900年代1920年代1940年代1960年代1980年代1990年代2000年代领班的品质检查检验员的品质检查统计的品质管制品质是“制造”出来的品管（QC）品质保证品质是“设计”出来的品保（QA）全面品质保证全面品保（TQA）全面品质经营品质是“习惯”出来的全面品管（TQM）全面客户满意品质是客户满意的过程/结果全面顾客满意（TCS）全面品质管制品质是“管理”出来的全面品管（TQC）EMail:[e-mail]:013771191566Morningsun7条文架构—————————5.管理职责6.资源管理7.产品实现8.量测/分析与改善1.适用范围2.引用标准3.术语与定义4.质量管理体系EMail:[e-mail]:013771191566Morningsun8ISO-9001:2000標准內容1.范圍1.1.總則1.2.應用2.引用標准3.朮語與定義4.品質管理系統4.1.總要求4.2.文件化要求4.2.1.總則4.2.2.質量手冊4.2.3.文件控制4.2.4.記錄的控制5.管理職責5.1.管理承諾5.2.以客戶為中心5.3.質量方針5.4.策划5.4.1.質量目標5.4.2.質量管理體系策划5.5.職責、權限與溝通5.5.1.職責與權限5.5.2.管理者代表5.5.3.內部溝通5.6.管理評審5.6.1.總則5.6.2.評審輸入5.6.3.評審輸出6.资源管理6.1.资源提供6.2.专长、认知、训练6.3.设施6.4.工作环境7.產品實現7.1.產品實現的策划EMail:[e-mail]:013771191566Morningsun9ISO-9001:2000標准內容7.2.與客戶相關的過程7.2.1.產品相關要求的確定7.2.2.產品相關要求的評審7.2.3.顧客溝通7.3.設計和開發7.3.1.設計各開發策划7.3.2.設計和開發輸入7.3.3.設計和開發輸出7.3.4.設計和開發評審7.3.5.設計和開發驗証7.3.6.設計和/或開發確認7.3.7.設計和/或開發變更管制7.4.采購7.4.1.采購過程7.4.2.采購信息7.4.3.采購產品的驗証7.5.生產和服務提供7.5.1.生產和服務提供的控制7.5.2.生產和報務提供過程的確認7.5.3.標識和可追溯性7.5.4.顧客財產7.5.5.產品防護7.6.監控各量測裝置的管制8.量測、分析和改進8.1.總則8.2.監控和量測8.2.1.客戶滿意度8.2.2.內部稽核8.2.3.過程的監控和量測8.2.4.產品的監控和量測8.3.不合格品管控8.4.數據分析8.5.改善8.5.1.持續改善8.5.2.矯正措施8.5.3.預防措施EMail:[e-mail]:013771191566Morningsun10本国际标准规定了质量管理体系的要求，为此一个组织需要：1.证明其具备持续提供满足顾客的适用的法规要求的产品的能力，并2.通过有效地实施体系。包括体系持续改进的过程和保证满足顾客和适用法规要求，以提高顾客的满意。注：本国际标准中，术语“产品”适用于提供顾客期望或其需要的“产品”。一.适用范围1.1.总则EMail:[e-mail]:013771191566Morningsun11本标准的要求是通用的，并适用于所有组织，不管组织的型式、规模和提供产品如何。考虑到组织的产品和特性，当本国际标准的某些要求不再适用时，可考虑进行剪裁，这些剪裁仅限制在第七章中，而且这些剪裁不能影响组织提供符合顾客和适用法规要求的产品的能力和职责，否则不能声明符合本国际标准。一.适用范围1.2.应用EMail:[e-mail]:013771191566Morningsun12通过本标准的引用，下列文件所包括的内容成为本本标准的条文。对於注明版本的引用文件，其随后修订或改版将不再适用本标准，但鼓励使用本标准的各方应探讨使用下列文件最新版本的可能性。对於没有注明版本的文件，本标准将引用其最新版本。IEC及ISO的会员登记了目前有效的国际版本。ISO9000：2000，品质管理体系—基本原则与定义二.引用标准EMail:[e-mail]:013771191566Morningsun13ISO9000：2000参考标准供应商组织客户产品--硬体、软体、服务、加工原物料--上述四项的组合ISO9001：2000中：产品=服务三.术语与定义EMail:[e-mail]:013771191566Morningsun14四.质量管理体系为实施品质管理系统，组织应该决定：--需要哪些流程--流程顺序与相互关系--作业方法与要求标准--有效性的监控资讯--量测、监控与分析目标达成状况品质管理系统，包括--管理--资源--产品实现--量测委外流程的管理4.1.总要求EMail:[e-mail]:013771191566Morningsun15提高組織的實力并強化竟爭優勢增強對改善機會快速且靈活的反應能力.品質管理系統之持續改善管理職責產品實現資源管理量測/分析/改善產品客戶滿意客戶要求使組織之品質管理系統能動態的適應內外環境的變化并成為組織發展的動力.EMail:[e-mail]:013771191566Morningsun16为何要将品质系统文件化定义责任与权力；明确的产品/服务/作业标准；一致性的方法；书写式的沟通；训练的目的；保存作业的KNOW-HOWs；稽核依据；客观的证据；分析与改善方向的基础；ISO-9000的需要；增加客户的信心。EMail:[e-mail]:013771191566Morningsun174.2.1.文件化要求品质政策与品质目标品质手册本国际标准所要求的程序文件组织自我需要的管制文件本国际标准所要求的品质记录EMail:[e-mail]:013771191566Morningsun184.2.1.文件化要求根据下列项目,发展品质管理系统--组织规模与形态--流程复杂性与交互关系--人员素质EMail:[e-mail]:013771191566Morningsun194.2.2.品质手册品质管理系统的范围不适用条款的说明书面化管制程序系统中各流程的顺序性及关联性EMail:[e-mail]:013771191566Morningsun204.2.3.文件管制发行前的核准修正时的审核、更新及再核准确认最新版次使用场所有适切文件文件易阅读、易识别、易取得外来文件管制分发作废过期文件的管制EMail:[e-mail]:013771191566Morningsun214.2.4.品质记录管制展现品质管理系统有效运作维持、改善品质管理系统的知识提供加以分析，以获得矫正预防措施和持续改善管制程序-识别-储存-取得-防护-保存期限-处置EMail:[e-mail]:013771191566Morningsun22休息……为了走得更远！EMail:[e-mail]:013771191566Morningsun235.管理职责高层管理者的领导、承诺、参与提升客户满意度高层管理者的职责-传达客户需求重要性-订定政策、目标与领导组织-提供组织架构与资源-实施管理审查-维护现有作业绩效-持续不断改善5.1.管理承诺:EMail:[e-mail]:013771191566Morningsun245.管理职责衡量绩效,评估目标是否达成--财务指标--流程绩效--客户或相关团体的满意度管理者应思考--鼓吹政策、目标，强化人员认知、激励、参与--每一流程的附加价值--规划组织未来--做好变动管理--如何达到客户满意5.1.管理承诺:品质承诺EMail:[e-mail]:013771191566Morningsun255.管理职责客户种类--顾客及最终使用者--内部员工--投资者--供应商及工作伙伴--受组织活动所影响的社会大众组织应思考--客户真正的需求与期望--最佳平衡点--具体化、规格化/标准化--告知员工--客户满意5.2.客户导向:EMail:[e-mail]:013771191566Morningsun265.管理职责制定时，应思考：--客户满意的预期水准--其他团体的需要--持续改善的机会--必须的资源--供应商或事务伙伴的同心协力好的品质政策--结合组织未来远景--展现高阶管理者对品质的承诺--品质目标与评审品质目标之框架建设--让全员充分了解--持续改善、客户满意--企业文化的一部份--定期检讨适切性5.3.品质政策:品质政策EMail:[e-mail]:013771191566Morningsun275.管理职责与品质精神相符可以被衡量的(Measurable)品质目标--全员参与、具体展开--各部门、各层级制定时，应思考--组织现在与未来--市场现在与未来--管理审查结果--现有产品绩效