ISO90012008已经向我们走来

CHINAQUALITYMARKCERTIFICATIONGROUP大陆航星质量认证中心国际标准化组织（ISO）已于2008年11月14日正式发布ISO9001:2008，我国正在抓紧时间将其等同转化为国家标准，预计2008年底前会正式出台。尽管在起草阶段曾经有很多评论意见纷至沓来，要求对ISO9001：2000标准进行更具体的修改，但ISO/TC176/SC2/WG18/TF1.19工作组只是在其权限内，将变化的内容着眼于澄清标准内容方面。此外，标准还有其它细微的修订内容，旨在提高与ISO14001：2004及现行ISO9004标准的兼容性。工作组之所以拒绝部分标准修改意见，其原因在于这些意见会引起ISO9001：2000在结构和内容上发生重大变化。目前，工作组已将这些意见归档，以备下次对标准进行全面审议时再考虑。ISO9001:2008标准的制订过程实际上只是一个修订而不是更改过程，所以新标准没有包含任何新要求，只是对ISO9001：2000的文本在多处进行了澄清而已。标准的变化之一是删除了所有质量保证的措词，取而代之的是标准引入了环境（指业务环境）的概念。同样，风险一词也被引入标准。尽管ISO9001本身就是有关风险管理的标准，但此前风险一词从来没有在ISO9000族的任何标准中出现过，这是ISO9000族标准发展过程中所迈出的重大一步。当ISO9001:2000体系审核员使用新版标准时，应该了解标准变化的具体内容，而获证组织在标准转换时应该不会遇到什么困难。回忆ISO9001:2000刚刚发布时，由于新旧标准的结构和内容存在巨大的差异，曾经使很多人感到惊讶，所以标准的过渡期比较长。而ISO9001：2008的实质变化不大，多数情况只是用词的变化，所以无需较长的过渡时间。为确保认可的ISO9001:2008认证能够平稳过渡，ISO和IAF（国际认可联盟）于2008年8月20日发布联合公报，宣布了过渡的日程安排（ISOandIAFannouncescheduleforimplementationofaccreditedcertificationtoISO9001:2008），内容包括：经认可的认证机构按照ISO9001:2008或等同的国家标准的认证只有在ISO9001:2008正式发布并且经过例行的监督审核或再认证后才能批准。在ISO9001:2008正式发布之前不得发放ISO9001:2008认证证书，也不得依照ISO9001:2008进行监督审核或再认证审核；ISO9001:2008发布一年后，所有认可的认证（包括初次认证和再认证）都将依据ISO9001:2008或等同的国家标准实施。ISO9001:2008发布二年（24个月）后，依据ISO9001:2000或等同的国家标准签发的现行认证证书应失效。ISO9001:2008已经向我们走来HXQC宋治民标准跟踪1PDF文件使用pdfFactoryPro试用版本创建：2008标准将于今年10月正式发布，目前DIS稿标准已经出台。就本次ISO9001标准的换版动态、总体情况以及新旧版标准之间（DIS稿）的差别，笔者进行了总结，并就增补/修订的内容提出了理解思路，与大家共享和参考。（1）ISO9001换版历程。国际标准正式发布后，原则上3年内不讨论对标准的修订工作。本次ISO9001标准的修订，从2003年10月开始启动（ISO9000族标准的修订同期启动），大约经历以下主要阶段：★2003年10月，TC176第21次会议、SC2第26次会议在罗马尼亚的布加勒斯特召开，开始讨论标准的修订工作；★2007年9月20日提交DIS稿，各国代表投票（5个月）；★2008年7月中旬拟提交FDIS稿，各国代表投票（2个月）；★2008年10月将正式发布IS稿。（2）ISO9001换版概述。本次对ISO9001标准主要是进行增补/修订（amendment），主要考虑如下：★不做技术性的修订，只做编辑上的变更；★在体系认证时，使用修订后的ISO9001不会改变双方的结果；★变更的程度较小，特别是在结构上未作任何变更。目前，DIS稿对IS09001标准的目的、范围及应用范围未做变动，变更主要是对易发生或已发生误解部分作进一步澄清或增加注解以进一步说明。对标准使用者而言，标准正文部分涉及到40余处变更。笔者经过仔细对比发现，变更后的内容更为明确，更多关注了服务业（如需要确认的过程），更符合目前组织管理的现状（如将信息系统明确纳入资源），就标准的灵活和操作指导性等方面都有进一步的考虑（如顾客满意测量等）。另外，在与ISO9004标准的关系上，随着对9004标准的大幅改版也发生了突出变化（如提出ISO9004亦可用于认证或合同目的）。在附表中，笔者就每一处的变更都进行了新旧对比，并提出了相应的理解思路（变更内容以灰色字标出）。ISO9001标准2008版(DIS稿)与2000版的对比与理解附表具体增补/修订情况的新旧对比及理解渊变更内容以灰色字标出冤标准跟踪2PDF文件使用pdfFactoryPro试用版本创建—2004idtISO14001—2004《环境管理体系要求及使用指南》要求组织识别其环境管理体系覆盖范围内的活动、产品和服务中能够控制或能够施加影响的环境因素，并对这些环境因素进行管理。“能够施加影响的环境因素”如何识别，如何管理？目前一些建立环境管理体系的组织对此认识不足，认为只要识别了能够施加影响的环境因素，并将有关要求通报给相关方就可以了。本文拟就这个问题谈谈个人的观点，有不妥之处，欢迎批评指正。一尧能够施加影响的环境因素GB/T24001—2004idtISO14001—2004标准附录A对能够施加影响的环境因素进行了解释，主要是指：组织所使用的产品和服务有关的环境因素、组织所提供的产品和服务有关的环境因素。下面分别从这两方面加以论述。1援组织所使用的产品和服务中的有关环境因素组织所使用的产品和服务中有关的环境因素，应该是与供方和合同方提供的产品和服务有关。组织所使用的产品，不仅包括组织生产上使用的原辅材料、半成品，还应包括所使用的设备以及其他活动中使用的产品。如果认为组织所使用的产品仅仅为供方提供的原材料，则过于片面。从标准4.4.6C)条款“产品”的英文单词“goods”（货物、商品）的采用也可说明该观点。组织所使用的服务，通常有设计服务、建筑施工服务、维修服务、运输服务、废物处理服务、工艺协作等，既组织的外包方所提供的服务。组织应识别这些服务中的有关环境因素。如一个金属零件加工厂，其金属件的电镀工艺委托外部的组织进行，那么组织应识别电镀外包方废水排放、废电镀液等；对于使用建筑施工方的组织，则应识别建筑施工方活动中的噪声排放、扬尘排放、建筑垃圾、潜在火灾等环境因素。2援组织所提供的产品和服务中的有关环境因素组织所提供的产品中能够施加影响的环境因素，是指客户/消费者在使用和报废组织的产品过程中产生的环境因素。产品一旦到了客户/消费者手中，组织不能直接对其产品在使用和报废过程中的环境因素、环境影响加以控制，只能施加影响。例如客户/消费者在使用、报废铅酸电池过程中可能会涉及电解液泄漏、废铅酸电池的处置等问题。组织应识别这些环境因素，目的是告知客户/消费者如何控制和减少产品在使用和报废过程中的环境影响。组织所提供的服务中能够施加影响的环境因素，我认为，主要是指组织在服务过程中与被服务方接口活动的环境因素，如柴油运输公司（建立环境管理体系的组织）不仅应识别自身运输活动中的环境因素，还应识别罐装服务现场可能产生的潜在火灾、泄漏等环境因素。罐装服务现场的环境因素需要双方共同关注，运输单位除进行自我控制外，还需要被服务单位的配合，以便共同控制和减少在罐装服务过程中产生的环境影响以及紧急情况下的有效应对。比如，可以向被服务方说明设置接油盘、灭火器、操作现场配合等的必要性及有关要求。组织对其所使用的和所提供的产品/服务中有关环境因素施加影响的方法和程度是不同的，差异也比较大（具体见第二、第三部分的论述）。能够施加影响环境因素的识别与控制论坛7PDF文件使用pdfFactoryPro试用版本创建援对所使用的产品和服务中有关环境因素的管理要求组织对所使用的产品和服务中的环境因素如何管理，如何施加影响？标准在4.4.6C）条款中已有明确规定，组织应按照该要求进行管理并施加影响，即：“对于组织使用的产品和服务中所确定的重要环境因素，应建立、实施并保持程序，并将适用的程序和要求通报供方及合同方”。对于该条款如何理解，我认为：a.4.4.6C）条款中所说的程序是指组织如何对所使用的产品和服务中的重要环境因素进行管理的程序。b.程序应明确对有关供方/合同方的管理部门和管理要求。管理要求应：———考虑获取供方/合同方的有关环境信息的内容和方式。获取的环境信息应与组织使用的产品和服务中的重要环境因素以及组织评价选择供方/合同方的准则有关。这些信息将为评价、选择、再评价供方/合同方提供依据。———考虑对供方/合同方的环境行为进行评价、选择和再评价的时机及实施。4.4.6C）所提到的程序是如何对供方/合同方产品/服务中的重要环境因素施加影响，程序应包括对供方/合同方的评价、选择、再评价。在EARA《环境管理体系审核员高级培训教材》（EMSiLtd，1995）中将监测和评价供应商和承包方的环境行为作为专门的一节加以论述。———将有关程序和要求通报给供方/合同方的方式和应考虑的内容。目前一些组织不能很好地针对供方/合同方产品和服务中的重要环境因素进行评价，也没有获取相关的环境信息。组织应决定采用什么样的方法获取有关的环境信息并评价。具体采用什么样的方法，组织应考虑使用的产品和服务所带来的环境影响大小和法律法规的严格程度，以及评价的难度和准确度。产品和服务所带来的环境影响越大、法律法规的严越严，供方/合同方越要受到严格的评价。评价的方法可包括：（1）对供方/合同方进行现场审核，即进行第二方审核。该方法能确保获得组织环境管理体系所需要的信息；（2）根据法律、合同的有关规定或组织对供方/合同方的评价准则，索取相关的环境信息。（3）索取供方及合同方的内部审核报告。这种方法可能会因为供方/合同方内审员的水平所限，不能全面、准确地说明组织所要了解的问题；（4）第三方的审核报告。第三方的审核由训练有素的人员执行，具有独立性和客观性。但其审核报告也许不能完全满足组织所需的有关信息。目前，前两种方法是组织普遍采用的。不论组织采用什么形式获取有关的环境信息，都应在合同阶段加以确定，应该让供方及合同方了解组织需要这些信息的理由，以使组织达到环境管理体系的目标。2援对所提供的产品和服务中有