ISO9001与ISO14001培训教材

1ISO9001:2008质量管理体系培训教程2（一）ISO基础知识介绍ISO┉┉“国际标准化组织”的英语第一个字母组合，意即“国际标准化组织”。ISO9001:2008┉┉“质量管理体系-要求”，是ISO颁布的2008年版。3（二）为什么要推行ISO9001:2008？1)国际大趋势的需要：世界经济贸易竞争日剧；大公司或采购团体对供方的要求，获取“通行证”。2)企业发展的本身需要：质量竞争是经贸竞争之最要素，提高产品质量，紧迫感；提高产品质量，一靠科技进步，二靠科学管理，三分技术，七分管理。改善，永无止境。4（三）推行ISO9001:2008的好处1)改善企业内部管理，工作条理化；2)明确各部门/岗位职责，分工明确；3)加强工序控制，提高产品质量；4)扩大公司知名度与市场份额，提升客户依赖度；5)提高员工素质与沟通畅顺。5（四）以过程为基础的质量管理体系模式质量管理体系持续改进客户要求客户满意管理职责资源管理测量、分析和改进产品实现产品输入输出6（五）ISO9001:2008质量体系文件结构第1级文件：品质手册第2级文件：程序文件第3级文件：作业指导书第4级文件：质量记录精神：写你所做做你所写记你所做7（六）贯穿ISO9001标准的灵魂------------八大质量管理原则1)以顾客为中心2)领导作用3)全员参与4)过程方法5)管理的系统方法6)持续改进7)基于事实的决策方法8)互利的供方关系8（七）ISO9001：2008标准的20个要素1.管理职责：公司高层制订品质方针与品质目标建立合理的组织机构配备资源（包括人员、技术、设备方法、资金等）任命管理者代表组织管理评审92.质量体系：我们公司质量体系文件包括5个层次品质手册（一级文件）程序文件（二级文件）基准文件（三级文件）指引文件（四级文件）品质记录（五级文件）3.合同评审4.设计控制105.文件和资料的控制：受控文件，受更改控制的文件，此类文件应有“受控文件”标识文件包括：●管理类文件：程序文件、通用作业指引、表格●技术类文件：图纸、产品检验指引、技术标准等●文件可包括外来文件，也可以是硬COPY或电子媒体115.采购控制：供应商评审的一般流程：初选供应商询价比价收集样品样品比较试验小批量试产现场评审中/大批量试产列入合格供应商名录（AVL）定期评定考核127.客供产品的控制：8.产品标识和可追溯性：可追溯性：根据记载的标识，追踪实体的历史，应用情况或所处场所的能力；标识的目的：区分产品，以防止混淆、误用；标识系统的范围可包括：原材料、半成品、成品、设备、人员等标识的方式：可包括印章，代码（批号）悬挂物（如流程卡）符号，分区（原材料区/半品区）等。139.过程控制：●这里的过程是广义的概念，即利用资源将输入转输出的一组彼此相关联的活动，望理解为从原材料入厂到产品出厂的整个过程，因此对各种彼此相关联的活动所涉及的人、机、料、法、测（5M1E）都必须全方位予以控制；●特殊过程的控制所谓的特殊过程即过程的结果（产品质量）不能通过其后的检验和试验完全验证的过程，也就是该产品缺陷仅在以后的使用过程中才慢慢的暴露出来。1410.检验和试验：包括进货检验、工序检验和检验（即IQC、IPQC、OQC）11.检验、测量和试验设备控制1512.检验和试验：其标识的方法专用：标记、标签（如合格证）印章（如QCPASS）划分存放原域（合格区、不合格区、待检区、等处理区）1613.不合格品控制：不合格是指没有满足规定的要求（如文件规定、工具规定）缺陷是指没有满足其个预期使用要求或合理期望不合格品处置方法一般有：●退回供应商●返工、返修（须保留重新检验记录）●让步放行●改作它用●降级使用●报废1714.纠正和预防措施：纠正措施是为了消除现有的不合格，缺陷或其它不希望的情况再次发生，消除期原因所采取的措施；预防措施是为了防止潜在的不合格，缺陷或其它不希望的情况发生，消除原因所采取的措施。1815.搬运、贮存、包装、防护和交付；16.品质记录控制；17.内部质量审核；18.培训；19.服务：客户是品质的最佳裁判，企业最大的资产是客户，所以企业要全心全意做好服务工作。1920.统计技术以文件形式明确统计技术的应用如：QC七大手法Xbar-R管制图等CPK工序能力分析统计数据进行趋势性分析，提出纠正和预防措施2021选择题1.ISO9001标准可以帮忙实施并运行有效的质量管理体系。（）A.制造业B.服务业C.IT业D.各种组织2.关于文件控制，以下说法正确的有（）A.客户订单不能当作外来文件进行管理B.文件更改后必须重新审批后方可使用C.作废文件一定要标识并保存D.应规定文件的保存期限3.当校准一台设备时，以下哪项最重要（）A.校准间隔B.维修履历卡片C.校准标签D.校准用的标准4.顾客满意的含义是（）A.没有客户投诉B.要求客户填写意见表C.客户对自己的要求被满足的程度的感受D.A+C22标题ISO14001基础与要点23企业所面临的环保压力环境绩效贸易伙伴顾客社会/社区绿色团体媒体保险业者投资人主管机构员工24企业取得竞争优势的途径竞争优势员工环保意识社会关系良好/企业公众形象产品品质提高/树立核心竞争力降低风险降低成本效率提升取保遵守法律法规与绿色团体保持良好互动关系减轻保险/赔偿负担媒体互动良好25何谓环境管理体系EMS1.一套特别设计的系统，经实施后可用来管制公司重大环境因素，达到法规要求，可让组织达到设定的表现标准，并进行有系统的控制。2.Environmentalmanagementsystem3.ISO14001定义：环境管理体系是全部管理活动的一个组成部分，包括为制定、实施、达到、评审和保持环境方针所需的组织结构，策划活动、职责、惯例、程序、过程和资源。26为何认证ISO14001•错误的原因而后态度我们只需要一张证书取得认证是环保经理一个人的职责ISO14001与我们日常例行的工作无关我们只需要满足审核员的要求•27为何认证ISO14001正确原因：oISO14001是一种有助企业改善的重要工具o符合国内和国际的法律法规要求o节约成本o符合顾客要求o投资与保险o开拓市场的机会，“准入证”o企业公众形象o其他28ISO14001的观念•EMS不是孤立的，与其他管理体系相容•您是您行业的专家•EMS无直接客户（ISO9001有）•EMS规定绩效要求（ISO9001无硬性规定）需符合所有相关法规要求需依据方针及环境因素评估作到持续改善污染预防•较不强制性•对以下因素要求较多特定政策要求环境因素鉴别设定目标和指标需符合相关法规要求29ISO14001标准的EMS模式4.1总要求4.2环境方针4.3.1环境因素4.3.2法律与其他要求4.3.3目标和指标4.3.4环境管理方案4.4.1组织结构和职责4.4.2培训、意识和能力4.4.3信息交流4.4.6运行控制4.4.7应急准备和响应4.5.1监测和测量4.5.2不符合、纠正与预防措施4.5.4环境管理体系审核4.6管理评审4.4.5文件控制4.5.3记录4.3规划4.4实施与运行4.5检查和纠正措施4.4.4环境管理体系文件↓建立顺序管理标准管理循环PlanDoCheckAction管理结果30ISO14001管理模式P→D→C→A31PDCA循环模式32ISO14001管理依据法律法规33ISO14001管理的对象1.大气2.水体3.土壤4.固体废弃物5.噪音34目前环境问题大气污染•汽车尾气、光化学烟雾•煤烟型污染：SO2•森林火灾、沙尘暴•火山爆发：火山尘、SO2和S的化合物35目前环境问题大气污染的五种污染源•工业污染源：金属燃烧、陶瓷加工、食品加工等产生的粉尘、煤烟、废气等；•交通及运输污染源：尾气•生活污染源：烧饭、取暖、垃圾燃烧等•农业污染源：化肥、农药及农田产生的CH4•军事污染源：核试验、航天器的废弃物及碎片等36目前环境问题温室效应•CO2浓度上升造成•温室气体使地球温度维持人类必须温度•CO2浓度以目前的速度增长，5年后全球气温上升2-5度，海平面上升65±35厘米=37目前环境问题臭氧层破坏•1985年英国在南极上空观察到“臭氧空洞”•臭氧层的作用•臭氧层浓度减少10%→地球表面紫外线辐射强度增加20%（白内障、皮肤癌）•破坏臭氧层物质：四氯化氮、甲烷、氯烃烷38目前环境问题水资源危机•我国农业每年缺水300亿立方米。受旱面积2000万公顷•黄河断流•1994年72天1995年105天1996年133天•全国80%的污水未经处理直接排放•纺织行业、印染行业、冶炼行业、制药行业、食品行业、•39目前环境问题海洋污染•百川归大海→生活废水＋工业废水•人类每年向大海贡献：•1000万吨石油•1万吨汞100万吨有机氯农药•25万吨铜390万吨锌30万吨铅•40目前环境问题酸雨•PH值小于5.6的降水•酸雨的主要成分:H2SO4、HNO3、•酸雨危害面积:•美国15个州加拿大150万平方公里•中国西南地区煤含硫量达3%•酸雨的危害•腐蚀建筑物•改变水体的酸碱成分41目前环境问题城市污染问题•建筑噪音•交通噪音•娱乐噪音•空气质量•生活垃圾•热岛效应42目前环境问题生物多样性•森林减少•砍伐森林面积为造林面积的十倍森林火灾•土地沙漠化•过度放牧人为破坏化肥的使用•物种减少•珍稀动物•52%海洋物种\78%两栖物种\81%爬行类物种434.1总要求组织应建立并保持环境管理体系，本章描述了对环境管理体系的要求。444.2环境方针最高管理者应制定本组织的环境方针并确保它：a)适合于组织活动、产品或服务的性质、规模与环境影响；b)包括对持续改进和污染预防的承诺；c)包括对遵守有关环境法律、法律和组织应遵守的其他要求的承诺；d)提供建立和评审环境目标和指标的框架；e)形成文件，付诸实施，予以保持，并传达到全体员工；f)可为公众所获取。454.2环境方针重点•高阶主管应明确组织的环境方针•确认该方针适宜组织的活动、产品或服务的性质、规模及环境因素要求承诺持续改善承诺污染预防承诺符合环保法律法规及其他要求提供制订与审查环境目标之框架文件化实施、维持并传达给所有员工可想社会公众公开464.2环境方针的内容环境方针高阶管理阶层制定程序实施审查文件化沟通对内对外承诺：持续改善污染预防法规与其他要求环境因素环境目标活动产品服务环境指标474.3.1环境因素•组织应建立并保持一个或多个程序，用来•确定其活动、产品或服务中能够控制或可•望对其施加影响的因素，从中判定那些对•环境具有重大影响，或可能具有重大影响•的因素。组织应确保在建立环境目标时，•对这些重大影响有关的因素加以考虑。484.3.1环境因素重点应建立并维持程序鉴别其可控制以及可望对其施加影响的活动、产品或服务的环境因素判断其中已经或可能会对环境造成重大影响者在设定环境目标时将重大环境因素纳入考量应保持此项信息的更新494.3.1环境因素重点环境因素环境影响V.S.•组织活动、产品或服务中对环境有正面或负面的影响的因素•示例：排放、污染、原料消耗、噪音•环境因素项目造成的环境改变•示例：水污染、自然资源的耗竭504.3.1环境因素重点活动、环境因素、环境影响案例分析活动/产品/服务影响冲击有害物质运作以外泄漏的可能土壤或水污染产品产品规格改变自然资源保护以减少体积车辆维修排放废气减少空气污染514.3.1环境因素与环境影响的鉴别案例：制程的输入和输出单位作业活动气体排放产品副产品废水液体废弃物固体废弃物原料空气能源触媒可重复使用废弃物回收524.3.1环境因素与环境影响的鉴别方法•初始环境评审/稽核/检查•专业判断•现场勘察•调查过去历史•指标数据分析•意外事件报告•工具使用检查表评分系统、标准534.3.1环境因素与环境影响的鉴别方法•方法示例：•生命周期评估：从摇篮到坟墓完整生命周期（原料的使用到最后的产